摘要:本文通過(guò)對(duì)國(guó)外藥害事件救濟(jì)制度和國(guó)內(nèi)類似責(zé)任險(xiǎn)險(xiǎn)種的立法和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的借鑒，對(duì)目前國(guó)內(nèi)幾種藥害救濟(jì)制度的構(gòu)建方案對(duì)比分析，在探索歸責(zé)原則基礎(chǔ)之上提出了基于商業(yè)保險(xiǎn)模式的藥害事件救濟(jì)制度的設(shè)計(jì)和安排。鑒于我國(guó)基本國(guó)情和現(xiàn)行法律規(guī)制基礎(chǔ)，藥害事件的商業(yè)保險(xiǎn)救濟(jì)制度是當(dāng)前較為可行的方案之一，是構(gòu)建全面藥害救濟(jì)機(jī)制的一種可行模式。

關(guān)鍵詞:藥害事件;保險(xiǎn);救濟(jì)制度;設(shè)計(jì)

中圖分類號(hào):F842.4 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:文章編號(hào):1006-1428(2010)11-0032-05

嚴(yán)重藥害事件的客觀現(xiàn)實(shí)已經(jīng)引起社會(huì)各界的廣泛重視，目前我國(guó)國(guó)內(nèi)尚無(wú)相應(yīng)的法規(guī)、機(jī)構(gòu)來(lái)妥善解決嚴(yán)重藥害事件受害者的救濟(jì)需求。藥害事件是一種藥源性損害，是指因藥品使用而導(dǎo)致患者生命或身體健康受到損害。藥害事件一般分為:因藥品質(zhì)量問(wèn)題(包括假劣藥)導(dǎo)致的藥源性損害、藥物治療錯(cuò)誤和藥品不良反應(yīng)(ADR)。在全世界死亡的病人中，僅藥品不良反應(yīng)致死已占社會(huì)人口死因的第4位，我國(guó)每年約250萬(wàn)住院病人出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，死亡病例每年約近20萬(wàn)人。前兩類藥害事件由于存在特定的過(guò)錯(cuò)方可以從過(guò)錯(cuò)責(zé)任角度找到相應(yīng)的責(zé)任承擔(dān)主體。而藥品不良反應(yīng)的無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任現(xiàn)實(shí)則導(dǎo)致患者難以得到相應(yīng)的補(bǔ)償，因此政府監(jiān)管部門有必要?jiǎng)?chuàng)建相應(yīng)的救濟(jì)制度。2006年我國(guó)政府頒發(fā)《國(guó)務(wù)院關(guān)于保險(xiǎn)業(yè)改革發(fā)展的若干意見》(國(guó)發(fā)[2006]23號(hào))，指出“發(fā)展航空航天、生物醫(yī)藥等高科技保險(xiǎn)，為自主創(chuàng)新提供風(fēng)險(xiǎn)保障”，當(dāng)前要“大力發(fā)展責(zé)任保險(xiǎn)，采取市場(chǎng)運(yùn)作、政策引導(dǎo)、政府推動(dòng)和立法強(qiáng)制等方式”。建立藥害事件的保險(xiǎn)救濟(jì)制度，是保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的需要，是促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展的需要，是促進(jìn)政府監(jiān)管職能和服務(wù)職能發(fā)揮的需要。更是實(shí)現(xiàn)政府、企業(yè)和患者的三方利益共贏局面的需要，是對(duì)目前我國(guó)社會(huì)保障體系進(jìn)行有益的補(bǔ)充。

一、發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)經(jīng)驗(yàn)簡(jiǎn)要概括與啟示

德國(guó)、瑞典、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和我國(guó)的臺(tái)灣地區(qū)的藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)制度和實(shí)踐在世界范圍具有代表性。對(duì)我國(guó)的制度設(shè)計(jì)具有借鑒作用。

1、德國(guó)藥害事件賠償制度。

德國(guó)藥害事件賠償制度，是采用以藥品責(zé)任險(xiǎn)為主的賠償基金方案。1973年德國(guó)因反應(yīng)停事件由聯(lián)邦衛(wèi)生部首先提出立法。該法僅適用于對(duì)死亡或身體健康損害時(shí)的求償，其范圍也只限于財(cái)產(chǎn)上的賠償。對(duì)于單一受害人或同一藥物事故所致的多數(shù)受害人設(shè)有賠償金額的上限。

