張 娟

1%吡美莫司乳膏治療面部激素依賴性皮炎療效觀察

張 娟

目的觀察1%吡美莫司乳膏治療面部激素依賴性皮炎的臨床療效和安全性。方法采用隨機(jī)、自身對照、開放式的臨床試驗(yàn)設(shè)計。48例面部激素依賴性皮炎患者，1%吡美莫司乳膏2次/d 外涂靶皮損，觀察皮損和自覺癥狀變化并與治療前對比。結(jié)果治療6周后，48例患者有效率為100%。8例患者出現(xiàn)刺痛和燒灼感，未中斷治療，總體耐受性好，無特殊不良反應(yīng)。結(jié)論1%吡美莫司乳膏治療面部激素依賴性皮炎，療效明顯，不良反應(yīng)少，患者依從性高。

激素依賴性皮炎；吡美莫司；療效

1%吡美莫司乳膏（商品名：愛寧達(dá)，北京諾華制藥有限公司，規(guī)格：15g）是一種不含激素的炎性細(xì)胞因子抑制劑，可以有效治療特應(yīng)性皮炎。由于吡美莫司可以有效抑制皮損中的淋巴細(xì)胞，部分替代激素作用，我科于2007年3月～2008年2月使用吡美莫司治療面部激素依賴性皮炎，現(xiàn)對1%吡美莫司療效和安全性進(jìn)行觀察總結(jié)。

1 資料和方法

1.1 一般資料

48名激素依賴性皮炎患者均為本科門診病人，符合下列診斷標(biāo)準(zhǔn)且均不伴系統(tǒng)性疾?。孩僮杂X面部皮膚瘙癢、灼熱、刺痛、干燥、熱敏感等[1]；②檢查可見紅斑、丘疹、水皰、脫屑、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著、皮膚萎縮等；③應(yīng)用含皮質(zhì)類固醇激素制劑超過1個月，臨床有依賴和反跳現(xiàn)象。男10例，女38例；年齡5～62歲，平均30.4歲；病程2個月～6年，平均10.3個月。基于臨床開放性試驗(yàn)的特點(diǎn)，忽略最近2周臨床用藥。排除標(biāo)準(zhǔn)：2歲以下的嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女；系統(tǒng)使用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、細(xì)胞抑制劑者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 停用含皮質(zhì)類固醇激素藥物，外用1%吡美莫司乳膏于靶皮損部位，早晚各一次。療程6周。

1.2.2 評分標(biāo)準(zhǔn) 參考濕疹面積及嚴(yán)重指數(shù)（EASI）評分法。分為紅斑、水腫丘疹、表皮剝脫、干燥、毛細(xì)血管擴(kuò)張、皮膚溫度升高、自覺癥狀等七項(xiàng)觀察指標(biāo) 。每項(xiàng)嚴(yán)重度以0～3分計。0分=無皮損及癥狀，1分=輕度，2分=中度，3分=重度；各種癥狀分值可記0.5分，入組時評分為基線，第2、4、6周時再評分[2]。

1.2.3 醫(yī)生評價 ①有無不良反應(yīng)并記錄；②療效判斷分為顯效、有效和無效。顯效：皮損面積消退70%～99%或自覺癥狀消失；有效：皮損面積消退50%～69%或自覺癥狀有所好轉(zhuǎn)；無效：皮損面積消退＜50%或自覺癥狀無明顯好轉(zhuǎn)。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

1%吡美莫司乳膏對每項(xiàng)癥狀都有明顯療效，起效時間平均3.2天，最快4小時。EASI均值變化見表1。治療2、4、6周癥狀比治療前明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），見表1。

表1 1%吡美莫司乳膏治療48例激素依賴性皮炎患者前后EASI均值評分表（ x±s）

2.2 不良反應(yīng)、患者耐受性和醫(yī)生評價

8例（16%）患者在治療初始1～4天出現(xiàn)瘙癢加重，其中1例用藥物部位疼痛。不良反應(yīng)在暫停用藥或減量使用后癥狀緩解，未見文獻(xiàn)報道的單純皰疹的發(fā)生。所有參組人員都如期完成觀察，患者的依從性100%。醫(yī)生判斷顯效41（85.4%）例，有效7（14.6%）例，無效0例，總有效率100%。

