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        某院103例乳酸左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)報(bào)告分析

        2010-08-21 05:54:24羅正良
        中國醫(yī)藥指南 2010年29期
        關(guān)鍵詞:喹諾酮南寧市氧氟沙星

        羅正良

        左氧氟沙星(LVFX)是第3代喹諾酮類抗菌藥物氧氟沙星的左旋體,為有效部分,作用比氧氟沙星強(qiáng)約1倍。因其抗菌譜廣,抗菌作用強(qiáng),與其他氟喹諾酮類藥物相比,安全性相對較高等特點(diǎn),目前被臨床廣泛使用。左氧氟沙星在市場上有多種劑型、多種規(guī)格。南寧市紅十字會醫(yī)院使用的是浙江醫(yī)藥股份有限公司某藥廠生產(chǎn)的0.3g/100Ll和0.1g/100mL的輸液劑型(乳酸鹽),隨著左氧氟沙星在臨床的廣泛應(yīng)用,由其造成的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量越來越多[1,2]。南寧市紅十字會醫(yī)院在2008至2010年上報(bào)的507例ADR中,由左氧氟沙星注射劑引起的ADR共有103例,占20.32%,是南寧市紅十字會醫(yī)院上報(bào)ADR上報(bào)最多的藥物。本文對南寧市紅十字會醫(yī)院103例LVFX注射液ADR報(bào)告情況及其發(fā)生特點(diǎn)進(jìn)行分析與討論,以期望為臨床合理使用該藥提供指導(dǎo)與參考。

        1 材料與方法

        統(tǒng)計(jì)南寧市紅十字會醫(yī)院2008至2010年上報(bào)的左氧氟沙星注射液ADR報(bào)告,采用Excel軟件對患者情況、ADR臨床表現(xiàn)與特點(diǎn)等進(jìn)行分析。

        2 結(jié) 果

        2.1 基本情況

        103例ADR病例中,男性53名(51.46%),女性50名(48.52%%),男女比例1∶0.94,基本相等,年齡18~82歲,各年齡分布情況見表1。

        表1 ADR年齡分布情況

        ADR發(fā)生的時(shí)間有快有慢,最快只有幾分鐘,約為5min,最慢長達(dá)十幾天,為16d,ADR發(fā)生時(shí)間分布見表2。

        表2 ADR發(fā)生時(shí)間分布情況

        2.2 聯(lián)合用藥

        103例ADR報(bào)告中有40例聯(lián)合使用了其他藥物,29例聯(lián)合使用了1種藥物,11例聯(lián)合使用了2種或2種以上藥物。聯(lián)合使用的藥物有注射用頭孢呋呋辛鈉、注射用阿莫西林舒巴坦、注射用頭孢哌酮舒巴坦、注射用克林霉素磷酸酯、地塞米松注射液、非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥布洛芬(膠囊/片)、甲硝唑注射液等。

        2.3 既往ADR史

        103例ADR報(bào)告中,有既往ADR史的11例,無既往ADR史的62例,其余情況不詳。

        2.4 ADR累及器官/系統(tǒng)、表現(xiàn)及分布

        103例ADR涉及多個(gè)器官/系統(tǒng),其中發(fā)生率最高的為胃腸道系統(tǒng),占4⒐51%,其次為皮膚及其附件,占29.13%,與文獻(xiàn)報(bào)道相似[3-5],見表3。

        表3 ADR累及器官/系統(tǒng)、表現(xiàn)及分布

        2.5 科室分布及原患疾病

        103例ADR報(bào)告中,內(nèi)科最多,其次為外科,原患疾病中,呼吸系統(tǒng)感染為最多,其次為膽道系統(tǒng)感染,見表4。

        表4 科室分布及原患疾病

        2.6 ADR處理及愈后情況

        按照國家ADR監(jiān)測中心制定的分級標(biāo)準(zhǔn)評定ADR病例的嚴(yán)重程度:55例(53.40%)輕度ADR經(jīng)停藥后自愈或治愈;47例中度ADR以停藥并給予對癥處理后治愈;1例嚴(yán)重ADR,為63歲老年女性,輸液后出現(xiàn)全身嚴(yán)重紅斑、瘙癢、皮膚黏膜水腫及過敏性哮喘,經(jīng)停藥并使用抗過敏藥、糖皮質(zhì)激素等對癥處理多日后好轉(zhuǎn)。

