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        三消飲子聯(lián)合來氟米特治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效觀察

        2011-03-17 11:15:58劉宇寧
        關(guān)鍵詞:飲子痹證主要癥狀

        劉宇寧

        (北京市回民醫(yī)院,北京 100054)

        類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(Rheumatoid arthritis,RA)是一個(gè)累及周圍關(guān)節(jié)的多系統(tǒng)性炎癥性的自身免疫病,屬于中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇。臨床以三消飲子[1]口服聯(lián)合來氟米特口服治療中醫(yī)辨證為風(fēng)寒濕阻絡(luò)型痹證患者,取得了較好的療效?,F(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1. 一般資料

        2006年7月至2008年10月間于我院門診和住院治療的RA患者70例,均符合美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)1987年RA分類標(biāo)準(zhǔn),且均處于疾病活動(dòng)期。根據(jù)其就診時(shí)間將其隨機(jī)分為2組。治療組38例,男8例,女30例;年齡23~74歲,平均48.3歲;病程3~20月,平均6.7月;對(duì)照組32例,男6例,女26例;年齡22~68歲,平均49.2歲;病程4~23月,平均5.9月。兩組一般情況基本相同,具有可比性。

        1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

        符合《中藥新藥治療痹病的臨床研究指導(dǎo)原則》痹證中的寒濕阻絡(luò)證標(biāo)準(zhǔn)[2]。

        主癥:關(guān)節(jié)腫、冷痛、喜溫惡寒;屈伸不利,晨僵。次癥:不渴,陰雨天加重,肢體沉重。

        舌質(zhì):淡胖;舌苔:白膩,脈象:弦緊或沉緊。

        1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

        腫瘤者;嚴(yán)重的心、肝、腎功能不全者;活動(dòng)性胃腸病變者;血液系統(tǒng)疾病者;其他結(jié)締組織病者;結(jié)核感染者;懷孕或哺乳期婦女及同時(shí)服用其他藥物者;之前曾經(jīng)服用DMARDs藥物者。

        1.4 疾病活動(dòng)期的定義

        活動(dòng)性判斷按照我國(guó)新藥研究標(biāo)準(zhǔn),即:(1)休息時(shí)有中等程度的疼痛。(2)晨僵時(shí)間長(zhǎng)于1 h。(3)有3個(gè)以上的關(guān)節(jié)腫脹。(4)關(guān)節(jié)壓痛數(shù)多于5個(gè)。(5)血沉>28 mm/h;5條中符合4條即為活動(dòng)性RA患者。

        1.5 治療方法

        治療組給予來氟米特(美國(guó)欣凱公司,10 mg/片)20 mg,每日1次,同時(shí)給予三消飲子[生川烏(先煎至不麻口為度)12 g,北細(xì)辛6 g,蒼術(shù)、獨(dú)活、牛膝各9 g,全當(dāng)歸12 g,穿山龍、千年健、追地風(fēng)各30 g,威靈仙18 g,乳香、沒藥各3 g(均去油)]水煎服,每日1劑,分2次服,服時(shí)可滴入白酒數(shù)滴。對(duì)照組給予來氟米特20 mg,每日1次。

        1.6 觀察指標(biāo)

        治療6個(gè)月后觀察,2組患者癥狀、體征,包括壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、握力、晨僵程度,及不良反應(yīng)、血沉、C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子等指標(biāo),觀察療效及不良反應(yīng)。

        1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)

        根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。顯效:主要癥狀、體征整體改善率>75%,血沉、CRP正常,或明顯改善,或接近正常。進(jìn)步:主要癥狀、體征整體改善率51%~75%,血沉、CRP有改善。有效:主要癥狀、體征整體改善率30%~50%,血沉、CRP有改善或無改善。無效:主要癥狀、體征整體改善率<30%,血沉、CRP無改善。

        1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

        計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。計(jì)量資料以表示,組間比較采用t檢驗(yàn)。采用SPSS 16軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 治療6月后,2組癥狀及體征的比較(見表1、表2)。

        表1 2組治療前后癥狀及體征的比較

        表1 2組治療前后癥狀及體征的比較

        注:與治療前比較ΔP<0.05,與對(duì)照組比較*P<0.05。

        組別 時(shí)間 晨僵(h) 壓痛關(guān)節(jié)數(shù)(個(gè))腫脹關(guān)節(jié)數(shù)(個(gè)) 握力(kPa)治療組 治療前 2.71±1.72 14.5±6.0 10.4±4.5 17.31±0.48(n=39) 治療后 1.08±0.43Δ* 13.8±3.6Δ 12.5±1.9Δ*15.47±7.11Δ對(duì)照組 治療前 2.69±1.69 13.7±6.3 11.3±4.8 17.22±0.51(n=31) 治療后 1.56±0.39Δ 15.0±3.9Δ 14.9±3.8Δ14.32±6.73Δ

