張?zhí)?張 玲 譙志文 呂珊姍周年華 王雪梅 謝 婷

治偏痛顆粒治療偏頭痛(氣滯血瘀證)臨床觀察

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目的評(píng)價(jià)治偏痛顆粒的臨床療效及安全性。方法隨機(jī)將432例患者分為治療組與對(duì)照組，分別服用治偏痛顆粒與鎮(zhèn)腦寧膠囊，療程均為1個(gè)月;比較其療效和副作用。結(jié)果治療組臨床愈顯率及總有效率總體療效相近。結(jié)論治偏痛顆粒對(duì)于治療偏頭痛引起的頭痛、胸悶、惡心嘔吐等癥狀有明顯的改善作用，且服用安全。

偏頭痛 氣滯血瘀 治偏痛顆粒

1成都中醫(yī)藥大學(xué)(成都610075)

2重慶市中醫(yī)院(重慶400021)

3重慶希爾安藥業(yè)有限公司(重慶400020)

偏頭痛是一種反復(fù)發(fā)作的血管性頭痛，屬中醫(yī)學(xué)“頭風(fēng)病”范疇，高發(fā)于中青年，以女性為多[1]。筆者根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)委員會(huì)要求，對(duì)重慶希爾安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的治偏痛顆粒進(jìn)行隨機(jī)、陽(yáng)性對(duì)照、多中心的臨床觀察?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 432例患者分為治療組 (321例)與對(duì)照組(111例)，按文獻(xiàn)[1－3]執(zhí)行診斷。兩組性別、年齡、病程、中醫(yī)證候差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組予治偏痛顆粒 (重慶希爾安藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，每次1袋，每日2次口服。對(duì)照組予鎮(zhèn)腦寧膠囊，每次4粒，每日3次口服。兩組均不得使用其他與本病有關(guān)的治療藥物。兩組均以15d為1療程，2個(gè)療程后評(píng)效。

1.3 療效評(píng)定 (1)療效標(biāo)準(zhǔn):臨床治愈為療程結(jié)束無(wú)發(fā)作性偏頭痛癥狀，停藥1個(gè)月不發(fā)病;顯效為治療后積分減少50%以上;有效為治療后積分減少21%～50%以上;無(wú)效為治療后積分減少20%以下。(2)中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn):臨床痊愈為中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分下降≥95%;顯效為中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分下降≥70%;有效為中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分下降≥30%;無(wú)效為中醫(yī)臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

2 結(jié)果

2.1 兩組總體療效比較 見表1。結(jié)果示兩組總體療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表1 兩組總體療效比較(n)

2.2 兩組中醫(yī)證候療效比較 見表2。結(jié)果示兩組中醫(yī)證候療效差異亦無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表2 兩組中醫(yī)證候療效比較(n)

2.3 兩組中醫(yī)癥狀分級(jí)比較 見表3。結(jié)果示治療組治療后癥狀積分較治療前明顯減少(P＜0.05)，表明治偏痛顆粒能有效地改善偏頭痛的癥狀?！纒)

表3 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較(分，

2.4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較 見表4。結(jié)果示治療組在用藥后血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)較治療前有明顯改善(P ＜0.05)，但組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表4 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較(±s)

表4 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較(±s)

組別治療組(n=321)對(duì)照組(n=111)治療前治療后治療前治療后血漿高切黏度(mPa·s)5.87 ±0.63 5.19 ±0.15＊5.83 ±0.59 5.22 ±0.48血漿低切黏度(mPa·s)9.84 ±0.23 8.65 ±2.01＊9.78 ±2.95 8.92 ±2.54血漿黏度(mPa·s)1.91 ±0.27 1.82 ±0.16＊1.93 ±0.24 1.87 ±0.23紅細(xì)胞聚集指數(shù)1.90 ±0.37 1.73±0.32＊1.92±0.40 1.80±0.39纖維蛋白原(g/L)6.88 ±1.57 5.02±1.13＊6.85 ±1.53 6.07 ±1.13

2.5 安全性分析 試驗(yàn)組321例，在治療前后作血、尿、便常規(guī)及心、肝、腎、功能檢查，均無(wú)異常變化;亦未見其他明顯不良反應(yīng)。

3 討論

偏頭痛中醫(yī)學(xué)亦稱之為頭風(fēng)、腦風(fēng)、首風(fēng)?！蹲C治準(zhǔn)繩·頭痛》謂“淺而近者名頭痛，其痛悴然而至，易于解散速安也;深而遠(yuǎn)者為頭風(fēng)，其痛作而不止，愈后遇觸復(fù)發(fā)也”。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為“久病必有瘀”，“初病在氣，久病入絡(luò)入血”，認(rèn)為瘀血在本病發(fā)生中起重要作用，故治療以“通”為原則，俾活血化瘀，氣行血暢，疼痛自止。治偏痛顆粒重用川芎以活血，以柴胡、香附行氣，白芍緩急止痛，伍以郁李仁、白芷、白芥子、甘草，共奏行氣、活血、止痛之功。本觀察表明，偏痛顆粒能改善腦血管的擴(kuò)張和痙攣狀態(tài)，有效地改善血液流變學(xué)指標(biāo)，對(duì)偏頭痛臨床主要癥狀有較好的療效，其臨床愈顯率達(dá)47.04%，總有效率達(dá)92.21%，且在臨床應(yīng)用過(guò)程中未見明顯不良反應(yīng)。

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì).臨床診療指南:神經(jīng)病學(xué)分冊(cè)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:151.

[2]國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京:南京大學(xué)出版社，1994:78.

[3]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則:第2 輯[S].1995:199.

[4]史玉泉.實(shí)用神經(jīng)病學(xué)[M].2版.上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1994:1085－1086.

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1004－745X(2010)10－1671－02

2009－11－18)