金永紅

手術(shù)室骨科植入物的安全管理

金永紅

近年來,體內(nèi)植入物特別是骨科金屬植入物的臨床用量增大,新產(chǎn)品、新材料不斷涌現(xiàn),因其供應(yīng)和使用要求標(biāo)準(zhǔn)高,但涉及環(huán)節(jié)比較多,具體管理時不容易落實(shí)到位,再加上植入物價格昂貴,醫(yī)院為了節(jié)約開支,均采用零庫存管理,專用器械醫(yī)院不再購買,而是通過器械商及經(jīng)銷商直接提供,給使用和管理帶來了一定的安全隱患[1]。我院骨科手術(shù)占全院外科手術(shù)的2/3,從2000年第1起植入物進(jìn)入手術(shù)室至今,在管理上通過不斷學(xué)習(xí),不斷實(shí)踐,不斷總結(jié),形成了一整套的管理體系,取得了良好的效果。現(xiàn)介紹如下。

1 管理流程

1.1 器械商的安全管理 進(jìn)入手術(shù)室的跟臺器械商需進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括手術(shù)室的規(guī)章制度、無菌技術(shù)操作原則及植入物的整個管理流程等,經(jīng)培訓(xùn)考核合格發(fā)放跟臺證后方可入手術(shù)室進(jìn)行跟臺手術(shù)。無跟臺證者不得隨意進(jìn)入手術(shù)室。每個公司跟臺證發(fā)放數(shù)量根據(jù)該公司在醫(yī)院手術(shù)量而定,一般每個公司發(fā)放1張或2張。使用新產(chǎn)品及特殊材料時,要求器械公司必須委派技術(shù)人員攜帶器械材料來手術(shù)室講解,演示手術(shù)配合和器械材料的操作使用,培訓(xùn)對象主要為跟臺器械商、手術(shù)室護(hù)理人員及手術(shù)醫(yī)生等。建立器械商告知書：將近期器械商存在的一些問題,如需配合的、需改進(jìn)的問題羅列后制成書面告知書,進(jìn)行一一告知,并進(jìn)行不定期的檢查。

1.2 專用器械及植入物的安全管理 手術(shù)醫(yī)生于術(shù)前1d 09：30前電腦開具手術(shù)通知單,并在備注欄內(nèi)注明所用植入物的廠家、名稱、數(shù)量及特殊要求等,手術(shù)室器械班護(hù)士接到通知后進(jìn)行核對、核查,并在《外送器械登記本》上進(jìn)行登記,登記后由值班護(hù)士進(jìn)行復(fù)查,確認(rèn)無誤后通知設(shè)備科,設(shè)備科再次進(jìn)行電腦核對后,通知器械公司送器械。器械公司于當(dāng)天15：00前將通知器械送入手術(shù)室,器械班護(hù)士接到器械后進(jìn)行檢查、清點(diǎn)、核對,雙方在《外送器械登記本》上簽字后,送入供應(yīng)室。供應(yīng)室接到外送器械后,通過嚴(yán)格規(guī)范的酶洗-漂洗等程序后,進(jìn)行打包消毒滅菌,打包時要分批分裝,重量不超過7 kg,使用預(yù)真空高壓蒸汽滅菌,所有內(nèi)植入物集中滅菌并使用滅菌快速測試儀進(jìn)行快速測試。手術(shù)當(dāng)天,巡回護(hù)士與跟臺器械商再次核對器械后打開器械包配合手術(shù)。手術(shù)完畢,由巡回護(hù)士在《植入性器械同意書》上填寫植入物的名稱、產(chǎn)地、型號、規(guī)格、數(shù)量、合格證號等,并粘貼植入物的合格證、條形碼,粘貼后由跟臺器械商核對。最后將以上內(nèi)容填寫在《植入性器械登記本》上。

