徐惠芳 石新華 艾偉霞 梁惟俊 陳昌奉

武漢市中醫(yī)醫(yī)院（430014）

中藥飲片加水煎煮而制成的多種液體制劑，如湯劑、合劑、口服液等，因其所含成分復(fù)雜，《中國藥典》2005年版采用規(guī)定其相對密度下限值（因品種而異），并檢測成品的相對密度的方法，控制其質(zhì)量，但對組方各異的中藥湯劑是否適用，有待研究。

1 材 料

PZB-5型液體比重天平（上海第二天平儀器廠）；ZWE-TP數(shù)顯阿貝折光儀（上海光學(xué)儀器五廠）；L-500臺式低速離心機（長沙湘儀離心機儀器有限公司）；智能變?nèi)萘考逅幇b機（天津三延精密機械有限公司）。樣本：隨機抽取本院煎藥室按《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》的操作要求，為患者制備的湯劑30份。

2 方法與結(jié)果

2.1 離心前相對密度與折光率的測定

取樣本用液體比重天平、阿貝折光儀分別測定其相對密度、折光率（每個樣品測定3次，取平均值）。

2.2 離心后相對密度與折光率的測定

取樣本經(jīng)離心處理，（轉(zhuǎn)速3500r/min，時間5min）。取其上清液，按上述方法分別測定離心液的相對密度與折光率。

2.3 折光率與相對密度的關(guān)系

取離心前折光率與相對密度兩組數(shù)據(jù)，以相對密度為縱坐標(biāo)，折光率為橫坐標(biāo)，繪制散點圖觀察（圖1）?？梢姼鼽c分布呈直線趨勢，且y隨x的增加而增加，進而進行回歸分析。其回歸方程為：y=1.4784x－0.9615。對回歸系數(shù)b進行顯著性檢驗，見表1，結(jié)果表明回歸系數(shù)b有高度顯著性，因而折光率與相對密度之間存在回歸關(guān)系。

圖1 中藥湯劑折光率與相對密度的關(guān)系

表1 回歸系數(shù)b進行顯著性檢驗（方差分析計算）表

2.4 離心前后中藥湯劑的相對密度及其折光率的比較

表2 離心前后中藥湯劑的相對密度與折光率的比較（±s，n=30）

表2 離心前后中藥湯劑的相對密度與折光率的比較（±s，n=30）

結(jié)果表明：離心前后樣本的相對密度有非常顯著性差異（P＜0.01），而折光率無顯著性差異（P＞0.05）。

3 討 論

3.1 根據(jù)密度與折光率可以檢測含多組分混合液濃度的原理[1]，經(jīng)本實驗驗證：中藥湯劑的相對密度與其折光率具有顯著的線性關(guān)系；提示，可以采用測折光率的方法檢測中藥湯劑的濃度。

3.2 密度系指物質(zhì)的重量/體積。由于湯劑是混懸型液體，其間浮懸有不溶性固形物，勢必影響其重量與體積。經(jīng)本實驗驗證：同一樣本的中藥湯劑離心前后其相對密度發(fā)生顯著變化（P＜0.01），而折光率幾乎沒有變化（P＞0.05）。提示，湯劑等中藥液體制劑在靜置后或留樣觀察期間復(fù)測其相對密度，檢測結(jié)果沒有重現(xiàn)性；而測折光率的方法，因折光率系指光線在空氣中行進的速度與在供試品中行進速度的比值[2]，基本不受中藥水煎液中所含不溶性固形物的影響，故該法的穩(wěn)定性與結(jié)果的重現(xiàn)性均優(yōu)于測相對密度的方法。

3.3 根據(jù)測折光率可快速測定液體中可溶性固形物的原理[3]與檢測相對密度的方法[2]比較：用測折光率的方法檢測中藥水煎液中決定其濃度的浸出物含量，具有取樣量少，操作簡便快捷的優(yōu)點，因而更適用于中藥湯劑。為此，多年來本院一直運用APL-1型迷你數(shù)顯折射儀（日本ATAGO），按自定標(biāo)準，檢測中藥湯劑的相對折光率，以此控制湯劑的煎煮質(zhì)量。該折射儀具有勿需調(diào)節(jié)檢品溫度（自動補償）功能，且取樣量僅1～2滴，并自動數(shù)顯檢測結(jié)果，尤其適用于中藥湯劑的快檢，值得推薦。

3.4 本研究對中藥湯劑的折光率進行測定并將其與相對密度作對照只是提供一種方法，具體的定量關(guān)系有待進一步研究。

[1] 楊獻鈴.密度、折光率與質(zhì)量控制[J].食品與發(fā)酵工業(yè),2008,34(2):161.

[2] 國家藥典委員會編.中國藥典.一部[S].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005:附錄37-附錄40.

[3] 唐麗華.用折光計法與干燥失重法測定16種中藥水煎液總固體含量的對比分析[J].中國野生植物資源,1995(2):52.