李艷 李婭

苦碟子注射液以菊科草本植物苦碟子為原料提取精制而成的靜脈注射液，經(jīng)化學(xué)分析，其主要成分為腺苷及黃酮類物質(zhì)。藥理研究證明，苦碟子注射液具有抑制氧自由基、防治缺血、再灌注損傷、擴張血管、增加心腦血流量、增加纖溶活性、降低心肌耗氧量、改善微循環(huán)、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜及解除平滑肌痙攣的作用?，F(xiàn)在已經(jīng)在臨床上主要用于治療缺血性心腦血管疾病。本文以60例冠心病心絞痛患者為對象，觀察其抗心絞痛療效及其對心電圖療效、血脂代謝、血液流變學(xué)影響和其不良反應(yīng)。

1 資料與方法

1.1 對象 冠心病診斷參照WHO所制定的“缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，并參照衛(wèi)生部頒發(fā)的中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則”及“心血管藥物臨床研究指導(dǎo)”，選擇符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)的冠心病心絞痛患者60例。按住院順序隨機分為加苦碟子組(苦碟子組)和復(fù)方丹參組(對照組)?？嗟咏M30例，其中男16例，女14例，年齡44～82歲，平均(59±2)歲。對照組30例，其中男17例，女13例，年齡44～78歲，平均(58±3)歲。兩組患者一般情況相似，具有可比性。兩組均無下列情況:①低血壓;②影響心電圖確診心肌缺血的體征;③有明顯心衰、嚴(yán)重心臟外的其他器質(zhì)性疾病;④有出血傾向。

1.2 方法 各組在常規(guī)治療藥物相同的基礎(chǔ)上，治療組:用苦碟子注射液(沈陽雙鼎制藥有限公司生產(chǎn))20～30 ml靜脈滴注，1次/d，14 d為1個療程;對照組:用復(fù)方丹參注射液(黑龍江烏蘇里江制藥有限公司生產(chǎn))20～30 ml靜脈滴注，1次/d，14 d為1個療程。

1.3 觀察指標(biāo) 心絞痛發(fā)作持續(xù)時間﹑每天發(fā)作次數(shù)、誘發(fā)因素、緩解時間及硝酸甘油用量，以心電圖R波為主的導(dǎo)聯(lián)ST-T變化情況;冠心病其他常見癥狀:胸悶、心悸.氣短、乏力、頭暈等;全部患者均做血尿常規(guī)，血液血流變學(xué)，總膽固醇(TC)，三酰甘油(TG)和腎功能檢查。

1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) ①心絞痛療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。參照《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)》。［2］顯效:癥狀消失或顯著減輕;有效:疼痛發(fā)作次數(shù)，程序及持續(xù)時間明顯減輕;無效:癥狀基本與治療前相同;加重:癥狀與治療前相比明顯加重。②心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)。顯效:治療后心電圖恢復(fù)至大致正常或達(dá)正常;有效:治療后降低的ST段回升0.05 mv以上，但未達(dá)到正常水平，以R波為主的導(dǎo)聯(lián)T波改善;無效:治療前后心電圖大致相同;加重:治療后ST段降低0.05 mv以上，T波倒置加深，出現(xiàn)異位心律。

2 結(jié)果

2.1 兩組心絞痛患者的治療效果 苦碟子組一個療程治療后顯效22例，有效7例，無效1例，總有效率96.7%;對照組顯效18例，有效5例，無效7例，總有效率76.7%。兩組總有效率相比具有差異性(P＜0.05)。

2.2 兩組對心電圖的療效 苦碟子顯效22例，有效5例，無效3例，總有效率90%;對照組顯效15例，有效5例，無效10例，總有效率66.7%。兩組總有效率比較具有差異性(P＜0.05)。

2.3 兩組對血液血流變學(xué)的影響 苦碟子組除紅細(xì)胞壓積外，治療前后全血比黏度，血漿比黏度，全血還原黏度均有顯著差異性(P＜0.01);對照組治療前后上述各項指標(biāo)均有差異性(P＜0.05);兩組治療后比較，全血比黏度，血漿比黏度和全血還原黏度均有差異性(P＜0.05)(見表1)。

表1 兩組治療對血液學(xué)流變學(xué)的影響(，n=30)

表1 兩組治療對血液學(xué)流變學(xué)的影響(，n=30)

組別 全血黏度比(mpa.s)血漿比黏度(mpa.s)全血還原黏度(mpa.s)HCT碟子組 治療前5.80+0.12 1.68+0.42 11.60+0.46 0.43+0.20 5.81+0.14 1.68+0.10 10.6+0.42 0.43+0.04治療后 5.51+0.01 1.52+0.13 9.61+0.48 0.43+0.01對照組 治療前 5.90+0.01 1.70+0.20 11.20+0.60 0.44+0.12治療后

2.4 兩組治療對血脂的影響 苦碟子組治療后總膽固醇(TC)和三酰甘油(TG)較治療前下降，但無顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P均＜0.05);兩組治療后比較，苦碟子組TC.TG較對照組降低，但無顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P均＜0.05)(見表2)。

表2 兩組治療對血脂的影響(，n=30)

表2 兩組治療對血脂的影響(，n=30)

TG(mmol/l)6.01+0.13 5.89+0.81 2.01+0.65 1.97+0.51組別 TC(mmal/l)5.89+0.39 5.78+0.42 1.98+0.32 1.89+0.66復(fù)方丹參組治療前 治療后 治療前 治療后苦碟子組

2.5 不良反應(yīng) 治療期間未發(fā)生不良反應(yīng)。

3 討論

冠心病心絞痛相對于祖國醫(yī)學(xué)的“胸痹心痛”，其基本病機為氣虛血淤，氣虛為本，血淤為標(biāo)。氣行則血，氣滯則血淤。氣虛血脈運行不暢，淤于脈道，淤而不通則為痛?？嗟幼⑸湟壕哂谢钛雇矗鍩犰钣僦π?。本次臨床觀察采用隨機對照觀察法，能夠確定觀察結(jié)果的客觀與真實。我們采用了臨床上常用有較好療效中藥復(fù)方丹參注射液作為療效對照?？嗟犹崛∥锞哂性黾庸诿}流量，降低心肌耗氧，改善心肌循環(huán)等作用;能清除血液氧自由基，擴張血管，改善微循環(huán)，顯著抑制血小板聚集［3］?？嗟拥闹饕煞窒佘占包S酮，具有抗血小板聚集作用，可降低全血黏度、纖維蛋白原;同時腺苷、黃酮具有明顯的擴張血管作用，能有效改善缺血缺氧，使組織器官的功能得到好轉(zhuǎn)。從本試驗研究結(jié)果看，苦碟子注射液能明顯改善在心絞痛癥狀外，還在心電圖療效方面也有較好的結(jié)果。同時苦碟子注射液有一定的降低血液粘度，改善患者的血流變，提示對血液流變性的改善作用是苦碟子注射液治療冠心病心絞痛的機制之一。本研究未發(fā)現(xiàn)毒副作用，出血及過敏反應(yīng)，顯示苦碟子注射液使用簡單安全，因此具有推廣使用的價值。

［1］國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題的報告，缺血心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn).中華心血管病雜志，1981，9(1):75.

［2］陳可冀，廖家禎，肖鎮(zhèn)祥，等.心血官疾病研究.上?？萍汲霭嫔纾?988，318.

［3］馮玉書，桂綠荷.抱莖苦荬菜對心血管系統(tǒng)的藥理作用.中草藥通訊，1979，3，31.