貴州省開陽縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，貴州 開陽 550300

臨床生化分析是臨床最常用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，其結(jié)果的準(zhǔn)確與否直接影響對(duì)患者的診斷與治療。如何把握質(zhì)量、保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、并能客觀真實(shí)地反映機(jī)體的病理、生理機(jī)能狀況，是我們檢驗(yàn)醫(yī)師不斷學(xué)習(xí)和追求的目標(biāo)。多年來我科的質(zhì)量控制工作嚴(yán)格管理，其中，生化分析從07—09年參加貴州臨檢中心室間質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)，PT總成績(jī)從07年的57%提高到09年的92%?，F(xiàn)將我院常規(guī)生化分析室間質(zhì)評(píng)結(jié)果分析如下。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑

1.1.1 儀器 貝克曼CX5PRO全自動(dòng)生化分析儀。

1.1.2 試劑 電解質(zhì)及總直膽用廣州標(biāo)佳科技有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)生化分析試劑，其余各生化項(xiàng)目均使用北京九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)生化分析儀專用試劑。

1.1.3 質(zhì)評(píng)物 電解質(zhì)質(zhì)控使用的是貝克曼生化液體質(zhì)控液，生化項(xiàng)目使用的是省臨檢中心提供的英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司生產(chǎn)的凍趕干質(zhì)控血清。

1.2 方法

電解質(zhì)采用貝克曼原廠家配套定標(biāo)液與質(zhì)控物對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)及每日質(zhì)控。其余生化項(xiàng)目采用北京九強(qiáng)生化專用試劑設(shè)置參數(shù)設(shè)置在CX5生化儀上，用朗道定標(biāo)血清對(duì)相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)，不需定標(biāo)項(xiàng)目先采用試劑廠家給予的因素進(jìn)行測(cè)試，結(jié)合本院實(shí)際和質(zhì)控值計(jì)算實(shí)際測(cè)試因素設(shè)置在儀器內(nèi)，每日做室內(nèi)質(zhì)控并于當(dāng)月最后一個(gè)工作日作室內(nèi)質(zhì)控總結(jié)并制圖保存。每次收到省臨檢中心提供的質(zhì)評(píng)物后置2—8℃冰箱保存，并按規(guī)定測(cè)定日期從冰箱取出，加5ml蒸餾水復(fù)溶、混勻。按常規(guī)方法對(duì)每個(gè)批號(hào)質(zhì)評(píng)物進(jìn)行測(cè)定，每年3次，每次質(zhì)評(píng)有5個(gè)批號(hào)測(cè)定22個(gè)項(xiàng)目，上報(bào)貴州省臨檢中心統(tǒng)計(jì)結(jié)果并計(jì)算成績(jī)，回報(bào)科室進(jìn)行分析總結(jié)。

2 結(jié)果

2007—2009年臨床生化室間質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表12007年以前本科室室間質(zhì)評(píng)存在問題，及格次數(shù)不多，主要是我們用的還是手工檢測(cè)，使用的721分光光度計(jì)老化，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度不高，2007年以后采用了彩虹半自動(dòng)生化儀，室間質(zhì)評(píng)有了一定的改善，但由于人員、試劑、以及實(shí)驗(yàn)室等條件的影響，其實(shí)間質(zhì)評(píng)結(jié)果也不是很理想。在醫(yī)療質(zhì)量管理年的大環(huán)境下，加上院領(lǐng)導(dǎo)的高度得視，我科于2008年引進(jìn)了貝克曼全自動(dòng)生化分析儀，使我院的檢驗(yàn)質(zhì)量有了明顯的提高，室間質(zhì)評(píng)結(jié)果也得到了在幅度的改進(jìn)。其中每次肌酐室間質(zhì)評(píng)均不理想，直到09年第三次為零時(shí)才找出問題，其原因是其參數(shù)設(shè)置出現(xiàn)了錯(cuò)誤，把兩點(diǎn)定標(biāo)設(shè)為一點(diǎn)定標(biāo)所至。

