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        2006~2008年我院門診口服抗糖尿病藥應用分析

        2010-11-06 10:35:34陳燕華王陸軍南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院藥劑科南京市210008
        關鍵詞:磺酰脲羅格金額

        陳燕華,王陸軍(南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院藥劑科,南京市 210008)

        糖尿病 (Diabetes mellitus,DM)是一種多病因代謝疾病,特點是慢性高血糖,伴隨因胰島素(Insulin)分泌和/或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白質代謝紊亂。據(jù)2006年19屆糖尿病聯(lián)盟(IDF)公布全球現(xiàn)有糖尿病患者人數(shù)為2.46億,預計到2025年將達3.8億[1]。糖尿病不僅多飲、多食、多尿而且有眾多的并發(fā)癥,如腦卒中、冠心病、腎病、周圍神經(jīng)病變、視網(wǎng)膜病變等甚至死亡,已成為世界三大疾病之一,危害性僅次于心腦血管疾病、惡性腫瘤的慢性?。?]。目前口服抗糖尿病藥的應用日益廣泛,抗糖尿病藥的新品種也在不斷問世,為了解抗糖尿病藥的應用情況,本文對我院門診2006~2008年度口服抗糖尿病藥的使用情況進行分析評估,為臨床合理用藥提供參考。

        1 資料與方法

        1.1 資料來源

        原始資料及數(shù)據(jù)來源于2006~2008年本院門診藥房銷售藥品品種與數(shù)量。

        1.2 統(tǒng)計方法

        采用金額排序的方法統(tǒng)計2006~2008年本院抗糖尿病藥的銷售金額,并進行類別金額的匯總,得到各類藥品金額分配的比重。

        限定日劑量(DDD值)作為測定藥物利用的單位,為達到主要的用于成人的藥物平均日劑量。DDD數(shù)具有量的相加性,原因是醫(yī)生用藥的選擇范圍只能是治療作用相同的藥品,真正的決定因素是患者的疾病,因此將具有相同治療作用的藥品的數(shù)相加,可以反映這類疾病發(fā)生的規(guī)律及趨勢[3]。限定日劑量(DDD值)的確定,按照 WHO藥物利用研究組推薦的劑量,并參照臨床常用劑量[4],其他未收載的新藥按藥品說明書推薦的成人劑量而定[3]。用藥頻度(DDDs)=某藥的年消耗量/該藥的DDD值,DDDs可反映藥物的使用動態(tài)和用藥的結構變化。每日藥費=藥品總銷售金額/DDDs。

        2 結果

        2006~2008年門診口服抗糖尿病藥各類用藥金額構成比及排序,見表1。2006~2008年門診各種常用抗糖尿病藥的DDD值、用藥量、DDDs及排序,見表2。2006~2008年各類口服抗糖尿病藥DDDs總值構成比及排序,見表3。

        3 討論

        糖尿病是目前世界上威脅人類生命的3大病種之一,糖尿病的患病率隨著年齡的增長而增加。因為大部分糖尿病患者90%以上為非胰島素依賴型(2型),其中大多數(shù)患者使用口服抗糖尿病藥。3年來,各種藥物的購藥金額都逐年增長,符合生活水平的提高和人均壽命延長的國情。從購藥金額構成上看磺酰脲類所占的構成比 43.71%、43.85%、42.01%,一直位居首位,磺酰脲類仍是2型糖尿病的主要治療藥物。α-葡萄糖苷酶抑制劑阿卡波糖所占的構成比為37.00%、37.99%、34.53%居于第2位。

        表1 2006~2008年抗糖尿病藥各類用藥金額構成比及排序(萬元,%)Tab1 Constituent ratio and ordering of consumption sum of various antidiabetic agents during the period 2006~2008(10 000 yuan)

        表2 2006~2008年各種常用口服抗糖尿病藥的DDD值(mg),用藥量(mg),DDDs(萬日)及排序Tab2 Ordering of DDD(unit:mg),consumption quantity(unit:mg)and DDDs(10 000 days)of various common oral antidiabetic agents during the period 2006~2008

        表3 2006~2008各類口服抗糖尿病藥DDDs總值構成比及排序(%)Tab3 The sum of DDDs of various oral antidiabetic agents during the period 2006~2008(%)

