胡澤萍

(四川省甘孜藏族自治州康定縣爐城南路67號甘孜州疾控中心 四川康定 626000)

2009年甘孜州甲流疫苗接種的異常反應(yīng)及其處理

胡澤萍

(四川省甘孜藏族自治州康定縣爐城南路67號甘孜州疾控中心 四川康定 626000)

目的 評價2009年甘孜州甲流疫苗接種的異常反應(yīng)情況,提出了相關(guān)處理措施建議。方法 對甘孜州2009年甲流疫苗接種免疫活動出現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例開展監(jiān)測與處理。結(jié)果 全州共接種56.256萬人,報告接種率達到97.8%,報告異常反應(yīng)病例36例,報告異常反應(yīng)發(fā)生率為6.4/10萬,性別與年齡間報告異常反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異。在36例異常反應(yīng)中,發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)9例;過敏性皮疹20例,其他7例。結(jié)論 甲流疫苗的安全性較高,接種后異常反應(yīng)發(fā)生率較低,癥狀比較輕微。但是為減少異常反應(yīng)的發(fā)生,應(yīng)從提高疫苗的質(zhì)量、嚴格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范、加強接種人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)等多方面入手。

甲流疫苗 預(yù)防接種 異常反應(yīng) 甘孜州

預(yù)防接種就是將疫苗等生物制品接種于機體,使機體產(chǎn)生免疫反應(yīng),從而達到預(yù)防相應(yīng)傳染病的目的,是控制和消除傳染病最有效的手段之一。其中接種甲型H1N1流感疫苗是當前預(yù)防控制甲型H1N1流感疫情最為經(jīng)濟、科學(xué)的手段之一[1]。但是,由于預(yù)防接種所使用的疫苗有時因疫苗質(zhì)量或個體的因素,偶爾會不可避免地發(fā)生異常反應(yīng)。近年來,隨著國家擴大免疫規(guī)劃項目的實施,疫苗的種類增多,接種人數(shù)增加,接種后出現(xiàn)的異常反應(yīng)也相應(yīng)增多[2]。特別由于甲型H1N1流感疫苗是新研制的疫苗,目前國內(nèi)外對于接種甲型H1N1流感疫苗引起的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)監(jiān)測報道較少。四川甘孜州于2009年開始在人群中大規(guī)模使用甲型H1N1流感疫苗,并對接種數(shù)據(jù)和異常反應(yīng)報告?zhèn)€案進行監(jiān)測與處理,現(xiàn)報道如下。1 資料與方法

1.1 一般資料

2009年甘孜州疾病預(yù)防控制中心異常反應(yīng)調(diào)查表和疫苗接種統(tǒng)計表。

1.2 調(diào)查方法

按照2005年中華人民共和國衛(wèi)生部組織編寫的《預(yù)防接種工作規(guī)范》,常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診治原則,對異常反應(yīng)病例資料進行分類統(tǒng)計分析。

1.3 統(tǒng)計分析

采用SPSS 15.0和Excel 2010等軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 年度異常反應(yīng)發(fā)生率

全州共接種56.256萬人,報告接種率達到97.8%,報告異常反應(yīng)病例36例,報告異常反應(yīng)發(fā)生率為6.4/10萬,幾個縣與區(qū)均有病例報告。36例異常反應(yīng)病例中,男性20例,女性16例。各年齡組間異常反應(yīng)發(fā)生率無顯著差別。

2.2 異常反應(yīng)的臨床表現(xiàn)

在36例異常反應(yīng)中,發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)9例;過敏性皮疹20例,其他7例。異常反應(yīng)中最常見的為過敏性皮疹,其次為血管性水腫、過敏性休克等,而臂叢神經(jīng)炎、斑丘疹反應(yīng)較少。與預(yù)防接種無關(guān)的偶合癥約占總異常反應(yīng)數(shù)的11.1%,以19歲以下的兒童和青少年為主,主要表現(xiàn)為發(fā)熱、紅腫、呼吸道感染等。所有病例均預(yù)后良好,無死亡和重大傷殘病例,

3 討論

接種疫苗是預(yù)防、控制針對傳染病的有效措施,但是任何一種疫苗都不是絕對安全的。隨著一種疫苗有效接種率的提高,疫苗針對傳染病發(fā)病率的下降,接種疫苗后的反應(yīng)引起人們的高度關(guān)注。為開展預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)和處理預(yù)防接種異常反應(yīng),我國明確了用于監(jiān)測的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)定義,它是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害,且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)[3]。正常反應(yīng)的程度局限在一定限度內(nèi),不會引起不可恢復(fù)的組織損傷或功能障礙,也不會出現(xiàn)后遺癥,一般無需處理,輕微的一些反應(yīng)會自行消退[4]。