2、瑞典藥物事故保險(xiǎn)制度。

瑞典從1975年起就實(shí)施病人傷害保險(xiǎn)制度，這是一種自愿參加的救濟(jì)制度，適用對(duì)象為與醫(yī)療保健直接相關(guān)的人群。在1978年瑞典又建立了藥物保險(xiǎn)制度以救濟(jì)藥物事故的受害者。規(guī)定凡是屬于與藥物相關(guān)的傷害，成分變質(zhì)的藥物或者是因第三人因素導(dǎo)致的情況，如誤診用錯(cuò)藥物，都可進(jìn)行求償。瑞典對(duì)于意外事故損害救濟(jì)通常采用集團(tuán)保險(xiǎn)制度來(lái)解決。

3、日本藥害救濟(jì)制度。

日本1979年通過(guò)了《醫(yī)藥品副作用損害救濟(jì)基金法》，創(chuàng)立了獨(dú)立的救濟(jì)基金制度和日常負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)?；饋?lái)源主要由藥品生產(chǎn)者按上一年度藥品銷售量的一定比例計(jì)算繳納。同時(shí)，國(guó)家對(duì)該機(jī)構(gòu)的事物費(fèi)用進(jìn)行一定撥款補(bǔ)助。

4、臺(tái)灣地區(qū)藥害救濟(jì)制度。

臺(tái)灣衛(wèi)生署于2000年5月發(fā)布了《藥害救濟(jì)法》，使臺(tái)灣地區(qū)成為繼德國(guó)和日本后第三個(gè)立法實(shí)施藥害救濟(jì)制度的地區(qū)。臺(tái)灣藥害救濟(jì)的給付范圍分為死亡給付、障礙給付及嚴(yán)重疾病給付。按照《藥害救濟(jì)法》的規(guī)定，基金主要來(lái)源為對(duì)藥品企業(yè)征收的資金，即由藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口商依法繳納其前一年度藥品銷售額一定比例的征收金:另外還包括滯納金、代位求償所得及捐贈(zèng)收入等。

5、經(jīng)驗(yàn)概括與啟示。

從以上情況來(lái)看，對(duì)藥品不良反應(yīng)受害者進(jìn)行救濟(jì)，國(guó)際上主要分為兩種做法:一是建立公法意義上的救濟(jì)制度，制定藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)法，設(shè)立專門的救濟(jì)基金，由政府直接監(jiān)管并運(yùn)作，給予患者救濟(jì)。二是實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)制度，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)，以解決賠償問(wèn)題。企業(yè)可以通過(guò)兩種方式購(gòu)買藥品保險(xiǎn):一是單一制藥企業(yè)購(gòu)買藥品保險(xiǎn)，保險(xiǎn)費(fèi)由企業(yè)自行承擔(dān);二是多家制藥企業(yè)聯(lián)合購(gòu)買集團(tuán)保險(xiǎn)，保費(fèi)共攤、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)。

這些國(guó)家和地區(qū)對(duì)藥害救濟(jì)制度的設(shè)立有以下幾個(gè)重點(diǎn):都不以過(guò)失為要件;對(duì)侵權(quán)損害受害人可以另外通過(guò)司法訴訟途徑求償:與保險(xiǎn)或基金制度相配合，各有側(cè)重;給付范圍多以人身?yè)p害或死亡為主，而對(duì)于精神損害賠償，一般都不列入;均規(guī)定了給付金額的上限:一般來(lái)講藥害救濟(jì)制度多具有補(bǔ)充救急的性質(zhì)，與其他賠償制度相互補(bǔ)充。

二、藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)制度方案分析

基于國(guó)外藥害救濟(jì)制度的分析和國(guó)內(nèi)其它相關(guān)領(lǐng)域的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，探索建立適合我國(guó)國(guó)情的藥害救濟(jì)制度，已是勢(shì)在必行?；谥袊?guó)現(xiàn)實(shí)法律基礎(chǔ)和社會(huì)保障體制，建立有效的藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)的風(fēng)險(xiǎn)分散機(jī)制，按照救濟(jì)基金來(lái)源的不同，在國(guó)內(nèi)有藥害事件救助基金、行政補(bǔ)償、強(qiáng)制性保險(xiǎn)和一般商業(yè)保險(xiǎn)等多種方式可以選擇。

