劉 冉 南陽醫(yī)專一附院腫瘤內(nèi)Ⅱ科,河南省南陽市 473000

肺癌是目前全球發(fā)病率及病死率最高的惡性腫瘤,目前,非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌患者的80%左右,而此類患者絕大多數(shù)在就診時(shí)已屬于中晚期,喪失了手術(shù)機(jī)會(huì)。在多種保守治療的措施中,化療對(duì)失去手術(shù)治療機(jī)會(huì)的中晚期NSCLC患者最為重要。而如何利用現(xiàn)有的治療手段最大程度地提高治療效果,同時(shí)重視提高患者的生活質(zhì)量,減輕毒副作用是目前的一個(gè)焦點(diǎn)問題。中醫(yī)藥參與的綜合治療在中晚期肺癌的治療過程中能夠發(fā)揮重要作用,所以中西醫(yī)結(jié)合的綜合治療方案已成為目前臨床研究的熱點(diǎn)[1]?，F(xiàn)將我科于2008年8月-2010年8月應(yīng)用參芪扶正注射液聯(lián)合TP方案(紫杉醇+順鉑)化療治療中晚期NSCLC患者的結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范(原發(fā)性支氣管肺癌)》中肺癌診斷標(biāo)準(zhǔn),肺癌TNM 分期參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。中醫(yī)辨證分型參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,分為氣虛痰濕、陰虛內(nèi)熱、氣陰兩虛、氣滯血淤和熱毒熾盛5種證型[2,3]。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),屬肺癌Ⅲa、Ⅲb及Ⅳ期,并符合下列條件者。(1)無手術(shù)條件的非小細(xì)胞肺癌患者;(2)未經(jīng)其他治療,或放化療結(jié)束2個(gè)月以上者;(3)首次接受至少2個(gè)周期紫杉醇+順鉑(TP方案)化療者;(4)卡氏(Karnofsky)評(píng)分行為狀況評(píng)分＞60分;(5)年齡48～65歲,預(yù)計(jì)能生存3個(gè)月以上者;(6)骨髓、肝、腎、心、肺功能正常者;(7)簽署知情同意書,且能配合研究和隨訪觀察。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)肺癌腦轉(zhuǎn)移者;(2)患精神障礙疾病者,妊娠哺乳期婦女;(3)過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者;(4)活動(dòng)性結(jié)核及其他嚴(yán)重感染性疾病者。

1.4 病例選擇 54例患者均為我科2008年8月-2010年8月接受治療的住院患者,其中男 36例,女18例,年齡46～78歲,中位年齡62歲;按國際抗癌聯(lián)盟 TNM 分期,Ⅲa15例,Ⅲb23例,Ⅳ16例。按入院先后隨機(jī)分為中藥加化療組(治療組)27例,單純化療組(以下稱對(duì)照組)27例。兩組在性別、年齡、分期、病理類型等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。

1.5 治療方法 兩組均采用相同的化療方案治療,TP方案:紫杉醇135mg/m2,靜脈滴注3h,第1天;順鉑75mg/m2,第2天靜脈滴注。應(yīng)用紫杉醇治療前常規(guī)予處理,即用藥前12h、6h分別口服醋酸地塞米松,苯海拉明20mg提前30min肌肉注射,西咪替丁注射液400mg靜脈滴注;順鉑常規(guī)水化處理(治療期間)。21d為1個(gè)周期,2個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效。(1)治療組在化療前3d加用參芪扶正注射液(麗珠集團(tuán)研制的中藥新藥,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字Z19990065)60m l,加入5%葡萄糖注射液250m l中,靜脈滴注1次/d,15d為 1個(gè)療程,連續(xù)治療2個(gè)療程。(2)對(duì)照組單用化療,應(yīng)用周期、療程與治療組相同。所有患者在化療時(shí)均常規(guī)給予止吐、水化及相應(yīng)對(duì)癥處理。

