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        治糜靈凝膠劑提取工藝研究

        2011-01-26 09:49:46劉玠褚利娟
        中醫(yī)藥信息 2011年2期
        關(guān)鍵詞:苦參堿浸膏黃柏

        劉玠,褚利娟

        (黑龍江中醫(yī)藥大學(xué),黑龍江 哈爾濱 150040)

        治糜靈凝膠劑由黃柏、苦參、兒茶、枯礬、冰片5味中藥組成,在治糜靈栓[1]基礎(chǔ)上研制而成,用于子宮糜爛、感染性陰道炎、滴蟲性陰道炎等。凝膠劑較栓劑更能延長藥物作用時間,且無異物感,不受體溫或陰道干濕度的影響,能充盈整個陰道,不留死角,在整個陰道和宮頸部位發(fā)揮藥效。經(jīng)藥效試驗(yàn)驗(yàn)證,治糜靈凝膠劑與其栓劑均具有抗炎、抑菌,促進(jìn)組織再生修復(fù),使宮頸糜爛愈合的作用,且其抗炎作用優(yōu)于原劑型。本試驗(yàn)以干膏得率和苦參堿含量為指標(biāo),采用正交試驗(yàn)設(shè)計法篩選優(yōu)化黃柏、苦參最佳水提取工藝,對其余藥材及水提干膏進(jìn)行超微粉碎,粉碎后的超細(xì)中藥粒子不僅易與基質(zhì)融合而且益于人體吸收,提高了生物利用度。

        1 試劑及藥材

        苦參堿對照品(中國藥品生物制品檢定所);黃柏、苦參、兒茶、枯礬、冰片藥材(哈爾濱世一堂飲片廠);試劑均為分析純。

        2 方法與結(jié)果

        2.1 黃柏、苦參水提取工藝研究

        2.1.1 評價指標(biāo)[2-3]提取工藝指標(biāo)由干膏得率和苦參堿含量組成。權(quán)重系數(shù):干膏得率/苦參堿含量為0.4/0.6。綜合評分=干膏得率評分+苦參堿含量評分;浸膏得率評分 =(浸膏得率/最大浸膏得率)×0.4;苦參堿含量評分=(苦參堿含量/最大苦參堿含量)×0.6。

        2.1.2 正交試驗(yàn) 方差分析結(jié)果表明,影響綜合評分的因素依次為A>B,考慮到生產(chǎn)實(shí)際情況,選定A2B2為最佳提取工藝,即提取次數(shù)為3次,加水量分別為10倍、10倍、8倍,提取時間分別為 2h、1h、1h。見表1~表3。

        表1 正交試驗(yàn)因素水平

        表2 正交試驗(yàn)結(jié)果

        表3 方差分析

        2.1.3 黃柏、苦參正交驗(yàn)證試驗(yàn) 按優(yōu)選工藝進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)(n=6),結(jié)果測得平均干膏得率為4.82%,平均苦參堿含量為1.64mg,接近于正交表中最優(yōu)值,說明優(yōu)選的提取工藝條件穩(wěn)定、可行。

        2.2 超微粉碎 取兒茶、枯礬、冰片及黃柏、苦參干膏分別進(jìn)行普通和超微粉碎(n=3),過200目篩,超微粉碎合格藥粉率高于普通粉碎,且超微藥粉粒度更均勻。

        3 討論

        3.1 黃柏、苦參水煎液濃縮至相對密度為1.09~1.11的清膏,加乙醇使含醇量為75%,靜置使沉淀,取上清液回收乙醇,濃縮至適量,減壓干燥,即得干膏。3.2 經(jīng)方差分析,最優(yōu)條件應(yīng)為A1B1,但結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)成本,選用A2B2為最終生產(chǎn)條件,經(jīng)驗(yàn)證此工藝條件穩(wěn)定、可行,適于大生產(chǎn)。

        [1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010.

        [2]薛潔,張海英.正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)選阿魏膠囊的提取工藝[J].中華中醫(yī)藥雜志,2008,23(11):1030 -1033.

        [3]薛然,龔慕辛,于萍,等.二黃膠囊的提取工藝研究[J].中成藥,2008,30(2):257 -260.

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