趙東永 盛家峰

夏參咽寧丸的制備及臨床應(yīng)用

趙東永 盛家峰

目的研究夏參咽寧丸的制備方法與質(zhì)量控制，并觀察其臨床療效。方法建立該制劑的制備工藝，采用薄層色譜法鑒別方中的玄參，并進行臨床療效觀察。結(jié)果在薄層色譜圖中可以準(zhǔn)確鑒別出玄參，100例慢性咽炎患者使用后的總有效率為82.0%。結(jié)論 該制劑處方合理，制備工藝簡單，質(zhì)量可控，療效確切。

夏參咽寧丸;制備;臨床應(yīng)用

慢性咽炎是臨床上常見的疾病，多發(fā)生于成年人。夏參咽寧丸是經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的醫(yī)院制劑，以法半夏、玄參、桔梗、麥冬等8味中藥制備而成。臨床用于治療慢性咽炎，取得了較好的療效，現(xiàn)將制備方法、質(zhì)量控制及臨床應(yīng)用報告如下。

1 材料

薄層板涂布器，哈巴俄苷對照器(批號:111730-200501)由中國藥品生物制品檢定所提供;夏參咽寧丸(漯河市第二人民醫(yī)院);其他試劑均為分析純。

2 處方與制備

2.1 處方 法半夏6 g、玄參30 g、桔梗20 g、麥冬30 g、蘇葉10 g、射干 10 g、牛子 10 g、甘草 6 g。

2.2 制備工藝 取以上8味混合，粉碎成細粉，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，分裝，即得。

3 質(zhì)量控制

3.1 性狀 本品為棕黃色水丸，味微苦。

3.2 鑒別

3.2.1 玄參 取本品10丸，碾碎，加甲醇10 ml，浸泡1 h后，超聲處理15 min，濾過，濾液作為供試品溶液。取哈巴俄苷對照品，加甲醇制成每1 ml含1 mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗［1］，吸取上述兩種溶液各3ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水(7:1:2)為展開劑，用展開劑預(yù)飽和15 min，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸試液，熱風(fēng)吹至斑點清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。

3.3 檢查 應(yīng)符合中國藥典2005年版有關(guān)規(guī)定［1］。

4臨床療效

4.1 臨床資料 所觀察的病例均系我院門診患者，共觀察病例100例，其中男58例，女42例。大多數(shù)患者病程在一年以上。

4.2 治療方法 夏參咽寧丸口服，6 g/次，3次/d，2周為1療程。

4.3 療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈:咽部不適感消失，咽黏膜充血消失，咳嗽，咳痰消失，咽黏膜肥厚性增生基本消失，停藥兩周后以上癥狀不再復(fù)發(fā);顯效:咽部不適感消失，咽黏膜充血基本消失，咳嗽，咳痰消失，咽黏膜肥厚性增生有所恢復(fù);有效:咽部不適感有所恢復(fù)，咽黏膜充血有所恢復(fù)，其他癥狀有所緩解;無效:所有癥狀無明顯改善。

4.4 治療結(jié)果 有32例患者服用1個療程后痊愈，19例患者服用2個療程后痊愈;15例患者服用2個療程后顯效;16例患者服用2個療程后有效;18例患者服用2個療程后無效。治愈率51.0%，有效率達82.0%。

5 討論

慢性咽炎又稱之為慢喉痹，是臨床常見的疾病。祖國醫(yī)學(xué)認為慢喉痹多為肺腎陰虛，虛火上炎所致。肺腎陰虛，陰液不足，咽喉失于濡養(yǎng)，更為虛火熏灼，氣血壅滯，脈絡(luò)閉阻，故見咽干少飲，灼熱隱疼，咽部黏膜暗紅微腫或肥厚。咽為清虛之地，虛火灼津成痰，痰瘀互結(jié)咽部，病程長者，液干津涸，肌膜久失濡養(yǎng)，則見喉底黏膜干燥，變薄，蒼白發(fā)亮。治則養(yǎng)陰清肺利咽，玄參、麥冬養(yǎng)陰以潤肺，法半夏、桔梗清肺降逆以止咳化痰，蘇葉、射干、牛子清熱解毒以利咽。諸藥合用，共達養(yǎng)陰清肺，利咽之功效。

［1］中國藥典.一部.2005:附錄 10，31.

462000河南省漯河市第二人民醫(yī)院