阿哌沙班在心房顫動(dòng)患者中的應(yīng)用
2011-02-09 09:57:43田國(guó)祥
中國(guó)循證心血管醫(yī)學(xué)雜志 2011年1期
關(guān)鍵詞：研究
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)3月3日發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示，在不適合維生素K拮抗劑治療的心房顫動(dòng)患者中，阿哌沙班(Apixaban)降低卒中或體循環(huán)栓塞的風(fēng)險(xiǎn)而不顯著增加重大出血或顱內(nèi)出血的風(fēng)險(xiǎn)(N Engl J Med，2011，364:806-817)。
該項(xiàng)研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲研究，共納入5599例房顫伴卒中風(fēng)險(xiǎn)增高及不適合維生素K拮抗劑治療的患者。參與者隨機(jī)分配接受阿哌沙班(5 mg，bid)或阿司匹林(81～324 mg，qd)治療，以確定阿哌沙班是否具有優(yōu)越性。參與者平均隨訪期為1.1年。主要終點(diǎn)為發(fā)生卒中或體循環(huán)栓塞。
研究結(jié)果表明，在入組前有40%的參與者曾使用維生素K拮抗劑治療。因阿哌沙班顯示出明確獲益，資料和安全性監(jiān)視委員會(huì)建議早期終止了該項(xiàng)研究。研究期間，阿哌沙班組和阿司匹林組分別發(fā)生51例(1.6%/年)和113例(3.7%/年)主要終點(diǎn)事件(用阿哌沙班危險(xiǎn)比為0.45;95%CI:0.32 ～0.62;P ＜0.001);死亡率分別為3.5%/年和 4.4%/年(危險(xiǎn)比為 0.79;95%CI:0.62 ～1.02;P=0.07)。大出血發(fā)生率分別為 1.4%/年(44 例)和 1.2%/年(39 例)(用阿哌沙班危險(xiǎn)比為 1.13;95%CI:0.74～1.75;P=0.57);顱內(nèi)出血分別為11例和13例。阿哌沙班組較阿司匹林組因心血管原因首次住院風(fēng)險(xiǎn)減低(12.6%/年vs.15.9%/年，P ＜0.001)。
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