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        口紅式安瓿助斷器的研制及其臨床應(yīng)用的安全性監(jiān)測1)

        2011-01-23 02:49:36
        護(hù)理研究 2011年13期
        關(guān)鍵詞:口紅微粒頸部

        戴 瓊

        護(hù)理操作是臨床護(hù)理人員每天必須進(jìn)行的一項工作,如何使臨床護(hù)理操作更具科學(xué)性、實用性、靈活性是每個護(hù)理工作者面臨的課題,也是義不容辭的責(zé)任。據(jù)報道,醫(yī)護(hù)人員被針頭、銳器誤刺事件中,乙型肝炎病毒(HBV)感染居第一位,近年來丙型肝炎病毒(HCV)感染也逐漸增多,并已有人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的報道[1]。同時,在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),醫(yī)務(wù)人員玻璃傷占醫(yī)療銳器損傷的第一位,約54.5%,故預(yù)防玻璃傷是至關(guān)重要的。用工具打開安瓿可避免護(hù)士手部損傷,護(hù)士應(yīng)充分認(rèn)識工作中的健康與安全問題,提高自我防護(hù)意識[1]。本課題根據(jù)玻璃材料承受壓應(yīng)力的能力很強,而承受拉應(yīng)力的能力則很弱的原理為基礎(chǔ),采用自行設(shè)計制作的口紅式安瓿助斷器,顯著提高了護(hù)士在折安瓿過程中的安全性,并經(jīng)過玻璃微粒污染監(jiān)測試驗、臨床評價等對該安瓿助斷器檢測結(jié)果進(jìn)行評價?,F(xiàn)報道如下。

        1 口紅式安瓿助斷器的研制及使用

        1.1 原理和使用方法 口紅式安瓿助斷器是根據(jù)玻璃材料承受壓應(yīng)力的能力很強,而承受拉應(yīng)力的能力則很弱的原理來設(shè)計的。目前普遍使用的新式安瓿——曲頸安瓿,細(xì)頸處有一磨痕,折斷安瓿時,磨痕處產(chǎn)生應(yīng)力集中,有利于折斷;緊挨磨痕的凸出部位打有標(biāo)記,便于找準(zhǔn)使安瓿折斷用力的正確方向和位置。同時,細(xì)頸本身也產(chǎn)生應(yīng)力集中,保持?jǐn)嗫谡R。

        根據(jù)安瓿的結(jié)構(gòu)特點,設(shè)計口紅式安瓿助斷器,其操作方法為:使用時,將安瓿頸部用乙醇或碘酊棉簽消毒,用消毒砂輪沿藍(lán)色易折點下安瓿頸部劃鋸痕1周[1],重新用乙醇或碘酊棉簽消毒,拭去細(xì)屑后從治療巾內(nèi)取出安瓿折斷器,取下欲使用端的防塵套蓋,將安瓿尖端向上斜插入助斷器內(nèi),進(jìn)入的深度以安瓿頸劃痕處距安瓿器口0.5 cm~1.0 cm為標(biāo)準(zhǔn),使頸部的藍(lán)色易折點與左側(cè)緊密銜接,右手拇指向下輕輕一按,向標(biāo)記方向(使磨痕處產(chǎn)生拉應(yīng)力方向)用力折,即可折斷安瓿頸,其安瓿尖端落入折斷器內(nèi),然后將安瓿尖端倒入醫(yī)用垃圾袋內(nèi)即可。

        1.2 材料 此口紅式安瓿助斷器可用不銹鋼(如 ICrl8Ni9Ti)材料制作,耐強酸、強堿,用化學(xué)消毒(在含氯消毒液中浸泡消毒)和物理滅菌(高壓蒸汽滅菌)均不會生銹,具有耐腐蝕、不生銹等特點[2]。也可用 PVC、ABS工程塑料(具有堅韌、質(zhì)硬剛性、耐化學(xué)性、無毒無味等特點)等材料制作[3],采用不同顏色,以滿足廣大護(hù)理人員的審美需求。

