□文 王建安 焉浩

近年來(lái)，山東省乳山市把藥品監(jiān)管工作作為民生工程的重要組成部分，以保障用藥安全、維護(hù)群眾權(quán)益、構(gòu)建和諧社會(huì)為目標(biāo)，創(chuàng)新模式，完善機(jī)制，大力推行藥品監(jiān)管工作信息化建設(shè)，建立健全了市、鎮(zhèn)、村三級(jí)全覆蓋的藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管體系。藥品科學(xué)監(jiān)管水平有效提升，群眾用藥安全得到切實(shí)保障。目前，乳山市所有藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位全部入網(wǎng)運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)了藥品稽查和監(jiān)管的自動(dòng)化、網(wǎng)絡(luò)化。三級(jí)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管得到了各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位和社會(huì)各界的認(rèn)可。

藥監(jiān)工作面臨新挑戰(zhàn)

近年來(lái)，乳山市食品藥品監(jiān)督管理局圍繞如何做好藥品監(jiān)管做了大量工作，成效較為明顯。然而，隨著群眾對(duì)醫(yī)藥需求不斷增加，乳山市藥品監(jiān)管也不斷面臨新的挑戰(zhàn)：基層藥品規(guī)范管理難度較大，假劣藥品屢禁不止；藥監(jiān)部門難以全面、準(zhǔn)確掌握藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的庫(kù)存量，給應(yīng)對(duì)突發(fā)事件工作帶來(lái)不便；藥品檢查覆蓋面不夠大，以往單憑“人海戰(zhàn)術(shù)”的檢查方式不僅影響工作效率，而且容易出現(xiàn)疏漏；監(jiān)管體系不全，重“打”不重“防”，沒有建立從藥品品種到藥品采購(gòu)、銷售及庫(kù)存等全方位、全過(guò)程的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，藥品“體外循環(huán)”、虛報(bào)信息等“頑疾”難以根除；藥監(jiān)工作應(yīng)急反應(yīng)能力不強(qiáng)，對(duì)問(wèn)題藥、超效藥等雖然能做到即查即控，但缺乏時(shí)效性，不能有效杜絕個(gè)別藥品流入市場(chǎng)。

大力推進(jìn)三級(jí)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

從2010年5月份開始，乳山市食品藥品監(jiān)督管理局在學(xué)習(xí)先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合乳山市實(shí)際情況，在全市范圍內(nèi)啟動(dòng)實(shí)施了藥品三級(jí)網(wǎng)絡(luò)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作。在市、鎮(zhèn)、村藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位新增藥品監(jiān)管設(shè)備，為銷售終端提供數(shù)據(jù)傳輸接口，設(shè)置藥品信息查詢機(jī)，在乳山市食品藥品監(jiān)管局設(shè)置遠(yuǎn)程監(jiān)管中心，與各單位實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)互聯(lián)。

各單位購(gòu)進(jìn)藥品均掃描入庫(kù)入網(wǎng)，通過(guò)銷售終端出售藥品核減庫(kù)存，消費(fèi)者通過(guò)藥品信息查詢機(jī)查詢藥品信息并監(jiān)督，監(jiān)管中心對(duì)入網(wǎng)的藥品信息進(jìn)行核對(duì)，對(duì)信息不符的藥品進(jìn)行重點(diǎn)檢查和控制，確保對(duì)每一瓶、每一盒、每一片藥品的流向都能準(zhǔn)確監(jiān)控到位。

