第三部分 課題調(diào)研的組織與實(shí)施

為了切實(shí)開展課題的研究工作，分析和評(píng)價(jià)《規(guī)則》制定和實(shí)施效果，以充分說明《規(guī)則》的理論基礎(chǔ)和法律政策依據(jù)，課題組根據(jù)研究要求于2007年6月至9月對(duì)調(diào)查對(duì)象、調(diào)查內(nèi)容、調(diào)查方式與方法、調(diào)查時(shí)間、調(diào)查數(shù)據(jù)整理與分析等方面作了總體設(shè)計(jì)和系統(tǒng)安排，并開展了對(duì)《規(guī)則》實(shí)施情況較為周密的課題調(diào)查。

一、調(diào)研內(nèi)容

為了較為全面、客觀地反映和評(píng)價(jià)《規(guī)則》實(shí)施情況，課題組主要從《規(guī)則》制定的背景，《規(guī)則》制定及比價(jià)系數(shù)依據(jù)因素選擇的必要性全面性、合理性和可行性等方面進(jìn)行了調(diào)研。

（一）《規(guī)則》制定的背景

調(diào)研涉及《規(guī)則》制定之前的藥品價(jià)格環(huán)境醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境、乃至國家的經(jīng)濟(jì)環(huán)境、政治環(huán)境和社會(huì)環(huán)境等，以及分析《規(guī)則》制定和實(shí)施的各種原因和考慮因素。

（二）《規(guī)則》制定的必要性、全面性合理性和可行性

調(diào)研主要涉及《規(guī)則》制定的目的、適應(yīng)范圍等內(nèi)容。其中，適應(yīng)范圍主要包括化學(xué)藥品、中藥生物制品；專利藥、原研制藥、仿制藥等內(nèi)容。

（三）藥品差比價(jià)考慮因素的必要性、全面性、合理性和可行性

藥品差比價(jià)考慮因素主要包括平均生產(chǎn)成本、生產(chǎn)技術(shù)水平、臨床應(yīng)用效果、使用方便程度以及治療費(fèi)用等內(nèi)容。在此基礎(chǔ)上，課題組按不同分類方法調(diào)查了這些因素在專利藥、原研制藥和仿制藥等不同層次的差比價(jià)規(guī)則中的必要性、全面性和合理性；也調(diào)查了這些因素在化學(xué)藥品、中藥和生物制品差比價(jià)中的必要性、全面性、合理性和可行性。

（四）藥品差比價(jià)關(guān)系的必要性、全面性、合理性和可行性

藥品差比價(jià)關(guān)系是由于同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值關(guān)系。調(diào)研主要圍繞藥品的差比價(jià)規(guī)則所包括的范圍（劑型差比價(jià)、規(guī)格差比價(jià)和包裝材料差比價(jià)）的必要性、全面性、合理性和可行性進(jìn)行了調(diào)查。

（五）藥品差比價(jià)系數(shù)及其計(jì)算方法的合理性和可行性

藥品差比價(jià)系數(shù)的計(jì)算是指對(duì)上述各種差比價(jià)關(guān)系按《規(guī)則》規(guī)定的方法及次序進(jìn)行計(jì)算，以得到不同劑型、規(guī)格藥品的具體等價(jià)格。課題組調(diào)研主要對(duì)藥品差比價(jià)系數(shù)及其計(jì)算方法的合理性和可行性進(jìn)行了調(diào)查。

（六）代表品遴選的合理性和可行性

代表品是指同種藥品中臨床常用的劑型、規(guī)格品種，代表品的價(jià)格是計(jì)算非代表品藥品價(jià)格的基礎(chǔ)。在同種藥品中，如何遴選臨床常用的劑型、規(guī)格品種作為同類藥品差比價(jià)差關(guān)系的計(jì)算基礎(chǔ)，即代表品的劑型和規(guī)格的遴選及其合理性成為影響差比價(jià)關(guān)系合理程度的重要因素之一。

（七）《規(guī)則》的實(shí)施效果

《規(guī)則》的實(shí)施效果主要涉及到兩個(gè)方面：一是調(diào)查《規(guī)則》實(shí)施前后藥品價(jià)格變動(dòng)情況，以分析《規(guī)則》的制定和實(shí)施對(duì)規(guī)范藥品價(jià)格行為的實(shí)際效果；二是調(diào)查《規(guī)則》的制定與實(shí)施對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、規(guī)范藥品價(jià)格秩序、提高價(jià)格主管部門的行政管理效率和效益、制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和其他社會(huì)影響等方面。

（八）《規(guī)則》的理論依據(jù)、法律依據(jù)和政策依據(jù)

課題組還對(duì)《規(guī)則》產(chǎn)生的各種背景因素進(jìn)行了系統(tǒng)的調(diào)查和分析，從而研究和探討《規(guī)則》的制定和實(shí)施的理論依據(jù)、法律法規(guī)依據(jù)和政策依據(jù)。

二、樣本構(gòu)成

（一）調(diào)查樣本的單位構(gòu)成

本次調(diào)研對(duì)象主要包括藥品價(jià)格主管部門、制藥企業(yè)、醫(yī)藥經(jīng)銷企業(yè)（包括醫(yī)藥公司和藥店）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他社會(huì)機(jī)構(gòu)和個(gè)人（相關(guān)專家），以及部分省價(jià)格主管部門的信息網(wǎng)站。根據(jù)這些調(diào)查對(duì)象在《規(guī)則》制定和實(shí)施中對(duì)該政策的了解和所發(fā)揮作用的程度不同，合理地分配了調(diào)查樣本的比例（具體調(diào)查對(duì)象的樣本比例關(guān)系見表3-1和圖3-1）。

