王智康,袁壽忠,董 政,劉 樾,史 強(qiáng)
(南京醫(yī)科大學(xué)附屬常州市第二人民醫(yī)院,江蘇常州,213000)
作者2006年1月~2010年1月應(yīng)用成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)生物蛋白海綿外用治療39例Ⅱ度燒傷患者創(chuàng)面?,F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
全部入選病例按燒傷分類標(biāo)準(zhǔn)確診[1-2],選擇淺Ⅱ度、深Ⅱ度燒傷患者作觀察對象,年齡18~60歲,男女不限,燒傷面積<10%。
排除標(biāo)準(zhǔn):患者病情危重,伴有嚴(yán)重并發(fā)癥及全身感染癥狀者,嚴(yán)重心、肺、肝、腎、腦、血液系統(tǒng)疾患,糖尿病患者、惡性腫瘤、過敏體質(zhì)、妊娠、哺乳期婦女。
剔除標(biāo)準(zhǔn):觀察過程中記錄不完整,影響療效判斷者或未能全程觀察者,在統(tǒng)計(jì)分析中予以剔除。用藥期間如發(fā)生不良反應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)的治療措施,不進(jìn)行療效統(tǒng)計(jì),但列入藥物不良反應(yīng)病例。
本臨床觀察采用隨機(jī)、自身、對照方法,即選擇同一病例,相同燒傷深度,相對應(yīng)部位,相同燒傷面積的創(chuàng)面為對照,隨機(jī)分為試驗(yàn)組、對照組。入選病例淺Ⅱ度燒傷 39例,男27例,女12例,年齡18~57歲(31±8)歲,燒傷距入院時(shí)間30~120 min;深Ⅱ度燒傷 36例,男 25例,女11例 ,年齡18~60歲(32±10)歲,燒傷距入院時(shí)間 30~120 min。
2組患者均按燒傷病情作相應(yīng)全身治療,創(chuàng)面按常規(guī)清創(chuàng)處理。試驗(yàn)組外用FGF生物蛋白海綿(商品名:創(chuàng)必復(fù),遼寧綠谷藥械有限公司生產(chǎn))覆蓋創(chuàng)面,每日換藥2次,至創(chuàng)面愈合為止。對照組除不用FGF生物蛋白海綿,其余處理與試驗(yàn)組完全相同。
密切觀察、記錄患者全身情況、創(chuàng)面局部情況(創(chuàng)面滲出、分泌物、結(jié)痂、炎癥、愈合情況)、藥物不良反應(yīng)(藥物局部反應(yīng)、全身反應(yīng)),用藥前后查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能。
創(chuàng)面愈合時(shí)間見表1。
表1 創(chuàng)面愈合時(shí)間比較
不良反應(yīng):患者在治療過程中均未發(fā)現(xiàn)全身和局部不良反應(yīng),患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能未見異常。
20世紀(jì)70年代從垂體提取物中發(fā)現(xiàn)了成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)后,人們對它進(jìn)行了廣泛的研究,隨著對DNA分子結(jié)構(gòu)研究的深入和基因工程技術(shù)的發(fā)展,采用基因工程技術(shù)進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn),FGF治療燒傷創(chuàng)面成為可能[3]。
FGF生物蛋白海綿是由FGF和膠原蛋白復(fù)合而成的疏松多孔海綿狀材料,是一種新型醫(yī)用活性材料生物蛋白海綿,本品以緩釋的方式提供外源性FGF作用于燒傷創(chuàng)面。
FGF是體內(nèi)含量較少但廣泛存在的活性多肽類物質(zhì),是中胚層和神經(jīng)外胚層細(xì)胞的生長刺激劑,作用十分廣泛。FGF是成纖維細(xì)胞的趨向劑和有力的生長刺激劑。在組織修復(fù)過程中,成纖維細(xì)胞是產(chǎn)生膠原蛋白和形成肉芽組織的基本來源。FG能促進(jìn)成纖維細(xì)胞增殖、膠原蛋白的形成,能促進(jìn)肉芽組織的形成。FGF促進(jìn)形成新生毛細(xì)血管[4]。FGF是內(nèi)皮細(xì)胞生長刺激劑,刺激內(nèi)皮細(xì)胞增殖遷移,顯著加速創(chuàng)面再上皮化,加速創(chuàng)面愈合速度,縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間,提高愈合質(zhì)量,對Ⅱ度燒傷創(chuàng)面愈合有促進(jìn)作用。
FGF生物蛋白海綿無抗炎作用,燒傷創(chuàng)面感染影響療效,因此,應(yīng)用該藥前應(yīng)控制創(chuàng)面感染,提高療效[5-7]。
[1]吳階平.黃家駟外科學(xué)[M].第6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:35.
[2]楊宗城.燒傷治療學(xué)[M].第3版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:111.
[3]郭振榮.燒傷學(xué)臨床新視野[M].北京:清華大學(xué)出版社,2005:248.
[4]Fu XB,Wang Z G,Sheng ZY.The Advance of wound healing research in China:from antiquity to the present[J].Wound Rep Reg,2001,9(1):2.
[5]Fu XB,Shen ZY,Chen YL,et al.Recombinant bovine basic fibroblast g rowth factor accelerates wound healing in patients with burns,donor sites and chronic dermal ulcers[J].Chin Med J,2000,113(4):367.
[6]田京發(fā),劉達(dá)根,付小兵.堿性成纖維細(xì)胞生長因子的藥代動力學(xué)研究進(jìn)展[J].中國危重病急救醫(yī)學(xué),2000,12(8):509.
[7]王世嶺,崔曉林,付小兵,等.重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子治療燒傷及皮膚損傷的臨床研究[J].中華創(chuàng)傷雜志,1999,15(3):196.