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        金黃軟膏的制備及臨床療效觀察

        2010-02-17 15:22:40林瓊芳
        中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2010年5期
        關(guān)鍵詞:黃柏姜黃軟膏

        林瓊芳

        (廣西省玉林市骨科醫(yī)院,廣西玉林 537000)

        跌打損傷、軟組織損傷、骨折是骨傷科常見的疾病,局部瘀腫疼痛,行為受阻,嚴(yán)重影響患者的正常生活。金黃軟膏具有消腫止痛,清熱解毒的功效,是我院研發(fā)用于治療跌打損傷、軟組織損傷、骨折腫痛等的安全的外用中藥制劑?,F(xiàn)報(bào)道如下:

        1 材料與方法

        1.1 材料

        三用紫外光燈,上海顧村儀器廠;金黃軟膏,本院制備;對(duì)照藥材姜黃(批號(hào)1188-200101)、姜黃素(批號(hào)823-9401)、黃柏(批號(hào)120937-200305)、鹽酸小檗堿(批號(hào)110713-200608);均由中國藥品生物制品檢定所提供;硅膠G,由青島海洋化工廠生產(chǎn);所用試劑均為分析純。

        1.2 制備

        1.2.1 處方

        大黃 41 g,白芷 41 g,姜黃 41 g,黃柏 41 g,天花粉 82 g,陳皮 16 g,蒼術(shù) 16 g,生天南星 16 g,甘草 16 g,厚樸 16 g,冰片 2 g,凡士林672 g

        1.2.2制備

        以上藥物除凡士林、冰片(研細(xì))外,其余粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻。取凡士林加熱溶化,加入上述細(xì)粉攪勻,放置,60℃左右加入冰片,攪勻,分裝即得。

        1.3 質(zhì)量控制

        1.3.1 性狀

        本品為黃色軟膏,氣微香、味苦。

        1.3.2 鑒別

        1.3.2.1 黃柏 取本品10 g,加甲醇30 ml,攪拌5 min,靜置,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃柏對(duì)照藥材0.1 g,加水50 ml,煎煮30 min,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状? ml使溶解,濾過,濾液作為對(duì)照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對(duì)照品,加甲醇制成每 1 ml含0.5 mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)[1],吸取上述三種溶液各3 μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-水-冰乙酸(7∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

        1.3.2.2 姜黃 取本品 10 g,加乙醇30 ml,攪拌5 min,靜置,濾過,濾液作為供試品溶液。另取姜黃對(duì)照藥材0.2 g,加無水乙醇20 ml,振搖,放置30 min,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)訜o水乙醇2 ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。再取姜黃素對(duì)照品,加無水乙醇制成每1 ml含0.2 mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)[1],吸取上述3種溶液各5 μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(96∶4∶0.7)為展開劑,展開、取出、晾干,置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

        1.3.3 檢查 應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(《中國藥典》

        2005 年版一部附錄IR)[1]。

        1.4 一般資料

        120例均為我院門診新鮮單純閉合性尺橈骨骨折無移位患者,其中,男77例,女43例,年齡20~55歲,平均38歲,病程1~24 h。

        1.5 治療方法

        用金黃軟膏灘涂于紗布外敷患處行夾板外固定,三角巾懸吊。每2天換藥1次,用藥2周,同時(shí)內(nèi)服正骨1號(hào)片,(由三七、紅花、香附等組成,本院制劑室生產(chǎn)),口服5片/次,3次/d,連服2周。骨折中后期繼續(xù)按本院續(xù)筋接骨,舒筋活絡(luò),強(qiáng)壯筋骨常規(guī)方法治療。

        1.6 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[2]

        參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定。治愈:局部瘀腫、疼痛消失。好轉(zhuǎn):局部瘀腫消退、疼痛消失或減輕。無效:局部瘀腫疼痛未明顯改善??傆行?治愈+好轉(zhuǎn)。

        2 結(jié)果

        2.1 制劑

        制劑質(zhì)量穩(wěn)定經(jīng)治療,符合《中國藥典》軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定[1]。

        2.2 臨床療效

        治愈78例(65%),好轉(zhuǎn)42例(35%),總有效率為100%。

        3 討論

        中醫(yī)學(xué)認(rèn)為:骨折后骨斷筋離,由于經(jīng)脈受傷,氣血受損,氣血淤滯,局部出現(xiàn)腫脹疼痛。故治宜疏通經(jīng)絡(luò),通達(dá)氣血,使氣血通行,痛則不通,通則不痛。骨折局部腫脹疼痛,除內(nèi)服中藥外,將中藥外敷在損傷部位,使藥物直接作用于骨折部,以收到更好的療效[3],現(xiàn)代藥理研究證實(shí),很多中藥及中藥復(fù)方活血化瘀具有促進(jìn)骨折愈合的作用[4-5]。方中大黃性寒、味苦,有涼血解毒、逐瘀通經(jīng)之功效;姜黃性溫;味辛、苦,有破血行氣、通經(jīng)止痛功效;黃柏性寒、味苦,有清熱燥濕、解毒療瘡功能;天花粉有消腫排膿之功;陳皮有行氣理氣之功;蒼術(shù)有祛風(fēng)散寒之功,厚樸有下氣除滿之功;生天南星有散結(jié)消腫之功;生用外治癰腫。諸藥配伍,共奏消腫止痛,清熱解毒之功效。本制劑使用中偶有個(gè)別患者出現(xiàn)局部藥疹,除去藥物即可。

        [1]中華人民共和國藥典委員會(huì).中國藥典(一部)[S].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005:附錄ⅥB,附錄 IR.

        [2]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京:南京大學(xué)出版社,1994:162.

        [3]魏海林,張震旺,黃艷芳.加用自擬黑玉續(xù)斷接骨膏治療下肢閉合性骨折臨床觀察[J].廣西中醫(yī)藥,2009,32(4):16-17.

        [4]徐勤,陳曉軍,劉布鳴.輪葉黨參乙醇提取物益氣活血化瘀及抗衰老作用的初步研究[J].廣西醫(yī)學(xué),2008,30(12):1834-1837.

        [5]賈冬,杜佳林,向紹杰.消栓通絡(luò)精制膠囊藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究.中國中藥雜志[J].2007,32(12):1242-1244.

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