李湘，楊成密（1.廣東河源市人民醫(yī)院藥劑科，河源市 517000；.廣東茂名市人民醫(yī)院藥劑科，茂名市 55000）

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是應(yīng)用現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)手段，結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)等多學(xué)科研究成果，全方位地分析藥物治療備選方案（包括非藥物治療方案）的成本、效益、效果或效用，考查某種疾病的治療方案或某一項醫(yī)療衛(wèi)生政策的社會效應(yīng)和經(jīng)濟(jì)效應(yīng)，為臨床合理用藥和制定最佳的疾病防治措施提供科學(xué)依據(jù)，有效提高醫(yī)藥資源的配置和利用效率，保證用藥的安全、高效、經(jīng)濟(jì)[1]。我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究起步較晚，其學(xué)科發(fā)展也尚處于起步階段。本文對國內(nèi)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)研，就藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究進(jìn)展、研究方法及學(xué)科教育情況等方面進(jìn)行了分析與總結(jié)，希望有利于我們更清楚地認(rèn)識當(dāng)前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國的發(fā)展與不足，促進(jìn)其今后在我國的健康發(fā)展。

1 方法

分別以“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)”、“成本-效果分析”、“成本-效用分析”、“成本-效益分析”、“最小成本分析”為關(guān)鍵詞，在中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫等幾大數(shù)據(jù)庫上搜索2006年1月－2010年7月期間的相關(guān)資料，篩選出研究藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的文獻(xiàn)，然后對其研究進(jìn)展、研究方法及學(xué)科教育情況等進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果與分析

2.1 研究進(jìn)展

2.1.1 研究內(nèi)容與應(yīng)用研究進(jìn)展。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國發(fā)展初期主要以綜合介紹藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本理論和方法為主，我國的第1篇藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)文章發(fā)表于1990年[2]，給人們開啟了研究藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的大門。1993年，張鈞等詳細(xì)介紹了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的起源和主要評價方法，并對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國的運用提出了設(shè)想[3]。之后綜合介紹藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本理論和研究方法、操作步驟與應(yīng)用的文章日漸增多。國內(nèi)學(xué)者研究最多的（80%以上）是某種疾病的多種用藥方案的成本-效果分析，如金雙平等[4]應(yīng)用成本-效果分析，比較了雷貝拉唑與蘭索拉唑2種用藥方案治療消化性潰瘍的經(jīng)濟(jì)性。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥事管理、新藥研發(fā)領(lǐng)域也越來越受到重視，我國的一些學(xué)者、政府和相關(guān)部門對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品報銷目錄的制定、藥品定價和合理用藥等方面的應(yīng)用也進(jìn)行了積極的探索和嘗試。

2.1.2 文獻(xiàn)數(shù)量。近年來，我國每年有關(guān)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的文獻(xiàn)都能達(dá)到200～300篇，發(fā)表在2000年之前的數(shù)量相對較少，2000年以后文獻(xiàn)數(shù)量逐年快速增長，評價研究文獻(xiàn)的數(shù)量相對增加更多[5]。吳晶等對我國1994－2005年藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)文獻(xiàn)進(jìn)行了統(tǒng)計，1999年以前每年不到20篇，發(fā)展到2000年以后每年都在100篇以上，2005年接近180篇[6]。2005年以后，該類文獻(xiàn)又進(jìn)一步增多，幾乎每年都超過200篇，本文對2005年以后的研究情況也作了初步統(tǒng)計，具體分布見圖1。

圖1 2006年1月－2010年7月我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)量分布Fig 1 Distribution of the number of pharmacoeconomics literatures during Jan.2006－Jul.2010

2.1.3 作者單位分布。據(jù)李明暉等人介紹，國外的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)樣本文獻(xiàn)研究多數(shù)由醫(yī)療服務(wù)提供機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、政府部門、咨詢公司等多個單位合作完成；第一作者單位的分布較分散，學(xué)術(shù)機構(gòu)占48.40%，咨詢公司占25.00%，醫(yī)療服務(wù)提供機構(gòu)占14.36%，政府部門占6.91%，醫(yī)藥企業(yè)占5.32%[7]。而在我國，研究單位還較為單一，80%以上文獻(xiàn)的第一作者單位都是醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)，學(xué)術(shù)機構(gòu)是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的第二大陣營。近年來，研究單位單一的問題稍微有所改善，醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)所占比例相對減少，高等院校、研究所等學(xué)術(shù)機構(gòu)所占比例增加較多，具體見表1。

表1 國內(nèi)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究文獻(xiàn)第一作者單位分布Tab 1 Unit distribution of the first author in pharmacoeconomics literatures in China

