唐 詠* 溫澤淮 侯 樂 吳逢春
1 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院內(nèi)科(510360)
2 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院DME中心(510120)
3 廣州市精神病醫(yī)院(510370)
腦卒中是人類最常見的三大致死原因之一[1-4]。國(guó)際醫(yī)學(xué)界越來越多地對(duì)卒中結(jié)局評(píng)價(jià)進(jìn)行研究,并以此作為反映臨床療效的重要指標(biāo)[5]。國(guó)內(nèi)對(duì)出院卒中病患者的結(jié)局隨訪形式主要為電話隨訪。評(píng)測(cè)電話訪問(電訪)的可信度與效度,探求其與醫(yī)師面訪評(píng)測(cè)的一致性及相關(guān)影響因素,具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。
從廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院卒中登記數(shù)據(jù)庫里,篩選愿意接受評(píng)測(cè)的卒中病出院患者50例。診斷標(biāo)準(zhǔn):參照1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四次全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議腦血管病診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn):①病程1年以上及已明確診斷的出院腦卒中患者;②年齡≤80歲;③意識(shí)清楚;④患者或代訴人(患者家屬或照料者)至少有1人必須具理解及溝通能力來完成醫(yī)師的詢問,并需征詢患者和代訴人同意。排除標(biāo)準(zhǔn):①排除其他腦病變或帶有其他會(huì)嚴(yán)重影響?yīng)毩⑷粘I罟δ艿囊蛩兀虎诎橛袊?yán)重的合并癥疾??;③非本市居住。
應(yīng)用Barthel指數(shù)(BI)和改良的Rankin量表(MRS)。BI和MRS是臨床研究卒中常用的評(píng)估轉(zhuǎn)歸量表[6,7],它們作為功能殘疾水平的療效判定指標(biāo),具有較好的可靠性和真實(shí)性,且能通過電話進(jìn)行隨訪[8-11]。
本研究采用自身對(duì)照設(shè)計(jì),采取電話訪問及醫(yī)師面對(duì)面現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查獨(dú)立評(píng)測(cè)的方法。按照診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn),在卒中登記數(shù)據(jù)庫隨機(jī)抽取研究對(duì)象,對(duì)自愿接受調(diào)查的對(duì)象進(jìn)行電話訪問并測(cè)定BI和MRS;在電訪后7~14d內(nèi),再對(duì)該患者進(jìn)行醫(yī)師面對(duì)面訪問,重復(fù)測(cè)定BI和MRS。對(duì)由代訴人接受電話訪問的個(gè)案,如發(fā)現(xiàn)代訴人不了解患者病情或患者有理解障礙,則剔除。
數(shù)據(jù)錄入采用EpiData3.1軟件,采用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)軟件包。數(shù)據(jù)資料可采用頻數(shù)分析、四格表的方法進(jìn)行分析。當(dāng)數(shù)據(jù)類型為BI各項(xiàng)目評(píng)分及MRS量表分值,使用Kappa檢驗(yàn)作一致性評(píng)測(cè);對(duì)癥狀總分作連續(xù)變量看待,應(yīng)用兩因素混合模型設(shè)計(jì)資料的ICC進(jìn)行檢驗(yàn)作一致性評(píng)測(cè)。對(duì)BI評(píng)分總分還可采用受試者工作特性曲線(ROC)進(jìn)行分析作診斷性試驗(yàn)。
納入本研究的50例患者,男女構(gòu)成比28∶22,年齡(66.8±8.5)歲。其中電話訪問對(duì)象為代訴人26例。50名患者入院時(shí)NIHSS評(píng)分(7.4±11.6);收縮壓(154.2±19.8)mmHg;舒張壓(87.9±12.2)mmHg,空腹血糖(6.6±2.8)mmol/L,發(fā)病距入院時(shí)間(29.8±15.0)h。
2.2.1 一致性檢驗(yàn)
按電訪對(duì)象不同分為全體(包括患者本人和代訴人)、代訴人和患者本人,結(jié)果見表1,P值均<0.05。項(xiàng)目小便且對(duì)象為患者時(shí),Kappa值為負(fù)值,事實(shí)上該項(xiàng)目的兩次訪問中相同評(píng)分的例數(shù)占總例數(shù)91.6%(22/24),-0.042與實(shí)際不符,故忽略不計(jì)。表1可以看出所有Kappa值均>0.61。將50例患者BI各項(xiàng)目評(píng)分相加得評(píng)分總分,進(jìn)行ICC計(jì)算,ICC值為0.98(>0.75),P<0.05。可見兩次訪問對(duì)BI指數(shù)量表的一致性程度較高。
