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        2009年下半年北京市醫(yī)療器械質(zhì)量公告

        2010-10-31 07:49:28
        首都食品與醫(yī)藥 2010年4期
        關(guān)鍵詞:監(jiān)督質(zhì)量

        為貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人民的合法權(quán)益,根據(jù)2009年北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢計(jì)劃的要求,北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),現(xiàn)將結(jié)果予以公告。

        2009年下半年,全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成抽驗(yàn)296批次,綜合判定不合格27批次,不合格率9.12%(詳見(jiàn)附表)。

        對(duì)公告中涉及的不合格產(chǎn)品,我局將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

        附表:北京市2009年下半年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品目錄

        北京市藥品監(jiān)督管理局

        2010年1月

        附表:北京市2009年下半年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品目錄

        注:標(biāo)示山東濱州仁通醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用脫脂棉(規(guī)格50克,批號(hào)20090511)在兩個(gè)被抽樣單位各抽取了1批次,綜合判定均不合格,且不合格項(xiàng)目相同。

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