3 討論

激素依賴性皮炎是由于長期反復(fù)不當(dāng)?shù)厥褂闷べ|(zhì)類固醇激素類制劑，形成皮膚局部對激素的依賴，表現(xiàn)為面部紅斑、丘疹、水皰、脫屑、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著、皮膚萎縮、痤瘡、酒渣鼻樣皮炎等，并伴有不同程度的瘙癢和灼熱感。癥狀常因用此類制劑后好轉(zhuǎn)，停用后迅速復(fù)發(fā)甚至加重。傳統(tǒng)的治療是徹底停用該類含有激素的制劑，對癥處理，讓皮膚慢慢自行恢復(fù)。但過程相對漫長，病人常因無法堅持而再次使用激素類外用藥，以期暫時緩解癥狀，造成病程遷延不愈。

1%吡美莫司乳膏是外用免疫調(diào)節(jié)劑，通過抑制T淋巴細(xì)胞，選擇性地與T淋巴細(xì)胞胞質(zhì)內(nèi)的親免素結(jié)合，再與鈣調(diào)磷酸酶結(jié)合，形成復(fù)合體。該復(fù)合體可阻斷活化的T淋巴細(xì)胞胞質(zhì)內(nèi)活化T淋巴細(xì)胞核因子（cNF-AT）去磷酸化過程，進(jìn)而在活化的T淋巴細(xì)胞核內(nèi)影響NF-AT介導(dǎo)的細(xì)胞因子表達(dá)，即在分子水平阻斷或減少細(xì)胞因子的轉(zhuǎn)錄，因而有利于皮膚細(xì)胞的自身修復(fù)。該藥不損害表皮的淋巴細(xì)胞，也不影響朗格漢斯細(xì)胞和樹突狀細(xì)胞的成熟過程、抗原表達(dá)、細(xì)胞凋亡及各種功能。

面部激素依賴性皮炎患者局部皮損應(yīng)用1%吡美莫司乳膏后，對于紅斑、丘疹和表皮脫屑起效迅速（約2～3天），療效確切[3]。但在我們的隨訪中發(fā)現(xiàn)，停藥后仍有一定數(shù)量的患者出現(xiàn)較輕的“反跳”現(xiàn)象。有8例患者出現(xiàn)比原有癥狀加重的瘙癢和燒灼感，所有不良反應(yīng)均表現(xiàn)為局部刺激，提示藥物的刺激反應(yīng)不容忽視，醫(yī)生應(yīng)提前使患者知情。本觀察表明應(yīng)用1%吡美莫司乳膏治療面部激素依賴性皮炎，起效時間短，療效肯定，不良反應(yīng)較輕，可用于治療面部激素依賴性皮炎。

[1] 顧恒. 糖皮質(zhì)激素依賴性皮炎 [J]. 中華皮膚科雜志, 2007, 40(1):5-6.

[2] 黃玲, 黃靜. 他克莫司治療面部激素依賴性皮炎療效觀察 [J].大理學(xué)院學(xué)報, 2007, 12(2):21.

[3] 黃長松, 程麗雪, 阮愛星, 等. 吡美莫司乳膏治療面部激素依賴性皮炎療效觀察 [J]. 福建醫(yī)藥雜志, 2009, 31(3):136-137.

Observation of the effcacy of pimecrolimus cream in treating hormone-dependent facial dermatitis

ZHANG Juan
Department of Dermatology, Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai 202150, China

ObjectiveTo observe the clinical efficacy and security of pimecrolimus cream in treating hormone-dependent facial dermatitis.MethodsRandomized, self-controlled and open clinical trial design were chosen. We selected 48 patients and offered them pimecrolimus cream to coat on target skin lesion twice a day to observe the changes of the lesion and conscious symptom, comparing to those before treatment.ResultsIn the six-week of therapy, the response rate of the 48 patients is 100%. 8 patients experienced sharp pain and burning pain, but none broke off. Generally speaking, they had high tolerance and no adverse reaction.ConclusionTreating hormone-dependent facial dermatitis with pimecrolimus cream twice a day is a good therapeutic method with obvious efficacy, less adverse reaction and high acceptance of patients.

Steroid-dependent dermatitis；Pimecrolimus；Efficacy [J Pract Dermatol, 2010, 3(3):143-144]

R758.25

A

1674-1293(2010)03-0143-02

2010-05-31

2010-07-15）

（本文編輯 祝賀）

202150，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院崇明分院皮膚性病科（張娟）

張娟，女，主治醫(yī)師，研究方向：皮膚性病科臨床工作，E-mail: 15618000199@186sh.com