《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)3月10日發(fā)表的ROADMAP研究結(jié)果顯示，血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑奧美沙坦可延緩2型糖尿病患者發(fā)生微量白蛋白尿的時間，但同時也會增加原有心血管疾病的患者發(fā)生致死性心血管事件的風(fēng)險(N Engl J Med，2011，364:907-917)。

ROADMAP研究是一項隨機、雙盲、多中心對照臨床試驗。納入的4447例2型糖尿病患者，隨機分配進行奧美沙坦(40 mg/d)或安慰劑治療，中位時間為3.2年。允許患者根據(jù)需要加用對腎素血管緊張素系統(tǒng)無阻斷作用的降壓藥，以便將血壓控制在130/80 mm Hg以下。主要終點為至首發(fā)微量白蛋白尿時間，次要終點為至發(fā)生腎臟和心血管事件時間。

結(jié)果顯示，有近80%接受奧美沙坦治療的患者和71%安慰劑組患者達到了血壓靶目標(biāo)，奧美沙坦組患者診室血壓較安慰劑組低3.1/1.9 mm Hg。奧美沙坦組和安慰劑組微量白蛋白尿發(fā)生率分別為8.2%(178/2160)和9.8%(210/2139)。奧美沙坦組患者至發(fā)生微量白蛋白尿時間延長23%(微量白蛋白尿發(fā)生危險比為0.77;95%CI:0.63～0.94;P=0.01)。

兩組各有1%的患者血清肌酐水平倍增。奧美沙坦組發(fā)生非致死性心血管事件的患者較安慰劑組略減少［3.6%(81/2232)vs.4.1%(91/2215);P=0.37］，但發(fā)生致死性心血管事件者則較多［(0.7%(15/2232)vs.0.1%(3/2215);P=0.01］。導(dǎo)致奧美沙坦組心源性死亡較高的部分原因是該組有更多患者已存在冠心?。?2.0%(11/564)vs.0.2%(1/540)，P=0.02)］。