肖 華，范尚坦，張 勇，蔡 斌，宋洪濤

（南京軍區(qū)福州總醫(yī)院藥學(xué)科，福建 福州 350025）

醫(yī)院制劑的使用量受醫(yī)生用藥習(xí)慣、季節(jié)性因素、節(jié)假日因素的影響，與市售藥品相比，較少受市場(chǎng)因素、新藥沖擊的影響[1]。在較短的一段時(shí)期內(nèi)，比如1年時(shí)間內(nèi)，也可假設(shè)制劑使用量不受醫(yī)院擴(kuò)展的影響。這些因素決定了醫(yī)院制劑使用量的相對(duì)穩(wěn)定，也是本分析的基礎(chǔ)。

1 資料與方法

從醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS系統(tǒng)）《藥品綜合查詢》程序中匯總收集2008年3月至2009年2月本院常用19種制劑周期使用量。利用本院開發(fā)的《藥品綜合查詢》程序?qū)π跒?個(gè)月的內(nèi)服制劑及部分五官制劑以1個(gè)月為時(shí)間單元進(jìn)行匯總；對(duì)效期為6個(gè)月的外用；部分五官制劑以2個(gè)月為時(shí)間單元進(jìn)行匯總。時(shí)間單元內(nèi)使用量匯總數(shù)據(jù)用Excel程序進(jìn)行均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差（±s）及 RSD 分析。

2 結(jié)果與分析

統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1-4。

從表1、表2可見，大部分制劑周期使用量 RSD在25%以下，為穩(wěn)定使用型制劑，生產(chǎn)、請(qǐng)領(lǐng)可較好地制定計(jì)劃；部分制劑周期使用量 RSD在25% ～35%，為較穩(wěn)定使用型制劑；少數(shù)制劑周期使用量 RSD在35%以上，為波動(dòng)使用型制劑，其生產(chǎn)、請(qǐng)領(lǐng)較難制定計(jì)劃，必須加強(qiáng)監(jiān)督管理。

表1 7種內(nèi)服制劑、五官制劑月使用量（制劑效期為3個(gè)月）

表2 12種外用制劑、五官制劑兩月使用量（制劑效期為6個(gè)月）

表3 復(fù)方甘草口服溶液周期配制量、使用量（瓶）

表4 復(fù)方呋喃西林滴鼻液周期配制量、使用量（瓶）

從表3、表4可見，實(shí)際工作中周期配制量、配制時(shí)間間隔，部分地與使用量統(tǒng)計(jì)分析吻合；至于配制總量和總使用量有差異，是由于配制理論量和實(shí)際產(chǎn)量的差別以及送檢、留樣引起的。

對(duì)效期為3個(gè)月的制劑以1個(gè)月為統(tǒng)計(jì)時(shí)間單元，對(duì)效期為6個(gè)月的制劑以兩個(gè)月為統(tǒng)計(jì)時(shí)間單元，是考慮到效期在制劑室、藥房、患者手中合理分配，以及在一段時(shí)間內(nèi)消除請(qǐng)領(lǐng)波動(dòng)。筆者的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)為，對(duì)于效期3個(gè)月的制劑，1個(gè)月配制1次，配制量為1個(gè)月使用量平均數(shù)加1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差左右；對(duì)于效期為6個(gè)月的制劑，2個(gè)月配制1次，配制量為2個(gè)月使用量平均數(shù)加1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差左右。按統(tǒng)計(jì)學(xué)原理[2]，正態(tài)分布函數(shù)均數(shù)加1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差曲線下面積達(dá)到0.84，也就是說有84%的把握滿足本周期內(nèi)的使用需要。這種做法可保證制劑盡量不過期，并減少庫(kù)存占地以及保證供應(yīng)量。對(duì)于用量較少的制劑，如1%阿托品滴眼液、1%匹羅卡品滴眼液，1個(gè)周期使用量有時(shí)只有幾支，而1次配制量至少為50支，加上其本身使用波動(dòng)性比較大，則不能進(jìn)行這種管理。

3 討論

制劑在有效期內(nèi)是穩(wěn)定的，有的制劑在超出有效期后進(jìn)行檢驗(yàn)仍然是合格的，但因?yàn)闃?biāo)注了效期，患者不愿接受，所以只能依據(jù)效期進(jìn)行管理。對(duì)于超過效期后仍然合格的制劑，是否應(yīng)該延長(zhǎng)批準(zhǔn)的有效期期限，值得探討。

這種對(duì)制劑進(jìn)行管理的時(shí)間單元具有顆粒性，也就是說，管理上可以1/3效期的時(shí)間為單元進(jìn)行管理，像操作顆粒一樣。這種時(shí)間單元具有周期使用量的穩(wěn)定性（包含拉平效應(yīng)，可較好地消除領(lǐng)藥無計(jì)劃等造成的波動(dòng)）、波動(dòng)性（具體反映的指標(biāo)為周期使用量的 RSD）、可分解性（如受生產(chǎn)條件、倉(cāng)庫(kù)容量以及使用量波動(dòng)的影響，生產(chǎn)周期可分解或縮短，受藥房倉(cāng)庫(kù)容量影響，領(lǐng)藥次數(shù)可增加）。

[1]仇 宏，陳 霞.當(dāng)前醫(yī)院制劑室發(fā)展的探討[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2008，2（10）：107.

[2]劉明芝，周仁郁.中醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)學(xué)與軟件應(yīng)用[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2006：38.