        1.3 結(jié)構(gòu) 口紅式安瓿助斷器由大圓筒、小圓筒、中間連接管以及圓筒外的套蓋構(gòu)成,中間連接管與大小圓筒加工成一個整體。其中小圓筒的直徑為10 mm,管壁厚度2 mm,用于折斷 1 mL、2 mL、5 mL安瓿;大圓筒的直徑為14 mm,管壁厚度1.5 mm,用于折斷10 mL、20 mL安瓿。用不銹鋼材料制作的折安瓿器總重量為 15 g,用 PVC、ABS工程塑料制作的折安瓿器重量為8 g。形狀類似女士用口紅。因為體積小、重量輕、外壁光滑,護(hù)理人員使用時操作非常方便。見圖1。

        圖1 口紅式安瓿助斷器

        1.4 消毒方法 用完后浸泡、清洗、消毒、滅菌(可采用高壓蒸汽、環(huán)氧乙烷等任意一種消毒滅菌法,滅菌后質(zhì)地不會破壞),不銹鋼具有耐高溫、耐濕度的特點,首選壓力蒸汽滅菌法。經(jīng)高壓蒸汽滅菌后,取出放于治療盤中的無菌巾內(nèi)待干,干燥保存,置于無菌塑料袋內(nèi)。

        2 口紅式安瓿助斷器的微粒污染檢測

        2.1 試驗?zāi)康?觀察使用口紅式安瓿助斷器打開安瓿的方法、用手直接掰開安瓿的方法后其藥液微粒污染情況。

        2.2 實驗儀器 采用GWJ-4型智能微粒檢測儀,由天大天發(fā)科技有限公司生產(chǎn)。

        2.3 藥品選擇 選擇臨床科室使用的10 mL、20 mL安瓿注射液共180支。為盡量避免統(tǒng)計學(xué)誤差,選用藥品均為具有國家準(zhǔn)字號藥品生產(chǎn)許可證、相同規(guī)格的安瓿注射液。1%鹽酸普魯卡因注射液90支,規(guī)格每支20 mL,生產(chǎn)廠家為上海旭東海普藥業(yè)有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字 H37022108,批號A060501;1%鹽酸普魯卡因注射液90支,規(guī)格每支10 mL,生產(chǎn)廠家為常州蘭陵制藥有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32055193,批號 A610182。

        2.4 微粒污染檢測方法

        2.4.1 使用口紅式安瓿助斷器組(A組)微粒污染監(jiān)測方法 取供試安瓿(1%鹽酸普魯卡因10 mL、20 mL注射液各30支),用水將安瓿外壁洗凈,每只小心翻轉(zhuǎn)20次,使溶液混合均勻。用秒表計時,靜置1 min脫氣,用乙醇消毒曲頸安瓿頸部,用消毒砂輪片沿安瓿頸部劃痕1周,再用乙醇消毒曲頸安瓿頸部后,用口紅式安瓿助斷器開啟安瓿,直接將供試品安瓿置于取樣器上,不加攪拌,由儀器直接抽取5 mL溶液(以不吸入氣泡為限),記錄數(shù)據(jù)。

        2.4.2 正確用手折安瓿組(B組)微粒污染監(jiān)測方法 取供試安瓿(1%鹽酸普魯卡因 10 mL、20 mL注射液各30支),用水將安瓿外壁洗凈,小心翻轉(zhuǎn)20次,使溶液混合均勻。用秒表計時,靜置1 min脫氣,用乙醇消毒曲頸安瓿頸部,用消毒砂輪片沿安瓿頸部劃痕1周,用乙醇再次消毒曲頸安瓿頸部,用手開啟安瓿,直接將供試品容器置于取樣器上,不加攪拌,由儀器直接抽取5 mL溶液(以不吸入氣泡為限),記錄數(shù)據(jù)。