1、藥害事件救助基金方案的可行性分析。

藥害事件救濟(jì)基金制度，是指由藥品生產(chǎn)者、進(jìn)口者，按照預(yù)先的約定交納一定的金額，從而建立救濟(jì)基金，當(dāng)其中某一企業(yè)因藥品不良反應(yīng)損害被索賠時(shí)，先由該基金補(bǔ)償，然后再對(duì)被索賠的企業(yè)追償，由其逐步將補(bǔ)償還給基金的制度。

從當(dāng)前我國(guó)經(jīng)濟(jì)狀況來(lái)說(shuō)，藥品市場(chǎng)企業(yè)數(shù)量眾多，個(gè)體規(guī)模總體不大，加之沒有法律強(qiáng)制要求的情況下，完全讓企業(yè)出資設(shè)立救助基金，難度較大，而由國(guó)家籌資設(shè)立救助基金制度，各地政府受財(cái)力限制，短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)較難，也不符合“誰(shuí)受益，誰(shuí)承擔(dān)”原則，不應(yīng)由全社會(huì)共同承擔(dān)企業(yè)產(chǎn)品所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。因此短時(shí)間內(nèi)全面鋪開設(shè)立救濟(jì)基金可能性不大。

2、藥害事件行政補(bǔ)償制度的可行性分析。

藥害事件的行政補(bǔ)償?shù)呢?zé)任需要專門的國(guó)家機(jī)關(guān)來(lái)承擔(dān)，專門的管理機(jī)關(guān)在保護(hù)對(duì)患者這一特定的社會(huì)弱者方面，更容易從加害人處獲得補(bǔ)償;專門的管理機(jī)關(guān)實(shí)行追償，也有利于侵權(quán)人，因?yàn)閷ｉT的管理機(jī)關(guān)可以批處理類似的藥品不良反應(yīng)事件，甚至不通過(guò)訴訟解決，這就使藥品生產(chǎn)企業(yè)避免疲于應(yīng)付個(gè)案訴訟，節(jié)省大量的人力物力。但同樣由于不符合“誰(shuí)受益，誰(shuí)承擔(dān)”原則，而且國(guó)家財(cái)政實(shí)力也難以完全承擔(dān)，只能部分承擔(dān)。

藥害事件的行政補(bǔ)償機(jī)制是政府公共管理中的一項(xiàng)福利性方案，行政補(bǔ)償制度具有兩種性質(zhì):一方面，體現(xiàn)了現(xiàn)代“福利國(guó)家”國(guó)家權(quán)力廣泛介入社會(huì)生活各個(gè)方面的特征;另一方面，行政補(bǔ)償制度仍然屬于對(duì)傳統(tǒng)民事賠償理論和制度的調(diào)整，不具有真正的社會(huì)保障性質(zhì)。該制度最大的不足就是不具有分擔(dān)損害的作用，社會(huì)化程度有限，并且其賠償額有限制性規(guī)定。行政補(bǔ)償制度作為社會(huì)化的賠償方式，是責(zé)任保險(xiǎn)制度的重要補(bǔ)充和后盾，堅(jiān)持按需給付的原則。在國(guó)家補(bǔ)償后保留了對(duì)侵權(quán)的藥品生產(chǎn)企業(yè)的追償權(quán)。

3、藥害事件強(qiáng)制責(zé)任保險(xiǎn)制度的可行性分析。

藥品強(qiáng)制保險(xiǎn)是指一種產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)種，即藥品產(chǎn)品責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度，是指國(guó)家為使藥品缺陷的受害人依法得到賠償，促進(jìn)藥品生產(chǎn)安全，強(qiáng)制經(jīng)營(yíng)者向保險(xiǎn)公司投保產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)。在發(fā)生藥害事件時(shí)，由保險(xiǎn)公司對(duì)受害人的人身傷亡、財(cái)產(chǎn)損失，在責(zé)任限額內(nèi)予以賠償?shù)膹?qiáng)制性責(zé)任保險(xiǎn)制度。國(guó)家可以通過(guò)立法的手段將藥品強(qiáng)制保險(xiǎn)作為藥品準(zhǔn)入條件之一，這不僅有利于藥品質(zhì)量事故后受害人能及時(shí)有效地得到補(bǔ)償，而且藥品企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)得到一定的分散，有利于醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。但是藥品強(qiáng)制責(zé)任保險(xiǎn)立法周期較長(zhǎng)，短時(shí)間內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)。

