孫影

參紅通絡飲治療冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)60例

孫影

目的 觀察參紅通絡飲治療冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)的療效方法 采用隨機對照的臨床試驗方法。結果 治療組在心絞痛療效、心電圖、中醫(yī)證候療效都優(yōu)于對照組(P＜0.05),具有統計學意義。結論 參紅通絡飲能有效減少患者心絞痛發(fā)作次數及持續(xù)時間、減輕心絞痛疼痛程度,改善中醫(yī)癥狀及心電圖心肌缺血程度,值得在臨床推廣應用。

參紅通絡飲;治療;冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)

近些年來,隨著人民生活水平的提高,生活方式的改變,工作節(jié)奏的加快,工作壓力的增加,人口壽命的延長,心血管系統疾病已經成為一種全球性常見病和多發(fā)病。自 20世紀90年代我國流行病學監(jiān)測結果顯示心血管疾病在死亡原因中逐漸居首位,據統計 2000年中國內地死于冠心病有 51.5萬人,2004年全國有 186萬人因冠心病住院。世界衛(wèi)生組織“全球疾病負擔研究”的統計數字預示到 2020年,中國因心血管疾病死亡的人數每年將有可能達到 400萬人次。綜上,由于心血管系統疾病能明顯地降低患者的生活和生存質量,并嚴重危及生命,所以怎樣使患者渡過急性期,降低死亡率,提高患病后的生活質量等問題一直是引起國內外醫(yī)學界共同關注的焦點。根據多年臨床實踐,在查閱了大量中醫(yī)文獻的基礎上,結合現代藥理學研究,依據中醫(yī)辨證施治及整體觀念的理論,悉心觀察,幾經篩選有效藥物成分,自擬以益氣活血,化瘀通絡為主要治則治療冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)的中藥方-“參紅通絡飲”。并對此方藥的臨床治療效果進行了細致嚴謹的觀察,現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 60例病歷均來自于我院的門診及住院患者。采用隨機對照法,按患者的就診順序隨機分組,并給予相應的藥物。隨機分為兩組,其中治療組 30例,對照組 30例。治療組,男 18例,女 12例;平均年齡(61.2±5.34)歲;平均病程(30.7±19.058)月;對照組男 17例,女 13例;平均年齡(60.3±5.46)歲;平均病程(29.6±17.194)月。治療組與對照組在性別、年齡、病程分布上差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 胸痹心痛中醫(yī)診斷標準:參照中國醫(yī)藥科技出版社2002年 5月第一版《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療冠心病的臨床研究指導原則”制定[1]

1.2.2 西醫(yī)診斷標準 ①冠心病(參照 1979年國際心臟病學會和協會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯合專題報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》),人民衛(wèi)生出版社 2008年 1月出版,陸再英、鐘南山主編《內科學》(第 7版)[2];②心絞痛分級標準(參考《中藥新藥臨床研究指導原則》2002版修定)按疼痛程度分級(參照全國中西醫(yī)結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》,1979年 9月,上海);按疼痛發(fā)作次數、發(fā)作持續(xù)時間、疼痛程度、硝酸甘油用量來分級(根據心絞痛積分分級);③心絞痛積分評定標準(參考《中藥新藥臨床研究指導原則》2002版制定)[1]

1.3 治療方法 治療組藥物:參紅通絡飲,150ml/次,2次/d,口服,療程為 4周。對照組藥物:步長腦心通膠囊,5粒/次,3次/d,口服,療程為 4周。參紅通絡飲的處方組成:人參10 g、紅景天 20 g、水蛭 5 g、姜黃 15 g、甘松 20g、黃精 20g、甘草 15 g。主治冠心病心絞痛氣虛血瘀證。

1.4 療效判定標準 療效判定主要項目為心絞痛療效、心電圖療效、中醫(yī)證候療效。(參照中國醫(yī)藥科技出版社 2002年5月第一版《中國新藥臨床研究指導原則》“中藥新藥治療冠心病的臨床研究指導原則”指定[1])。

