安文昊，夏慧琳，蘇永興

（內蒙古自治區(qū)醫(yī)院 醫(yī)療設備處，內蒙古 呼和浩特 010017）

0 前言

輸液泵和注射泵（以下簡稱輸注泵）是精確的靜脈注射設備，主要參數(shù)有流速精度、阻塞報警和輸注液泵異常狀態(tài)報警等。這些參數(shù)是否達到要求關系著臨床給藥的精確度和安全性，對病人的治療效果有很大的影響，因此對這些參數(shù)進行定期檢測、維修后檢測和驗收檢測是非常必要的。

1 檢測項目

輸液泵和注射泵檢測主要是針對輸液泵、注射泵的流速輸出精度（以下簡稱流速精度）、阻塞報警準確性和其他報警有效性進行檢測。

流速精度是指一定時間內輸注泵輸出液體的總量與設定值的偏差。由于輸注泵設定流速相對較小，所以檢測時間越長，測量出的流速值相對更加穩(wěn)定和準確。

阻塞報警是輸注泵最重要的異常狀態(tài)報警，是在輸注管路阻塞并在管路壓力達到一定值時進行報警，報警的同時啟動緩解管路壓力、減小阻塞釋放時噴出液體量的功能。

輸注泵異常狀態(tài)報警還包括液體空報警、注射停止報警、電量不足報警、機械故障報警，對于輸液泵還有氣泡報警，其作用是防止輸液管路氣泡進入病人血管。

報警系統(tǒng)功能是否正常關系到病人治療過程的安全。

輸注泵檢測還包括電氣安全性能檢測，另有專文論述，本文不再贅述。

2 檢測工具

基于服務臨床考慮，檢測時應使用臨床輸注泵使用的標準管路。對于流速精度和阻塞報警可使用經校準的專業(yè)檢測設備進行，本文以MetronLab公司的Lagu1液流分析儀為例進行論述。其他報警檢測不需額外設備。

3 檢測流程

3.1 外觀檢查

觀察輸液泵表面有無破損，有無明顯損壞部件，顯示部分能否清晰辨認，按鍵、滾輪等操作部件是否完好。

3.2 流速精度檢測

流速精度是輸注液泵主要性能參數(shù)，也是檢測重點。在此介紹用Lagu1液流分析儀檢測流速精度的方法。

3.2.1 準備。連接好輸注管路，并將管路安裝在輸注泵上，準備好液體。將輸注液輸出端連接在Lagu1液流分析儀進液口，將Lagu1液流分析儀排液口接軟管引入排液容器。打開輸注泵和Lagu1液流分析儀。在Lagu1液流分析儀上選擇灌注項，并用輸注泵的灌注功能使液體灌入Lagu1液流分析儀直至排液管不出現(xiàn)氣泡為止。

3.2.2 檢測。選擇Lagu1液流分析儀上的檢測項，接著選擇流速測試項，設定預設流速值、延時和測試時間，測試時間根據(jù)需要選擇15min、2h、48h等。設定輸注泵流速、液量等參數(shù)，流速一般選擇臨床常用值，輸液泵大約25mL/h，注射泵為5mL/h，延時為30s以上。設定好后啟動輸注泵開始工作。按Lagu1液流分析儀的開始鍵開始檢測。檢測過程完畢后設備自動停止并顯示流速數(shù)據(jù)，關閉輸注泵并記錄流速值、偏差百分比等數(shù)據(jù)。

