苗亮

我院2006～2009年藥品不良反應(yīng)分析

苗亮

目的 分析藥品不良反應(yīng)(ADR)的發(fā)生情況,為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。方法 對2006～2009年收集的106例ADR報(bào)告分別從患者年齡、性別、原患疾病、涉及藥品種類、給藥途徑、報(bào)告來源以及臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。結(jié)果 106例ADR中,男54例,女52例,共有43個(gè)品種引起不良反應(yīng),涉及藥品范圍較廣。從藥物劑型分類統(tǒng)計(jì)以注射劑品種居多(29種,占67.44%),其次為口服(11種,占25.58%);從藥物分類統(tǒng)計(jì)以抗感染藥物的報(bào)告例次居首位(65例,占61.32%),其次為中藥的報(bào)告例次(23例,占23.70%)。結(jié)論 應(yīng)加強(qiáng)ADR的監(jiān)測和規(guī)范合理用藥,以減少ADR的發(fā)生。

不良反應(yīng);監(jiān)測;分析

藥品不良反應(yīng)(簡稱ADR)監(jiān)測是通過總結(jié)ADR個(gè)案,研究藥品不良反應(yīng)靜發(fā)生、發(fā)展規(guī)律、臨床特征、診斷方法,并提出防治措施,對臨床安全用藥和藥品不良反應(yīng)的防治其有重要作用。為加強(qiáng)ADR的監(jiān)測和規(guī)范合理用藥,以減少和避免ADR的發(fā)生,就我院將2006～2009年自發(fā)呈報(bào)的106例ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性分析,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來源于我院2006～2009年自發(fā)呈報(bào)的106例ADR報(bào)告,男58例,女48例,患者年齡最小不足1歲,最大82歲。

1.2 方法

將收集的ADR報(bào)告,按患者一般情況(性別、年齡)、原患疾病、給藥途徑、引發(fā)ADR的藥物類別、ADR臨床表現(xiàn)、類型、報(bào)告來源等進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 患者的患病情況

106例ADR報(bào)告中,心血管系統(tǒng)疾病患者21例(占19.81%),呼吸系統(tǒng)疾病患者24例(占22.64%),中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者11例(占10.38%),消化系統(tǒng)疾病患者19例(占17.92%),內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病患者5倒(占4.7l%),婦科疾病患者14例(占13.20%),外傷4例(占3.77%),其它類8例(占7.55%)。

2.2 不同給藥途徑與ADR的發(fā)生情況

由統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知,靜脈給藥引發(fā)的ADR占總例數(shù)的59.43% (63例),口服給藥引發(fā)ADR占22.64%(24例),外用給藥引發(fā)ADR占3.77%(4例),肌肉注射引發(fā)ADR占13.20%(l4例),皮下注射引發(fā)ADR占0.94%(1例)。

2.3 ADR涉及藥物品種及分布

根據(jù)ADR報(bào)告分析,涉及ADR的藥物共51例。其中,抗感染藥物引起的ADR占總例數(shù)的61.32%(共65例,以頭孢菌素類最多,有29例,占總例數(shù)的27.36%;喹諾酮類有13例,占總例數(shù)的12.26%),中藥制劑引起的ADR占總例數(shù)的21.70%(23例)。

3 討論

中藥注射劑中丹參和生脈的ADR發(fā)生率較高,可能因其成分復(fù)雜,大分子物質(zhì)較多,如蛋白質(zhì)、多糖、多肽等進(jìn)入機(jī)體可引起變態(tài)反應(yīng)所致[1]。另外,應(yīng)盡量選擇口服給藥,只有在不方便口服或口服無效的情況下采用靜脈給藥方式。

ADR所涉及的藥物多達(dá)43種,分布類別基本涉及臨床不同科室用藥,106例不良反應(yīng)報(bào)告中,引起藥品不良反應(yīng)的主要藥品是抗菌藥物,占總例數(shù)的61.32%(65例),居各類藥物之首,這與我院抗菌藥物的大量應(yīng)用密切相關(guān)。本次調(diào)查顯示以頭孢菌素類最多、喹諾酮類次之,這與兩類藥物的廣泛使用有關(guān),且與相關(guān)報(bào)道一致。按照世界衛(wèi)生組織(WHO)國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定[2],藥物不良反應(yīng)系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)等。據(jù)世界衛(wèi)生組織在發(fā)展中國家的調(diào)查表明,住院患者中ADR發(fā)生率在10%～20%之間;有5%的住院患者因ADR而入院,全世界有1／3的死亡病例死因不是疾病本身,而是不合理用藥[3]。加強(qiáng)臨床藥師的培養(yǎng),對存在無明顯指征用藥、用藥劑量過大、療程過長等抗菌藥物的濫用問題進(jìn)行干涉,使臨床醫(yī)師合理使用抗菌藥物,是減少抗菌藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的關(guān)鍵。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測主要是監(jiān)測上市后藥品的不良反應(yīng)情況,是藥品再評價(jià)工作的一部分。通過上市后的嚴(yán)密監(jiān)測和報(bào)告,獲得大量的ADR信息,并采用科學(xué)的方法進(jìn)行分析、評價(jià),并采用特殊方式告知醫(yī)師和患者,以達(dá)到促進(jìn)臨床合理用藥的目的,應(yīng)加強(qiáng)ADR的監(jiān)測和規(guī)范合理用藥,以減少ADR的發(fā)生。

[1]胡東莉,劉麗娟,王果,等.中草藥對PXR的調(diào)節(jié)作用[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展,2010,10(20):3980-3983.

[2]麥榮國.淺論臨床合理用藥[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2010,16(36):164.

[3]陳雁.2010年1～7月我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2010,16(34):117-118.

10.3969/j.issn.1009-4393.2011.18.098

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