張麗 徐新勝

艾迪注射液聯(lián)合二線化療在晚期非小細胞肺癌治療中的療效觀察

張麗 徐新勝

目的 研究艾迪注射液聯(lián)合二線化療在晚期非小細胞肺癌治療中的客觀療效。方法 將46例非小細胞肺癌患者隨機分為治療組(25例)和對照組(21例)。治療組采用艾迪注射液聯(lián)合二線化療,對照組單用化療,方案與治療組相仿。結果 治療組腫瘤緩解率和無進展生存期與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05);但疾病控制率治療組為68.0%,對照組為52.3%,兩組比較有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);對照組的血液學毒性和消化道反應及感染較治療組嚴重,其中白細胞下降及感染兩組比較有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。結論 艾迪注射液提高二線化療的療效,減輕毒副反應,保護骨髓,減少感染機率,提高機體免疫力。

艾迪注射液;非小細胞肺癌;化療

肺癌是目前最常見的惡性腫瘤之一。據(jù)統(tǒng)計,應用新藥聯(lián)合鉑類藥物治療晚期NSCLC一線化療的有效率約為30%～40%[1],一線治療失敗后應用二線化療藥物有效率不到20%[2]。我科從 2007年 1月起采用艾迪注射液聯(lián)合二線化療治療晚期NSCLC,取得了較好療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 非小細胞肺癌患者 46例,分為治療組 25例和對照組 21例,治療前兩組的基本資料包括性別、年齡、病理類型、生活質(zhì)量(KPS)評分,經(jīng)統(tǒng)計學比較均差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。納入標準:經(jīng)組織學或細胞學證實為NSCLC患者,臨床分期為ⅢB或Ⅳ期,有客觀可測量或可評價的觀察指標(腫瘤病灶);年齡19～75歲;造血功能及肝腎功能基本正常;KPS評分≧60分;預計生存期≧3月;既往曾經(jīng)接受過至少 1個療程標準方案化療且治療失敗、停止治療 1月以上者;入組前 1個月未接受過化療放療和靶向治療。

1.2 方法 治療組化療方案采用與一線化療無交叉耐藥的化療方案,其中運用吉西他濱+卡鉑(GC方案)6例,多西他賽+卡鉑(DC方案)5例,紫杉醇+卡鉑(TC方案)7例,多西他賽+順鉑(DP方案)5例,吉西他濱+多西他賽(GD方案) 2例,對照組GC 7例,DC 5例,TC 5例,DP 3例,D 1例,G:1.0 g/m2,d 1、8,D:80 mg/m2,d1;T:175 mg/m2,d1;C:500 mg (AUC:500mg),DDP:75mg/m2分3～4 d,21 d一個周期,2～3周期為一療程。以上兩組治療期間停止使用其他抗腫瘤藥物,至少每兩個月復查評估一次。

1.3 觀察指標 ①腫瘤客觀緩解率:參照WHO實體瘤療效評價標準[1];②毒副反應:具體評價參照WHO抗癌藥物急性與亞急性毒性反應分度標準[2];③遠期療效:患者無疾病進展生存時間(PFS)定義為患者開始治療至出現(xiàn)疾病進展或末次隨訪時間。

2 結果

2.1 療效評價 治療組患者的腫瘤緩解率和疾病控制率較對照組稍高,但無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組治療后腫瘤緩解率

表2 毒副反應

2.2 疾病進展時間比較 治療組和對照組的PFS分別為21周和 18周,治療組較對照組延長,但時間比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

2.3 毒副反應 見表2。

3 討論

本組資料顯示:治療組和對照組腫瘤緩解率相似,疾病控制率分別為68%和54%,PFS分別為21周和18周,PFS的長短能清晰反應當?shù)厮盟幬锏寞熜Ъ隘熜С掷m(xù)時間,與前后所用其他藥物的影響基本無關,胃腸道毒副反應治療組明顯少于對照組,感染率治療組明顯少于對照組,差異有統(tǒng)計學意義。骨髓抑制作用治療組明顯低于對照組,分別為 27.0%和16.5%;治療組藥效明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義。

艾迪注射液是根據(jù)祖國醫(yī)學中扶正祛邪的原理,以斑蝥、人參、黃花、刺五加等中藥應用現(xiàn)代科學方法精制提取的一種抗癌藥物,具有抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)的雙重作用?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)斑蝥、人參主要成分具有影響腫瘤細胞增殖周期,誘導細胞凋亡,抑制腫瘤細胞生成,抑制腫瘤細胞粘附、侵襲、轉移等抗腫瘤作用;黃花多糖具有一定抗腫瘤作用,對白細胞介素、LAK細胞的抗腫瘤效應有明顯的增強作用,刺五加提取物能促進體外培養(yǎng)肝癌細胞和胃癌細胞凋亡。

[1] Shepherd FA,Danoey J,Ramlau R,et al.Prospective randomized trial of doceturel versus best supportive care in patinents with nonsmall cell lungcancer previously treated with platinum-based chemotherapy.J clin oncol,2000,18:2059-2103.

[2] Brodowice T,KrzakowskiW,Zwitter M,et al.Cisplatin and gemcitabine first-line chemotherapy followed by maintenaced non-small cell lung cancer:A phaseⅢtrial.Lung cancer,2006,52(2): 155-163.

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