周銀才(姜堰市人民醫(yī)院，姜堰市 225500)

中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代藥劑學(xué)技術(shù)和方法，從中藥、天然物質(zhì)的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成的可供注射體內(nèi)，包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌制劑，以及供臨用前配成溶液的無(wú)菌粉末或濃溶液。中草藥注射劑因其療效確切，作用迅速，近幾年來(lái)，臨床應(yīng)用較為廣泛，有逐年遞增的趨勢(shì)，由于中藥的注射劑制備工藝復(fù)雜，存在一些特殊問(wèn)題，如穩(wěn)定性不好，刺激性較大。諸多方面都集中體現(xiàn)在中藥注射劑在臨床使用過(guò)程中出現(xiàn)了許多不良反應(yīng)的報(bào)道。如“魚(yú)腥草注射液”、“刺五加注射液”、“雙黃連注射液“都因出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)而停用，已引起相關(guān)方面的重視，根據(jù)目前中藥注射劑的現(xiàn)狀，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在2008年底緊急下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》，提出了中藥注射劑臨床使用基本原則。2009年國(guó)家局下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作的通知》。目前在于全面提高中藥注射劑的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，我院是一所二級(jí)甲等綜合醫(yī)院，為加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑使用管理，確保使用安全、有效，現(xiàn)將我院2007～2009年度中藥注射劑使用情況分析如下:

1 資料與方法

1.1 資料

所有資料來(lái)自我院“創(chuàng)業(yè)醫(yī)院“計(jì)算機(jī)管理網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，記錄的2007～2009年中藥注射劑用藥數(shù)據(jù)。包括:藥品名稱(chēng)、規(guī)格、單價(jià)、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、金額等。

1.2 方法

采用DDDs(用藥頻度)和用藥金額進(jìn)行整理、排序和分析[1]。藥品限定日劑量 DDD值是為治療主要適應(yīng)證，用于成人的藥物常用日劑量以《中華人民共和國(guó)藥典·臨床用藥須知》(中藥卷)規(guī)定的日劑量為準(zhǔn)。文獻(xiàn)未收載的，以該藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的日劑量為準(zhǔn)。DDDs=藥品總用量/該藥 DDD值，DDDs越大，表明用藥趨向越大，可以反映該藥物的使用動(dòng)態(tài)。

2 結(jié)果與分析

2.1 2007～2009年我院中藥注射劑用藥金額排序

2007～2009年我院中藥注射劑用藥金額排序，見(jiàn)表1。

由表1可知，我院中藥注射劑使用金額逐年遞增，2009年為745.95(萬(wàn)元)、2008年為 745.52(萬(wàn)元)、2007年為 697.87(萬(wàn)元)，2008年比2007年增加6.40%，2009年比2008年增加0.06%。在使用的中藥注射劑中，排名前6位的除一種為抗腫瘤中藥注射劑外，其余均為心腦血管用藥。2009年前5種心腦血管用藥占全年用藥比例為72.55%，2008年為69.37%，2007年為73.37%。生脈注射液為純中藥制劑，其功能主治為益氣養(yǎng)陰、復(fù)脈固脫，臨床上主要用于氣陰兩虧、脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等適應(yīng)證。因其臨床用途廣泛，療效確切，性質(zhì)較穩(wěn)定，因而在我院臨床使用中該藥始終處于領(lǐng)先地位。