在強(qiáng)制責(zé)任保險(xiǎn)制度下。保險(xiǎn)合同當(dāng)事人的合同自由受到了嚴(yán)格限制，這主要體現(xiàn)在強(qiáng)制投保和強(qiáng)制承保兩個(gè)方面。對(duì)藥害事件實(shí)行強(qiáng)制性責(zé)任保險(xiǎn)，最能體現(xiàn)政府規(guī)制職能，也是目前國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)界探索的主要方案之一。產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)制度設(shè)計(jì)，最早是針對(duì)侵權(quán)行為責(zé)任;自20世紀(jì)30年代以來(lái)，責(zé)任保險(xiǎn)的性質(zhì)，在諸多領(lǐng)域由“自愿保險(xiǎn)”向“強(qiáng)制保險(xiǎn)”發(fā)展，比如汽車責(zé)任險(xiǎn)。

4、基于商業(yè)保險(xiǎn)模式構(gòu)建藥害事件救濟(jì)制度。

藥害事件救濟(jì)的救助基金、行政補(bǔ)償和強(qiáng)制性商業(yè)保險(xiǎn)等方案，在我國(guó)現(xiàn)階段單一地推行或試點(diǎn)某項(xiàng)方案，仍顯環(huán)境和條件不夠或遠(yuǎn)水解不了近渴。商業(yè)保險(xiǎn)作為一種分散風(fēng)險(xiǎn)、共擔(dān)損失的補(bǔ)償制度，具有經(jīng)濟(jì)“助推器”和社會(huì)“穩(wěn)定器”作用。因而，探索基于商業(yè)保險(xiǎn)模式的藥害事件救濟(jì)制度模式，是我國(guó)現(xiàn)階段可供政府發(fā)揮其引導(dǎo)職能。建立風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)模式，進(jìn)行探討、研究和試點(diǎn)的可選方案之一。

三、與國(guó)內(nèi)其它領(lǐng)域責(zé)任險(xiǎn)比較分析

相對(duì)于一般意義上的財(cái)產(chǎn)險(xiǎn)和人壽險(xiǎn)，這幾年來(lái)國(guó)內(nèi)在責(zé)任險(xiǎn)社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)管理方面的作用越來(lái)越得到重視，通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)某些類似領(lǐng)域保險(xiǎn)救濟(jì)制度的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)和進(jìn)展?fàn)顩r進(jìn)行比較分析，例如車強(qiáng)險(xiǎn)、?；U(xiǎn)、火災(zāi)險(xiǎn)、農(nóng)業(yè)險(xiǎn)等的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。對(duì)構(gòu)建我國(guó)藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)制度有一定借鑒意義。

1、車強(qiáng)險(xiǎn)。

2006年國(guó)務(wù)院頒布《機(jī)動(dòng)車交通事故責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)條例》，提出機(jī)動(dòng)車交通事故責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)的定義，簡(jiǎn)稱車強(qiáng)險(xiǎn)，是指由保險(xiǎn)公司對(duì)被保險(xiǎn)機(jī)動(dòng)車發(fā)生道路交通事故造成本車人員、被保險(xiǎn)人以外的受害人的人身傷亡、財(cái)產(chǎn)損失，在責(zé)任限額內(nèi)予以賠償?shù)膹?qiáng)制性責(zé)任保險(xiǎn)。2007年我國(guó)頒布的《中華人民共和國(guó)道路交通安全法》規(guī)定“國(guó)家實(shí)行機(jī)動(dòng)車第三者責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度，設(shè)立道路交通事故社會(huì)救助基金”，“由保險(xiǎn)公司在機(jī)動(dòng)車第三者責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)責(zé)任限額范圍內(nèi)予以賠償”，因而機(jī)動(dòng)車強(qiáng)制性保險(xiǎn)是一種強(qiáng)制性行為。保險(xiǎn)公司經(jīng)保監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)從事機(jī)動(dòng)車交通事故責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)業(yè)務(wù)，以保障受害人依法得到賠償，促進(jìn)道路交通安全。