        2.4.3 臨床常規(guī)折安瓿組(C組)微粒污染監(jiān)測方法 取供試安瓿(1%鹽酸普魯卡因 10 mL、20 mL注射液各30支),用水將安瓿外壁洗凈,小心翻轉(zhuǎn)20次,使溶液混合均勻。用秒表計時,靜置1 min脫氣,用砂輪片沿安瓿頸部劃痕1周,直接用手開啟安瓿,然后將供試品容器置于取樣器上,不加攪拌,由儀器直接抽取5 mL溶液(以不吸入氣泡為限),記錄數(shù)據(jù)。

        2.5 結(jié)果(見表 1)

        表1 3組鹽酸普魯卡因注射液不溶性微粒檢測結(jié)果 個

        3 口紅式安瓿助斷器的安全性對照試驗

        3.1 試驗?zāi)康?在臨床護(hù)理工作中,折安瓿是最為頻繁的護(hù)理操作之一。據(jù)相關(guān)調(diào)查顯示,由折安瓿引起的玻璃傷占醫(yī)療銳器損傷種類的第一位,為54.5%,掰安瓿時有95%的護(hù)理人員手部曾受過損傷,20%受傷后手部繼發(fā)感染,直接影響護(hù)理人員身心健康,護(hù)理人員為血液傳播疾病的高危人群[4]。調(diào)查臨床應(yīng)用口紅式安瓿助斷器時的安全性,保證護(hù)理人員的安全。

        3.2 藥品選擇 選擇 2005年 1月一2005年8月臨床科室使用的安瓿注射液共6 000支。為盡量避免統(tǒng)計學(xué)誤差,選用藥品均為具有國家準(zhǔn)字號藥品生產(chǎn)許可證、相同規(guī)格、批號的安瓿注射液。1 mL安瓿選用湖北天藥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的維生素B6注射液1 000支,國藥準(zhǔn)字號為H42020015;2 mL安瓿選用湖北天藥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的三磷酸腺苷注射液、維生素C注射液各 1 000支,國藥準(zhǔn)字號為H42020033;10 mL安瓿選用天錫第七制藥股份有限公司生產(chǎn)的氨甲苯酸注射液2 000支,國藥準(zhǔn)字號為H32024523;20 mL安瓿選用黑龍江烏蘇里江制藥有限公司生產(chǎn)的刺五加注射液1 000支,國藥準(zhǔn)字號為Z23021122。

        3.3 試驗方法

        3.3.1 護(hù)理人員選擇與分組方法

        3.3.1.1 觀察組A和對照組A 工作年限為1年的護(hù)士 2人,年齡均為20歲,大專學(xué)歷。在8個月的觀察期間,觀察組A為2位護(hù)士用口紅式安瓿助斷器折安瓿1 000只,監(jiān)測手受傷情況;對照組A為此2位護(hù)士用手折安瓿1 000只,監(jiān)測手受傷情況。

        3.3.1.2 觀察組B和對照組B 工作年限為5年的護(hù)師 2人,年齡均為26歲,大專學(xué)歷。在8個月的觀察期間,觀察組B為2位護(hù)士用口紅式安瓿助斷器折安瓿1 000只,監(jiān)測手受傷情況;對照組B為此2位護(hù)士用手折安瓿1 000只,監(jiān)測手受傷情況。

        3.3.1.3 觀察組C和對照組C 工作年限為10年的主管護(hù)師2人,年齡均為29歲,大專學(xué)歷;在8個月的觀察期間,觀察組C為2位護(hù)士用口紅式安瓿助斷器折安瓿1 000只,監(jiān)測手受傷的情況;對照組C為此2位護(hù)士用手折安瓿1 000只,監(jiān)測手受傷情況。

        3.3.2 操作方法 觀察組操作步驟:洗手后戴口罩※查對藥液※彈安瓿頸部※鋸痕※消毒※用口紅式折安瓿器打開安瓿※抽吸藥液※排氣※加藥或注射;對照組操作步驟:洗手后戴口罩※查對藥液※彈安瓿頸部※鋸痕※消毒※用手掰開安瓿※抽吸藥液※排氣※加藥或注射。

