鐘金清，孟 明，楊文念

(福建省廈門蓮花醫(yī)院檢驗科，福建 廈門 361009)

隨著臨床血液標(biāo)本工作量的不斷增加，很多醫(yī)院檢驗科都配制了多臺血液分析儀，如何實現(xiàn)多臺儀器檢測結(jié)果的一致性，以實現(xiàn)檢驗結(jié)果的可比性，這是擺在大家面前的一個不可回避的現(xiàn)實。國際上特別強(qiáng)調(diào)使用配套檢測系統(tǒng) (即由分析儀器，校準(zhǔn)品，試劑和檢驗程序等均屬于同一系統(tǒng)的固定組合)，使用這樣的檢測系統(tǒng)對患者樣本進(jìn)行檢驗，其檢驗結(jié)果具有溯源性和可比性[1]。為了提高本科室兩臺血液分析儀各參數(shù)的可比性，我們將一臺血液分析儀使用配套檢測系統(tǒng)，并作為目標(biāo)檢測系統(tǒng)，采用正常人新鮮血對兩臺血液分析儀定期進(jìn)行比對試驗，取得了良好效果。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑 日本光電公司的血液分析儀及其配套的校準(zhǔn)品，試劑。美國雅培公司的CD1800血液分析儀及其配套試劑。

1.2 方法

1.2 .1 標(biāo)本采集 采集正常人新鮮全血2ml，用EDTA-K2抗凝劑混勻(抗凝濃度：1.5～2.0mg/ml)。

1.2 .2儀器的分析前準(zhǔn)備 按SOP文件，將兩臺血液分析儀徹底清洗，以去除管道中的殘留血液，吸附的蛋白和纖維等，保證管道清潔，通暢。然后測定試劑空白，本底必須符合要求(WBC≤0.2、RBC≤0.02、HGB≤2、PLT≤5)。進(jìn)行精密度檢測，確認(rèn)儀器的精密度在要求范圍內(nèi) (WBC：±3.0%；RBC：±1.5%；HGB：±1.5%；PLT：±5.0%。 )方可進(jìn)行比對試驗[2]。

1.2 .3新鮮全血的定值測定 以日本光電作為目標(biāo)檢測系統(tǒng)，該儀器由日本光電技術(shù)人員每年用配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)2次。在光電儀器上連續(xù)測定標(biāo)本11次，計算第2～11次各參數(shù)檢測結(jié)果，作為新鮮全血的定值。

1.2 .4血液分析儀的對比 取新鮮全血標(biāo)本在雅培CD1800儀器上面連續(xù)檢測11次，計算第2～11次各參數(shù)均值與定值之間的偏倚，采用以下標(biāo)準(zhǔn)判斷是否需要比對：WBC≤5%、RBC≤2%、HGB≤2%、MCV≤2%、PLT≤10%，MPV≤2%。超過上述范圍，計算新的比對系數(shù)并重新設(shè)置儀器參數(shù)[2]。偏倚＝(均值－定值)/定值×100%，新比對系數(shù)＝舊比對系數(shù)×定值/檢測值。

1.2 .5比對結(jié)果的驗證 取新鮮全血，在調(diào)整參數(shù)后的儀器上重復(fù)測定11次，計算第2～11次各參數(shù)均值與定值之間的偏倚。

1.2 .6統(tǒng)計學(xué)方法 使用Excel進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 新鮮全血定值測定

應(yīng)用光電血液分析儀，為新鮮全血定值，定值結(jié)果 如 下 ：WBC 7.89 ×109/L，RBC 4.48 ×1012/L，Hb 126.4g/L，MCV 88.24fL，PLT 305.7×109/L，MPV 11.44 fL。

2.2 修正前后儀器測定 結(jié)果見表1。

3 討論

表1 修正前后儀器測定結(jié)果，偏倚與因子

由于血細(xì)胞分析儀不同，造成實驗結(jié)果出現(xiàn)差異。 如何減少不同血細(xì)胞分析儀之間結(jié)果的誤差，實現(xiàn)不同血細(xì)胞分析儀間結(jié)果的可比性，是實驗室質(zhì)量管理的核心內(nèi)容[3]。不同血細(xì)胞分析儀對同一例標(biāo)本的同一項目的檢測結(jié)果應(yīng)具有可比性[4]。由于本科室的光電MEK-6318血液分析儀具備同一系統(tǒng)的固定組合(分析儀器，校準(zhǔn)品，試劑和檢驗程序等形成的固定組合)，以其作為目標(biāo)檢測系統(tǒng)，對雅培血液分析儀進(jìn)行比對校正，保證兩臺儀器的相關(guān)性和可比性，以減少不同儀器結(jié)果誤差引起臨床醫(yī)生誤診。

經(jīng)過必要的方法學(xué)比對和偏倚計算，對偏倚較大的項目進(jìn)行修正，以保證同一結(jié)果的可比性，為臨床提供準(zhǔn)確的結(jié)果。經(jīng)因子修正后，兩儀器結(jié)果偏倚減少到可接受范圍(WBC≤5%、RBC≤2%、HGB≤2%、MCV≤2%、PLT≤10%,MPV≤2%)見表 4。 定期對不同血液分析儀進(jìn)行比對實驗是保證其檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的重要手段，正確評價和合理使用血液分析儀，對提高檢驗質(zhì)量和工作效率起著積極的作用[5]。

[1]張秀明,李煒煊,等.不同檢測系統(tǒng)17項常規(guī)生化結(jié)果比對和偏倚評估[J].檢驗醫(yī)學(xué),2007,22(2):166-170.

[2]葉應(yīng)嫵,王毓三,申子瑜.全國臨床檢驗操作規(guī)程[M].第3版,南京:東南大學(xué)出版社,2006:79-81.

[3]龐 鑫,黃憲草,徐 寧,等.不同檢測系統(tǒng)紅細(xì)胞計數(shù)結(jié)果的偏倚評估[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2006,28(8):756-757.

[4]馮仁豐.臨床檢驗質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)[M].上海:上?？茖W(xué)文獻(xiàn)出版社,2003:5-8.

[5]魯程偉,朱 鷹,尚 柯,等.比對實驗在血細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制中的應(yīng)該[J].中國實驗診斷學(xué),2004,8(5):548-551.