3.3 阻塞報警檢測

準備過程同上一項。檢測時選擇檢測項后選擇阻塞測試項，設定流速后啟動輸注泵，同時按Lagu1液流分析儀開始鍵開始檢測。

輸注泵發(fā)生報警時按下Lagu1液流分析儀停止選項，記錄阻塞壓力、報警時間和團塊體積。為避免偶發(fā)情況，該項檢測可重復測試取平均數(shù)值。

3.4 其他報警項目檢測

低電量報警、液體空報警、操作遺忘報警、停止注射報警、管路氣泡等報警均可通過手動創(chuàng)造報警條件檢測報警性能，主要記錄其報警功能是否完好。

4 質量評價

檢測結果是評價設備治療質量的重要標準。被檢設備首先應符合國標“GB 9706.1-1995”、“GB 9706.27-2005”中對輸液泵、注射泵性能及安全性的要求。由于工作方式、廠商技術水平、設備個體差異以及設備校準等環(huán)節(jié)的差異，設備輸出精度在要求范圍內存在較大差異。由于輸注液量較小，受輸液器、注射器、泵等因素的制約，流速初期波動較大，平均流速隨著時間趨近于穩(wěn)定值，時間越長，精度越高，測量值越準確。

綜合國內外各廠家對設備的精度要求，以2h為準，輸液泵輸出精度在±5%以內，注射泵輸出精度在±3%以內，則認為輸出精度達到滿意程度。在檢測時間有限的情況下，如果10min內輸出精度達到±10%以內，則同樣認為此設備精度達到要求。

阻塞報警壓力測試中對于報警壓力沒有固定要求，評價可依據(jù)產品說明書的標注值，受輸液、注射管路影響，該數(shù)值偏差較大，應選擇小流速多次進行測量，得到較準確數(shù)值。報警壓力偏差一般應在±1bar以內。報警時間與流速相關，作為參考。團塊體積反映阻塞解除后液體噴射量，此值越小，對于病人來說越安全。

各項異常報警可保證輸液過程的正常運行，在異常狀態(tài)發(fā)生時，能夠及時發(fā)出有效聲光報警，提醒操作人員，便可認為此項報警達到要求。

在Lagu1液流分析儀附帶的檢測軟件中還可以看到更多關于輸注精度的信息，如圖1、圖2。

在圖1中，喇叭口收縮越快，輸注精度波動越小，設備性能越好。

在圖2中，實時波形波動越小，流速在微觀上越穩(wěn)定，設備性能越好。

5 檢測后的處理

檢測中可發(fā)現(xiàn)設備存在的各種影響治療質量的問題，需對其進行處理。

外觀檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，一般為某部件破損，如注射泵的壓桿、輸液泵的門鎖等，可通過更換配件解決，對于顯示亮度不足和按鍵失靈的問題也可通過更換或維修的方式解決。

流速精度不準確、其穩(wěn)定值與設定值偏差較大時，一般需對設備流速精度進行校準。校準方式因設備廠商和技術不同而不同，一般可通過程序、電位器或機械方式校準精度。醫(yī)工部門可依據(jù)自身情況，依靠自身技術力量或聯(lián)系設備廠商完成校準。校準后需對設備重新檢測，評價精度是否達到要求。

設備報警功能不達標的情況分為兩種：一種為產品設計問題，如某些產品某項報警無聲音提示，或提示音量不夠；另一類問題為設備故障造成，一般為傳感器靈敏度下降或故障，可通過調整維修解決。

6 常見問題

注射泵流速測試中由于液量小且物理形變對起始測量時流速精度有一定影響，建議開始注射一段時間再開啟測試儀測試程序，以減小初期測量誤差。

流速的選擇：在流速測試和阻塞報警測試中，選擇不同流速進行測試得到的結果不同，應著重測試臨床常用流速下的數(shù)據(jù)。

[1]陳曉紅,任國荃,周丹.醫(yī)療設備質量控制體系構建實踐與研究[J].解放軍醫(yī)院管理雜志,2008(4):54-55.

[2]楊麗曉,尚長浩.淺析醫(yī)療設備的質量控制[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2009(6):33-34.

[3]肖紅.醫(yī)用輸液泵的輸液質量控制[J].計量測試與技術,2009(3):26-27.

[4]侯藝威,嚴漢民,白玫.注射器種類對注射泵應用質量影響的試驗研究[J].中國醫(yī)療設備,2008(4):37-38.

[5]李朝偉,李曉東.注射泵一般原理和故障處理[J].醫(yī)療裝備,2007(3):55.