2、?；U(xiǎn)。

2002年國(guó)家修訂發(fā)布了《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》。2006年上海市政府出臺(tái)《上海市危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理辦法》，提出“按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品單位實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)抵押金制度。危險(xiǎn)化學(xué)品單位投保商業(yè)性安全責(zé)任險(xiǎn)的，可以不再繳納風(fēng)險(xiǎn)抵押金。”因而從地方法規(guī)上積極推動(dòng)了上海市?；U(xiǎn)的具體實(shí)施。2008年《上海市企業(yè)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)抵押金管理實(shí)施辦法》的安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)抵押金的概念，是指企業(yè)以其法人或者合伙人名義。將本企業(yè)的資金，根據(jù)規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)預(yù)先存儲(chǔ)，用于本企業(yè)發(fā)生生產(chǎn)安全事故后的搶險(xiǎn)、救災(zāi)和善后處理的專項(xiàng)資金。

3、火災(zāi)險(xiǎn)。

2008年出臺(tái)的《中華人民共和國(guó)消防法》提出“國(guó)家鼓勵(lì)、引導(dǎo)企業(yè)投保火災(zāi)公眾責(zé)任保險(xiǎn):鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司承?；馂?zāi)公眾責(zé)任保險(xiǎn)?！惫膊刻岢龈鞯匾凑铡罢I(lǐng)導(dǎo)、多方參與、齊抓共管、商業(yè)運(yùn)作”原則，積極、穩(wěn)妥地推動(dòng)開展火災(zāi)公眾責(zé)任保險(xiǎn):各級(jí)公安消防部門和保險(xiǎn)監(jiān)管部門要按照各自職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，充分運(yùn)用法律和市場(chǎng)手段，共同推進(jìn)火災(zāi)公眾責(zé)任保險(xiǎn)工作;要加強(qiáng)信息交流，研究制訂火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和消防安全評(píng)價(jià)體系，并積極引入第三方風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)，建立以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的費(fèi)率浮動(dòng)機(jī)制。上海為此采用了“二擇一”實(shí)施方案，即風(fēng)險(xiǎn)抵押金和商業(yè)保險(xiǎn)相互替代的方式，積極推動(dòng)商業(yè)火災(zāi)保險(xiǎn)的發(fā)展。

4、農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)。

上海市農(nóng)委、上海市財(cái)政局于2002和2004年相繼出臺(tái)完善農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)貼政策，探索基本保險(xiǎn)、補(bǔ)充保險(xiǎn)相結(jié)合的機(jī)制;2009年在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步加大對(duì)農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)扶持力度，進(jìn)一步由市區(qū)兩級(jí)財(cái)政對(duì)部分貼補(bǔ)險(xiǎn)種投保保額、保險(xiǎn)費(fèi)等實(shí)行定額、定率方式，并對(duì)相應(yīng)單位保費(fèi)按比例補(bǔ)貼。在企業(yè)尚未主動(dòng)購(gòu)買保險(xiǎn)的情況下，政府為降低風(fēng)險(xiǎn)、引進(jìn)社會(huì)管理功能，用財(cái)政補(bǔ)貼的方式和行政手段鼓勵(lì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)積極參加農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)。

