趙志中

三金片聯(lián)合左氧氟沙星治療尿路感染療效及隨訪觀察

趙志中

目的觀察三金片聯(lián)合左氧氟沙星治療尿路感染的臨床療效。方法 采用前瞻性隊(duì)列研究，將178例尿路感染患者隨機(jī)分為治療組和對照組，分別采用口服左氧氟沙星聯(lián)合三金片和單獨(dú)服用左氧氟沙星片治療，進(jìn)行療效評價和隨訪觀察。結(jié)果治療組的治愈率和有效率均高于對照組，分別為(75.28%VS 57.30%，χ2=6.436，P=0.011;94.38%VS 84.27%，χ2=4.773，P=0.029)。兩組患者 1年復(fù)發(fā)率分別為6.38% 和37.14%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論三金片聯(lián)合左氧氟沙星治療尿路感染療效高、復(fù)發(fā)率低，是目前比較理想的治療方法。

三金片;尿路感染;復(fù)發(fā)

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選標(biāo)準(zhǔn)：所有病例為我院2006年7月至2008年7月住院及門診患者，經(jīng)臨床、實(shí)驗(yàn)室和病原學(xué)診斷為尿路感染。治療前48 h內(nèi)未接受任何抗生素治療，排除標(biāo)準(zhǔn)：孕婦、哺乳期婦女對頭孢菌素過敏或高敏體質(zhì)者;有嚴(yán)重心、肝、腎功能損害者;已知病原菌為本藥的耐藥菌，如金葡菌、腸球菌引起的感染者;依從性差、不能很好合作者。中段尿細(xì)菌培養(yǎng)均為一種致病菌感染。

1.2 治療方法 按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)將178例患者分為治療組和對照組，分別給予口服左氧氟沙星片(200 mg，2次/d)+三金片(5片/次，3次/d)和左氧氟沙星片治療(200 mg，2次/d)。治療組入選89例，男16例，女73例;年齡18～65歲，平均(43.74±9.38)歲。對照組89例，男14例，女75例;年齡18～70歲，平均(44.91±10.06)歲。兩組患者性別、年齡、病情程度等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (均P＞0.05)，具有可比性。尿細(xì)菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后繼續(xù)給藥鞏固療效。治療組：左氧氟沙星片(200 mg)+三金片(3片)，睡前服1次，共3個月。對照組：左氧氟沙星片(200 mg)睡前服1次，共3個月。

1.3 觀察指標(biāo) ①療效判定：觀察臨床癥狀及體征，用藥前后小便常規(guī)、尿細(xì)菌培養(yǎng)的變化。療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：臨床癥狀體征消失，尿常規(guī)檢查2次恢復(fù)正常，尿菌陰性，并于第2、6周復(fù)查尿菌均為陰性。顯效：臨床癥狀消失或基本消失，尿常規(guī)正常或接近正常，尿菌陰性。有效：臨床癥狀減輕，尿常規(guī)顯著改善，尿培養(yǎng)偶有陽性。無效：癥狀及尿檢改善不明顯，尿菌定量檢查仍陽性，或于第2、6周復(fù)查時尿菌為陽性，且為同一菌種。治療第3個月、6個月、1年時各復(fù)查一次小便常規(guī)、尿細(xì)菌培養(yǎng)，如出現(xiàn)尿頻、尿急、尿痛等臨床癥狀，及時復(fù)查小便常規(guī)、尿細(xì)菌培養(yǎng)。②安全性監(jiān)測：觀察用藥前及用藥后肝、腎功能的變化及相關(guān)不良反應(yīng)記錄。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有病例資料采用統(tǒng)一的調(diào)查表進(jìn)行收集，EpiData3.0錄入計(jì)算機(jī)，比較采用χ2檢驗(yàn)，所有分析均采用SPSS 13.0軟件完成。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 治療組和對照組的治愈率分別為75.28%(67/89)和 57.30% (51/89)，有效率分別為94.38%(84/89)和84.27%(75/89)。治療組治愈率及有效率顯著高于對照組，分別有 χ2=6.436，P=0.011和 χ2=4.773，P=0.029，見表 1。

表1 兩種不同給藥方案的療效比較(例，%)

2.2 復(fù)發(fā)率比較 82例治愈患者隨訪超過1年，其中治療組47例，對照組35例，所有患者均按試驗(yàn)規(guī)定于隨訪過程中接受了相關(guān)檢查，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，兩組復(fù)發(fā)率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=12.086，P=0.001)。見表 2。

表2 兩種不同給藥方案停藥后復(fù)發(fā)、重新感染情況(例，%)