但為減少預(yù)防接種反應(yīng)事故的發(fā)生,應(yīng)確保預(yù)防接種全過程的質(zhì)量。

3.1 進一步提高疫苗質(zhì)量

安全有效的疫苗是預(yù)防相應(yīng)疾病有力的武器,它不僅應(yīng)具有良好的效果,更重要的是安全。保證疫苗安全有效的第一關(guān)在研究生產(chǎn)部門,另外疫苗的運輸、儲存和保管也至關(guān)重要。這就要求我們每一個預(yù)防接種工作者都要嚴格執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,堅決杜絕從非正規(guī)渠道購進疫苗,特別是無合法經(jīng)營手續(xù)的不合格疫苗,同時要增強責任心和安全意識,加強疫苗運輸、儲存、保管的管理,以確保疫苗的安全有效[5]。

3.2 正確選擇接種對象

當人體免疫較低時,接種疫苗會使接種反應(yīng)加重,甚至發(fā)生異常反應(yīng),因此,正確選擇接種對象,從嚴掌握禁忌證,嚴格執(zhí)行預(yù)防接種操作規(guī)程,是防止預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的發(fā)生的關(guān)健措施。預(yù)防接種應(yīng)實行一苗一室接種,應(yīng)選擇在寬敞、清潔、光線明亮、空氣流通的室內(nèi),并設(shè)立明確標志。冬季應(yīng)注意保暖。預(yù)防接種前應(yīng)認真查體,核實接種對象,詳細詢問既往史。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散的凝塊和異物,無標簽或不清楚疫苗,一律不得使用。接種時要認真消毒,按規(guī)定的途徑、劑量、方法和部位接種。己開啟的疫苗一般在30min內(nèi)用完,否則立即廢棄,防止因污染而引起接種事故。

3.3 合理確定處理程序

在開展乙肝疫苗補種活動過程中,一旦發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng),應(yīng)立即轉(zhuǎn)送到定點救治醫(yī)院福州市兒童醫(yī)院進行救治。當受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)果有爭議時,按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》有關(guān)規(guī)定開展鑒定工作。因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》有關(guān)規(guī)定給予受種者一次性補償。發(fā)生群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件,按照應(yīng)急條例有關(guān)規(guī)定開展異常反應(yīng)知識宣傳,做好媒體、受種者或監(jiān)護人、公眾等溝通工作。因疫苗質(zhì)量、接種實施差錯給受種者造成損害的,依照《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療事故處理條例》等有關(guān)規(guī)定處理。

3.4 做好接種宣傳教育工作

說明預(yù)防接種的目的意義及接種后的注意事項,把接種知識教給群眾,使他們能積極主動地配合醫(yī)生做好這一工作。當發(fā)生接種反應(yīng)時,更應(yīng)做好家長和廣大群眾的思想工作,避免產(chǎn)生恐懼或不良情緒而影響今后計劃免疫工作開展。另外,要教育臨床醫(yī)生不能隨便給家長出具接種異常反應(yīng)診斷證明,避免給事后處理造成不良影響。

[1]FengCai Zhu ,Hua Wang,HanHua Fang,et al.A Novel Influenza A (H1N1)Vaccine in Various Age Groups[J].N Engl J Med,2009,361 (25):2414～2423.

[2]Izurieta HS,Haber P,Wise RP,et al.Adverse events reported following live,cold-adapted,intranasal influenza vaccine[J].JAMA, 2005,294(21):2720～2725.

[3]張麗,徐愛強,宋立志,等.免疫規(guī)劃工作人員對預(yù)防接種不良反應(yīng)/事件知識-態(tài)度-行為的調(diào)查分析[J].中國計劃免疫, 2006,12(4):300～302.

[4]疾病預(yù)防控制體系建設(shè)研究課題組.疾病預(yù)防控制體系建設(shè)研究報告-問題與決策[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:7.

[5]馮學(xué)山,趙新平,范林,等.中西部三州縣CDC應(yīng)急處置公共衛(wèi)生突發(fā)事件能力調(diào)查[J].中國衛(wèi)生資源,2007,10(2):85～8 6.

The Abnormal Reaction and Treatment of Vaccine in Ganzi on 2009

Objective To evaluate the Ganzi Prefecture in 2009 the vaccine abnormal reaction, put forward the relevant treatment measures.Methods Ganzi Prefecture in 2009 the vaccine immunization vaccination appears abnormal reaction of suspected cases to carry out monitoring and treatment.Results A total of 56.256 million people vaccinated across the state, reported vaccination rate of 97.8%,reported cases of abnormal reactions in 36 cases, reported incidence was 6.4/10 million abnormal reactions, sex and age, the incidence of abnormal reactions between the reported no significant difference.Abnormal reaction in 36 cases, fever/swelling /induration 9; allergic skin rash in 20 cases, the other 7 cases.Conclusion The safety of the vaccine a higher incidence of abnormal reactions after vaccination low, the symptoms were relatively small. However, in order to reduce the incidence of abnormal reaction, should improve the quality of the vaccine, strict implementation of technology practices, strengthen the training of vaccinators and other aspects of business start.

The vaccine;Vaccination;Abnormal reaction;Ganzi

R2

A

1674-0742(2011)05(b)-0041-02

2011-02-26