1.6 療效評(píng)定 (1)瘤體變化:根據(jù)RECIST實(shí)體瘤評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ,將療效分為CR(完全緩解)、PR(部分緩解)、SD(病變穩(wěn)定)、PD(病變進(jìn)展)。以CR+PR計(jì)算有效率,以CR+PR+SD計(jì)算穩(wěn)定率。對(duì)比治療前、后胸部 CT。(2)毒副作用:毒副反應(yīng)按世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)觀察,包括骨髓抑制和胃腸道反應(yīng)及其恢復(fù)時(shí)間,肝、腎功能損害。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 所有數(shù)據(jù)均按SPASS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì),計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),P＜0.05為比較有顯著差異,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的臨床效果比較 兩組患者的治療效果情況見表1。由表1可見,兩組的有效率無顯著差異,但治療組的穩(wěn)定率明顯高于對(duì)照組,與之比較有顯著差異(P＜0.05)。

表1 兩組患者的治療效果比較

2.2 毒副反應(yīng) 治療組27例患者中白細(xì)胞下降13例,血紅蛋白下降 7例,血小板下降5例,惡心嘔吐12例,食欲減退13例,發(fā)熱3例;對(duì)照組27例患者中白細(xì)胞下降20例,血紅蛋白下降10例,血小板下降 9例,惡心嘔吐17例,食欲減退20例,發(fā)熱4例。治療組化療毒副反應(yīng)的發(fā)生率顯著低于對(duì)照組(P＜0.05)。

3 討論

肺癌發(fā)病率在世界范圍內(nèi)呈逐年上升趨勢(shì),我國更是高于全球平均增長速度,NSCLC在確診時(shí),70%～80%的病例已屬Ⅲ期、Ⅳ期,失去了根治性治療的機(jī)會(huì)。目前晚期NSCLC主要治療手段是以化療為主的傳統(tǒng)治療模式,有效的化療可提高患者的生存期,但伴有明顯的毒副作用,例如惡心嘔吐、脫發(fā)、白細(xì)胞減少、抵抗力降低、乏力、神經(jīng)病變等,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。近年來,中西醫(yī)結(jié)合防治惡性腫瘤的科研和臨床取得了很大進(jìn)步,中醫(yī)藥治療腫瘤的特點(diǎn),是通過穩(wěn)定瘤體,改善癥狀來達(dá)到“帶瘤生存”的目的,中醫(yī)學(xué)在調(diào)動(dòng)機(jī)體的抗病能力,減輕其他治療副反應(yīng)方面,有著獨(dú)特的長處[4]。參芪扶正注射液是采用我國傳統(tǒng)補(bǔ)氣藥物黨參、黃芪為主要原料精制而成的純中藥制劑,具有扶正固本,補(bǔ)脾益氣的功效。藥理研究顯示,黃芪、黨參等補(bǔ)氣藥物能激活T細(xì)胞,增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬作用,提高機(jī)體免疫功能;還能調(diào)整機(jī)體代謝,具有抗氧化作用,一定程度地抑制化療藥物的骨髓毒性反應(yīng)。

本文應(yīng)用參芪扶正注射液配合紫杉醇聯(lián)合順鉑治療晚期NSCLC,效果優(yōu)于單純化療。治療組、對(duì)照組有效率(CR+PR)分別為44.44%、22.22%。兩組的有效率無顯著差異,但治療組的穩(wěn)定率明顯高于對(duì)照組,與之比較有顯著差異(P＜0.05)?？梢娂臃兴幱袝r(shí)能帶來比單純化療更好的效果,臨床上可以做適當(dāng)?shù)膰L試,此外,中藥的聯(lián)合治療在血常規(guī)方面使得患者白細(xì)胞數(shù)量減少更為明顯,提示其毒副作用更小。因此,筆者認(rèn)為參芪扶正注射液配合化療相對(duì)于單純化療能更好地改善生活質(zhì)量,且有穩(wěn)定瘤體及減毒增效之功,從而有可能延長生存期,值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 張力文,劉柏,徐凱.參芪扶正注射液對(duì)中晚期非小細(xì)胞肺癌化療不良反應(yīng)的影響〔J〕.河北中醫(yī),2009,31(8):1211-1212.

[2] 全國腫瘤防治辦公室.中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范(原發(fā)性支氣管肺癌)〔M〕.北京:北京醫(yī)科大學(xué)、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社,1990:1-34.

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則〔M〕.第1輯.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,1993:225.

[4] 孫燕.中醫(yī)中藥在腫瘤綜合治療中的應(yīng)用〔J〕.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2009,29(1):23-25.