胡澤萍

(四川省甘孜藏族自治州康定縣爐城南路67號(hào)甘孜州疾控中心 四川康定 626000)

2009年甘孜州甲流疫苗接種的異常反應(yīng)及其處理

胡澤萍

(四川省甘孜藏族自治州康定縣爐城南路67號(hào)甘孜州疾控中心 四川康定 626000)

目的 評(píng)價(jià)2009年甘孜州甲流疫苗接種的異常反應(yīng)情況,提出了相關(guān)處理措施建議。方法 對(duì)甘孜州2009年甲流疫苗接種免疫活動(dòng)出現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例開展監(jiān)測(cè)與處理。結(jié)果 全州共接種56.256萬(wàn)人,報(bào)告接種率達(dá)到97.8%,報(bào)告異常反應(yīng)病例36例,報(bào)告異常反應(yīng)發(fā)生率為6.4/10萬(wàn),性別與年齡間報(bào)告異常反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著性差異。在36例異常反應(yīng)中,發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)9例;過(guò)敏性皮疹20例,其他7例。結(jié)論 甲流疫苗的安全性較高,接種后異常反應(yīng)發(fā)生率較低,癥狀比較輕微。但是為減少異常反應(yīng)的發(fā)生,應(yīng)從提高疫苗的質(zhì)量、嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范、加強(qiáng)接種人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)等多方面入手。

甲流疫苗 預(yù)防接種 異常反應(yīng) 甘孜州

預(yù)防接種就是將疫苗等生物制品接種于機(jī)體,使機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng),從而達(dá)到預(yù)防相應(yīng)傳染病的目的,是控制和消除傳染病最有效的手段之一。其中接種甲型H1N1流感疫苗是當(dāng)前預(yù)防控制甲型H1N1流感疫情最為經(jīng)濟(jì)、科學(xué)的手段之一[1]。但是,由于預(yù)防接種所使用的疫苗有時(shí)因疫苗質(zhì)量或個(gè)體的因素,偶爾會(huì)不可避免地發(fā)生異常反應(yīng)。近年來(lái),隨著國(guó)家擴(kuò)大免疫規(guī)劃項(xiàng)目的實(shí)施,疫苗的種類增多,接種人數(shù)增加,接種后出現(xiàn)的異常反應(yīng)也相應(yīng)增多[2]。特別由于甲型H1N1流感疫苗是新研制的疫苗,目前國(guó)內(nèi)外對(duì)于接種甲型H1N1流感疫苗引起的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)監(jiān)測(cè)報(bào)道較少。四川甘孜州于2009年開始在人群中大規(guī)模使用甲型H1N1流感疫苗,并對(duì)接種數(shù)據(jù)和異常反應(yīng)報(bào)告?zhèn)€案進(jìn)行監(jiān)測(cè)與處理,現(xiàn)報(bào)道如下。1 資料與方法

1.1 一般資料

2009年甘孜州疾病預(yù)防控制中心異常反應(yīng)調(diào)查表和疫苗接種統(tǒng)計(jì)表。

1.2 調(diào)查方法

按照2005年中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部組織編寫的《預(yù)防接種工作規(guī)范》,常見(jiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診治原則,對(duì)異常反應(yīng)病例資料進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析。

1.3 統(tǒng)計(jì)分析

采用SPSS 15.0和Excel 2010等軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 年度異常反應(yīng)發(fā)生率

全州共接種56.256萬(wàn)人,報(bào)告接種率達(dá)到97.8%,報(bào)告異常反應(yīng)病例36例,報(bào)告異常反應(yīng)發(fā)生率為6.4/10萬(wàn),幾個(gè)縣與區(qū)均有病例報(bào)告。36例異常反應(yīng)病例中,男性20例,女性16例。各年齡組間異常反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著差別。

2.2 異常反應(yīng)的臨床表現(xiàn)

在36例異常反應(yīng)中,發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)9例;過(guò)敏性皮疹20例,其他7例。異常反應(yīng)中最常見(jiàn)的為過(guò)敏性皮疹,其次為血管性水腫、過(guò)敏性休克等,而臂叢神經(jīng)炎、斑丘疹反應(yīng)較少。與預(yù)防接種無(wú)關(guān)的偶合癥約占總異常反應(yīng)數(shù)的11.1%,以19歲以下的兒童和青少年為主,主要表現(xiàn)為發(fā)熱、紅腫、呼吸道感染等。所有病例均預(yù)后良好,無(wú)死亡和重大傷殘病例,

3 討論

接種疫苗是預(yù)防、控制針對(duì)傳染病的有效措施,但是任何一種疫苗都不是絕對(duì)安全的。隨著一種疫苗有效接種率的提高,疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病率的下降,接種疫苗后的反應(yīng)引起人們的高度關(guān)注。為開展預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理預(yù)防接種異常反應(yīng),我國(guó)明確了用于監(jiān)測(cè)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)定義,它是指在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)[3]。正常反應(yīng)的程度局限在一定限度內(nèi),不會(huì)引起不可恢復(fù)的組織損傷或功能障礙,也不會(huì)出現(xiàn)后遺癥,一般無(wú)需處理,輕微的一些反應(yīng)會(huì)自行消退[4]。

