付 于，蕭 芳

（1天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸科，天津 300193；2天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津 300193）

養(yǎng)血清腦顆粒治療992例高血壓伴發(fā)癥狀的療效觀察*

付 于1，蕭 芳2

（1天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸科，天津 300193；2天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津 300193）

[目的]觀察養(yǎng)血清腦顆粒治療高血壓患者伴隨癥狀的臨床療效，對(duì)患者的血壓和生活質(zhì)量的影響。[方法]992例高血壓患者，隨機(jī)（隨機(jī)數(shù)字表法）分為兩組，治療組497例，常規(guī)降壓西藥配合養(yǎng)血清腦顆粒加健康教育；對(duì)照組495例，常規(guī)降壓西藥加健康教育。以高血壓伴隨癥狀、血壓和生活質(zhì)量等為觀察指標(biāo)。[結(jié)果]治療4周后，伴隨癥狀中的頭痛、頭暈、心悸、胸悶、眼睛干澀疼痛以及生活質(zhì)量的改善程度，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。[結(jié)論]養(yǎng)血清腦顆粒與降壓藥合用，能更好地控制高血壓及其伴隨癥狀，值得臨床推廣應(yīng)用。

養(yǎng)血清腦顆粒；高血壓；伴發(fā)癥狀

高血壓是常見的心血管疾病，積極有效地防治高血壓病，對(duì)于減少心腦血管事件的發(fā)生率、提高生活質(zhì)量有著積極的意義。養(yǎng)血清腦顆粒是治療心腦血管疾病常用的中成藥，本研究以養(yǎng)血清腦顆粒治療992例高血壓患者伴隨癥狀，研究結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2009年11月—2010年8月天津各大社區(qū)及二甲醫(yī)院門診的992例高血壓患者，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組。治療組497例，其中男244例，女252例；對(duì)照組495例，其中男259例，女235例。

1.2 分組及用藥 治療組給以常規(guī)降壓西藥＋健康教育（改善生活方式）＋養(yǎng)血清腦顆粒，每次4 g，每日3次，連服4周。對(duì)照組：常規(guī)降壓西藥＋健康教育（改善生活方式）。

改善生活方式對(duì)降低血壓和心血管危險(xiǎn)的作用已得到廣泛認(rèn)可，所有患者都應(yīng)采用，這些措施包括：戒煙、減輕體質(zhì)量、減少過多的酒精攝入、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)、減少鹽的攝入量、多吃水果和蔬菜，減少食物中飽和脂肪酸的含量和脂肪總量，減輕精神壓力，保持心理平衡。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）年齡在30～75歲。2）符合高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)：3次非同日收縮壓（SBP）≥140mmHg（1mmHg≈0.133kPa）和（或）舒張壓（DBP）≥90mm Hg[1]。

2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）合并急性腦血管意外3個(gè)月以內(nèi)者。2）合并嚴(yán)重肝、腎功能不全者。3）精神病患者。4）其他原因不能按時(shí)服藥者。5）妊娠和哺乳期婦女。6）正參加其他臨床試驗(yàn)的患者。7）研究人員認(rèn)為其他原因不適合臨床試驗(yàn)者。

3 觀察項(xiàng)目及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

3.1 觀察項(xiàng)目 經(jīng)治療后2周和4周，雙上肢收縮壓和舒張壓值、頭痛的強(qiáng)度頻率及持續(xù)時(shí)間、頭暈的強(qiáng)度頻率及持續(xù)時(shí)間、耳鳴的強(qiáng)度、心悸的強(qiáng)度、胸悶的強(qiáng)度、失眠的強(qiáng)度、記憶力減退的強(qiáng)度、心煩易怒的強(qiáng)度、眼睛干澀疼痛的強(qiáng)度、注意力不集中的強(qiáng)度、生活質(zhì)量的變化。

3.2 癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 1）頭痛 數(shù)字分級(jí)法（NRS）：0～10的數(shù)字代表不同程度的疼痛，0為無痛，1～3為輕度，4～6為中度，7～10為重度。讓患者圈出一個(gè)最低代表疼痛的數(shù)字。2）頭暈 重度：臥床，影響生活；中度：影響工作，生活尚可自理；輕度：陣發(fā)性頭暈，短暫休息可緩解。3）耳鳴 重度：耳鳴不止，聽力減退；中度：耳鳴重聽，時(shí)作時(shí)止；輕度：耳鳴輕微。4）心悸 重度：心悸怔忡；中度：心悸陣作；輕度：偶見輕微心悸。5）胸悶 數(shù)字分級(jí)法（NRS）：0～10的數(shù)字代表不同程度的胸悶，0為無胸悶，1～3為輕度，4～6為中度，7～10為重度。6）失眠 重度：徹夜不眠，難以堅(jiān)持工作；中度：睡眠<4 h，疲倦但仍可堅(jiān)持工作；輕度：睡眠不穩(wěn)，早醒，基本不影響工作。7）記憶力減退 重度：轉(zhuǎn)瞬即見遺忘，不能回憶；中度：時(shí)見忘事，不易想起；輕度：偶見忘事，尚可記起。8）心煩易怒 重度：煩躁易怒不能自止；中度：心煩急躁，遇事易怒；輕度：心煩偶躁。9）眼睛干澀疼痛數(shù)字分級(jí)法（NRS）：0～10的數(shù)字代表不同程度的疼痛，0 為無痛，1～3 為輕度，4～6 為中度，7～10 為重度。10）注意力不能集中 數(shù)字分級(jí)法（NRS）：0～10的數(shù)字代表不同程度的注意力不能集中，0為無注意力不能集中，1～3為輕度，4～6為中度，7～10為重度。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS13.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，正態(tài)分布資料組間及組內(nèi)比較用t檢驗(yàn)，偏態(tài)分布資料組間比較用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

