高植明

珠海市人民醫(yī)院（519000）

心房顫動屬于臨床常見的一種心律失常類型，該病隨著人年齡的增加，發(fā)病率也相應(yīng)增加，通常80歲以上者發(fā)病率可高于6%。臨床上治療心房顫動的有效藥物包括胺碘酮、索他洛爾等。為更進(jìn)一步客觀探討二者治療心房顫動的臨床療效，筆者應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)方法檢索了中國期刊全文數(shù)據(jù)庫2000年1月至2010年9月關(guān)于胺碘酮與索他洛爾治療心房顫動的對照研究文獻(xiàn)，并對文獻(xiàn)中臨床有效性進(jìn)行了分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 研究設(shè)計

文獻(xiàn)報道的研究類型應(yīng)為隨機(jī)對照研究，能在中國期刊全文數(shù)據(jù)庫內(nèi)公開檢索到。研究將所有研究對象隨機(jī)分為兩組，胺碘酮組與索他洛爾組；或隨機(jī)分為3組，胺碘酮組、索他洛爾組及空白對照組。并排除檢索到的文獻(xiàn)研究設(shè)計不合理者、不能得到全文者、不相應(yīng)統(tǒng)計分析指標(biāo)者。

1.1.2 研究對象

研究對象必須為經(jīng)心電圖檢查證實為心房顫動的患者。

1.1.3 干預(yù)措施

胺碘酮組采用胺碘酮進(jìn)行治療，索他洛爾組采用索他洛爾進(jìn)行治療，設(shè)置了空白對照組的，則采用安慰劑。其他藥物或治療兩組均一致。

1.1.4 觀察指標(biāo)

對照研究結(jié)束時心房顫動發(fā)作或轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心率的例數(shù)。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

排除患甲狀腺功能亢進(jìn)或甲狀腺功能減低者；患病竇綜合征且未進(jìn)行起搏器植入者；有肝腎功異常者；妊娠期、哺乳期婦女；患擴(kuò)張型心肌病者；對胺碘酮過敏者；近期有心臟手術(shù)者。

1.3 檢索文獻(xiàn)

檢索數(shù)據(jù)庫為中國期刊全文數(shù)據(jù)庫，檢索時間包括2000年1月1日至2010年9月25日。檢索詞包括胺碘酮、索他洛爾、心房顫動。同時檢索納入文獻(xiàn)引用的相關(guān)參考文獻(xiàn)，以免遺漏。

1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評估

根據(jù)CONSORT聲明、Jadad記分方法，對納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評估。質(zhì)量評估由2個研究組獨立操作，對文獻(xiàn)評估不能一致者經(jīng)討論或采取第3方意見進(jìn)行評價。文獻(xiàn)質(zhì)量評估主要從樣本量確定；有無隨機(jī)化分組、產(chǎn)生隨機(jī)序列；有無隱藏隨機(jī)化；有無采用盲法、有無使用雙盲。以上每個方面如果有則記1分，如果沒有則記0分。0～2分者，視為低質(zhì)量文獻(xiàn)。3～4分者，視為中等質(zhì)量文獻(xiàn)。5～7分者視為高質(zhì)量文獻(xiàn)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

通過Cochrane網(wǎng)RevMan5.0軟件進(jìn)行薈萃分析。以RR及其95%CI為研究效應(yīng)指標(biāo)。P＜0.05，表示差異有統(tǒng)計學(xué)顯著性意義。先對檢索文獻(xiàn)進(jìn)行臨床異質(zhì)性分析，之后采用統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性檢驗。根據(jù)P值大小，選擇隨機(jī)效應(yīng)模型或固定效應(yīng)模型開展合并分析。

2 結(jié) 果

2.1 納入研究的文獻(xiàn)一般情況

初步檢索出中文文獻(xiàn)22篇，排除文獻(xiàn)綜述、重復(fù)性研究、非隨機(jī)對照性研究、預(yù)防性研究后，最終納入5個隨機(jī)對照研究，一共有411例患者，各研究例數(shù)為62、58、103、102、86例。各文獻(xiàn)所有入組患者未有1例中途退出。文獻(xiàn)具體分組情況如表1所示。

表1 納入文獻(xiàn)分組情況

2.2 薈萃分析結(jié)果

2.2.1 心房顫動轉(zhuǎn)復(fù)率

5個研究[1-5]都對心房顫動轉(zhuǎn)復(fù)率進(jìn)行了報道，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性檢驗各研究間無差異（I2=0.43）。采取固定效應(yīng)模型分析得出，胺碘酮、索他洛爾對心房顫動的治療轉(zhuǎn)復(fù)率無顯著性差異，OR=1.21，95%CI為0.98～1.46，P=0.07。

2.2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率

有4個文獻(xiàn)[2-4]對不良反應(yīng)情況進(jìn)行了報道。各研究統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性分析無差異（I2=18）。應(yīng)用固定效應(yīng)模型分析得出，胺碘酮、索他洛爾的不良反應(yīng)發(fā)生率未見統(tǒng)計學(xué)差異，OR=1.70，95%CI為0.78～1.69，P=0.36。

3 討 論

心房顫動的治療目前主要以藥物治療為主。從藥物的安全性、耐受性、不良反應(yīng)考慮，胺碘酮索他洛爾均可作為治療心房顫動的首選用藥。這一點可從本研究結(jié)果看出：胺碘酮、索他洛爾對心房顫動的治療轉(zhuǎn)復(fù)率無顯著性差異；胺碘酮、索他洛爾的不良反應(yīng)發(fā)生率也未見統(tǒng)計學(xué)差異。在不良反應(yīng)方面，胺碘酮主要表現(xiàn)為使患者心率減慢、消化道癥狀、甲狀腺功能出現(xiàn)異常等，均可于停藥后恢復(fù)。索他洛爾則主要表現(xiàn)為患者呼吸困難、心動過緩等，也均于停藥后癥狀基本消失。此外，還有研究報道[6]，胺碘酮在心房顫動轉(zhuǎn)復(fù)后維持竇性心律作用更勝于索他洛爾。從本次研究尚不能得出該結(jié)論，需進(jìn)一步擴(kuò)大檢索范圍，進(jìn)行更深入研究。

[1] 李艷東,趙靜惠.胺碘酮和索他洛爾對心房顫動復(fù)律的臨床研究[J].中國社區(qū)醫(yī)師,2008,10(14):27.

[2] 牛凡,黃從新,江洪等.胺碘酮和索他洛爾治療心房顫動的隨機(jī)對比研究[J].中華醫(yī)學(xué)雜志,2006,86(2):121-123.

[3] 柏太柱,黃雪英,王利華.胺碘酮與索他洛爾治療心房顫動的療效比較[J].中國煤炭工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志,2006,9(6):592-593.

[4] 索冬衛(wèi),陳炅.索他洛爾和胺碘酮轉(zhuǎn)復(fù)陣發(fā)性心房顫動及心房撲動的療效觀察[J].中國誤診學(xué)雜志,2006,6(1):60-61.

[5] 孫衛(wèi)東,王春霞,韓欽鳳等.索他洛爾與胺碘酮防治陣發(fā)性心房顫動療效對比觀察[J].實用心電學(xué)雜志,2006,15(3):164.

[6] 彭雪晶,田金徽,李沖.胺碘酮與索他洛爾治療心房顫動的Meta分析[J].山東醫(yī)藥,2010,50(23):4-5.