龍麗意

茴拉西坦是γ-內(nèi)酰胺類腦功能改善藥，是1978年由Hoffman La Roche公司研制并用于臨床，始用于改善腦血管后遺癥、老年癡呆癥、中老年記憶減退等，現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)其對兒童的一些神經(jīng)精神科疾病也有效，但一直未有對其安全性及效果作系統(tǒng)論述，本文就茴拉西坦的在兒科用藥時的有效性和安全性做一探討。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 100例兒童神經(jīng)精神科疾病患者，觀察組、觀察組各50例，兩組年齡、性別差異無統(tǒng)計學(xué)意義。兩組疾病均包括兒童抽動癥、輕中度智力低下、腦發(fā)育功能低下、以及其他行為、學(xué)習(xí)障礙等，各病種人數(shù)大致相等，并排除腦血管疾病、腦腫瘤、腦膜炎等患者。

1.2 100例患者均予神經(jīng)精神科藥物治療，配合心理輔導(dǎo)等，觀察組患兒均加用治療劑量茴拉西坦膠囊治療(每公斤體重1 mg，不超過50 mg，2次/d或者3次/d)，對照組予安慰劑服用。觀察療效及不良反應(yīng)，詳細(xì)記錄患兒服藥后的不良反應(yīng)，并隨時作好應(yīng)對劇烈不良反應(yīng)的應(yīng)對措施，如有較大不良反應(yīng)即停用試驗。兩組觀察的總療程均不超過3個月。

1.3 隨訪 治療后兒童予6～12月的隨訪，檢驗兩組患兒的行為能力(CBCL量表)、情緒控制能力(SCARED兒童焦慮性情緒障礙篩查量表)、記憶力情況(記憶商)等，并兩組間進(jìn)行比較。并同時記錄隨訪期間有無因服藥引起的并發(fā)癥。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 用SPSS 13.0軟件處理測試及記錄數(shù)據(jù)，計量資料用χ2檢驗，計數(shù)資料用t檢驗，行組間比較，當(dāng)P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后，兩組患兒的治療效果統(tǒng)計如下表1。

表1 兩組患兒治療后效果比較(±s)

表1 兩組患兒治療后效果比較(±s)

組別 例數(shù) 行為障礙評分 情緒控制能力評分 記憶商觀察組＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 50 60.3±6.7 15.3±2.4 101.2±11.3對照組 50 90.4±9.6 23.5±6.4 90.1±10.2 P值-

表1顯示，兩組患兒治療后，觀察組行為障礙、情緒障礙改善較對照組明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，記憶商比較，觀察組也較對照組為高(P＜0.05)。

2.2 治療期間，兩組患兒出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括:口干、厭食、便秘、消化不良、皮疹、其他副作用等，停藥后副作用消失快，隨訪期間兩組均無出現(xiàn)因之前藥物治療導(dǎo)致的并發(fā)癥。兩組副反應(yīng)統(tǒng)計如表2。

表2 兩組患兒治療期間副反應(yīng)統(tǒng)計(例)

表2顯示，兩組患兒在副反應(yīng)出現(xiàn)種類上稍有差異，但總副反應(yīng)率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。且均為輕微，副反應(yīng)，無嚴(yán)重危害。

3 討論

3.1 茴拉西坦膠囊概述 茴拉西坦是γ-氨基丁酸(GABA)的環(huán)化衍生物?？梢酝ㄟ^血腦屏障，選擇性地作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，對腦細(xì)胞的代謝有激活和神經(jīng)細(xì)胞保護(hù)作用。谷氨酸是參與記憶的主要神經(jīng)遞質(zhì)，與神經(jīng)保護(hù)有關(guān)，茴拉西坦可影響谷氨酸受體而具有益智、抗皮層氧化作用，還能通過保護(hù)膽堿能神經(jīng)元，刺激突觸前膜對膽堿的再吸收，加速乙酰膽堿的合成，所有這些作用是茴拉西坦改善腦功能，促進(jìn)行為能力提高的基礎(chǔ)。

3.2 茴拉西坦膠囊對兒科疾病的治療價值 茴拉西坦自應(yīng)用以來，較多用于中老年人的腦血管后遺癥、阿爾茨海默病等的輔助治療，近年發(fā)現(xiàn)其對兒童腦功能低下、兒童抽動癥、先天性弱智、腦發(fā)育不良等神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病也有較好療效。在本次研究中，茴拉西坦組比對照組行為障礙、情緒障礙改善更為明顯，記憶力也較觀察組高，證明其有較大的兒科神經(jīng)精神疾病治療價值。

3.3 茴拉西坦膠囊在兒童的臨床中合理用藥的注意事項茴拉西坦膠囊治療幼年動物的智力下降問題早已有實驗研究，主要因安全性驗證問題，大規(guī)模臨床應(yīng)用尚在醞釀當(dāng)中。本組研究中，在治療劑量內(nèi)，患兒并未出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥，未因副反應(yīng)而停藥，在隨訪時無遠(yuǎn)期并發(fā)癥，且與對照組相比，副反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)差異。因此，我們認(rèn)為茴拉西坦膠囊應(yīng)用主要需要注意:(1)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，排除其他器質(zhì)性疾病如腦血管病、腦腫瘤、腦膜炎等。(2)嚴(yán)格掌握治療劑量，雖然常用劑量未產(chǎn)生嚴(yán)重反應(yīng)，但仍需嚴(yán)格控制，最好按體重計算劑量。(3)嚴(yán)密監(jiān)測，做好應(yīng)對嚴(yán)重并發(fā)癥準(zhǔn)備。(4)同時對兒童行心理輔導(dǎo)及用藥指導(dǎo)。

總之，只要嚴(yán)格按照合理用藥原則，茴拉西坦膠囊對兒科神經(jīng)精神科疾病的治療效果肯定，有著樂觀的前景，具體藥理作用及治療價值有待進(jìn)一步研究。

［1］ 趙志剛，張星虎，張石革，等.當(dāng)代神經(jīng)精神科用藥選擇，北京:人民衛(wèi)生出版社，2005:5.

［2］ 孫定人，張石革，梁之江，等.國家臨床新藥集，北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2005，10.