5、啟示和借鑒。

車強(qiáng)險(xiǎn)、?；U(xiǎn)和火災(zāi)險(xiǎn)的實(shí)踐獲得了法律和法規(guī)上的支持，為藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)制度的建立提供了可選擇和借鑒的思路。從車強(qiáng)險(xiǎn)、?；U(xiǎn)、火災(zāi)險(xiǎn)和農(nóng)業(yè)險(xiǎn)等責(zé)任險(xiǎn)種的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)和分析看出，法律規(guī)定強(qiáng)制商業(yè)保險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)抵押金和商業(yè)保險(xiǎn)替代、政策性保險(xiǎn)財(cái)政保費(fèi)補(bǔ)貼等方式是推進(jìn)實(shí)施商業(yè)性責(zé)任險(xiǎn)的有效途徑。但強(qiáng)制性責(zé)任保險(xiǎn)需要立法的保障，立法的時(shí)間較長(zhǎng)，短期內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)。借鑒危化險(xiǎn)的做法，由醫(yī)藥企業(yè)出資形成專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)資金，并以企業(yè)規(guī)模來(lái)設(shè)立抵押金的繳存標(biāo)準(zhǔn)，可在藥害救濟(jì)制度設(shè)計(jì)中應(yīng)用。風(fēng)險(xiǎn)抵押金和商業(yè)保險(xiǎn)之間可由企業(yè)自愿選擇。財(cái)政資金的補(bǔ)貼將有利于促進(jìn)基于商業(yè)保險(xiǎn)模式的建立，但其前提是基于政策性的保險(xiǎn)業(yè)務(wù)。因此，藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)制度我國(guó)目前尚未起步，需要按照藥害事件的特性分步驟、分階段進(jìn)行實(shí)踐和試點(diǎn)，可以借鑒上述責(zé)任險(xiǎn)可行的操作方式。

四、藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)制度設(shè)計(jì)思路

藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)制度應(yīng)是社會(huì)保障體系中的一部分，是社會(huì)保障與救濟(jì)制度相結(jié)合。從目前講，基于我國(guó)法律基礎(chǔ)和社會(huì)普遍觀點(diǎn)，本文提出商業(yè)保險(xiǎn)救助機(jī)制，是藥害事件全面賠償?shù)囊环N過(guò)渡模式，彌補(bǔ)了社會(huì)保險(xiǎn)的不足。

1、保險(xiǎn)救濟(jì)制度的內(nèi)涵。

我國(guó)2009年修訂的《中華人民共和國(guó)保險(xiǎn)法》提出保險(xiǎn)是“指投保人根據(jù)合同約定，向保險(xiǎn)人支付保險(xiǎn)費(fèi)。保險(xiǎn)人對(duì)于合同約定的可能發(fā)生的事故因其發(fā)生所造成的財(cái)產(chǎn)損失承擔(dān)賠償保險(xiǎn)金責(zé)任”。2006年我國(guó)政府頒發(fā)《國(guó)務(wù)院關(guān)于保險(xiǎn)業(yè)改革發(fā)展的若干意見》(國(guó)發(fā)f2006]23號(hào))，指出“保險(xiǎn)具有經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償、資金融通和社會(huì)管理功能”，“發(fā)展航空航天、生物醫(yī)藥等高科技保險(xiǎn)，為自主創(chuàng)新提供風(fēng)險(xiǎn)保障”。王衛(wèi)國(guó)(2009)提出由企業(yè)和個(gè)人購(gòu)買保險(xiǎn)、政府補(bǔ)貼的風(fēng)險(xiǎn)管理體系，其隱含了保險(xiǎn)商業(yè)公司的中介運(yùn)作模式，為藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)制度的定義提供可借鑒之處。

目前在我國(guó)現(xiàn)行法律法規(guī)的框架下，與藥品不良反應(yīng)相關(guān)的法律法規(guī)主要是《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，尚沒有適用于藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)的規(guī)定，而對(duì)于藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)制度仍是一個(gè)空白?！秶?guó)家賠償法》主要針對(duì)的是具體行政行為違反法律而應(yīng)向受害人承擔(dān)的賠償責(zé)任，ADR是藥品本身的屬性，因此不存在國(guó)家機(jī)關(guān)行政行為的違法問(wèn)題，也不適用國(guó)家賠償。基于以上分析和研究，藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)制度是指由政府主導(dǎo)，企業(yè)和個(gè)人共同參與藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范體系，對(duì)涉及藥害事件的個(gè)人或企業(yè)進(jìn)行商業(yè)性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)氖袌?chǎng)運(yùn)作模式。