2.2 研究方法

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)常用評價方法主要有成本-效益分析法、成本-效果分析法、成本-效用分析法、最小成本分析法4種。成本-效益分析法（Cost-benefit Analysis，CBA）是對疾病的預(yù)防、診斷或治療方案（又稱備選方案）的成本和收益均以貨幣形態(tài)予以計量和描述，并對貨幣化了的成本和收益進(jìn)行比較的一種方法；成本-效果分析法（Cost-effectivenessAnalysis，CEA）是將備選方案的成本以貨幣形態(tài)計量，收益則以臨床指標(biāo)來表示，進(jìn)而對備選方案的成本和效果進(jìn)行分析和比較的一種評價方法，是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價中使用最廣泛的評價方法；成本-效用分析法（Cost-utility Analysis，CUA）是將治療方案的成本以貨幣形態(tài)計量，收益則以效用指標(biāo)來描述，并對成本和收益進(jìn)行比較，進(jìn)而對治療方案的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行比較的方法，適用于臨床結(jié)果指標(biāo)不同的各種不同治療藥物之間的比較；最小成本分析法（Cost-minimization Analysis，CMA）是指當(dāng)2種備選方案的臨床效果相同時采用的成本-效益分析方法，以比較何種藥物治療成本最小[8，9]。另外，為了更全面地評價備選方案，近年來越來越多的評價研究綜合了效果、效用以及效益之中的2種或3種產(chǎn)出指標(biāo)，同時進(jìn)行成本產(chǎn)出分析，這種研究方法被稱為綜合分析（Combined）[7]。

目前，國外的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究采用的評價方法較多，其中以CUA為主（占32.98%），其次是CEA（占23.40%）、綜合分析（占14.89%）、疾病成本分析（COI）和CBA（各占12.77%）、CMA（占3.19%）[7]。而國內(nèi)的研究方法較為單一，主要以CEA為主，幾乎占所有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)文獻(xiàn)的70%以上，其次應(yīng)用較多的方法是CMA，具體分布見表2。

表2 國內(nèi)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法的應(yīng)用情況Tab 2 Application of pharmacoeconomic research methods in China

2.3 學(xué)科教育情況

隨著醫(yī)療水平的提高，人們在選用治療方案時，要考慮的不僅僅是其安全性和有效性，其經(jīng)濟(jì)性也越來越受到重視，使患者以最少的費用支出達(dá)到最佳的治療效果應(yīng)該是醫(yī)務(wù)工作者的職責(zé)。因此，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)教育也應(yīng)引起教育界的重視。目前，我國的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)教育仍處于起步階段，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)科的教學(xué)隊伍與研究力量在逐步發(fā)展和壯大。

2008年，王施益等[10]對52所高等院校進(jìn)行了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)教育的調(diào)查，結(jié)果顯示有16所（31%）提供藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)教育，3所（6%）明確表示準(zhǔn)備開設(shè)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)課程，其余33所（63%）暫無教學(xué)計劃。在16所提供藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)教育的院校中，4所同時提供藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的本科和研究生教育，9所只提供本科教育，3所只提供研究生教育。在我國的本科教育中，幾乎沒有一所高校獨立開設(shè)了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)，一些醫(yī)藥類高校（約16.31%）是將其作為一門單獨的課程在各相關(guān)專業(yè)中開展教學(xué)，大多數(shù)高校尚未開設(shè)這門課程。而開設(shè)了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)課程的院校也并不是都將其作為必修課程，有些院校僅將其作為公共選修，或者專業(yè)選修，開設(shè)的課時大多都少于50課時（大于50課時說明該課程較重要）。

在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)教材方面，現(xiàn)在本科教學(xué)采用較多的是陳潔主編的《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》（全國高等醫(yī)藥教材建設(shè)研究會衛(wèi)生部規(guī)劃教材，人民衛(wèi)生出版社，2006）和孫利華主編的《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》（中國醫(yī)藥科技出版社，2004）和孫利華主編的《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》（全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類規(guī)劃教材，中國醫(yī)藥科技出版社，2004）。目前我國出版的主要藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專著大約有12本左右，近期出版的主要是F.蘭迪瓦根伯格[美]主編的《應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》（化學(xué)工業(yè)出版社，2010）等。

3 討論

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)起源于20世紀(jì)80年代的美國，并在世界諸多國家得到了日益深入的研究和廣泛的應(yīng)用。我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究起步較晚，其學(xué)科發(fā)展尚處于起步階段。但近年來，隨著我國社會保障體系的逐步建立和完善，職工基本醫(yī)療保險制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險的推行，醫(yī)療費用中的藥費快速增長，藥品的價格成為臨床用藥和病人選擇用藥的重要因素之一，也成為政府推進(jìn)醫(yī)療改革關(guān)注的焦點之一?？梢哉f，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國面臨著日益廣闊的發(fā)展前景，但同時也面臨著巨大的挑戰(zhàn)。

