摘要 為提高無菌制藥的過程中滅菌效應(yīng)。方法：利用臭氧滅菌。結(jié)論：方法可行、無茵效果好、能徹底達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

關(guān)鍵詞 臭氧滅菌

臭氧(O₃)的清毒原理是：臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧氣(O₂)和單個(gè)氧原子(O)，氧原子(O)有很強(qiáng)的活性，對細(xì)菌有很強(qiáng)的氧化作用。臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細(xì)胞膜，將它殺死。多余的氧原子則會自行重新結(jié)合成為普通氧原子(O₂)不存在任何有毒殘留物，故稱無污染消毒劑，它不但對各種細(xì)菌(包括肝炎病毒、大腸桿菌、綠膿桿菌等)具有著很強(qiáng)的殺滅能力，而且對殺死毒素也很有效。

臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細(xì)菌霉體和芽胞病毒、真菌等，可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧在水的殺菌速度比氯快。

1 傳統(tǒng)滅菌方法的缺陷和臭氧滅菌的特點(diǎn)。傳統(tǒng)的滅菌方法有三種：(1)是紫外線滅菌(2)是試劑滅菌(3)是加熱滅菌。這些方法已被常用習(xí)慣使用，其安全性可靠性已被長期的實(shí)踐所確認(rèn)人們對它們可以放心，但是任何的實(shí)踐都有著它們各自的缺陷。

紫外線以光波輻射作用殺菌，光波為直線傳播，其照射強(qiáng)度與距離平方成反比，只有照射到的位置且達(dá)到照射標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果，并且所有紫外燈的殺菌能力隨使用時(shí)間的增加而減弱，紫外線滅菌的主要問題在于，它穿透能力小在紫外線照射不到的地方清毒效果不好，其殺菌效果隨著時(shí)間的增加而減小，而且燈管的壽命短，勤于更換費(fèi)用也高。

化學(xué)試劑滅菌，味大、不能自然排出，需要長時(shí)間更換新風(fēng)空調(diào)，而且大大增加能耗，同時(shí)也存在二次污染問題，剩余的藥物直接排人大氣造成了周圍環(huán)境的空氣污染并對人體的健康有很大的危害，用甲醛消毒熏蒸需8個(gè)小時(shí)其殘留物附著潔凈的墻壁上和設(shè)備的表面上，需要擦除，在消毒后的幾天內(nèi)其懸浮粒子數(shù)會增加而且要求風(fēng)管為不銹鋼管，這也大大的增加了投資費(fèi)用。

加熱滅菌包括干熱和濕熱，其缺點(diǎn)是溫度高、能耗大，有的物品如原材料、儀器、儀表、塑料制品等就不宜加熱。

2 臭氧消毒滅菌有它許多獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，有著較高的擴(kuò)散性，為氣體，擴(kuò)散性好，無死角，濃度分布均勻，殺菌能力強(qiáng)，臭氧殺菌能力與過氧乙酸相當(dāng)，高于其它消毒劑。(1)廣譜性，適合多種致病微生物，對大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌即甲乙型肝炎病毒、真菌等多種微生物均有很好的殺滅作用，原料易得，制備是利用我們周圍的大氣制取，不需儲藏設(shè)施，節(jié)省原料貯藏的所需占地面積。(2)環(huán)保性，能快速分解成氧氣和單原子氧，單原子氧又可自身結(jié)合成氧分子故沒有二次污染的問題，被公認(rèn)為是綠色消毒劑。

3 中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對的消毒滅菌在制藥潔凈區(qū)面積較廣多用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒，傳統(tǒng)的消毒方法使用甲醛熏蒸，甲醛的熏蒸弊病很多，用臭氧消毒來代替是一個(gè)好方法，其方法是將發(fā)生器直接放在空調(diào)凈化系統(tǒng)的風(fēng)道中，稱為內(nèi)置臭氧發(fā)生器，臭氧隨著風(fēng)道的氣流，送入各潔凈區(qū)對潔凈區(qū)進(jìn)行消毒滅菌，剩余臭氧吸入回風(fēng)口，由中央空調(diào)帶走，也可以將發(fā)生器放在中央空調(diào)風(fēng)口的外面，將臭氧打入中央空調(diào)的風(fēng)道中然后被送入各潔凈室，稱為外置臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便，但制造的成本要高一些。兩種方法消毒效果都是一樣的，按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范的要求，討論空氣消毒的臭氧濃度是5ppm但實(shí)際上是的消毒不僅是對空氣的消毒，實(shí)際上還包括了對物體表面的消毒，所以我們設(shè)計(jì)的濃度是10ppm。每天上班前開機(jī)二小時(shí)，下班時(shí)關(guān)機(jī)就可以保證一天內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達(dá)到GMP的要求。

據(jù)檢測報(bào)告，應(yīng)用臭氧發(fā)生器各潔凈區(qū)在40分鐘內(nèi)臭氧濃度均達(dá)到10ppm以上，菌檢全部合格，完全替代了令人身體健康有害的甲醛熏蒸大消毒，而且使非生產(chǎn)操作減少能耗減少，取得了很好的效果。

通過實(shí)踐生產(chǎn)發(fā)現(xiàn)臭氧消毒用于潔凈室消毒，不但能滿足生產(chǎn)要求，保持良好的工作環(huán)境，提高了生產(chǎn)效率保質(zhì)保量。