        3 討 論

        3.1 患者因素

        左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛。主要以原形藥由尿中排出,尿中原形藥排出量約占給藥量的87%。由于喹諾酮類藥物禁用于18周歲以下患者,所以統(tǒng)計(jì)年齡最小為18歲。在年齡分布中,以60歲以上老年人群發(fā)生率最高,占33.01%,這與老年人器官功能減退、基礎(chǔ)疾病多,聯(lián)合用藥率高有關(guān),另外,還與臨床沒有根據(jù)老年患者年齡和腎功能情況調(diào)整劑量給藥有關(guān),這些均可增加ADR發(fā)生率。

        3.2 用藥因素

        由表4可看出,除了兒科禁用喹諾酮類藥物外,全院其余臨床科室均有使用左氧氟沙星注射液。絕大部分ADR是在合理使用情況下出現(xiàn),但還是有部分是由于無指征用藥、超適應(yīng)證、超劑量使用、不合理聯(lián)合用藥等情況造成的,如內(nèi)科的心動過緩、腎病綜合征等。因此,臨床使用左氧氟沙星注射液時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和藥品說明書規(guī)定用藥。

        3.3 ADR的臨床表現(xiàn)

        胃腸道不良反應(yīng)最多,占49.51 %,主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等。其次為過敏反應(yīng),主要為紅斑、瘙癢、藥疹、皮膚黏膜水腫及過敏性哮喘等,這除與藥物本身易發(fā)生胃腸道反應(yīng)與過敏反應(yīng)有關(guān)外,還與上述兩類ADR易于被患者與臨床識別上報(bào)有關(guān),也與我國ADR監(jiān)測中心上報(bào)ADR以易于發(fā)現(xiàn)識別的ADR為主有關(guān)[6]。

        4 建 議

        通過上述對左氧氟沙星注射液ADR發(fā)生的特點(diǎn)分析,提出以下幾點(diǎn)建議:①臨床醫(yī)師使用左氧氟沙星注射劑時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和藥品說明書規(guī)定用藥。避免與禁忌藥物配伍。確需聯(lián)合使用其他抗菌藥物時(shí),應(yīng)根據(jù)患者情況合理選擇。②左氧氟沙星注射液ADR主要以輕、中度為主,大部分發(fā)生較快,經(jīng)停藥并給予對癥處理后均能自愈或治愈。因此,臨床在輸液時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制滴注速度,加強(qiáng)輸液巡視與用藥期間觀察,以減少ADR的發(fā)生,一旦發(fā)生應(yīng)及時(shí)停藥并對癥處理,把ADR帶給患者的損害降到最低。③老年患者應(yīng)慎重選用左氧氟沙星注射液,并應(yīng)注意根據(jù)年齡和肝腎功能情況調(diào)整劑量等合理用藥的方法來減少ADR 的發(fā)生,盡可能的少聯(lián)合用藥。

        [1]吳連平,周明,史紅軍.我院2007年藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥業(yè),2009,18(14):55.

        [2]劉士敬.氟喹諾酮類抗生素的不良反應(yīng)概述[J].中國社區(qū)醫(yī)師,2010,30(14):12.

        [3]崔冉,王建華.198例左氧氟沙星不良反應(yīng)監(jiān)調(diào)數(shù)據(jù)淺析[J].齊魯藥事,2007,26(9):571.

        [4]劉庭超,李治綱.我院347例抗菌藥物不良反應(yīng)分析[J].中國藥房,2010,30(36):87-89.

        [5]朱文平.喹諾酮類藥物不良反應(yīng)的分析[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2010,22(49):88-89.

        [6]鄧晟,尹桃,楊春芝等.國內(nèi)外加替沙星不良反應(yīng)病例報(bào)道淺析[J].中國藥物警戒,2006,3(5):267.

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