2、藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)機(jī)制的制度設(shè)計(jì)。

基于我國(guó)國(guó)情和法律規(guī)制現(xiàn)狀所提出藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)機(jī)制，是藥害事件全面賠償機(jī)制的一種過(guò)渡模式。采用以商業(yè)保險(xiǎn)的方式為主，企業(yè)可以選擇交納風(fēng)險(xiǎn)抵押金或購(gòu)買商業(yè)保險(xiǎn)。通過(guò)引入第三方保險(xiǎn)公司，轉(zhuǎn)移醫(yī)藥企業(yè)的部分風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)是很有吸引力的，同時(shí)政府的責(zé)任也可以大大減輕。在此實(shí)踐基礎(chǔ)上，再通過(guò)立法推行強(qiáng)制保險(xiǎn)。

鑒于藥害事件的特點(diǎn)，應(yīng)該在經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平允許的條件下將藥品不良反應(yīng)損害賠償更多地納入社會(huì)保障的體制范圍之內(nèi)，以保障受害人及時(shí)適當(dāng)?shù)孬@得補(bǔ)償。按照國(guó)外許多國(guó)家實(shí)施經(jīng)驗(yàn)來(lái)看。大多考慮將嚴(yán)重ADR納入到社會(huì)保險(xiǎn)體制之中，實(shí)行嚴(yán)重ADR的無(wú)過(guò)錯(cuò)全面補(bǔ)償。但是從我國(guó)國(guó)情和法律基礎(chǔ)來(lái)看，藥害事件社會(huì)保險(xiǎn)救濟(jì)制度還有很長(zhǎng)一段路要走，需要立法和行政行為共同來(lái)推進(jìn)。學(xué)者張新寶(2005)認(rèn)為單純的社會(huì)保障制度無(wú)法完全取代侵權(quán)責(zé)任法，我國(guó)目前的社會(huì)保障制度僅涉及特定人身傷害，對(duì)侵權(quán)行為造成的財(cái)產(chǎn)損害基本不予關(guān)注，我國(guó)社會(huì)保障制度才剛剛起步，現(xiàn)行的社會(huì)保障制度僅僅局限于一些基本的工傷保險(xiǎn)、養(yǎng)老保險(xiǎn)、社會(huì)福利等。因而，目前中國(guó)社會(huì)保險(xiǎn)制度尚不能完全覆蓋藥害事件的救助問(wèn)題，不能采用社會(huì)保險(xiǎn)制度處理藥害事件的救濟(jì)問(wèn)題，現(xiàn)階段還是應(yīng)該探索藥害事件的侵權(quán)行為法與社會(huì)賠償機(jī)制、社會(huì)保障制度的協(xié)調(diào)與配合。

王衛(wèi)國(guó)(2009)認(rèn)為可以“建立巨災(zāi)保險(xiǎn)機(jī)制”，應(yīng)由企業(yè)和個(gè)人購(gòu)買巨災(zāi)保險(xiǎn)，政府提供一定補(bǔ)貼，多家保險(xiǎn)公司共同承保，并通過(guò)國(guó)內(nèi)外再保險(xiǎn)市場(chǎng)分散風(fēng)險(xiǎn)?；趯?duì)商業(yè)保險(xiǎn)或強(qiáng)制責(zé)任險(xiǎn)和救助基金相融合的模式創(chuàng)新，提出了藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)機(jī)制的制度設(shè)計(jì)思路(圖1)。從目前來(lái)講，分階段、有步驟進(jìn)行方案設(shè)計(jì)很有必要。對(duì)嚴(yán)重ADR所引起的藥害事件由保險(xiǎn)公司實(shí)行先墊付賠償，是實(shí)現(xiàn)階段藥害事件救濟(jì)機(jī)制的制度設(shè)計(jì)切入市場(chǎng)，探索可行性方案最佳選擇。隨著藥害事件救濟(jì)制度建立和藥品安全責(zé)任險(xiǎn)相關(guān)政策的出臺(tái)，可以將藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)制度過(guò)渡到以商業(yè)保險(xiǎn)和社會(huì)保險(xiǎn)相銜接的全面賠償模式。