        3.4 結(jié)果(見表2)

        表2 護(hù)理人員采用不同方法打開安瓿時的受傷情況

        表2顯示,對照組護(hù)理人員手受傷發(fā)生率明顯高于觀察組(P<0.01);年齡較輕、工作年限相對較短的護(hù)士在用手折安瓿時手受傷情況明顯比年齡較長、工作經(jīng)驗豐富的護(hù)士發(fā)生率要高;并且手受傷發(fā)生率與安瓿的質(zhì)地有明顯關(guān)系,一些質(zhì)地脆薄的安瓿如維生素C非常容易整個裂開而傷到護(hù)士的手。而正確使用折安瓿器組,折斷安瓿后斷口整齊,并未發(fā)現(xiàn)有正確應(yīng)用本產(chǎn)品折安瓿導(dǎo)致護(hù)理人員手部受傷的情況發(fā)生。所以,在打開安瓿時,建議不要用手直接掰開,需用安瓿助斷器幫助打開,可起到對護(hù)理人員手部的保護(hù)作用。

        4 討論

        4.1 口紅式安瓿助斷器設(shè)計新穎、科學(xué)國內(nèi)外有多篇研制安瓿助斷器的相關(guān)文獻(xiàn)報道,如鄭熙琳等[5]設(shè)計了一種帶有手柄的大小套筒式折安瓿器;陳振業(yè)等[1]采用金屬材料設(shè)計了一種兩端帶有安瓿頭套管的、適合放入大小不同安瓿的折斷器,并設(shè)計了“I”形活塞,以方便推出斷離的安瓿頭;國外 Delderfield-AJ[6]設(shè)計了一種鋼管式便于開啟安瓿的裝置;王玉山[7]設(shè)計了一種錐形安瓿折斷器;魏艷萍等[8]應(yīng)用茂菲氏滴管折安瓿。綜合對比分析醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)與專利文獻(xiàn)后認(rèn)為,國內(nèi)外雖然設(shè)計了多種形式的安瓿折斷工具,但從使用的材料、整體結(jié)構(gòu)及外觀樣式等諸多方面與本課題設(shè)計存在不同之處。

        與國內(nèi)其他安瓿助斷器等相關(guān)研究不同的是,此安瓿助斷器不僅著重于護(hù)理人員方便操作與對手保護(hù)的需求,同時經(jīng)過臨床安全性對比試驗、藥液微粒污染監(jiān)測試驗、臨床評價試驗等一系列實驗對該安瓿助斷器檢測結(jié)果進(jìn)行評價,證實該口紅式安瓿助斷器的使用可顯著提高護(hù)士在折安瓿過程中的安全性,同時能顯著減少藥液中的微粒污染。

        4.2 口紅式安瓿助斷器的使用符合臨床輸液微粒污染的標(biāo)準(zhǔn) 臨床輸液引起的微粒污染是指向輸液瓶內(nèi)加入藥物過程中,以及為病人靜脈穿刺時可能造成的不溶性微粒污染,主要是橡膠塞屑、碳粒、碳酸鈣、黏土、纖維素、玻璃屑、藥物微晶等[9]。藥液中不溶解的微粒通過輸液途徑進(jìn)入人體,可造成血管栓塞、變態(tài)反應(yīng)、熱原反應(yīng)、靜脈炎等危害,其危害性嚴(yán)重而持久,應(yīng)引起醫(yī)護(hù)人員的重視[10]。我國1990年的藥典規(guī)定,每毫升輸液劑中直徑>10 μ m的不溶性微粒不能超過20個,直徑>25 μ m的不溶性微粒不能超過2個[11]。靜脈輸液時常發(fā)生熱原反應(yīng),主要臨床表現(xiàn)為發(fā)冷,繼而寒戰(zhàn)、發(fā)熱、虛脫,如不及時搶救,可危及生命。微粒污染是靜脈輸液操作過程中的污染,因此,應(yīng)嚴(yán)格無菌操作,認(rèn)真把守輸液過程的各個環(huán)節(jié),最大限度地減少輸液反應(yīng)的發(fā)生[1]。在使用口紅式安瓿助斷器中發(fā)現(xiàn),被折斷安瓿斷口整齊,玻璃微粒污染情況與用手折安瓿要明顯減少。而臨床上常規(guī)折安瓿組微粒污染情況卻有著較大差異,究其原因,可能與直接劃痕后即用手折安瓿有關(guān)。劃痕后會產(chǎn)生大量肉眼難辨的玻璃碎屑,沒有用乙醇棉簽消毒和拭去玻璃微粒碎屑,在折斷安瓿的過程中就有可能飛落入藥液內(nèi)導(dǎo)致玻璃微粒污染的形成。本研究結(jié)果顯示,護(hù)理人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,嚴(yán)防微粒污染的發(fā)生。

