沈王琴,錢海蘭,郁紅霞

如意金黃散外敷治療靜脈炎療效的Meta分析

沈王琴,錢海蘭,郁紅霞

靜脈炎是臨床上常見(jiàn)的輸液反應(yīng),多種藥物均可引起,多表現(xiàn)為沿靜脈走向出現(xiàn)紅、腫、熱、痛,或出現(xiàn)沿穿刺靜脈近端呈紅色條索狀或樹(shù)枝樣改變,嚴(yán)重者可出現(xiàn)靜脈硬結(jié)或靜脈栓塞,有時(shí)伴有畏寒、發(fā)熱等全身癥狀,給病人帶來(lái)痛苦。臨床上既往常用硫酸鎂濕敷,但效果不肯定。如意金黃散作為一種中藥現(xiàn)被越來(lái)越多地應(yīng)用于靜脈炎的治療。本研究旨在通過(guò)嚴(yán)格評(píng)價(jià)和分析現(xiàn)有如意金黃散外敷與硫酸鎂濕敷治療靜脈炎的臨床試驗(yàn),評(píng)價(jià)如意金黃散治療靜脈炎的臨床療效。

1 資料和方法

1.1 檢索策略 計(jì)算機(jī)檢索Medline、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù),并追查所有納入研究的參考文獻(xiàn)。檢索年限從1996年到2008年11月。檢索詞包括：agreeable golden powder;satisfactory golden powder;phlebitis;random;如意金黃散;靜脈炎;隨機(jī)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入同時(shí)符合以下條件的研究：①研究類型為隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn);②受試對(duì)象為靜脈炎病人,靜脈炎嚴(yán)重程度按局部腫脹及靜脈硬度分為輕、中、重3度;輕度,沿靜脈走向紅腫、壓痛、彈性差;中度：靜脈呈條索狀,壓痛明顯;重度：在中度靜脈炎的基礎(chǔ)上局部皮膚出現(xiàn)水皰或破潰[1];③干預(yù)組使用如意金黃散外敷(包括醋、蜂蜜、麻油、濃茶沖調(diào)),控制組使用硫酸鎂(包括25%和50%硫酸鎂)濕敷。排除如意金黃散與其他藥物聯(lián)用治療靜脈炎者、如意金黃散預(yù)防靜脈炎者以及對(duì)照組使用硫酸鎂以外的干預(yù)措施。

1.3 療效判定指標(biāo) 本研究療效標(biāo)準(zhǔn)分為有效、無(wú)效。有效：局部腫脹、疼痛消失,壓之不痛,靜脈管壁硬度明顯變軟,彈性回復(fù)或基本回復(fù),可行靜脈穿刺;無(wú)效：局部疼痛消失,壓之略痛,但靜脈管壁硬度改善和彈性回復(fù)不明顯[2]。于用藥后72 h觀察靜脈炎恢復(fù)情況,進(jìn)行療效判斷。

1.4 質(zhì)量評(píng)價(jià)和資料提取 由兩名評(píng)價(jià)員對(duì)納入試驗(yàn)獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和資料提取,然后交叉核對(duì),如有分歧通過(guò)討論解決。本研究質(zhì)量評(píng)價(jià)主要從隨機(jī)序列的產(chǎn)生、分配隱藏、是否實(shí)施盲法(受試者、醫(yī)療服務(wù)的提供者、結(jié)果測(cè)定者)、退出與失訪的描述、基線可比性5個(gè)方面進(jìn)行。資料的提取包括研究的基本情況、樣本量、干預(yù)措施、觀察時(shí)間。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 處理效應(yīng)用OR(95%CI)表示。本研究干預(yù)措施中,干預(yù)組使用如意金黃散外敷,控制組使用硫酸鎂濕敷。試驗(yàn)間異質(zhì)性采用χ2檢驗(yàn)。P>0.10為研究間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性,使用固定效應(yīng)模型結(jié)果。Meta分析軟件采用 Rev-Man4.2。

2 結(jié)果

2.1 基本情況 共檢索到37篇文獻(xiàn),按照文中所提及的納入和排出標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過(guò)初篩納入13篇;進(jìn)一步詳細(xì)閱讀全文,根據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)和資料提取標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步排除7篇未明確交代隨機(jī)分組方式及基線可比性的文獻(xiàn),最終納入6篇,詳見(jiàn)表1。

表1 納入文獻(xiàn)的基本情況

2.2 文獻(xiàn)質(zhì)量(見(jiàn)表2)

表2 文獻(xiàn)真實(shí)性評(píng)價(jià)