5 結(jié)果

5.1 一般情況 患者性別、年齡段、體質(zhì)量、身高、腰圍、民族、職業(yè)等資料的基線比較，兩組無顯著性差異，具有可比性。

5.2 高血壓伴發(fā)癥狀治療前的基線比較 兩組患者治療前高血壓伴發(fā)癥狀：頭痛、頭暈、耳鳴、心悸、胸悶、失眠、記憶力減退、心煩易怒、眼睛干澀疼痛、注意力不能集中以及兩組患者雙上肢收縮壓和舒張壓比較、頭痛頭暈頻率和持續(xù)時(shí)間的比較，沒有顯著性差異，具有可比性。

5.3 高血壓伴發(fā)癥狀治療后2周和4周的比較見表1-4。

表1 兩組患者頭痛治療后2周和4周的比較（±s）Tab.1 Com parison of headache after treatment for 2 and 4weeksof two groups（±s） 例

表1 兩組患者頭痛治療后2周和4周的比較（±s）Tab.1 Com parison of headache after treatment for 2 and 4weeksof two groups（±s） 例

頭痛強(qiáng)度 平均頻率（次） 平均時(shí)間（min）輕中重?zé)o治療組 2周 182 81 3 231 1.175±1.406 16.550±27.204 4 周 163 13 0 321 0.546±0.919 7.854±15.199對(duì)照組 2周 226 82 1 186 1.475±1.482 18.155±24.739 4 周 221 36 1 237 1.049±1.243 13.786±23.186組別 用藥時(shí)間

表2 兩組患者的雙上肢收縮壓舒張壓治療后2周和4周的比較（±s）Tab.2 Com parison of systolic BP and diastolic BP of the bilateralupper limb after treatment for 2 and 4weeksof two groups（±s）mmHg

表2 兩組患者的雙上肢收縮壓舒張壓治療后2周和4周的比較（±s）Tab.2 Com parison of systolic BP and diastolic BP of the bilateralupper limb after treatment for 2 and 4weeksof two groups（±s）mmHg

治療4周左收縮壓 左舒張壓 右收縮壓 右舒張壓 左收縮壓 左舒張壓 右收縮壓 右舒張壓治療組 143.002±10.760 88.471±7.609 143.181±10.531 88.610±6.715 134.836±18.929 83.808±9.063 135.185±18.427 83.812±9.194對(duì)照組 143.506±08.825 91.291±6.259 143.852± 9.039 91.056±6.455 136.811±15.545 87.026±8.934 137.043±15.965 86.852±8.122組別 治療2周

表1示：兩組患者的頭痛治療后的比較，1）頭痛的強(qiáng)度，經(jīng)秩和檢驗(yàn)，2周和4周兩組P值均<0.05，統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著性差異，說明治療組的減緩頭痛強(qiáng)度效果優(yōu)于對(duì)照組。2）頭痛的頻率和時(shí)間，經(jīng)秩和檢驗(yàn)，頭痛的頻率2周和4周兩組P<0.05，說明治療組2周和4周減少頭痛發(fā)作頻率的效果均優(yōu)于對(duì)照組；頭痛的持續(xù)時(shí)間2周時(shí)P>0.05，兩者無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，4周時(shí)P<0.05，說明治療組4周時(shí)減少頭痛持續(xù)時(shí)間的效果優(yōu)于對(duì)照組。

表2示：兩組患者的雙上肢收縮壓舒張壓治療后2周和4周的比較，經(jīng)t檢驗(yàn)，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明治療組的降壓效果優(yōu)于對(duì)照組。

表3 兩組患者頭暈、心悸、胸悶、記憶力減退、眼睛干澀疼痛及注意力不集中治療后2周和4周的比較Tab.3 Comparison of dizziness,palpitation,chest distress,hypomnesia,dry and pain eyesafter treatment for 2 and 4weeksof two groups 例