        4.3 應(yīng)用前景、經(jīng)濟與社會效益分析截至2006年,我國注冊護(hù)士人數(shù)已達(dá)到142.6萬人。玻璃傷作為醫(yī)療銳器損傷的第一位,已嚴(yán)重影響到護(hù)理人員的身心健康;同時護(hù)理人員因職業(yè)感染血源性疾病的問題日益突出,感染血源性疾病不僅威脅他們的健康,還可通過二次傳播對其家庭造成危害。因此,如何提高護(hù)理人員的職業(yè)防護(hù)能力非常重要。口紅式安瓿助斷器作為一種既能夠預(yù)防玻璃傷同時又能夠減少微粒污染的有效醫(yī)用器具,對保證病人的安全、提高護(hù)理人員的職業(yè)防護(hù)能力和減少血源性疾病的發(fā)生會起到有益的作用。

        采用低成本制作安瓿助斷器,提高了護(hù)理人員在進(jìn)行折斷安瓿操作時的安全性,減少了護(hù)理人員玻璃傷的機會和間接血源性感染的機會,從而減少了因之帶來的身心創(chuàng)傷和資源耗費。且安全耐用,易于消毒,適合臨床推廣,能帶來一定的經(jīng)濟和社會效益,有著良好的應(yīng)用前景。

        [1]陳振業(yè),黃小珊,朱木佳,等.一種醫(yī)用安瓿折斷器的研制與應(yīng)用[J].中華護(hù)理雜志,2005,40(10):738.

        [2]劉杰華,戴紅香.盒式安瓿助斷器的研制與應(yīng)用[J].護(hù)理學(xué)雜志,2003,18(9):711.

        [3]陶瑾.鉗式安瓿折斷器的研制與應(yīng)用[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2005,26(11):77.

        [4]張香愛,李慧敏.巧用離心管掰安瓿的新方法[J].實用護(hù)理雜志,2004,20(6):76.

        [5]鄭熙林,林輝.套筒式折安瓿器的研制與應(yīng)用[J].實用護(hù)理雜志,2004,20(4):44.

        [6]Delderfield AJ.A device facilitating the opening of ampoules[J].Anal Biochem,1988,171(2):409-410.

        [7]王玉山.易折安瓿掰開器:中國,99246815.9[P].2000-11-22.

        [8]魏艷萍,沈勤,曹菊梅,等.介紹一種茂菲氏滴管折斷安瓿法[J].家庭護(hù)士,2008,6(5B):1230.

        [9]高?;?劉愛民.自制安瓿小幫手[J].齊魯醫(yī)學(xué)雜志,2003,18(3):257.

        [10]孟雯.“自助式”針筒安瓿折斷器的制作與應(yīng)用[J].中國實用護(hù)理雜志,2005,21(6):76.

        [11]王偉,曹艷艷,高小梅,等.一次性注射器針筒用于掰安瓿[J].護(hù)理研究,2003,17(8):883.

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