        從用藥頻度來看,磺酰脲類所占的DDDs構成比依次為60.82%、59.10%、57.71%(見表3),可見磺酰脲類仍是 2型糖尿病的主要治療藥物。α-葡萄糖苷酶抑制劑阿卡波糖3年來DDDs構成比依次為28.714%、33.310%、34.340%,居于第2位,和購藥金額構成比排序一致。結合日用金額來看,磺酰脲類價格適中,其降糖作用維持時間較長,占有很大的市場。格列齊特為第3代磺酰脲類抗糖尿病藥,能降低血小板黏附與聚集,加速纖維蛋白溶解,消除微血栓,對糖尿病微血管病變有預防作用[5],因其不良反應少,作用時間較長,可早、晚餐前各服1次,且又可防止血管病變,改善視網(wǎng)膜病變和腎功能,較受患者歡迎。所以,格列齊特在3年中用藥頻度都居前2位,格列齊特是我院治療非肥胖2型糖尿病的首選藥。

        格列美脲是新一代長效抗糖尿病藥,具有使用方便(日服1次)和低血糖發(fā)生率低等優(yōu)點,易被老年糖尿病患者接受,但偏高的價格是其制約因素。格列喹酮因易造成低血糖的不良反應,隨著目前各種新型口服抗糖尿病藥的出現(xiàn),被逐漸取代,所以其用藥頻度逐年下降,銷售金額也逐年減少。

        格列吡嗪在磺酰脲類藥中具有起效快、降血糖效果明顯的特點。是通過刺激胰腺分泌胰島素,提高胰腺β細胞對血糖的反應性,促進胰島素的釋放;刺激膳食反應性胰島素分泌,達到快速降血糖作用,并且增加外周組織對胰島素的敏感性,降低肝臟葡萄糖的輸出,可顯著降低空腹血糖和餐后血糖,對餐后血糖有特效[6]。此外,該藥還可降低血清膽固醇和三酰甘油酯,改善和減少糖尿病的并發(fā)癥。價格雖然較高,但因其良好的效果,使用范圍較大。格列吡嗪的銷售金額3年來一直處于第3、4位。

        α-葡萄糖苷酶抑制劑阿卡波糖的DDDs及比例、銷售金額及比例都呈上升趨勢,因阿卡波糖可用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病,也可與其他口服抗糖尿病藥或胰島素聯(lián)合應用[7],其作用是控制餐后高血糖和血漿胰島素濃度,肥胖患者或非肥胖患者均可適用,并無嚴重不良反應,對肝、腎無影響,特別適合于以淀粉為主食的糖尿病患者,在我國的市場更大。此外,在降低餐后血糖和空腹血糖的同時,也有一定的降低甘油三酯、低密度脂蛋白、抗氧化、緩解動脈粥樣硬化、調節(jié)血壓作用[8],適用于有心血管高危因素的2型糖尿病患者,以及對單獨應用磺酰脲類或雙胍類藥品血糖控制不理想者,可聯(lián)用阿卡波糖。故其DDDs排序始終位于前2位,提示其較好的市場潛力,但價格偏高是制約因素之一。

        二甲雙胍不僅能抑制食欲,減少胃腸對葡萄糖的吸收,減輕體重,增強胰島素敏感性,還可降低糖化血紅蛋白,改善血脂狀況和纖溶活性,單獨應用很少引起低血糖反應。近年來,人們逐漸認識到二甲雙胍在臨床治療中的優(yōu)點,重新被廣泛地應用,臨床將其推薦為肥胖型2型糖尿病的首選藥,這與我院二甲雙胍的用藥頻度逐年增加相吻合,3年來二甲雙胍用藥頻度一直排在第4位,日用藥金額為第7位,價格較低,被廣大患者接受。3年來,二甲雙胍的購藥金額逐年上升,且構成比上升較大。