表3示：1）兩組患者頭暈經(jīng)秩和檢驗(yàn)，治療后2周，P值>0.05，兩組沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；治療后4周，P<0.05，說明治療組緩解頭暈在4周時(shí)效果優(yōu)于對(duì)照組。2）兩組患者心悸經(jīng)秩和檢驗(yàn)，治療后2周，P<0.05，說明治療組緩解心悸在2周時(shí)效果優(yōu)于對(duì)照組。治療后4周，P>0.05，兩組沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，說明治療組2周時(shí)療效優(yōu)于4周。3）兩組患者胸悶經(jīng)秩和檢驗(yàn)，治療后2周，P>0.05，兩組沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；治療后4周，P<0.05，說明治療組緩解胸悶在4周時(shí)效果優(yōu)于對(duì)照組。4）兩組患者記憶力減退經(jīng)秩和檢驗(yàn)，治療后2周和4周，P>0.05，說明治療組和對(duì)照組沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。5）兩組患者眼睛干澀疼痛經(jīng)秩和檢驗(yàn)，治療后2周，P>0.05，兩組沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，治療后4周，P<0.05，說明治療組緩解眼睛干澀疼痛在4周時(shí)效果優(yōu)于對(duì)照組。6）兩組患者注意力不集中經(jīng)秩和檢驗(yàn)，治療后2周和4周，P>0.05，差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明治療組和對(duì)照組對(duì)注意力不集中的治療效果沒有明顯區(qū)別。

表4 兩組患者生活質(zhì)量治療后2周和4周的比較Tab.4 Com parison of the life quality after treatment for 2 and 4weeksof two groups 例

表4示：兩組患者生活質(zhì)量經(jīng)χ2檢驗(yàn)，治療后2周和4周，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明治療組改善生活質(zhì)量?jī)?yōu)于對(duì)照組。

6 討論

養(yǎng)血清腦顆粒是天士力集團(tuán)在中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)方四物湯的基礎(chǔ)上研制的中成藥,由當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃、鉤藤、雞血藤、夏枯草、決明子、珍珠母、延胡索、細(xì)辛組成,具有活血通絡(luò)、養(yǎng)血平肝的功效。

本研究結(jié)果表明：常規(guī)降壓藥加用養(yǎng)血清腦顆粒的治療組,平穩(wěn)降壓的效果明顯優(yōu)于對(duì)照組；治療組治療4周后，患者的頭痛、頭暈、心悸、胸悶、眼睛干澀疼痛的伴發(fā)癥狀以及生活質(zhì)量方面，明顯優(yōu)于對(duì)照組，有了很大改善和提高。

綜上所述，養(yǎng)血清腦顆粒與降壓藥合用，再配合改善生活方式的健康教育，不僅能平穩(wěn)降血壓,而且還能緩解高血壓病患者的頭痛、頭暈、心悸、胸悶、眼睛干澀疼痛等不適癥狀,減少降壓藥物的不良反應(yīng),提高了患者依從性，較大改善了患者的生活質(zhì)量。由于臨床療效觀察受到諸多客觀因素的干擾影響，養(yǎng)血清腦顆粒配合常規(guī)降壓藥對(duì)高血壓伴發(fā)癥狀的療效還有待更詳細(xì)更深入地研究。

[1]劉力生，龔蘭生.中國(guó)高血壓防治指南[S].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：7－8.

The curative observation on effectof Yangxue Qingnao granuleson hypertension com plication in 992 cases

FUYu1,XIAOFang2
（1.Acupuncture Department,The FirstAffiliated Hospitalof Tianjin University of TCM,Tianjin 300193,China;2.Tianjin University of TCM,Tianjin 300193,China）

[Objective]To observe the clinical curative effectof Yangxue Qingnao granules for patientswith the concomitantsymptomsof hypertension and influenceson blood pressure and life quality.[Methods]Nine hundredsand ninety-two patientswith hypertensionwere randomly divided into two groups.497 patientswere treated with routineWesternmedicine,Yangxue Qingnao granulesand health education,served as treatment group.495 cases as the control group were treated with routineWesternmedicine and health education.The clinical curative effect for the concomitant symptoms of hypertension and influences on blood pressure and life quality were observed.[Results]After treatment for fourweeks,the symptoms such as the headaches,dizziness,heart palpitations,chest distress,dry and pain eyesaswellas the quality of lifewere improved.Italso showed that the curative effectof the treatmentgroup was superior to the control group.[Conclusion]Yangxue Qingnao granules combined with routineWesternmedicine can controlhypertension and its concomitant symptoms,deservingbroad clinic application.

YangxueQingnaogranules;hypertension;concomitantsymptoms

R285.6

A

1672-1519(2011)03-0188-03

國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃（2006BA104A02）。

付 于（1970-），男，副主任醫(yī)師，主要研究方向是中醫(yī)腦病的臨床基礎(chǔ)研究。

2011-02-08）