1.3 植入物費(fèi)用的管理 手術(shù)前1 d,器械班護(hù)士根據(jù)手術(shù)通知單上手術(shù)醫(yī)生所需的器械進(jìn)行估價,寫在手術(shù)繳費(fèi)通知單上,由巡回護(hù)士在術(shù)前訪視時通知病人家屬繳費(fèi),并告知繳費(fèi)數(shù)額及方法。值班護(hù)士核查繳費(fèi)情況,列入第2天晨交班。手術(shù)結(jié)束后,巡回護(hù)士與跟臺器械商核對所用植入物名稱、數(shù)量后記錄在收費(fèi)單上,跟臺器械商核對無誤后在收費(fèi)單上簽字,并由巡回護(hù)士輸入電腦收費(fèi),最后由護(hù)士長進(jìn)行電腦核對。每月15日～20日為器械簽單日,器械公司將所做器械開具發(fā)票后交手術(shù)室,由護(hù)士長進(jìn)行電腦核對后簽單,并送設(shè)備科。

1.4 植入物回收的安全管理 術(shù)后從病人體內(nèi)取出的植入物,要注明病人姓名、住院號、手術(shù)日期、術(shù)者、巡回護(hù)士及器械護(hù)士、取出內(nèi)植入物的名稱和數(shù)量等,由手術(shù)室統(tǒng)一封存保管。如特殊情況病人索要取出植入物,必須到醫(yī)務(wù)科書面申請,申請書寫明申請理由,并粘貼身份證復(fù)印件、簽字,由醫(yī)務(wù)科同意蓋章后至手術(shù)室領(lǐng)取取出植入物,申請書交由手術(shù)室保管。

2 討論

加強(qiáng)跟臺器械商的管理,熟悉各種內(nèi)植入物器械的使用配合,提高手術(shù)成功率,順利完成每臺手術(shù),為病人提供安全優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。外送植入物由手術(shù)室護(hù)士通過設(shè)備科通知器械公司,防止手術(shù)醫(yī)生私自攜帶醫(yī)療器械進(jìn)入手術(shù)室進(jìn)行手術(shù),有效地預(yù)防和控制醫(yī)療事件的發(fā)生。手術(shù)室護(hù)士對手術(shù)醫(yī)生開具植入物進(jìn)行核對、核查,一可防止植入物的錯誤使用,二可防止未招標(biāo)的器械流入手術(shù)室使用。隨著舉證倒置法律的實(shí)施,巡回護(hù)士做好植入物的各種文件記錄,作為原始依據(jù),確保體內(nèi)植入物的可追溯性。長期植入人體固定物的污染是術(shù)中外源細(xì)菌種植的重要原因[2],手術(shù)前1 d對手術(shù)植入物進(jìn)行嚴(yán)格的清洗、滅菌,所有內(nèi)植入物集中滅菌,使用滅菌快速測試儀進(jìn)行快速測試,3 h就能得到測試結(jié)果,如不符合者可立即招回,保證植入物的無菌。植入物費(fèi)用昂貴,加強(qiáng)植入物的費(fèi)用管理,既保障了病人的利益,又保障醫(yī)院的利益,更保障了器械公司的利益。術(shù)后從病人體內(nèi)取出的植入物由手術(shù)室統(tǒng)一保管,保證了病人醫(yī)療安全、合法權(quán)益,杜絕植入物流向社會,再次回收利用,也為以后可能發(fā)生的糾紛保存證據(jù)[3]。

[1]葉鳳梅,林燕鳳,嚴(yán)月橙.外來手術(shù)器械的質(zhì)量管理[J].全科護(hù)理,2009,7(10A)：2587.

[2]趙林.人體植入物感染的手術(shù)室原因分析與對策[J].護(hù)士進(jìn)修雜志,2008,23(3)：218-220.

[3]趙學(xué)紅.增強(qiáng)手術(shù)室護(hù)理人員書寫護(hù)理記錄單的法律意識[J].護(hù)理研究,2003,17(1A)：56-57.

Safety management of orthopedic implants in operation room

Jin Yonghong(Affiliated TCM Hospital of Wuxi City of Nanjing Traditional Chinese Medical University,Jiangsu 214001 China)

1009-6493(2010)2B-0449-01

R197.323

C

10.3969/j.issn.1009-6493.2010.05.045

金永紅(1968—),女,江蘇省無錫人,科護(hù)士長,主管護(hù)師,本科,從事手術(shù)室護(hù)理管理工作,工作單位：214001,南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬無錫市中醫(yī)醫(yī)院。

2009-09-07;

2010-01-20)

(本文編輯 張建華)