王建煒 張光明 李遠(yuǎn)輝 康國鋒 林博川

(廣州醫(yī)學(xué)院附屬市一人民醫(yī)院骨科 廣東 廣州 510180)

開放性傷口的清潔處理,外科臨床一般采取直接用沖洗液沖洗或?qū)⑽廴緡?yán)重的部分切除的清潔方式,我們應(yīng)用一次性脈沖沖洗器進(jìn)行臨床試驗研究,目的是探討一次性脈沖沖洗器在臨床應(yīng)用的安全性和有效性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本試驗在廣州市第一人民醫(yī)院進(jìn)行試驗觀察。從2009年4月至2009年12月選擇開放性傷口需要進(jìn)行外科清創(chuàng)術(shù)治療的患者,隨機(jī)選入50例試驗對象,其中試驗組25例,男性20例,女性5例,年齡19.0～59.0歲,平均年齡(37.0±11.2)歲;對照組25例,其中男性19例,女性6例,年齡18.0～53.0歲,平均年齡(34.3±11.2)歲。

1.2 試驗方法

所有損傷按照清創(chuàng)術(shù)的常規(guī)要求均先行肥皂刷刷洗創(chuàng)面周緣及受累肢體的相應(yīng)正常皮膚,及常規(guī)使用雙氧水和稀釋高效碘浸泡創(chuàng)面;對照組的患者按照傳統(tǒng)清創(chuàng)術(shù)要求進(jìn)行生理鹽水直接沖洗創(chuàng)面。在清創(chuàng)前后在清創(chuàng)部位取傷口分泌物0.5mL,用于細(xì)菌培養(yǎng)和菌落計數(shù)。在第2周,詳細(xì)觀察創(chuàng)面炎癥反應(yīng)情況。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 主要療效觀測指標(biāo) 術(shù)后2周創(chuàng)面炎癥反應(yīng)情況評價：以炎癥反應(yīng)的紅、腫、熱、滲液4個指標(biāo)為評價依據(jù),各項目加和的總分作為最終炎癥反應(yīng)評價分值,分?jǐn)?shù)越高則炎癥反應(yīng)越嚴(yán)重。評分標(biāo)準(zhǔn)如下：紅、腫、熱、滲液;分為無、輕、中、重4級。

1.3.2 次要療效觀測指標(biāo) 在沖洗前、后取傷口分泌物物0.5mL做菌落計數(shù)。分別統(tǒng)計沖洗前后創(chuàng)面細(xì)菌培養(yǎng)與菌落計數(shù)有無統(tǒng)計學(xué)差異和2種方法間有無統(tǒng)計學(xué)差異。

1.3.3 安全性觀測項目 包括：體溫、脈搏,血常規(guī)、尿常規(guī);肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)。

1.4 統(tǒng)計分析方法

計量資料采用配對t檢驗,計數(shù)資料用檢驗,采用校正中心效應(yīng)的檢驗。

表1 臨床試驗(沖洗)后試驗組與對照組臨床癥狀改變程度

表2 臨床試驗前、后細(xì)菌培養(yǎng)指標(biāo)結(jié)果分析()

表2 臨床試驗前、后細(xì)菌培養(yǎng)指標(biāo)結(jié)果分析()

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2 結(jié)果

2.1 主要療效結(jié)果分析

臨床試驗(沖洗)后試驗組與對照組臨床癥狀改變程度比較,紅、腫、熱臨床癥狀改變差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);可認(rèn)為臨床試驗(沖洗)后試驗組與對照組臨床癥狀改變程度一致;試驗組滲液改變程度與對照組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.012<0.05)認(rèn)為臨床試驗(沖洗)后試驗組滲液異常程度少于對照組(表1)。

2.2 次要療效結(jié)果分析

運(yùn)用重復(fù)測量方差分析法對臨床試驗前、后細(xì)菌培養(yǎng)計數(shù)結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計分析,試驗前、試驗后細(xì)菌培養(yǎng)計數(shù)結(jié)果試驗組(P=0.003<0.05)和對照組(P=0.015<0.05)均有統(tǒng)計學(xué)差異,認(rèn)為試驗前細(xì)菌培養(yǎng)計數(shù)結(jié)果均高于試驗后;試驗組細(xì)菌計數(shù)結(jié)果在各試驗階段與對照組比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),可認(rèn)為試驗組與對照組細(xì)菌計數(shù)結(jié)果是一致的(表2)。

2.3 安全性分析

完成選擇觀察階段和試驗觀察階段的全部病例,均沒發(fā)現(xiàn)任何安全性問題。(試驗組與對照組在全部完成試驗觀察后,不良事件發(fā)生率都為0%,經(jīng)試驗組與對照組經(jīng)統(tǒng)計分析比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義,P=1.00),可認(rèn)為:使用廣州佳林醫(yī)療用品制造有限公司生產(chǎn)的一次性電脈沖沖洗吸引器(試驗機(jī)組25例)和使用常規(guī)沖洗方法(對照組25例)的安全性相同。臨床試驗前、后均無過敏史、不良事件、退出試驗狀況,χ2=0.00,P=1.00。