醒腦靜注射液是在經(jīng)典鎮(zhèn)靜開(kāi)竅藥安宮牛黃丸的基礎(chǔ)上，研制而成的中藥急救制劑，具有清熱解毒、涼血活血、開(kāi)竅醒腦的功效。通過(guò)藥品說(shuō)明書(shū)，知曉其臨床適應(yīng)證為腦出血、腦血栓、顱腦外傷、酒精中毒、流行性乙型腦炎、肝昏迷等。因其適應(yīng)證較多，因而在臨床上使用較為廣泛，但通過(guò)查閱本院患者病歷，發(fā)現(xiàn)對(duì)前4種適應(yīng)證用藥比例占優(yōu)，而后2種適應(yīng)證用藥比例較小，這可能和醫(yī)生所在科室及專(zhuān)業(yè)有關(guān)，一定程度上說(shuō)明部分醫(yī)生對(duì)醒腦靜的說(shuō)明書(shū)不完全知曉或者不完全認(rèn)同[2]。這就提醒我們，在臨床上確有可能存在不合理使用醒腦靜注射劑的情況，應(yīng)引起足夠的重視，同時(shí)要采取相應(yīng)的干預(yù)措施，確保其用藥安全、合理。舒血寧注射液為一純中藥制劑，是銀杏葉經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。臨床上主要用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦血塞、腦血管痙攣等。在我院臨床用藥連續(xù)3年排列第2位，與本院成立急診急救中心有關(guān)，另外，也不排除過(guò)分使用的因素。

表1 2007～2009年我院中藥注射劑使用金額排序Tab 1 Ordering of consumption sum of traditional Chinese medicine injections in our hospital from 2007 to 2009

2.2 2007～2009年我院中藥注射劑DDDs排序

2007～2009年我院中藥注射劑DDDs排序，見(jiàn)表2。

由表2知，DDDs排序前8位除鴉膽子油乳外，其余均為心腦血管系統(tǒng)用藥，說(shuō)明中藥注射劑用于治療心血管疾病上已占有一定的地位。鴉膽子油乳為抗腫瘤藥，臨床上主要用于肺部腫瘤和消化道腫瘤及其他腫瘤的輔助治療，在本院臨床注射劑使用中DDDs排序第3位，說(shuō)明其臨床確有一定療效，但通過(guò)調(diào)閱相關(guān)患者病歷，臨床醫(yī)生在掌握其適應(yīng)證方面把握不準(zhǔn)，有過(guò)度使用之嫌。丹紅注射液在我院臨床使用中DDDs排序連續(xù)3年排名第8位，說(shuō)明該藥療效確切，應(yīng)用較廣。但近年來(lái)其不良反應(yīng)，如皮疹、瘙癢、喉頭水腫已有報(bào)道[3]。提醒我們?cè)谂R床使用中應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)護(hù)，確保用藥安全。血塞通從2007年第8位退至2009年第14位，與同類(lèi)品種增多有關(guān)。天麻素從19位升至10位。紅花從17位升至11位。說(shuō)明上述兩種中藥注射劑療效確切，應(yīng)用較廣。

表2 2007～2009年我院中藥注射劑DDDs排序Tab 2 Ordering of DDDs of traditional Chinese medicine injections in our hospital from 2007 to 2009

由表2也可看出，近一年來(lái)，抗腫瘤的中藥注射劑品種在臨床應(yīng)用上逐漸增多，應(yīng)用范圍擴(kuò)大，充分說(shuō)明中藥注射劑在抗腫瘤治療方面已具有不可替代的作用，尤其是抗腫瘤藥輔助治療方面，中藥注射劑具有得天獨(dú)厚的條件，它稟承了中醫(yī)傳統(tǒng)理論，扶正固本，補(bǔ)中益氣，能夠在治療腫瘤疾病的同時(shí)，增加患者自身痊愈的能力。

3 討論

通過(guò)對(duì)本院中藥注射劑臨床應(yīng)用分析，筆者認(rèn)為隨著國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的高度重視，并提出了諸多的保護(hù)政策，使得中醫(yī)藥這個(gè)祖國(guó)傳統(tǒng)瑰寶又放射出耀眼的光芒。尤其是中藥注射劑，由于其療效確切，在我院心腦血管疾病治療中應(yīng)用較廣，這從用藥的金額和排序都得到了充分證明。