三級(jí)網(wǎng)絡(luò)功能強(qiáng)大

三級(jí)網(wǎng)絡(luò)將市、鎮(zhèn)、村三級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位全部納入電子監(jiān)管范圍，對(duì)單位設(shè)立、變更、換證及日常監(jiān)督檢查的檔案材料，藥品經(jīng)營(yíng)許可登記、從業(yè)人員資格證明、GSP質(zhì)量認(rèn)證等實(shí)施全程記錄，建立電子檔案。同時(shí)，建立了藥品供貨商追溯體系，可直接追溯到供貨商的相關(guān)信息。三級(jí)網(wǎng)絡(luò)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品的購(gòu)、銷、存等情況進(jìn)行全程監(jiān)管，相關(guān)信息動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)傳輸至食品藥品監(jiān)管局?jǐn)?shù)據(jù)中心，準(zhǔn)確反映整個(gè)市場(chǎng)的真實(shí)信息。執(zhí)法人員足不出戶就能第一時(shí)間掌握各種藥品的購(gòu)銷情況，確保藥品流通渠道的合法性。三級(jí)網(wǎng)絡(luò)全自動(dòng)處理數(shù)據(jù)。各單位的數(shù)據(jù)經(jīng)掃描上傳至數(shù)據(jù)中心，系統(tǒng)自動(dòng)啟動(dòng)對(duì)比功能，與中心基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行對(duì)比，提取有疑問(wèn)的數(shù)據(jù)，搜索假劣藥品信息，并及時(shí)發(fā)出監(jiān)管指令。

三級(jí)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管成效顯著

乳山市食品藥品監(jiān)督管理局著重建立完善了透明化執(zhí)法檢查機(jī)制、及時(shí)化預(yù)警控制機(jī)制、全程化監(jiān)督管理機(jī)制和確保三級(jí)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管運(yùn)行質(zhì)量。該局針對(duì)解決藥品“體外循環(huán)”等問(wèn)題，采取現(xiàn)場(chǎng)稽查與電子監(jiān)管相結(jié)合的方式，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，利用筆記本電腦、便攜式打印機(jī)等設(shè)備，與系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)互聯(lián)，調(diào)用包括現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、調(diào)查筆錄等在內(nèi)的常用執(zhí)法文書當(dāng)場(chǎng)打印，同時(shí)自動(dòng)生成違規(guī)檔案，保證了執(zhí)法過(guò)程的公開化、透明化，有效地提高了執(zhí)法效率和水平。三級(jí)網(wǎng)絡(luò)可以自動(dòng)將入網(wǎng)藥品與系統(tǒng)預(yù)設(shè)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)及自設(shè)的假劣藥品信息庫(kù)進(jìn)行對(duì)比，對(duì)不在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)的藥品或者與假劣藥品信息庫(kù)信息相符的藥品及時(shí)預(yù)警。三級(jí)網(wǎng)絡(luò)設(shè)置了藥品到期預(yù)警功能，在藥品有效期前一個(gè)月自動(dòng)發(fā)出提示警告，對(duì)過(guò)期藥品發(fā)出紅色提示警告。三級(jí)網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)收集各單位藥品購(gòu)、銷、存數(shù)據(jù)，對(duì)其藥品來(lái)源、采購(gòu)?fù)緩郊坝行诘冗M(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。設(shè)立了藥品購(gòu)銷、經(jīng)營(yíng)使用單位基本情況等查詢模塊，將上級(jí)發(fā)布的假劣藥品公告、監(jiān)管動(dòng)態(tài)等信息予以發(fā)布，架起了經(jīng)營(yíng)使用單位與監(jiān)管部門之間的信息互動(dòng)平臺(tái)。

網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行期間，曾發(fā)現(xiàn)某藥店上傳的“骨痹康膠囊”和“壯骨通痹膠囊”兩種藥品不在平臺(tái)中預(yù)設(shè)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)范圍內(nèi)，系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)出預(yù)警提示，乳山市食品藥品監(jiān)管部門立即發(fā)函協(xié)查，經(jīng)查證這兩種藥品均為假藥，據(jù)此依法進(jìn)行查處，避免了不合格藥品流入市場(chǎng)。

三級(jí)網(wǎng)絡(luò)建立的數(shù)據(jù)信息綜合處理系統(tǒng)，有效地促進(jìn)了藥品購(gòu)銷、使用、養(yǎng)護(hù)的科學(xué)規(guī)范管理，提高了監(jiān)管部門的工作效率，為藥品經(jīng)營(yíng)使用單位帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的便利，解決了其手工記錄檔案不易整理保存之憂。