在整個(gè)調(diào)查樣本中，共發(fā)放調(diào)查問卷160份（量表），有效問卷140份，問卷有效率為87.5%。在有效問卷的構(gòu)成中，藥品價(jià)格主管部門占22.9%，非價(jià)格的政府部門占18.6%，制藥企業(yè)占31.4%（其中，內(nèi)資企業(yè)為25.0%，外資企業(yè)為6.4%），醫(yī)療機(jī)構(gòu)占12.1%，相關(guān)專家占15.0%。由于絕大部分患者不了解《規(guī)則》，并且在《規(guī)則》的制定與實(shí)施中極少參與，只是《規(guī)則》及其他藥品價(jià)格管理政策綜合實(shí)施結(jié)果的感知者，對(duì)《規(guī)則》的制定、單一實(shí)施效果等均無法做出明確的界定與說明，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為用藥方，其對(duì)《規(guī)則》實(shí)施效果的感知可以在一定程度上說明患者的對(duì)此項(xiàng)政策的感知程度，故本次對(duì)用藥方的調(diào)研僅限于醫(yī)院，而沒有涉及患者。

表3-1 調(diào)查樣本的單位構(gòu)成表

圖3-1 調(diào)查樣本的單位構(gòu)成圖

（二）調(diào)查樣本的藥品構(gòu)成

本次調(diào)查樣本的藥品主要包括化藥和中藥?；幑舱{(diào)查90個(gè)品種，1226個(gè)品規(guī)；中藥共調(diào)查26個(gè)品種，463個(gè)品規(guī)。化藥和中藥只調(diào)查了處方藥，沒有調(diào)查非處方藥。

（三）調(diào)查樣本的省份構(gòu)成

調(diào)查采用了問卷（量表）調(diào)查、藥品價(jià)格調(diào)查表和網(wǎng)上價(jià)格數(shù)據(jù)調(diào)查等，三種調(diào)查方法的樣本在東、中和西部地區(qū)形成了基本合理的分布（1）調(diào)查問卷（量表）共調(diào)查了北京、天津、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、江西、湖南、廣東、重慶、云南、貴州、四川、陜西、甘肅、青海等17個(gè)省、自治區(qū)和直轄市；（2）藥品價(jià)格調(diào)查表共調(diào)查了天津、上海、江蘇、廣東、江西湖南、湖北、山東、福建、重慶、四川、遼寧寧夏等13個(gè)省、自治區(qū)和直轄市；（3）網(wǎng)上價(jià)格數(shù)據(jù)調(diào)查主要來源于部分省、市價(jià)格主管部門主辦或委托開辦的價(jià)格信息網(wǎng)站，調(diào)查除涉及上述藥品價(jià)格調(diào)查表的有關(guān)省、市外，還涉及安徽黑龍江、河北、陜西、海南、云南等省。

三、調(diào)研方法

（一）調(diào)查方式

調(diào)查樣本的抽取方式主要采用了典型調(diào)查重點(diǎn)調(diào)查和抽樣調(diào)查相結(jié)合的方法。這三種調(diào)查方式均運(yùn)用于調(diào)查問卷（量表）和藥品價(jià)格調(diào)查表的抽樣中。

（二）調(diào)查方法

本次調(diào)查主要采用了下列調(diào)查方法：（1）問卷調(diào)查法，主要通過調(diào)查問卷（量表）調(diào)查藥品價(jià)格主管部門、制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)等單位和個(gè)人對(duì)《規(guī)則》制定和實(shí)施的評(píng)價(jià)；（2）統(tǒng)計(jì)表調(diào)查法，主要是對(duì)8個(gè)省、自治區(qū)和直轄市進(jìn)行《規(guī)則》實(shí)施前后的藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)查；3）座談會(huì)法，分別邀請(qǐng)從事藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、西方經(jīng)濟(jì)學(xué)、政治經(jīng)濟(jì)學(xué)、價(jià)格理論、藥品價(jià)格主管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等的專家，共召開5次座談會(huì)，56人次參會(huì)；（4）個(gè)別深度訪談法，主要對(duì)國家發(fā)改委價(jià)格司、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和專家進(jìn)行個(gè)別深度訪談，訪談人次達(dá)12人。（5）工作總結(jié)法，主要參閱和研究了國家發(fā)改委價(jià)格司、各省藥品價(jià)格主管部門關(guān)于規(guī)則》執(zhí)行以來的工作總結(jié)和建議；（6）數(shù)據(jù)庫檢索法，主要對(duì)中國期刊網(wǎng)、各地物價(jià)局及相關(guān)價(jià)格信息網(wǎng)站、南方經(jīng)濟(jì)研究所等數(shù)據(jù)庫進(jìn)行調(diào)查；（7）文獻(xiàn)檢索法，主要對(duì)國內(nèi)外關(guān)于藥品價(jià)格形成和管理的文獻(xiàn)進(jìn)行了查閱；（8）典型事件法，主要將更改劑型、規(guī)格和包裝數(shù)量較多的藥品作為典型事件進(jìn)行調(diào)查；（9）其他調(diào)查方法，主要采用了網(wǎng)絡(luò)檢索等調(diào)查方法豐富《規(guī)則》研究的次級(jí)資料。

四、調(diào)研數(shù)據(jù)整理

本次調(diào)查主要采用SPSS11.5社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)分析軟件和Excel2003統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析軟件對(duì)調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行編碼、數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)凈化、數(shù)據(jù)分組和數(shù)據(jù)匯總。

通過運(yùn)用統(tǒng)計(jì)分析軟件SPSS11.5，課題組對(duì)各類調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行分類整理，整理后的有效數(shù)據(jù)121345個(gè)。通過運(yùn)用統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)凈化、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、描述統(tǒng)計(jì)分析、相關(guān)與回歸分析等技術(shù)，共得到分析數(shù)據(jù)233136個(gè)。