我院正常使用中藥注射劑23種，其中:心腦血管用藥10種，占43.48%;抗腫瘤藥6種，占26.09%;治療肝病藥3種，占13.04%;神經(jīng)系統(tǒng)用藥 2種，占 8.69%;其他類(lèi) 2種，占8.69%。從上面數(shù)據(jù)可以看出，中藥注射劑在治療心腦血管疾病中確有療效，已占有一定的比例，且呈逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。另外，在治療腫瘤疾病方面也有一定的療效。另外，中藥注射劑的增減與其臨床應(yīng)用及藥品招標(biāo)有一定的關(guān)系。

在我院中藥注射劑使用方面，筆者認(rèn)為中藥注射劑雖然有諸多優(yōu)點(diǎn)，在臨床應(yīng)用中還存在著許多問(wèn)題。其一、中藥材質(zhì)量不夠穩(wěn)定，導(dǎo)致中藥注射劑的療效和質(zhì)量不夠穩(wěn)定，保證其安全性的難度較大。其二、提取制備工藝復(fù)雜，對(duì)于有效成份已經(jīng)明確的中草藥，其提取方法及制備工藝基本不成問(wèn)題，但要制成最終的中藥注射劑，其制備工藝中有效成份的溶解度、穩(wěn)定性、澄明度、鞣質(zhì)以及蛋白質(zhì)去除等問(wèn)題仍是關(guān)鍵點(diǎn)。大多數(shù)中藥成份復(fù)雜，有效成份尚不清楚，這給中藥注射劑的制備和質(zhì)量控制帶來(lái)一定的困難。其三、大部分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待提高。除少量新藥標(biāo)準(zhǔn)外，大部分中藥注射劑的標(biāo)準(zhǔn)有待提高。

隨著現(xiàn)代醫(yī)藥的迅猛發(fā)展，傳統(tǒng)中醫(yī)藥也有了長(zhǎng)足發(fā)展。中藥注射劑臨床應(yīng)用范圍越來(lái)越廣，這就要求規(guī)范中藥注射劑的使用。首先，從源頭上把好質(zhì)量關(guān)，醫(yī)院應(yīng)定期召開(kāi)藥事會(huì)，討論引進(jìn)中藥注射劑。其次，在中藥注射劑使用過(guò)程中嚴(yán)密觀察，臨床藥師參與臨床治療，督促醫(yī)師根據(jù)中藥注射劑的適應(yīng)證謹(jǐn)慎用藥，切忌超范圍使用。再次，醫(yī)院定期召開(kāi)臨床安全用藥分析會(huì)，對(duì)確有療效的中藥注射劑品種加以保留，對(duì)那些療效不確切，同時(shí)應(yīng)用中經(jīng)常發(fā)生不良反應(yīng)的品種加以剔除，保證中藥注射劑使用安全合理。

總之，中藥注射劑隨著中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的發(fā)展，其生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量日趨成熟，但中藥注射劑因其生產(chǎn)工藝復(fù)雜，其質(zhì)量指標(biāo)相對(duì)較難控制，在使用、貯存過(guò)程中有諸多影響因素。因此，既要對(duì)癥治療，又要謹(jǐn)慎使用。只有這樣，才能使中藥注射劑的應(yīng)用既達(dá)到治療疾病的目的，又能持續(xù)發(fā)展，走上良性循環(huán)的軌道，使傳統(tǒng)中醫(yī)藥在治療人類(lèi)疾病中發(fā)揮最大的作用。

[1]劉冬凌，張 倩.我院2004～2007年中藥注射劑應(yīng)用分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2008，8(8):597.

[2]謝俊大.醒腦靜注射液致藥物不良反應(yīng)15例文獻(xiàn)分析[J].中國(guó)藥師，2007，10(9):902.

[3]孫彩華，姜麗麗.丹紅注射液的不良反應(yīng)及防治措施[J].海峽藥學(xué)，2006，18(6):181.