2.3 Meta分析結(jié)果 Meta分析結(jié)果顯示：6個(gè)如意金黃散治療靜脈炎的研究資料具有同質(zhì)性(異質(zhì)性檢驗(yàn)χ2=0.72,P=0.98),采用固定效應(yīng)模型,合并效應(yīng)OR合并=11.07,其95%CI為4.39～27.91,合并效應(yīng)量的檢驗(yàn),Z=5.10,P<0.001。根據(jù)此分析結(jié)果,可認(rèn)為如意金黃散外敷與硫酸鎂濕敷治療靜脈炎療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其OR合并的95%CI橫線落在無(wú)效豎線右側(cè)Favors treatment組,故可認(rèn)為如意金黃散治療靜脈炎療效優(yōu)于對(duì)照組。

圖1 如意金黃散與硫酸鎂比較的Meta分析結(jié)果

3 討論

靜脈炎是一種常見(jiàn)的臨床護(hù)理問(wèn)題。目前廣泛采用的靜脈炎處理措施主要有藥物的濕敷,包括山莨菪堿加利多卡因濕敷、肝素鈉乳膏濕敷、喜療妥與金霉素二甲基亞砜交替應(yīng)用等。而硫酸鎂濕敷也是一種比較常用的治療方法,也有很好的效果[8,9]。而另有些研究證實(shí),采用一些中藥濕敷方法,對(duì)靜脈炎的治療效果優(yōu)于硫酸鎂濕敷。

本研究收集了2008年11月之前國(guó)內(nèi)所有關(guān)于如意金黃散外敷治療靜脈炎療效的研究,共納入6個(gè)臨床試驗(yàn),327例受試病人,Meta分析結(jié)果顯示：合并效應(yīng)OR合并=11.07,其 95%CI為4.39～27.91。說(shuō)明如意金黃散外敷治療靜脈炎療效優(yōu)于硫酸鎂濕敷。中醫(yī)認(rèn)為,靜脈炎是由于熱、淤、毒、痰互結(jié),阻于脈絡(luò)所致,治療當(dāng)清熱解毒、化痰行淤。如意金黃散的主要成分有黃柏、姜黃、白芷、天花粉、天南星、大黃、陳皮、甘草等。黃柏、姜黃可清熱燥濕、瀉火解毒,白芷可活血止痛,天花粉消淤血、生肌長(zhǎng)肉[1]。

當(dāng)然,中藥的局部外敷應(yīng)用也會(huì)存在一定的并發(fā)癥和藥物副反應(yīng)。然而,本研究中入選的6個(gè)研究沒(méi)有1篇對(duì)其進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。這是本研究的局限所在。因此有待于高質(zhì)量的研究進(jìn)一步證實(shí)。同時(shí),本研究入選的6個(gè)研究總體質(zhì)量一般,所有試驗(yàn)均沒(méi)有描述失訪(退出)人數(shù)/原因、分配方案隱藏是否完善、是否使用盲法,可能導(dǎo)致失訪偏倚、夸大治療效果,部分未具體描述隨機(jī)化方法,這在一定程度上降低了結(jié)論的可靠性,這也有待進(jìn)一步研究證實(shí)。

綜上所述,如意金黃散外敷治療靜脈炎療效可能優(yōu)于硫酸鎂濕敷。但尚需更多高質(zhì)量的研究進(jìn)一步證明。

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Meta-analysis of efficacy on satisfactory golden powder to treat patients with phlebitis

Shen Wangqin,Qian Hailan,Yu Hongxia
(Nursing College of Nantong University,Jiangsu 226000 China)

[目的]評(píng)價(jià)如意金黃散外敷與硫酸鎂濕敷治療靜脈炎的療效。[方法]查閱國(guó)內(nèi)外已公開(kāi)發(fā)表的如意金黃散外敷治療靜脈炎療效的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn),采用RevMan4.2進(jìn)行Meta分析。[結(jié)果]納入6個(gè)臨床試驗(yàn),Meta分析顯示如意金黃散外敷治療靜脈炎療效優(yōu)于硫酸鎂濕敷(OR合并=11.07,95%CI為4.39～27.91,Z=5.10,P<0.001)。[結(jié)論]如意金黃散外敷治療靜脈炎療效優(yōu)于硫酸鎂濕敷。

如意金黃散;靜脈炎;硫酸鎂;Meta分析

R471

C

10.3969/j.issn.1009-6493.2010.01.044

1009-6493(2010)1A-0085-02

沈王琴(1981—),女,講師,本科,工作單位：226000,南通大學(xué)護(hù)理學(xué)院;錢海蘭、郁紅霞工作單位：226000,南通大學(xué)護(hù)理學(xué)院。

2009-03-17;

2009-12-23)

(本文編輯 李亞琴)