近日,國家藥監(jiān)局通報(bào):維C銀翹片或引發(fā)嚴(yán)重蕁麻疹、過敏性休克,提醒過敏體質(zhì)者慎用,所有服藥者也應(yīng)避免長期、連續(xù)使用該藥。
2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)維C銀翹片的病例報(bào)告共計(jì)1885例,嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)48例,無死亡報(bào)告。其嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為:全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、昏厥;間質(zhì)性腎炎;白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。
藥監(jiān)部門建議醫(yī)生處方或藥店售藥時(shí),提示維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑,含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C,對本品所含成分過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。同時(shí),提醒患者嚴(yán)格按說明書用藥,避免超劑量、長期連續(xù)用藥。
國家藥監(jiān)局要求國內(nèi)維C銀翹片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善藥品說明書和包裝、標(biāo)簽,增加相關(guān)安全性信息,并加強(qiáng)上市后安全性研究。
(摘自《新京報(bào)》)