3.1 發(fā)展前景

文獻(xiàn)報道以及本文的調(diào)研顯示，我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究水平已經(jīng)有了較大程度的提高，不僅相關(guān)理論的研究與介紹有了較大的進(jìn)步，其評價研究更是以驚人的速度進(jìn)行著，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)文獻(xiàn)報道的數(shù)量和質(zhì)量都有了相當(dāng)大的增加和提高。由此，人們也發(fā)現(xiàn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)有了更廣闊的應(yīng)用空間，不僅可以應(yīng)用于臨床用藥方案評價，在臨床藥物與藥學(xué)服務(wù)中指導(dǎo)臨床合理用藥，還可以保證患者用藥有效性的同時節(jié)省患者的藥費開支，一定程度上幫助解決藥費增長的問題，實現(xiàn)醫(yī)療資源的有效配置。與此同時，我國醫(yī)療體制改革的不斷推進(jìn)也將更快地推動相關(guān)部門積極開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究與應(yīng)用。因此，無論從社會各界對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的認(rèn)識和重視程度來看，還是從客觀需求來看，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國的發(fā)展都面臨著良好的機遇和廣闊的前景。

3.2 面臨的挑戰(zhàn)

隨著藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的深入，為藥物開發(fā)、臨床藥學(xué)和藥學(xué)服務(wù)提供了一個新視角，同時其研究和學(xué)科教育也面臨著一定的挑戰(zhàn)：（1）研究內(nèi)容主要集中在治療方案的評價研究方面，對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本理論和方法的研究不多；（2）研究者單位過于單一，多數(shù)評價研究僅局限于醫(yī)療服務(wù)提供機構(gòu)，學(xué)術(shù)機構(gòu)、政府部門、醫(yī)藥企業(yè)等機構(gòu)較少，而且大部分由同一醫(yī)療服務(wù)提供機構(gòu)單獨完成，少部分由不同機構(gòu)合作完成；（3）研究方法也較為單一，應(yīng)用CEA的最多，也有部分采用CMA，而使用COI、CUA、CBA的很少；（4）學(xué)科教育沒有形成單獨的教育體系，相關(guān)教材建設(shè)與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)展脫節(jié)，尚不能滿足現(xiàn)階段藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與發(fā)展對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)人才的需求。

3.3 發(fā)展建議

為了使藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國有長足發(fā)展，實現(xiàn)臨床合理用藥與醫(yī)療資源合理配置，還需進(jìn)一步加強藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的理論研究與應(yīng)用研究，盡可能實現(xiàn)多單位合作研究，如使藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)了解較少的醫(yī)師和藥師，與進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論研究較多的高校學(xué)者合作，同時政府部門與醫(yī)藥企業(yè)也運用其號召力和有利資源積極參與評價研究，可以使藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究得到最優(yōu)化。同時，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法也應(yīng)多元化，要根據(jù)不同的疾病種類、研究條件以及研究目的選擇最合適的研究方法，逐漸由CEA和CMA為主的研究方法向CUA和CBA過渡。另外，重視藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)教育，盡早建立適合我國現(xiàn)階段藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)展的統(tǒng)一教育標(biāo)準(zhǔn)，開展國內(nèi)、外學(xué)術(shù)交流和合作，借鑒先進(jìn)國家的經(jīng)驗，并加強優(yōu)質(zhì)師資的培養(yǎng)、優(yōu)秀教材的建設(shè)以及藥學(xué)、醫(yī)學(xué)本科教育中藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)教育的力度，也是促進(jìn)我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)展重要途徑。

[1]陳 潔主編.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：1.

[2]Pau1F，洪 盈.H2受體拮抗劑的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及其處方研究[J].國外醫(yī)學(xué)-藥學(xué)分冊，1990，17（4）：217.

[3]張 鈞，郭震洲，王立強，等.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概述及在我國運用的幾點設(shè)想[J].中國藥房，1993，4（5）：11.

[4]金雙平，裴靜波.雷貝拉唑與蘭索拉唑2種用藥方案治療消化性潰瘍的成本-效果分析[J].中國藥房，2010，21（6）：486.

[5]顧 海，蒙志瑩.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在中國[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2006，1：31.

[6]吳 晶，孫利華，劉國恩.中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)科發(fā)展現(xiàn)狀[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2008，6：28.

[7]李明暉，李洪超，馬愛霞.近期國內(nèi)外藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究文獻(xiàn)分析[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2008，1：48.

[8]李昌煜，何小欣.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價方法與實例[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2007，6：20.

[9]譚志美.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在促進(jìn)臨床藥學(xué)發(fā)展中的作用[J].實用醫(yī)技雜志，2008，15（6）：791.

[10]王施益，李洪超.對我國高校藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)教育開展情況的調(diào)查[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2008，4：49.