關(guān)靈 劉碧波
痰熱清注射液為治療風(fēng)溫肺熱病以痰熱阻肺癥為主的復(fù)方 中藥注射劑,癥見:發(fā)熱、咳嗽、咯痰不爽、口渴、舌紅、苔黃等,可用于急性支氣管炎、急性肺炎(早期)出現(xiàn)的上述癥狀[1],是根據(jù)曹春林教授的專利技術(shù)開發(fā)的國家中藥第二類新藥[2]。該藥在兒科應(yīng)用廣泛,常與平喘、退熱藥、抗生素聯(lián)合應(yīng)用于兒童呼吸道感染性疾病的治療,療效顯著[3]。但痰熱清注射液屬新藥還未列入“400種中西藥注射劑臨床配伍應(yīng)用檢索表”中,因此本文筆者針對其說明書上的禁忌證(不得與含酸性成分的注射劑混合使用),采用痰熱清注射液與臨床常用的113種藥物進行配伍實驗,進一步探討其在臨床上的配伍情況與用藥安全。
痰熱清注射液為上海凱寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn),組方含有黃芩、金銀花、連翹、熊膽粉、山羊角5種中藥;臨床上113種常用的西藥與中藥;白色無菌玻璃試管113支。
將痰熱清注射液分別注入113支試管中,各試管注入2mL,然后各取113種藥物原液2mL,分別注入含痰熱清注射液試管中,混合均勻,觀察混合后的混濁、沉淀情況。
若混合溶液出現(xiàn)混濁沉淀,加熱不溶解,則為“↓↓↓”;若出現(xiàn)混濁沉淀,加熱可溶解,放冷后沉淀,則為“↓-↓”;若混合溶液澄清透明,則為“-”。
運用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理,采用x2檢驗。P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
痰熱清注射液與臨床上常用的113種藥物的配伍實驗結(jié)果見表1。結(jié)果顯示,痰熱清注射液分別與硫酸妥布霉素、硫酸慶大霉素、10%葡萄糖酸鈣混合后出現(xiàn)混濁沉淀,加熱不溶解,因此具有配伍禁忌;痰熱清注射液與萬古霉素、白霉素、阿奇霉素、加替沙星、乳酸鈉環(huán)丙沙星、甲磺酸培氟沙星、鹽酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉、甲磺酸帕珠沙星、頭孢替安、頭孢吡肟、頭孢孟多脂、氟康唑、奧硝唑、鹽酸溴己胺、注射用阿昔洛韋、注射用更昔洛韋、鹽酸林可霉素、還原型谷胱甘肽、賴氨匹林、維生素B6、維生素K3、鹽酸甲氧氯普胺23種藥物出現(xiàn)混濁沉淀,加熱可溶解,放冷后沉淀,因此也有配伍禁忌。
痰熱清注射劑是一種中藥注射劑,是由黃芩、金銀花、連翹、熊膽粉及山羊角等中藥配制而成,其原料藥材為天然產(chǎn)品,化學(xué)成分在來源、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、炮制加工等方面存在差異。而且中藥注射劑生產(chǎn)工藝較粗放,對于提取分離的溫度、時間、溶劑用量、溶液濃度、提取次數(shù)、濾材、濾器等工藝條件還缺乏標準化要求,這些都會影響中藥注射劑的質(zhì)量,使其成分復(fù)雜化、分子量大,含有蛋白、淀粉、鞣質(zhì)、色素、黏液、樹脂、揮發(fā)油等致敏成分,易與其他藥物發(fā)生配伍反應(yīng)。為了進一步探討痰熱清注射液的配伍情況,本研究將痰熱清注射液與臨床上常用的113藥物在體外進行了配伍試驗。結(jié)果顯示,實驗中出現(xiàn)“↓↓↓”陽性率為2.65%(3/113),出現(xiàn)“↓-↓”陽性率為20.35%(23/113),出現(xiàn)“-”76.99%(87/113),三者差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
痰熱清注射液(pH為7.0~8.0)是治療呼吸系統(tǒng)感染的常用藥之一,若在輸液時因溶媒選擇不當(dāng),會導(dǎo)致藥物pH值的改變,溶解度降低,或產(chǎn)生不溶性微粒,若輸入血管,長期的累積會導(dǎo)致肺靜脈炎、肺肉芽腫,嚴重者可出現(xiàn)微循環(huán)栓塞,可讓腦血栓及心肌梗死患者雪上加霜[4]。
表1 痰熱清注射液與113種藥物的配伍實驗結(jié)果
綜上所述,與痰熱清注射液配伍出現(xiàn)沉淀的臨床藥物高達23%,在臨床使用時,不得與含酸性成分的注射劑混合使用;盡量單獨使用,若一定要配伍,建議護士要做澄明度的檢查,在振搖時發(fā)現(xiàn)有漂浮物出現(xiàn)或產(chǎn)生渾濁,則不得使用。
痰熱清注射液屬新藥還未列入“400種中西藥注射劑臨床配伍應(yīng)用檢索表”中,本研究結(jié)果可為臨床提供配伍禁忌的查詢,但由于本研究實驗條件、實驗環(huán)境與個人水平有限,所得試驗結(jié)論僅供臨床參考。
[1]彭和根,祝斌野.阿奇霉素聯(lián)合痰熱清注射液治療支原體肺炎的臨床研究[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2010,16(19):104.
[2]雷衛(wèi)平,吳英梅,林翠芬.痰熱清注射液的臨床應(yīng)用[J].國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報,2005,11(14):111-113.
[3]鄧道偉,明華.痰熱清注射液應(yīng)用概況[J].中國中醫(yī)急癥,2006,15(6):649-650.
[4]楊榮霞,馮璐璐.痰熱清注射液與五種溶液配伍的微粒探討[J].中國誤診學(xué)雜志,2008,8(34):8398-8399.