■文/王明學(xué)

關(guān)于通過國家實驗室資質(zhì)認(rèn)定的幾點認(rèn)識

■文/王明學(xué)

文章論述了申請實驗室資質(zhì)認(rèn)定的綜合技術(shù)檢測中心檢驗機構(gòu)需要掌握的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

實驗室資質(zhì)是指向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。實驗室資質(zhì)認(rèn)定是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)監(jiān)部門對實驗室和檢驗機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相應(yīng)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評定和承認(rèn)活動。實驗室資質(zhì)認(rèn)定包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定對于檢測中心來說其出具的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價，具有法律效力，它也是評價檢測中心的檢測能力的一種有效手段，也是綜合技術(shù)檢測中心檢驗機構(gòu)進入市場的一張準(zhǔn)入證或執(zhí)業(yè)證書。

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)一般為綜合性的檢驗機構(gòu)，其申請資質(zhì)認(rèn)定的產(chǎn)品種類多、覆蓋面廣，筆者在綜合技術(shù)檢測中心工作多年，現(xiàn)就實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定過程需掌握的幾個環(huán)節(jié)，談?wù)勛约旱捏w會與認(rèn)識。

做好體系的建立和運行

《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》4.2管理體系明確提出：實驗室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能保證其公正性、獨立性并與其檢測/校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。檢測中心建立管理體系是為了實施質(zhì)量管理，并使其達到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以便以最好、最實際的方式來指導(dǎo)檢驗機構(gòu)的工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動，從而保證顧客對質(zhì)量滿意和減低成本。質(zhì)量管理體系包括管理要求和技術(shù)要求兩大部分，質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，這就要求我們在編寫質(zhì)量管理體系文件時首先根據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的條款要求“該寫的都得寫到”原則，以保證覆蓋評審準(zhǔn)則中所有適用的全部要素；其次檢測中心又要結(jié)合本機構(gòu)的規(guī)模、檢測的難易程度和員工素質(zhì)等方面綜合考慮，不要找模式照抄硬搬，也不必抄標(biāo)準(zhǔn)條款，如某些個別條款不適用本機構(gòu)時可以在體系文件中進行裁剪；檢測中心需要建立文件化的質(zhì)量管理體系，而不是編寫質(zhì)量體系管理文件，體系文件必須得到貫徹實施，就算體系文件制定得再好，不認(rèn)真執(zhí)行，也是一紙空文，無法起到控制質(zhì)量的作用。同時，作為檢測中心中的最高領(lǐng)導(dǎo)一定要重視，全員參與。比如，云南省西雙版納州綜合技術(shù)檢測中心結(jié)合本單位的實際情況，編寫了人員培訓(xùn)計劃，派對質(zhì)量管理體系控制的骨干外出學(xué)習(xí)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的公開培訓(xùn)課程，到同行單位去學(xué)習(xí)，之后由骨干人員向內(nèi)部人員講解的方式使全員知道自己應(yīng)做什么，如何做，要達到什么目標(biāo)，按本單位制定的《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》的要求實施。

