康衛(wèi)紅 王少萍

隨著我國中西醫(yī)結(jié)合的不斷發(fā)展和中藥制劑的不斷改進，越來越多的中藥注射液應(yīng)用于靜脈輸注，并在臨床取得了滿意療效。雖然中藥液體制劑已被迅速廣泛應(yīng)用于臨床，但隨著品種和使用量的不斷增多，發(fā)生不良反應(yīng)的報道逐漸增加，引起臨床上廣泛的關(guān)注和重視。結(jié)合有關(guān)文獻資料及我院具體情況分析如下。

1 常見不良類型及其臨床表現(xiàn)

1.1 過敏反應(yīng) 此為臨床最常見的不良反應(yīng)，包括全身過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為高熱、寒戰(zhàn)、大汗、發(fā)抖。也有表現(xiàn)為蕁麻疹、風疹塊、全身瘙癢等局部過敏反應(yīng)等。最嚴重的是過敏性休克。

1.2 胃腸道不良反應(yīng) 如腹脹、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等。

1.3 呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng) 常出現(xiàn)呼吸困難或急促，甚則引起呼吸衰竭、急性肺水腫等。

1.4 其他 包括注射部位局部疼痛、肝腎功能損害、骨髓抑制、耳聾耳鳴、胸膜炎、咽喉痛、頭痛、興奮、煩躁、手足麻木、記憶減退，甚至癡呆、昏迷[1]等。

2 常見不良反應(yīng)的共同特點及原因

2.1 常見不良反應(yīng)的共同特點 中藥注射液由于品種繁多、劑型不一，出現(xiàn)的不良反應(yīng)也會有多種情況，但就眾多的文獻分析資料及我院情況來看，也具有一定的規(guī)律性:①女性發(fā)生率高于男性，高齡大于低齡;②從不良反應(yīng)出現(xiàn)的時間上看，首次用藥者發(fā)生率57.14%，快則2～3 min，慢則2～3 d;③從不良反應(yīng)的類型上看，皮膚過敏反應(yīng)占37.40%，全身過敏反應(yīng)占26.42%，藥物熱占16.26%，過敏性休克占14.63%;④從累及器官、系統(tǒng)看以皮膚最常見，其次為心血管系統(tǒng)[2];⑤從藥品種類上來看，在過敏反應(yīng)中以雙黃連注射液為最多，其次為清開靈注射液和復(fù)方丹參注射液，而過敏休克則依次為雙黃連注射液、清開靈注射液、復(fù)方丹參注射液[3]。

2.2 常見不良反應(yīng)的原因

2.2.1 藥物因素 藥品質(zhì)量本不屬于臨床用藥和藥品不良反應(yīng)問題，但臨床時常遇到同一品種，不同廠家，同一廠家不同批號，出現(xiàn)不良反應(yīng)反應(yīng)的比率不同。其中主要原因是中藥注射液有效成分復(fù)雜、生產(chǎn)工藝相對落后、質(zhì)量控制不嚴等因素。所以嚴格控制藥品質(zhì)量，是保證患者用藥安全的前提。

2.2.2 用藥因素 主要包括稀釋劑的選擇、適應(yīng)證的把握、用量的控制、用藥時間的選擇、滴速的控制及配伍使用的問題。

2.2.2 機體因素 患者的體重、性別、體質(zhì)各不相同，人體對藥物的反應(yīng)因個體的差異而有極大的不同。藥物的輸液反應(yīng)與患者的年齡、體質(zhì)、免疫功能、個體差異密切相關(guān)，即使在正常劑量或小于正常劑量的情況下也可發(fā)生、，患者的個體差異是發(fā)生輸液反應(yīng)的重要原因[4]。故對小兒、老年人、肝腎功能不全的患者及既往有藥物過敏史者，用藥應(yīng)格外慎重。

3 不良反應(yīng)的預(yù)防策略

對于由于藥品本身引起的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)當從生產(chǎn)質(zhì)量控制及工藝改進上加以控制，在此我們不做討論。在臨床上，我們只有明確中藥注射液使用中存在的問題并加以注意，合理應(yīng)用中藥注射液，才能盡可能的減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.1 用藥前評估 詢問過敏史，并作記錄;仔細閱讀藥品說明書。在選擇稀釋劑的時候，應(yīng)密切關(guān)注pH值、溶解度等的變化，嚴格按照說明書中推薦的稀釋劑溶解稀釋;以中醫(yī)理論為指導(dǎo)辨證用藥，堅持辨證施治，以增加療效，減少不良反應(yīng)，可用或可不用的病例應(yīng)盡量不使用;針對患者的具體情況，實施個體化給藥，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.2 用藥過程中的管理 使用時應(yīng)新鮮配制，配好后就觀察輸液顏色及澄明度，即用即配;滴速應(yīng)控制在2～5 ml/min為宜;中西藥兩組液體之間要用0.9%的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液沖管減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.3 用藥過程中及用藥后的監(jiān)護 注意注射液的性狀變化，藥液若出現(xiàn)渾濁、結(jié)晶、沉淀等情況應(yīng)禁止使用。有的變態(tài)反應(yīng)出現(xiàn)很快，必須立即搶救，密切觀察，一旦有反應(yīng)，立即停藥并對癥處理。加強臨床用藥的監(jiān)護措施，提高使用的安全性。對首次靜滴中藥注射液的患者，醫(yī)生護士要做到密切觀察，特別是輸液開始后30 min內(nèi)，防止嚴重不良反應(yīng)發(fā)生;一旦出現(xiàn)瘙癢、顏面充血、水腫或皮疹，特別出現(xiàn)呼吸困難、心悸、胸悶、哮喘或嗆咳等癥狀時，立即停藥并及時給予脫敏治療。為了及時發(fā)現(xiàn)部分遲發(fā)性不良反應(yīng)，對于用藥后的患者也應(yīng)常規(guī)留觀30 min。

中藥注射液是一把雙刃劍，要做到安全有效合理的用藥，必須一方面注重研究其療效性和經(jīng)濟性，另一方面更應(yīng)重視其不良反應(yīng)發(fā)生的可能性[5]。中藥注射劑所致不良反應(yīng)在臨床上時有發(fā)生，應(yīng)早期發(fā)現(xiàn)、及時停藥、及時治療。臨床上應(yīng)高度重視，又不能談虎色變。提倡辨證使用中藥注射液，中醫(yī)講究的是辯證論治，應(yīng)當根據(jù)患者病情的需要，在辯證論治的前提下，簡單、合理、有效、安全的科學應(yīng)用中藥注射液，不僅能減少不良反應(yīng)的發(fā)生，中藥注射劑必也將更好地為人們的健康服務(wù)。

[1]崔存柱.中藥不良反應(yīng)及其防治探討.實用中醫(yī)藥雜志，2006，22(4):244.

[2]劉云春.淺析中藥注射液的不良反應(yīng).中華中西醫(yī)學雜志，2008，6(8):88.

[3]呂慶麗，方娟娟.近20年中藥ADR個案報道調(diào)查.藥物不良反應(yīng)雜志，2001，3(1):18.

[4]高健，閏宏亮.中藥注射劑引起不良反應(yīng)因素的分析.中國新醫(yī)藥，2002，12:54.

[5]周超凡，徐植靈，林育華.中藥注射劑的回顧和展望.中國中藥雜志，2006，31(24):2094-2096.