        表2 2組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的比較

        表2 2組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的比較

        注:與治療前比較ΔP<0.05,與對(duì)照組比較*P<0.05。

        組別 時(shí)間 血沉(mm/h) C反應(yīng)蛋白(mg/L)類風(fēng)濕因子IU/L治療組 治療前 65.5±38.2 17.8±9.12 48.57±23.2(n=39) 治療后 24.2±18.7Δ* 13.6±11.7Δ 14.51±12.83Δ對(duì)照組 治療前 64.3±34.8 18.3±10.6 49.76±24.37(n=31) 治療后 37.6±29.1Δ 15.4±8.3Δ 19.93±15.67Δ

        2.2 治療有效率的比較(表3)

        表3 2組治療有效率的比較[n(%)]

        2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率

        治療組除1(2.5%)例惡心,在用藥過程中自行恢復(fù),無其他不良反應(yīng)。對(duì)照組共有7(22.5%)例發(fā)生不良反應(yīng),3例轉(zhuǎn)氨酶升高, 2例白細(xì)胞減低,1例消化道癥狀,1例皮疹。其中1例轉(zhuǎn)氨酶升高,1例白細(xì)胞減低,1例消化道癥狀者不能耐受退出治療,改為其他藥物治療,余均經(jīng)過對(duì)癥治療后恢復(fù)。2組不良反應(yīng)發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,(P<0.05)。

        3 討論

        類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎不但使關(guān)節(jié)受到不同程度的破壞,還可引發(fā)關(guān)節(jié)外臟器的病變,導(dǎo)致患者關(guān)節(jié)功能障礙,甚至致殘。來氟米特主要抑制合成嘧啶的二氫乳清酸脫氫酶,抑制酪氨酸激酶的活性而抑制T細(xì)胞激活時(shí)信號(hào)的傳導(dǎo),其代謝產(chǎn)物抑制滑膜成纖維蛋白的金屬蛋白酶產(chǎn)生,從而達(dá)到免疫調(diào)節(jié)的作用。其常見的不良反應(yīng)有厭食、惡心、嘔吐、皮疹,脫發(fā)、ALT上升、WBC下降等[3,4],甚至有罕見的不良反應(yīng)如肺間質(zhì)纖維化等[5,6]。

        類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇。感受風(fēng)寒濕邪,飲食藥物失當(dāng),跌撲損傷,老年久病,風(fēng)、寒、濕、痰、瘀等邪氣滯留肌體、筋脈、關(guān)節(jié)、肌肉,經(jīng)脈閉阻,不通則痛是痹證的基本病機(jī)。風(fēng)寒濕邪合而為痹,經(jīng)絡(luò)閉阻,故而關(guān)節(jié)腫痛、僵硬、屈伸不利。因?yàn)闊o論為何種邪氣閉著,大都由于陽氣先衰,然后邪氣乘之而為痹痛,如果能在消散邪氣的同時(shí),著重溫經(jīng)行陽,更能取得較好的療效。所以方中以川烏、細(xì)辛祛風(fēng)散寒止痛;蒼術(shù)、獨(dú)活散風(fēng)祛濕止痛;牛膝,當(dāng)歸養(yǎng)血活血;乳香、沒藥散瘀散腫定痛;穿山龍、追地風(fēng)、千年健、威靈仙祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛。諸藥合用,有溫經(jīng)、祛風(fēng)、散寒、除濕之功,可鏟除致病之因,有活血、通絡(luò)、止痛之效,能消散痹痛諸癥。加酒服用,可助藥力速達(dá)病所,取效甚捷。

        現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為[7],川烏、細(xì)辛有抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、改善微循環(huán)等多方面的藥理作用;穿山龍對(duì)細(xì)胞免疫和體液免疫具有調(diào)節(jié)作用[8],是治療痹證的主要藥物之一。當(dāng)歸具有免疫調(diào)節(jié)和鎮(zhèn)痛、抗炎作用,因而也可以用于痹證的治療。穿山龍與當(dāng)歸合用,能調(diào)整機(jī)體免疫功能,改善疼痛等主要癥狀和血沉等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),是痹證治療的基礎(chǔ)用藥。

        臨床觀察表明,采用三消飲子有良好的治療作用及對(duì)抗醫(yī)藥副作用的效果。兩組總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,考慮與樣本量較小有關(guān),需要進(jìn)一步增大樣本量研究。

        總之,三消飲子針對(duì)病機(jī),標(biāo)本兼治,鏟除致病之因,結(jié)合西藥臨床療效更為顯著,產(chǎn)生了比單用西藥治療更好的臨床效果,減少了單用西藥產(chǎn)生的副作用,可見中西醫(yī)結(jié)合對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療具有協(xié)同作用,是治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的重要方法。

        [1] 任應(yīng)秋.任應(yīng)秋論醫(yī)集[C].人民軍醫(yī)出版社,1984:505.

        [2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].中國(guó)醫(yī)藥科技出版社, 2002:115-119.

        [3] 余 彬,羅 晶.來氟米特不良反應(yīng)并文獻(xiàn)分析[J].臨床合理用藥雜志,2010,03(20): 8-9.

        [4] 謝功華.來氟米特不良反應(yīng)的臨床觀察及護(hù)理[J].全科護(hù)理, 2010,8(3):237-237.

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