做好體系的監(jiān)控

體系運行中要點就是三句話：干什么工作必須有程序，有程序必須執(zhí)行，執(zhí)行必須有記錄。而開展內(nèi)審和管理評審是檢測中心自身改進質(zhì)量管理體系和提高檢驗技術(shù)能力的一項有效措施，產(chǎn)品檢驗過程偶然出現(xiàn)質(zhì)量問題很正常，但是其過程是否受控，問題是否能及時得到解決這是檢測中心管理的頭等大事，因此，檢測中心管理者要適時關(guān)注內(nèi)審工作，內(nèi)審人員結(jié)合本單位情況認(rèn)定編寫內(nèi)部審核檢查表，通過對委托方合同評審、抽樣、樣品傳遞、標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、檢驗數(shù)據(jù)處理報告編制等過程檢查審核，了解本單位的質(zhì)量管理體系運行情況，并按《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中管理要求和技術(shù)要求中的19個要素75條款進行對照，發(fā)現(xiàn)問題，立即分析問題，評估問題的嚴(yán)重性，并根據(jù)不同的情況及時采取相應(yīng)的糾正措施進行糾正，通過內(nèi)審自查自糾，達到質(zhì)量體系持續(xù)改進的目的。內(nèi)部審核決不能流于形式，就拿儀器設(shè)備管理來說，年初要制定檢定/校準(zhǔn)計劃，對使用頻繁的、性能不夠穩(wěn)定的儀器設(shè)備要制定期間核查計劃。如檢驗室常用的天平其稱量的準(zhǔn)確性將直接影響到檢測結(jié)果的正確性，必須對其進行期間核查，期間核查的結(jié)果出來之后，應(yīng)進行有效性評價，以確定儀器設(shè)備的狀態(tài)是否正常，是否可以繼續(xù)投入使用，核查結(jié)果一旦超差，則應(yīng)立即停用，并應(yīng)溯源由此臺儀器設(shè)備出具檢測報告所引起的誤差，及時采取糾正措施，預(yù)防措施。對內(nèi)審過程中無法處理的問題，遞交管理評審，由最高管理者處理解決，最高管理者必須定期對本單位質(zhì)量管理體系運行的適宜性、充分性、有效性進行管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進，解決由于政策法規(guī)、市場情況、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)、客戶要求等引起的問題?？傊?，通過內(nèi)審和管理評審再結(jié)合日常的監(jiān)督達到凡是影響報告質(zhì)量的各種因素都使其處于受控狀態(tài)，減少并消除質(zhì)量問題的產(chǎn)生，防止?jié)撛诓缓细窆ぷ靼l(fā)生，保證質(zhì)量管理體系永遠滿足客戶、法定管理機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)等的要求。

做好檢測中心申請書的編寫

申請實驗室資質(zhì)認(rèn)定的單位，都必須要填寫申請書，申請書的填寫最難達到評審員要求的就是附表1和附表5；附表1即申請資質(zhì)認(rèn)定檢測能力表，在該表中易出現(xiàn)的問題是標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編寫的填寫，它要求檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)一定要現(xiàn)行有效，但由于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂周期短，更新很快，再加上檢測中心是綜合類的檢測機構(gòu)申請認(rèn)證的產(chǎn)品或參數(shù)量大、覆蓋廣，這就是申請的檢測中心在填寫時易出現(xiàn)過期作廢的標(biāo)準(zhǔn)。筆者建議解決這一問題的辦法是：①向標(biāo)準(zhǔn)情報部門查詢；②訂購權(quán)威機構(gòu)出版的國家標(biāo)準(zhǔn)和計量技術(shù)法規(guī)目錄；③從期刊獲得最新信息如《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公報》；④應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)查詢等方式，以確保申請產(chǎn)品（或參數(shù)）檢測標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效。其次就是填寫申請書附表5即儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置一覽表，它是附表1中所對應(yīng)產(chǎn)品的展開，在該表中易出現(xiàn)的問題是儀器設(shè)備這一部分內(nèi)容易出現(xiàn)問題，問題結(jié)癥主要是實驗室檢測人員和管理者對計量的法制觀念缺乏，在計量知識方面較為模糊。如鋼卷尺、壓力表、酸度計、絕緣電阻測量儀、探傷儀等都屬于強制檢定計量器具，在溯源方式中如果填寫為自校就不對了；其次，以產(chǎn)品申請的項目，參數(shù)相同的產(chǎn)品，可在“檢測項目”欄內(nèi)填寫多個產(chǎn)品名稱，以參數(shù)申請的項目如果依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)檢測的參數(shù)，可在“參數(shù)名稱”欄內(nèi)填寫多個參數(shù)名稱，以避免參數(shù)的重復(fù)填寫；另外，在申請書中易出現(xiàn)習(xí)慣性的錯誤，如實驗室名稱，不要填寫簡稱，應(yīng)填寫成與公章一致的名稱；申請類型要清楚你們屬于計量認(rèn)證+授權(quán)還是計量認(rèn)證+驗收，或者稱“三合一”評審，對于申請有特殊檢測項目的，還要提供相應(yīng)檢測人員的資質(zhì)證明等等。

（作者單位：云南省西雙版納州綜合技術(shù)檢測中心）