3 討論

尿路感染是泌尿系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病，近年來尿路感染的發(fā)病率呈上升趨勢，尤其是女性患者。據(jù)報道，約25%的婦女有過尿路感染史［2］。目前，抗菌藥物治療仍然是治療尿路感染的主要方法，不斷涌現(xiàn)的抗菌藥物為臨床提供了有效的治療手段，但尚缺乏一個統(tǒng)一的治愈率較高、復(fù)發(fā)率較低的恰當(dāng)治療方法［3］。本研究采用前瞻性隊(duì)列研究的方法，探討三金片聯(lián)合左氧氟沙星治療尿路感染療效，以期為臨床治療尿路感染提供某些依據(jù)。

研究結(jié)果顯示：治療組治愈率、總有效率均顯著高于對照組，與靳輝等［4］的報道一致。同時，也提示三金片聯(lián)合左氧氟沙星治療尿路感染具有協(xié)同作用。左氧氟沙星為第三代喹諾酮類藥物，具有較強(qiáng)的殺菌作用，尤其對革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性，通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶，從而阻斷細(xì)菌DNA的復(fù)制，產(chǎn)生殺菌作用，對尿路感染具有良好的療效。但是，單純應(yīng)用西藥治療尿路感染往往難以克服耐藥、菌種變遷的弱點(diǎn)［5］，從而導(dǎo)致感染復(fù)發(fā)，本研究顯示單用左氧氟沙星組患者的1年復(fù)發(fā)率高達(dá)37.14%，也進(jìn)一步提示協(xié)同或聯(lián)合治療的重要性。而三金片由金櫻根、金剛刺、海金沙等組成，是純天然中藥制劑，具有抑菌、利尿、改善病灶周圍血液循環(huán)以及血管的通透性及良好的體外、體內(nèi)抵抗細(xì)菌對泌尿系統(tǒng)上皮細(xì)胞黏附的作用，通過減弱致病菌對尿道上皮細(xì)胞的黏附，使病原菌通過尿流的沖洗排出體外，發(fā)揮與抗菌藥治療尿路感染的協(xié)同作用［6］。

在長達(dá)1年的隨訪觀察中發(fā)現(xiàn)左氧氟沙星片聯(lián)合三金片鞏固性治療尿路感染復(fù)發(fā)和重新感染率顯著低于對照組(6.38%VS 37.14%)。進(jìn)一步驗(yàn)證了三金片對尿路感染治療的協(xié)同作用，與徐晏玲［7］的研究報道一致，這一研究也意味著尿路感染的鞏固治療同樣重要，隨訪時間的延長，我們的研究結(jié)果將可能得到進(jìn)一步的驗(yàn)證。同時，我們隨訪記錄了不良反應(yīng)發(fā)生情況，發(fā)現(xiàn)治療組和對照組均有輕微不良反應(yīng)發(fā)生，未影響治療，組間不良反應(yīng)發(fā)生率相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

綜上所述，三金片聯(lián)合左氧氟沙星治療尿路感染療效顯著，治愈率高、復(fù)發(fā)率低，不增加藥物不良反應(yīng)，值得臨床推薦。

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Clinical study of Sanjin tablets in combination with Levofloxacin on treating urinary tract infection

ObjectiveTo observe the clinical effect of oral Sanjin tablets in combination with Levofloxacin on treating urinary tract infection.MethodsA total of 178 patients were randomly divided into treatment group and control group.The two groups were treated by Sanjin tablets in combination with Levofloxacin and only respectively.Then both two groups were followed for more than one year.ResultsThe cure rate and the effective rate of treatment group were higher than that of control group respectively(75.28%VS 57.30%，χ2=6.436，P=0.011;94.38%VS 84.27%，χ2=4.773，P=0.029).The recurrence and re-infection rate of treatment group was 6.38%in the one-year follow-up，significant lower than the control group(37.14%).ConclusionThe therapy of Sanjin tablets in combination with Levofloxacin has more effective and lower recurrence and re-infection rate，is a useful treatment for urinary tract infection.

Sanjin tablets;Urinary tract infection;recurrence尿路感染是一種常見病和多發(fā)病，其臨床主要表現(xiàn)為尿急、尿頻、尿痛等尿路刺激癥狀，具有治愈時間長，復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn)［1］。近年來臨床上主要用喹諾酮類藥物治療尿路感染，但交叉耐藥性及藥物不良反應(yīng)也限制其廣泛使用。而中成藥三金片具有清熱解毒、利石通淋、補(bǔ)虛益腎、活血化瘀之功效，為抗尿路感染藥物。本文旨在對三金片聯(lián)合左氧氟沙星治療尿路感染療效進(jìn)行初步評價與隨訪觀察。

451450 河南省中牟縣人民醫(yī)院內(nèi)科