臨床前CRO市場正從單一外包向綜合外包、從上游往利潤更豐厚的下游發(fā)展

《財經(jīng)》記者 李紅兵

十年前創(chuàng)業(yè)時10萬多美元，十年后賣出了16億美元，43歲的無錫藥明康德老板李革卻自稱并不興奮。

“這幾天我收到了十多條同行的短信，很多人祝賀我賣了個好價錢，但我從不這么想?！?月5日，李革對《財經(jīng)》記者說。

4月26日，美國查爾斯河實驗室國際公司(Charles River Laboratories International Inc，NYSE: CRL，下稱查爾斯河)宣布，以每股21.25美元、總價16億美元收購藥明康德公司(NYSE:WX)100%的股權，查爾斯河將以股票+現(xiàn)金形式進行支付。其中11.25美元為現(xiàn)金，10美元為股票。

這一交易價格消息宣布日藥明康德收盤價16.57美元溢價近30%，交易完成之后，藥明康德將在新的查爾斯河公司中持有25%左右的股份。

即使宣布了交易，許多人仍對藥明康德的主營業(yè)務感到陌生。

在歐美發(fā)達國家，一種新藥的平均研發(fā)費用在15億-20億美元之間，平均研發(fā)周期在15年左右。如此巨額的投入成本使得醫(yī)藥公司很早就傾向于將醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務外包給專業(yè)的CRO(Contract Research Organization，合同研發(fā)組織)公司。

中國的CRO市場起步時間遠落后于歐美。很長一段時間，中國多數(shù)的醫(yī)藥外包服務都由科研院所進行，并沒有真正意義上的商業(yè)CRO公司。

多年在美國從事藥物研發(fā)的李革最早從中嗅到了商機，成為中國CRO市場的先知先覺者，藥明康德正是他于2000年歸國后創(chuàng)辦的，專注于早期藥物發(fā)現(xiàn)階段的科研外包服務?！八幟骺档碌膭?chuàng)立宣告了中國CRO市場商業(yè)化時代的到來。”一直關注CRO市場的北京益基宏生物科技公司總裁周慧君對《財經(jīng)》記者說。

搶占了市場先機的藥明康德獲得了商業(yè)成功。公司成立后前五年，每年利潤以兩位數(shù)增長，員工數(shù)量從幾十人猛增到3000多人，超過50%是海歸背景的科技人員。高質量科研服務和相對低廉的成本優(yōu)勢，成為藥明康德的競爭優(yōu)勢，爭取了大量海外客戶。

高利潤引來高投資。從2000年后，中國本土先后出現(xiàn)了依格斯醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司、泰格醫(yī)藥科技有限公司等眾多CRO公司。這些與李革具有相似背景(李持有哥倫比亞大學有機化學博士學位)的創(chuàng)業(yè)家們投身中國CRO市場后，幾乎照搬了藥明康德的商業(yè)模式，中國CRO市場在短期內快速擴容。2007年，藥明康德在紐約證券交易所成功上市，創(chuàng)業(yè)家和投資家們親眼見證了成功兌現(xiàn)的場面，中國CRO市場熱度達到頂點。

迄今并無準確的官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計中國CRO公司的數(shù)量，北京萬全藥業(yè)是國內為數(shù)不多的全產(chǎn)業(yè)鏈CRO公司之一，其總裁郭夏估計，中國目前有3000家左右CRO公司， 100人以上規(guī)模、人均科研經(jīng)費5萬美元以上的有幾百家。由于進入門檻相對較低，在國內，從事早期藥物發(fā)現(xiàn)、后期藥物上市注冊申請和咨詢的公司在CRO市場中占絕大多數(shù)。

通常，藥物在上市前大致要經(jīng)歷早期發(fā)現(xiàn)、動物毒理試驗、人體實驗、上市審批等四個階段，CRO公司也大致分為這四大類。早期發(fā)現(xiàn)階段旨在通過化學和生物分析發(fā)現(xiàn)對疾病有療效的活性物質，并通過改造該物質的結構擴大療效，降低毒性。動物毒理試驗則是將第一階段提取的活性物質通過動物實驗觀察藥物的毒性，確定給藥途徑。而藥明康德和查爾斯河分別是上述兩個細分領域的佼佼者。從人體實驗開始，藥品研發(fā)進入臨床階段，最后進入藥品上市前審批和注冊階段。

其中，專注于早期藥物發(fā)現(xiàn)和藥物審批業(yè)務的CRO公司進入門檻相對較低(主要是科研人力成本)，動物毒理實驗的商業(yè)成本較高，利潤也較高。而人體實驗的特殊風險，使得這一階段的商業(yè)成本和投入最大，通常會占到整個醫(yī)藥研發(fā)成本的50%左右，但利潤也最大。

“從事早期藥物發(fā)現(xiàn)的CRO公司因為競爭最激烈，利潤正在日趨下降?！?專注醫(yī)藥行業(yè)的波士頓咨詢公司合伙人李敏對《財經(jīng)》記者說。而根據(jù)郭夏的估算，這一領域的行業(yè)平均利潤率已經(jīng)從十年前的30%下降到今天的10%以下，動物實驗CRO領域的行業(yè)平均利潤仍能維持在20%左右，而人體實驗CRO領域的利潤最高則能達到50%。

藥明康德2009年財報亦顯示，與許多競爭對手營收零增長甚至負增長相比，2009年藥明康德營業(yè)收入仍然正增長7%，達2.7億美元，但相比前幾年，增速已明顯放緩。其中，實驗室服務貢獻的利潤達10475.6萬美元，占其總利潤比重高達96.6%。

李革也曾坦承，以往兩位數(shù)的高增長不太可能再現(xiàn)，因此公司未來發(fā)展前景和投資者的預期都會促使藥明康德及早考慮業(yè)務模式的拓展。

“臨床前CRO市場在2007年藥明康德上市后，就已經(jīng)達到了頂點。即使沒有金融危機，行業(yè)利潤的降低也不可避免?！?月4日，北京正略均策管理咨詢有限公司總裁趙民對《財經(jīng)》記者說。而在萬全藥業(yè)總裁郭夏看來，這次查爾斯河與藥明康德的合并，反映的是投資人對CRO市場前景的判斷:臨床前CRO市場正從單一外包向綜合外包方向發(fā)展，投資人正在驅使企業(yè)從CRO上游往利潤更豐厚的CRO下游發(fā)展，未來CRO產(chǎn)業(yè)集中度必將提高。

但并無跡象表明新查爾斯河會在短期內進軍臨床CRO領域。“人體實驗不僅面臨更嚴格的政府審批，而且是另一個更專業(yè)的細分領域，藥明康德和查爾斯河公司此前都不具備在這個領域的經(jīng)驗，因此對臨床CRO公司短期內尚不會構成威脅?！盋RO臨床公司方恩醫(yī)藥總裁張丹對《財經(jīng)》記者說。

張莉、張寒、寇博、蔡木子對本文亦有貢獻