3 討論

沖洗時應(yīng)以大量清洗清毒液沖洗與切除創(chuàng)面組織并用的原則,因為創(chuàng)面的任何部位均有被細(xì)菌污染的可能,故應(yīng)充分暴露創(chuàng)面,特別要注意是否有創(chuàng)袋、創(chuàng)腔存在,必要時適當(dāng)剪開皮膚,顯露最深、最遠(yuǎn)的盲角。沖洗既要足量,又要有一定沖擊力,才能取得較好的效果[1]。沖洗清創(chuàng)時,水壓不要過高,否則會損傷組織。

傳統(tǒng)沖洗手術(shù)部位的方法是先由護(hù)士將生理鹽水倒在一個瓷皿里,再由醫(yī)生手持裝有生理鹽水的瓷皿,向手術(shù)部位傾倒,這個繁瑣的過程本身很容易引入細(xì)菌;另外,由于液體流速有限,且不能控制沖洗角度,因此沖洗效果不理想,一些死角還不易沖到。脈沖式?jīng)_洗法的臨床應(yīng)用大大地改進(jìn)了沖洗的效果。其原理是利用渦流原理的高壓氣體將水壓出,通過脈沖發(fā)生器,變成將沖洗液和壓縮空氣混合后形成水霧狀的脈沖式水流,其壓力一般為4.4～5.5磅/平方英寸(2～2.5kg/cm2)。

目前國內(nèi)有多種臨床應(yīng)用的脈沖沖洗設(shè)備,如曹斌[3]研制出腳踏噴淋清創(chuàng)車,由2個揚(yáng)程2m,每小時供水0.18m3微型潛水泵分別置于2個儲水箱中組成。宣躍云[4]研制的清創(chuàng)車,功率為25W流量8L/min,噴頭設(shè)計有3個調(diào)節(jié)檔,一檔沖洗消毒液面積大壓力低,二檔面積小壓力中,三檔壓力高。張國俊等[2]研制DCQ2I型電動清創(chuàng)沖洗機(jī)能射出10～80kPa的壓力水柱,流量為2500mL/min,并能間歇控制水流,形成脈沖效果。

本次試驗應(yīng)用的廣州佳林醫(yī)療用品制造有限公司生產(chǎn)的W-201一次性電動脈沖沖洗吸引器,通過本次臨床研究中也證實,一次性電動脈沖沖洗吸引器能有效減少傷口的滲液,試驗組滲液改變程度與對照組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.012<0.05)認(rèn)為臨床試驗(沖洗)后試驗組滲液異常程度少于對照組。即用一次性電動脈沖沖洗吸引器的病人滲液明顯比一般沖洗方法要少。這個原因我們考慮主要是因為一次性電動脈沖沖洗吸引器可以有效的清除殘留在創(chuàng)傷部位的組織碎屑和外來沾染物碎屑,促進(jìn)傷口愈合。試驗組細(xì)菌計數(shù)結(jié)果在試驗前后的結(jié)果與對照組比較,試驗組的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),可認(rèn)為試驗組與對照組細(xì)菌計數(shù)結(jié)果是一致的。臨床試驗后術(shù)后2周創(chuàng)面炎癥反應(yīng)評價總分,試驗組與對照組比較,差異無顯著性(P=0.064>0.05),認(rèn)為使用一次性沖洗器,手術(shù)2周后創(chuàng)面炎癥反應(yīng)評分試驗組與對照組得分相同。盡管無統(tǒng)計學(xué)意義,但試驗組明顯較對照組結(jié)果要好,所以這種傾向建議使用“一次性電動脈沖沖洗吸引器”對傷口的理想愈合有促進(jìn)作用。

一次性電動脈沖沖洗吸引器在脈沖沖洗的同時配合專用的吸頭將沖洗的廢液用負(fù)壓吸引回收,防止污染范圍擴(kuò)大。另外噴頭上設(shè)計有阻止液體飛濺的裝置來防止沖洗過程中液體的飛濺,減少了醫(yī)務(wù)人員感染的風(fēng)險。一次性使用可以避免交叉感染。均克服了原先國內(nèi)臨床使用的脈沖沖洗器的缺點。

[1]朱通伯.處理開放性骨折及關(guān)節(jié)創(chuàng)傷的新觀點[J].中華骨科雜志,1995,15(6):393.

[2]張國俊,賈利民,吳連根,等.DCQ2I型電動清創(chuàng)沖洗機(jī)研制及應(yīng)用[J].醫(yī)療裝備,2001,14(4):20～21.

[3]曹斌,陸敘林,王化竹,等.自制自動噴淋清創(chuàng)車的臨床應(yīng)用[J].山東醫(yī)藥,1997,37(1):20.

[4]宣躍云,汪世清.新型實用清創(chuàng)車的研制[J].醫(yī)療設(shè)備,1997:19.