摘要：目的：觀察康艾注射液目前在腫瘤臨床使用情況。方法：應(yīng)用CHKD全文數(shù)據(jù)庫收錄的全文報導(dǎo)從使用單位、使用方法和臨床療效方面進行統(tǒng)計調(diào)查。結(jié)果：42篇報導(dǎo)中進行辨證治療的報導(dǎo)僅1篇，在中醫(yī)院(科)使用報導(dǎo)有7篇，無中藥湯劑應(yīng)用的報導(dǎo)。
　　關(guān)鍵詞：腫瘤；臨床應(yīng)用；康艾注射液；文獻調(diào)查
　　中圖分類號：R273
　　文獻標識碼：B
　　文章編號：1007－2349(2010)06－0092－02
　　
　　康艾注射液是目前治療腫瘤的常用中藥成方制劑之一，為了了解康艾注射液目前的臨床應(yīng)用狀況，筆者作了CHKD全文數(shù)據(jù)庫的文獻調(diào)查，報道如下。
　　
　　1　資料來源及入選條件
　　
　　1，1　資料來源　主要是以中國醫(yī)院數(shù)據(jù)為主要來源，首先進入醫(yī)院數(shù)字圖書館，數(shù)據(jù)庫選定CHKD期刊全文數(shù)據(jù)庫，CHKD博碩士學(xué)位論文數(shù)據(jù)庫，CHKD會議論文數(shù)據(jù)庫，檢索選擇“關(guān)鍵詞”，匹配選擇“精確”，輸入“康艾注射液”，點擊“跨庫檢索”。共檢出CHKD期刊全文數(shù)據(jù)庫論文68篇，CHKD博碩士學(xué)位論文數(shù)據(jù)庫學(xué)位論文3篇，CHKD會議論文數(shù)據(jù)庫O篇，共計論文71篇，時間為2005年～2009年2月。
　　1，2　納入標準　腫瘤臨床治療用藥全文報導(dǎo)。
　　1，3　排除標準　非腫瘤臨床治療用藥，藥物不良反應(yīng)報導(dǎo)，實驗研究報導(dǎo)及綜述，全文未收入者。
　　按如上標準查詢，共選擇論文42篇作為此次調(diào)查文獻源。
　　
　　2　結(jié)果
　　
　　2，1　作者單位　全部42篇文獻報導(dǎo)中，有7篇(16.67％)來自中醫(yī)院，其余均來自西醫(yī)院。
　　2，2　使用方法　與化療合用者有30篇，與放療合用者有5篇，單純應(yīng)用者有5篇，配合營養(yǎng)支持和免疫治療各1篇。無1篇以中藥湯劑應(yīng)用。
　　2，3　辨證使用　有1篇，其余均按西醫(yī)診斷標準進行治療使用。
　　2，4　治療范圍　見表1。
　　
　　3　討論
　　
　　康艾注射液是由黃芪、人參、苦參3味中藥組成，按部頒標準(標準編號：WS－11222(ZD－12222)－2002)規(guī)定，采用綜合提取方法制成，為中藥成方制劑。而中藥成方依證而設(shè)。臨床應(yīng)用上應(yīng)按中醫(yī)藥理論體系指導(dǎo)用藥，才能體現(xiàn)中藥成方制劑的療效特點和應(yīng)達到的臨床療效，康艾注射液的臨床使用也應(yīng)如此。
　　
　　從調(diào)查結(jié)果中筆者可以看出，對該方進行辨證用藥，限定證型為“氣滯血瘀，濕熱蘊結(jié)”的報導(dǎo)僅有1篇，其余均為西醫(yī)理論方式用藥，而不是中醫(yī)理論方式用藥。這樣帶來的是藥物療效的不穩(wěn)定性和藥物不良反應(yīng)的增多，其結(jié)果是中藥針劑療效不確切或是毒副作用大，不安全等。筆者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)其近期療效是不穩(wěn)定的，如用于肝癌的治療，CR(完全緩解)的有效率為0，其它腫瘤的有效率從4.34％～33.53％；而各種腫瘤的治療PR有效率從38.73％～54.57％不等，均有較大的差異。使用方法上絕大多數(shù)與化療配合使用，與放療配合或是單獨應(yīng)用較少，但無論采用什么使用方法，其近期療效和生存質(zhì)量等均好于對照組。
　　目前臨床實際應(yīng)用的病種是肺部腫瘤有715例，消化道腫瘤173例，肝癌有160例。治療手段以配合化學(xué)治療、放射治療為主，也有單獨使用者。從治療結(jié)果可以看出，無論是配合化學(xué)治療或是放射治療，近期療效無論何種腫瘤，CR、PR(部分緩解)都高于對照組而統(tǒng)計學(xué)差異顯著，白細胞下降和生活質(zhì)量用康艾注射液組均好于不用康艾注射液組，統(tǒng)計學(xué)也有差異。遠期療效的3篇報導(dǎo)中，有2篇高對照組，用康艾注射液的生存期長于不用康艾注射液的生存期，其中肺癌一年生存期用康艾注射液組為8.33％，不用康艾注射液組的生存期為4.17％。中醫(yī)認為方中人參味甘微寒，補脾益肺；黃芪味甘微溫，補氣升陽；兩藥相伍，按中醫(yī)藥理論，甘能補益，微溫微寒均是一年之中初春升發(fā)之氣而能扶助人體正氣。加上苦參清熱燥濕，能治濕熱內(nèi)郁之心腹結(jié)氣，癜瘕積聚。全方配伍切實起到扶正祛邪之效。
　　在調(diào)查中，有7篇來自于中醫(yī)院(科)的報導(dǎo)，盡管在治療結(jié)果觀察表述上彼具有中醫(yī)特色，采用中醫(yī)證候積分方式或中醫(yī)臨床癥狀進行評價。但在使用方法上有某些方面的不足，如按中醫(yī)藥辨證應(yīng)用和配合湯藥使用，腫瘤患者的近期療效是否提高或生存期能否延長，有待于廣大中醫(yī)藥工作者進行更多的探