表1 兩次訪問對(duì)BI各項(xiàng)目評(píng)分的一致性評(píng)測(cè)
2.2.2 診斷性試驗(yàn)
即電話評(píng)測(cè)與金標(biāo)準(zhǔn)比較。以醫(yī)師面對(duì)面評(píng)測(cè)為金標(biāo)準(zhǔn),其評(píng)測(cè)BI總分60分為分界線將患者分為依賴和不依賴,電訪BI總分依次以最小分至最大分逐步分割為依賴和不依賴,繪制ROC圖,曲線下面積為99.3%(P<0.05),說明電話訪問的BI評(píng)分總分與金標(biāo)準(zhǔn)比較,準(zhǔn)確性很高。
兩次訪問對(duì)MRS量表評(píng)分的一致性情況:當(dāng)電訪對(duì)象為全體時(shí),Kappa值0.823;為代訴人時(shí),Kappa值0.814;為患者本人時(shí),Kappa值0.791;P值均<0.05??梢妰纱卧L問對(duì)MRS量表的一致性程度較高。
用Kappa檢驗(yàn)、組內(nèi)相關(guān)系數(shù)等一致性評(píng)測(cè)方法對(duì)兩次訪問所得的BI與MRS評(píng)分進(jìn)行分析,可以發(fā)現(xiàn)一致性程度較優(yōu)(Kappa值>0.61,ICC值>0.75)。通過計(jì)算ROC曲線下面積為99.3%,表明BI評(píng)分總分與金標(biāo)準(zhǔn)比較,準(zhǔn)確性較高。電訪對(duì)象為患者時(shí),一致性檢驗(yàn)BI項(xiàng)目小便的Kappa值為負(fù)值,原因是醫(yī)師現(xiàn)場(chǎng)評(píng)測(cè)只有1個(gè)等級(jí)的結(jié)果,在這種極端情況下算得的Kappa值與實(shí)際不符,這可能是與Kappa值計(jì)算的局限性有關(guān)。如果Kappa值不能反映真實(shí)情況,只能通過計(jì)算表格里的相同例數(shù)占總例數(shù)的比例來反映真實(shí)情況。綜上所述,使用BI和MRS評(píng)分進(jìn)行卒中病隨訪,電話訪問評(píng)測(cè)的結(jié)果與醫(yī)師評(píng)測(cè)的結(jié)果一致性較優(yōu),電話評(píng)測(cè)與金標(biāo)準(zhǔn)比較,準(zhǔn)確性較高。這個(gè)結(jié)論與國(guó)外諸如伊朗、德國(guó)、美國(guó)等學(xué)者的同類研究結(jié)論相符合[1-3]。
納入本研究的50例患者,BI指數(shù)多數(shù)項(xiàng)目評(píng)分均較高,反映患者依賴程度或病情偏于輕度,其原因考慮是:①病情較重的患者在住院期間已病死;②病情相對(duì)較重的患者可能在出院后與隨訪前病死;③對(duì)于病情相對(duì)較重的患者,即使能進(jìn)入本研究的納入標(biāo)準(zhǔn),其拒絕接受訪問的比例要比病情相對(duì)較輕的大。當(dāng)患者病情相對(duì)較輕,BI評(píng)測(cè)相對(duì)較易評(píng)判,兩次評(píng)測(cè)的結(jié)果就明顯趨于獲得相同評(píng)分,此時(shí)兩者評(píng)測(cè)結(jié)果只能構(gòu)成一列或一行的數(shù)據(jù),可能導(dǎo)致kappa值出現(xiàn)不真實(shí)的情況。如增加評(píng)測(cè)樣本量,使到納入的被測(cè)者包含更多的不同病情程度的患者,使患者的評(píng)分分布更為寬廣,可能避免類似情況發(fā)生。由于納入本研究的患者均來源于同一個(gè)數(shù)據(jù)庫,局限于愿意接受評(píng)測(cè)的部分,故外推性有待進(jìn)一步研究。
本研究結(jié)果表明,基于BI和MRS量表對(duì)50例卒中病出院患者進(jìn)行結(jié)局隨訪,電話評(píng)測(cè)具有較好的可靠性及準(zhǔn)確性,從一定程度上可以代替醫(yī)師面對(duì)面評(píng)測(cè)。我國(guó)正處于發(fā)展中國(guó)家狀態(tài),人均收入比發(fā)達(dá)國(guó)家低,卒中病發(fā)病率較高[4,12],患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)較重,醫(yī)務(wù)人員數(shù)量相對(duì)不足;現(xiàn)我國(guó)家庭擁有電話較普遍,在卒中患者的長(zhǎng)期預(yù)后隨訪研究中應(yīng)用電話訪問,不但可以節(jié)省大量的人力、物力,還能減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān),從一定程度緩解“看病難、看病貴”的社會(huì)問題。
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