但為減少預(yù)防接種反應(yīng)事故的發(fā)生,應(yīng)確保預(yù)防接種全過(guò)程的質(zhì)量。

3.1 進(jìn)一步提高疫苗質(zhì)量

安全有效的疫苗是預(yù)防相應(yīng)疾病有力的武器,它不僅應(yīng)具有良好的效果,更重要的是安全。保證疫苗安全有效的第一關(guān)在研究生產(chǎn)部門,另外疫苗的運(yùn)輸、儲(chǔ)存和保管也至關(guān)重要。這就要求我們每一個(gè)預(yù)防接種工作者都要嚴(yán)格執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,堅(jiān)決杜絕從非正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)疫苗,特別是無(wú)合法經(jīng)營(yíng)手續(xù)的不合格疫苗,同時(shí)要增強(qiáng)責(zé)任心和安全意識(shí),加強(qiáng)疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管的管理,以確保疫苗的安全有效[5]。

3.2 正確選擇接種對(duì)象

當(dāng)人體免疫較低時(shí),接種疫苗會(huì)使接種反應(yīng)加重,甚至發(fā)生異常反應(yīng),因此,正確選擇接種對(duì)象,從嚴(yán)掌握禁忌證,嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)防接種操作規(guī)程,是防止預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的發(fā)生的關(guān)健措施。預(yù)防接種應(yīng)實(shí)行一苗一室接種,應(yīng)選擇在寬敞、清潔、光線明亮、空氣流通的室內(nèi),并設(shè)立明確標(biāo)志。冬季應(yīng)注意保暖。預(yù)防接種前應(yīng)認(rèn)真查體,核實(shí)接種對(duì)象,詳細(xì)詢問(wèn)既往史。凡過(guò)期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散的凝塊和異物,無(wú)標(biāo)簽或不清楚疫苗,一律不得使用。接種時(shí)要認(rèn)真消毒,按規(guī)定的途徑、劑量、方法和部位接種。己開啟的疫苗一般在30min內(nèi)用完,否則立即廢棄,防止因污染而引起接種事故。

3.3 合理確定處理程序

在開展乙肝疫苗補(bǔ)種活動(dòng)過(guò)程中,一旦發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng),應(yīng)立即轉(zhuǎn)送到定點(diǎn)救治醫(yī)院福州市兒童醫(yī)院進(jìn)行救治。當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)果有爭(zhēng)議時(shí),按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》有關(guān)規(guī)定開展鑒定工作。因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的,按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定給予受種者一次性補(bǔ)償。發(fā)生群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件,按照應(yīng)急條例有關(guān)規(guī)定開展異常反應(yīng)知識(shí)宣傳,做好媒體、受種者或監(jiān)護(hù)人、公眾等溝通工作。因疫苗質(zhì)量、接種實(shí)施差錯(cuò)給受種者造成損害的,依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定處理。

3.4 做好接種宣傳教育工作

說(shuō)明預(yù)防接種的目的意義及接種后的注意事項(xiàng),把接種知識(shí)教給群眾,使他們能積極主動(dòng)地配合醫(yī)生做好這一工作。當(dāng)發(fā)生接種反應(yīng)時(shí),更應(yīng)做好家長(zhǎng)和廣大群眾的思想工作,避免產(chǎn)生恐懼或不良情緒而影響今后計(jì)劃免疫工作開展。另外,要教育臨床醫(yī)生不能隨便給家長(zhǎng)出具接種異常反應(yīng)診斷證明,避免給事后處理造成不良影響。

[1]FengCai Zhu ,Hua Wang,HanHua Fang,et al.A Novel Influenza A (H1N1)Vaccine in Various Age Groups[J].N Engl J Med,2009,361 (25):2414～2423.

[2]Izurieta HS,Haber P,Wise RP,et al.Adverse events reported following live,cold-adapted,intranasal influenza vaccine[J].JAMA, 2005,294(21):2720～2725.

[3]張麗,徐愛(ài)強(qiáng),宋立志,等.免疫規(guī)劃工作人員對(duì)預(yù)防接種不良反應(yīng)/事件知識(shí)-態(tài)度-行為的調(diào)查分析[J].中國(guó)計(jì)劃免疫, 2006,12(4):300～302.

[4]疾病預(yù)防控制體系建設(shè)研究課題組.疾病預(yù)防控制體系建設(shè)研究報(bào)告-問(wèn)題與決策[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:7.

[5]馮學(xué)山,趙新平,范林,等.中西部三州縣CDC應(yīng)急處置公共衛(wèi)生突發(fā)事件能力調(diào)查[J].中國(guó)衛(wèi)生資源,2007,10(2):85～8 6.

The Abnormal Reaction and Treatment of Vaccine in Ganzi on 2009

Objective To evaluate the Ganzi Prefecture in 2009 the vaccine abnormal reaction, put forward the relevant treatment measures.Methods Ganzi Prefecture in 2009 the vaccine immunization vaccination appears abnormal reaction of suspected cases to carry out monitoring and treatment.Results A total of 56.256 million people vaccinated across the state, reported vaccination rate of 97.8%,reported cases of abnormal reactions in 36 cases, reported incidence was 6.4/10 million abnormal reactions, sex and age, the incidence of abnormal reactions between the reported no significant difference.Abnormal reaction in 36 cases, fever/swelling /induration 9; allergic skin rash in 20 cases, the other 7 cases.Conclusion The safety of the vaccine a higher incidence of abnormal reactions after vaccination low, the symptoms were relatively small. However, in order to reduce the incidence of abnormal reaction, should improve the quality of the vaccine, strict implementation of technology practices, strengthen the training of vaccinators and other aspects of business start.

The vaccine;Vaccination;Abnormal reaction;Ganzi

R2

A

1674-0742(2011)05(b)-0041-02

2011-02-26