1.5 統計學分析

1.5.1 統計分析指標 ①人口學資料:性別、年齡、病程;②安全性觀測:血、尿常規(guī)、肝(ALT、AST)、腎 (CRE、BUN)功能;③療效性觀測:包括心絞痛療效判定、中醫(yī)證候療效判定、心電圖療效判定。

1.5.2 分析方法 ①計量資料:采用t檢驗、配對t檢驗;②計數資料:采用卡方檢驗、校正卡方檢驗、Fisher精確概率等;

1.5.3 統計表達 ①報告主要用表格表示,表格具有自明性,即具有標題,表注,例數;②所有的統計檢驗均采用雙側檢驗,以P≤0.05者將被認為所檢驗的判別有統計學意義。

2 結果

2.1 心絞痛療效 見表 1。

2.2 心電圖療效 見表 2。

表 1 心絞痛療效(例,%)

表 2 心電圖療效(例,%)

2.3 中醫(yī)證候療效 見表 3。

表 3 中醫(yī)證候療效(例,%)

3 討論

3.1 從古至今隨著人們不斷的探索總結,冠心病是臨床最常見的心血管疾病,中醫(yī)藥因其“辨證施治”及“簡、便、廉、驗”的特色優(yōu)勢在冠心病的防治領域逐漸顯示出獨到的臨床特色優(yōu)勢[3]。

結合當今社會隨著人民生活水平的提高、工作節(jié)奏的加快、工作壓力的增加、人口壽命的延長等多種因素,經曰“勞則耗氣”,加之隨著人們年齡的增長“年過四十而陰氣自半”認為,冠心病的基本病機為本虛標實,虛證有陰、陽、氣、血之虧虛,其中尤以氣虛為主,標實有寒凝、氣滯、痰阻、血瘀等各類證候,又以血瘀為主證。多項有關冠心病中醫(yī)辨證的研究表明,血瘀、氣虛是冠心病心絞痛的最主要的兩個證候要素[4],氣虛血瘀證型是最常見和最主要的證型[5]。根據中醫(yī)理論,“法隨證立”、“方從法出”,該方是根據證、法而定,是理、法、方、藥的重要組成部分和具體的體現。因此,益氣活血法是治療冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)的重要治療方法。自擬參紅通絡飲,具有益氣活血化瘀通絡之功,并經臨床驗證取得良好療效。

3.2 療效分析 ①心絞痛療效判定:治療 4周后治療組總有效率 83.3%(n=30),B組總有效率 70.0%(n=30)?？傆行蕛山M差異有統計學意義(P＜0.05);治療組優(yōu)于對照組;②心電圖療效判定:治療 4周后治療組總有效率 76.7%(n=30),對照組總有效率 58.6%(n=30)?？傆行蕛山M差異無統計學意義(P＞0.05);③中醫(yī)證候療效判定:治療 4周后治療組總有效率 93.3%(n=30),對照組總有效率 70.0%(n=30),總有效率兩組差異有統計學意義(P＜0.05);治療組優(yōu)于對照組。

4 結論

通過本研究對參紅通絡飲治療冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)的療效進行了觀察,該方藥能有效減少患者心絞痛發(fā)作次數及持續(xù)時間、減輕心絞痛程度癥狀,改善中醫(yī)癥狀及心電圖心肌缺血程度。療效肯定,用藥期間無不良反應發(fā)生,安全無毒副作用。

[1] 中國醫(yī)藥科技出版社.中藥新藥臨床研究指導原則,2002,5.

[2] 陸再英,鐘南山.內科學(第 7版).人民衛(wèi)生出版社,2008,1:274-279.

[3] 劉紅旭,劉平.中醫(yī)藥防治心血管疾病的臨床特色優(yōu)勢.北京中醫(yī),2007,26(7):396-399.

[4] 衷敬柏,董紹英,王階,等.2689例冠心病心絞痛證候要素的文獻統計分析.中國中醫(yī)藥信息雜志,2006,13(5):100-101.

[5] 張秋雁,鄧冰湘.冠心病心絞痛臨床中醫(yī)證型分布的回顧性分析.中醫(yī)研究,2005,18(11):23-24.

132001吉林省中西醫(yī)結合醫(yī)院