表1 2007—2009年臨床生化室間質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果

3 討論

臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量控制是檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的重點(diǎn)工作，全面質(zhì)量控制不能單靠檢驗(yàn)科，需要全院醫(yī)護(hù)技人員都重視質(zhì)量控制，特別是分析前的質(zhì)量管理，才能保證檢驗(yàn)質(zhì)量。同時(shí)包括操作人員操作技術(shù)，儀器的安裝、調(diào)試、維護(hù)、保養(yǎng)、試劑質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等。室間質(zhì)評(píng)就是為了確保檢驗(yàn)質(zhì)量維持較高水平，對(duì)其能力進(jìn)行考核監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)，能幫助實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)問題并采取相應(yīng)改進(jìn)措施，提高分析能力［1］的一種手段。全自動(dòng)生化分析儀雖然提高了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和檢測(cè)速度，但要獲得檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠性還必須做好檢測(cè)前、中、后三個(gè)階段的質(zhì)量控制。

3.1 檢測(cè)前質(zhì)量控制 儀器安裝在遠(yuǎn)離電磁干擾、干燥、防潮、防陽光直射、通風(fēng)條件好的房間。操作技術(shù)人員上崗前必須經(jīng)過嚴(yán)格的崗前培訓(xùn)，并且指定專人對(duì)儀器進(jìn)行管理、維護(hù)保養(yǎng)及故障處理，并有記錄可查。提高科室技術(shù)人員素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)水平是獲得準(zhǔn)確結(jié)果的關(guān)鍵。保證儀器零故障運(yùn)轉(zhuǎn)，保證試劑質(zhì)量及其保存條件，保證標(biāo)本采集、接收、核對(duì)無誤是提高檢測(cè)前質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

3.2 檢測(cè)中質(zhì)量控制 全自動(dòng)生化分處于24小時(shí)開機(jī)狀態(tài)，在每日工作前必須檢查儀器運(yùn)行情況，是否有故障報(bào)警提示，檢測(cè)項(xiàng)目使用試劑是否足夠、是否在效期內(nèi)、是否需要定標(biāo)等。在儀器完全正常運(yùn)轉(zhuǎn)的前提下，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程才能進(jìn)行當(dāng)天的檢測(cè)工作，先做好每日質(zhì)控，在標(biāo)本檢測(cè)過程中再做一次室內(nèi)質(zhì)控，以保證質(zhì)量控制和標(biāo)本檢測(cè)的準(zhǔn)確無誤。同時(shí)注意儀器的報(bào)警提示，做好儀器的日常維護(hù)和定期維護(hù)，正確處理儀器常見故障也是獲得準(zhǔn)確結(jié)果的關(guān)健步驟。隨時(shí)觀察檢測(cè)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)危極值及時(shí)與臨床取得聯(lián)系，在排除檢測(cè)前和檢測(cè)中的失誤后向臨床報(bào)告危極值。

3.3 檢測(cè)后質(zhì)量控制 檢測(cè)工作完成后，要嚴(yán)格審查室內(nèi)質(zhì)控，查看是否在控，審查報(bào)告單，查看各檢測(cè)參數(shù)是否與臨床診斷相符，各參數(shù)數(shù)據(jù)間是否有矛盾，通過上級(jí)檢驗(yàn)師審查，在確定檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確無誤后方可簽發(fā)報(bào)告單。有需要復(fù)查的標(biāo)本，嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行復(fù)查。部分檢測(cè)項(xiàng)目在底物耗盡的情況下檢測(cè)結(jié)果正?；虺撸瑑x器不能認(rèn)別，需要經(jīng)過人工稀釋才能得出準(zhǔn)確結(jié)果，應(yīng)加以重視。

無論質(zhì)量水平有多高，總還有進(jìn)一步改進(jìn)的余地［2］。所以做好回顧性質(zhì)量控制，能更好地控制本室檢測(cè)工作的精密度，保證日間、批間檢測(cè)結(jié)果的一致性。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)加強(qiáng)與領(lǐng)導(dǎo)和臨床的溝通，與領(lǐng)導(dǎo)和臨床達(dá)成共識(shí)，完善質(zhì)量管理體系，加大設(shè)備的改進(jìn)和基層技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn)，確?？剖胰肆Y源狀況與工作量、檢驗(yàn)質(zhì)量相適應(yīng)。積極參加室間質(zhì)評(píng)，通過室間質(zhì)評(píng)提高本室生化檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度與精密度，同時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題，有利于保證本科室的檢測(cè)質(zhì)量。

［1］羅春麗，劉體會(huì).臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ) ［M］.2版，北京:人民衛(wèi)生出版社，2006:1—57.

［2］王治國(guó).6σ質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的應(yīng)用 ［J］.上海醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志.2002，17(2)125—127.