        噻唑烷二酮類的羅格列酮和吡格列酮是新型胰島素增敏劑,主要是提高胰島素的作用,在阻止糖尿病及相關并發(fā)癥發(fā)展時不引起低血糖,且有降血脂及膽固醇的作用,還能對抗多種心血管疾病危險因子的損害,減少和減輕糖尿病的大血管和微血管并發(fā)癥。有報道稱[9],對高血壓合并糖尿病患者,應早期應用羅格列酮,可改善胰島素敏感性,降低血壓、血脂和高血糖等多種心血管危險因素,從而對心血管有保護作用。此外有研究表明[10],吡格列酮可抑制合并糖尿病的冠心病患者體內的炎性因子的水平,從而可能對合并糖尿病的冠心病患者的預后發(fā)揮有益的作用。提示吡格列酮能同時對糖尿病及冠心病發(fā)揮有益的治療作用,但因其上市時間短,不良反應較多且有些不良反應不明確。目前其不良反應主要有肝毒性、增加體重、水腫和水潴留、低血糖、對女性功能的影響,誘發(fā)和加重心功能不全及肺水腫[11]。此外2007年3月9日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)與Takeda制藥北美公司共同發(fā)布有關含吡格列酮產(chǎn)品的安全信息,警告女性患者服用吡格列酮發(fā)生骨折的風險升高。近年國外有關羅格列酮的循證研究結果顯示,應用羅格列酮有水鈉潴留、體質量增加、LDL-C增高以及充血性心衰的加重,有可能增加心肌缺血事件,如心絞痛和心肌梗死的發(fā)生率。FDA薈萃分析的結果亦顯示,羅格列酮可增加心血管事件的風險約40%[12]。但我國國家食品藥品監(jiān)督管理局于2007年5月24日發(fā)表聲明,目前在國家藥品不良反應病例報告數(shù)據(jù)庫中,有關羅格列酮的不良反應主要有:水腫 (局部或全身 )、皮疹、腹瀉、低血糖、頭暈、頭痛等;尚未發(fā)現(xiàn)心血管風險增加的不良事件報告。但因我國目前缺少多中心隨機、對照研究,這些不良反應不能肯定,故患有心衰或有心衰病史者慎用羅格列酮和吡格列酮。

        非磺酰脲類促胰島素分泌劑瑞格列奈和那格列奈為餐時血糖調節(jié)劑,在體內起效快、維持時間短、發(fā)生低血糖的風險極小。瑞格列奈的“進餐服藥,不進餐不服藥”的用藥原則,提供了給藥的靈活性,可適應不同患者的生活方式,改善患者的順應性,患者的生活質量得到改善。因此,有利于改善長期血糖控制,尤其適用于對磺酰脲類藥物過敏者[13]。但由于其日用金額較高,限制了其被廣泛使用,但其用藥頻度仍然逐年上升。那格列奈的作用機理主要為通過與胰島β細胞上磺酰脲受體相結合,阻滯胰島細胞ATP敏感鉀通道開放,導致細胞膜去極化,引起鈣通道開放,促進胰島素分泌。與瑞格列奈相比,與β細胞K2ATP通道結合快、解離快,因而對于餐后血糖控制效果可能更佳,且導致低血糖風險更低[14]。那格列奈雖為胰島素促泌劑,但在臨床研究中降血糖作用并不增加胰島 β細胞負擔[15],提示那格列奈可以作為2型糖尿病治療的新選擇。因其能有效控制餐后血糖水平,具有起效快、作用時間短,引起心血管不良反應和低血糖發(fā)生率低等特點。我院于2008年引進該藥,但因其日用金額太高而限制了其被廣泛應用。

        2006~2008年我院門診患者口服抗糖尿病藥銷售金額和DDDs呈上升趨勢,價廉且療效確切的抗糖尿病藥在臨床應用中占優(yōu)勢。近年來,隨著α-葡糖苷酶抑制劑、胰島素增敏劑、餐時血糖調節(jié)劑的開發(fā)成功,2型糖尿病的治療有了更多可供選擇的藥物。針對每位患者的特殊性選用合適的藥品,是合理用藥的基本原則。用藥過程中還要密切關注藥物的不良反應,選擇適合患者病情的藥品,保障患者用藥安全。同時,也希望醫(yī)藥企業(yè)能從中獲取有用的信息,多研制出質優(yōu)價廉的藥品,為廣大糖尿病患者帶來福音。

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