3、藥害事件保險(xiǎn)補(bǔ)償范圍和計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)于藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)項(xiàng)目，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院的李定國(guó)(2009)認(rèn)為，其范圍應(yīng)包括:醫(yī)藥費(fèi)、殘障生活補(bǔ)助、撫養(yǎng)金、喪葬費(fèi)等，至于精神損害賠償，可通過(guò)司法渠道解決，不應(yīng)屬于藥害保險(xiǎn)救濟(jì)的范圍?！夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》第四十六條規(guī)定:發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決、可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請(qǐng)，也可以提起民事訴訟:第五十條規(guī)定了醫(yī)療事故賠償?shù)捻?xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，并對(duì)醫(yī)療事故賠償?shù)臉?biāo)準(zhǔn)計(jì)算也進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。2009年6月實(shí)施的《中華人民共和國(guó)食品安全法》第九十六條“消費(fèi)者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者銷售者要求支付價(jià)款十倍的賠償金?！?，即貨物價(jià)款1:10的賠償標(biāo)準(zhǔn)，為藥害事件救濟(jì)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)提供借鑒之處。

在藥害事件賠償鑒定機(jī)構(gòu)和鑒定標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題上，全國(guó)政協(xié)委員肖紅(2009)則認(rèn)為應(yīng)制定一套鑒定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)患者受到傷害的程度進(jìn)行分級(jí)，并確定不同的補(bǔ)償數(shù)額。在藥害事件的認(rèn)定程序和糾紛處理機(jī)制上，首先是要明確藥害事件的責(zé)任主體:其次，應(yīng)建立藥害事件的第三方鑒定機(jī)構(gòu)。以保證鑒定結(jié)果客觀公正。

4、基于商業(yè)保險(xiǎn)模式構(gòu)建藥害事件救濟(jì)制度操作方式。

由于商業(yè)保險(xiǎn)的基于精算為基礎(chǔ)的營(yíng)利本質(zhì)特點(diǎn)，在制度建設(shè)初期會(huì)讓企業(yè)或個(gè)人望而卻步。事實(shí)也證明，個(gè)別保險(xiǎn)公司曾經(jīng)推出的嚴(yán)重不良反應(yīng)險(xiǎn)種，處于“叫好不叫座”的尷尬境地。

因此，在排除短期內(nèi)采用強(qiáng)制險(xiǎn)和享受農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)財(cái)政政策性補(bǔ)貼保費(fèi)的可行性后，具有借鑒意義的是采用盡快出臺(tái)地方性法規(guī)，引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)抵押金的制度設(shè)計(jì)。近期內(nèi)可以借用行政手段，借鑒火災(zāi)險(xiǎn)的設(shè)計(jì)經(jīng)。驗(yàn)，引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)抵押金和商業(yè)保險(xiǎn)讓企業(yè)二擇一的方式，有利于商業(yè)保險(xiǎn)責(zé)任險(xiǎn)的實(shí)施。

五、結(jié)束語(yǔ)

從我國(guó)基本國(guó)情和現(xiàn)行法律規(guī)制基礎(chǔ)來(lái)看，藥害事件保險(xiǎn)救濟(jì)制度是政府主導(dǎo)的，企業(yè)和個(gè)人共同參與藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范體系，是對(duì)涉及藥害事件的個(gè)人或企業(yè)進(jìn)行商業(yè)性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)氖袌?chǎng)運(yùn)作模式。由于藥害事件侵權(quán)的廣泛性、因果關(guān)系復(fù)雜性等特點(diǎn)，再加之侵權(quán)損害賠償、責(zé)任保險(xiǎn)、行政補(bǔ)償、救濟(jì)金補(bǔ)償、社會(huì)保險(xiǎn)等措施各有利弊，目前最適當(dāng)?shù)姆桨甘菓?yīng)通過(guò)引入第三方保險(xiǎn)公司，政府采用行政手段推動(dòng)，構(gòu)建基于商業(yè)保險(xiǎn)的藥害救濟(jì)制度，轉(zhuǎn)移醫(yī)藥企業(yè)的部分風(fēng)險(xiǎn)，以吸引醫(yī)藥企業(yè)共同參與，減輕政府管理和協(xié)調(diào)成本。長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展目標(biāo)是最終走向強(qiáng)制責(zé)任保險(xiǎn)和社會(huì)保險(xiǎn)的方式。

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(責(zé)任編輯:周智立)