藥品質量關系到國民的生活品質和生命健康。要保證藥品的質量，必須實行藥品標準化，而藥品標準化的首要內(nèi)容是藥品名稱的標準化。目前，藥品名稱分為三種：藥品通用名稱、藥品化學名稱和藥品商品名稱。藥品通用名稱是藥品的法定名稱。是藥品國際非專利名稱(1NN)的簡稱。藥品化學名稱是藥品的學術名稱。表達藥物的確切化學結構。藥品通用名稱和化學名稱由于具有法定性和國際通用性，由此引發(fā)的法律問題較少。藥品商品名稱是藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請注冊藥品時，根據(jù)自身需要而擬定的藥品名稱。藥品商品名稱體現(xiàn)藥品的一般特征，因而在市場競爭中，引發(fā)了相關權利沖突。比較典型的是一藥多名和異藥同名，即不同企業(yè)生產(chǎn)同一種藥品有不同的商品名，或不同藥品卻有相同的商品名，這不僅給臨床用藥和百姓用藥帶來安全隱患，造成藥源性疾病增加，而且藥品商品名和藥品商標的權利沖突也非常突出。筆者認為，解決這一問題，應當實行藥品商品名和藥品商標“兩名合一”，即取消藥品商品名，使用文字或包含文字的藥品商標代替其功能，這是實現(xiàn)藥品標準化和加強藥品市場監(jiān)管的客觀要求。

一、從立法過程看藥品商品名和藥品商標“兩名合一”的必要性

我國在社會經(jīng)濟體制由計劃經(jīng)濟向有計劃的商品經(jīng)濟轉型過程中，為更好地維護社會主義經(jīng)濟秩序，先后頒布了《商標法》、《藥品管理法》，都是在這一時期頒布實施的。從那時起，藥品商品名大致經(jīng)歷了四個階段。

(一)藥品商品名的萌芽

該階段大致時間從1984年到1990年。1984年頒布的《藥品管理法》規(guī)定：藥品必須使用注冊商標；未經(jīng)核準注冊的，不得在市場銷售。這一規(guī)定凸顯了商標在藥品上區(qū)分來源、保證質量的作用。但沒有提出藥品商品名的概念，甚至沒有提出藥品通用名稱的概念，只以“品名”來指代藥品。當時，新藥生產(chǎn)審批權在國務院衛(wèi)生行政部門，仿制藥生產(chǎn)的審批權在各省、自治區(qū)、直轄市的衛(wèi)生行政部門。而我國大部分藥品都是仿制藥，由于各個地區(qū)條塊分割，因藥品名稱沖突并不多見。標簽和說明書，常隨同時使用藥品的“品名”和商標，而“品名”究竟是區(qū)別藥品類別的通用名還是區(qū)分特定藥品的商品名，由于當時所處的經(jīng)濟體制與經(jīng)濟環(huán)境，這個問題也不突出。

(二)藥品商品名的產(chǎn)生

該階段大致時間從1990年到2001年。1990年8月29日，衛(wèi)生部下發(fā)《衛(wèi)生部關于進一步加強藥品標準及名稱管理的通知》，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，可另行擬定商品名，報衛(wèi)生部藥政管理局批準后。方可向工商行政管理部門申請將該商品名作為商標注冊。對已經(jīng)將藥品名稱作為商標注冊的，必須撤銷商標注冊或更換商標注冊名稱。藥品商品名的概念正是在此《通知》中第一次出現(xiàn)，該通知作為部門法規(guī)，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)具有約束力。在以后的實踐中。藥品生產(chǎn)商為在藥品包裝上突出顯示藥品商品名。在廣告宣傳中也廣泛使用商品名，而把藥品通用名放在次要地位，使消費者很可能只知藥品商品名而不知究竟是什么藥。一藥多名、異藥同名的現(xiàn)象日益增多。

在這一時期，藥品商品名成為藥品監(jiān)管部門防止藥品通用名稱被注冊為商標的“緩沖地帶”，通用名稱由藥品監(jiān)管部門認定，注冊商標由商標局依法注冊，而藥品商品名經(jīng)藥監(jiān)部門批準后方可以作為商標注冊，未曾想有些企業(yè)在沒有報批藥品的情況下徑直向商標局申請注冊商標，使美好的立法意愿有落空的危險，且引出兩個法律問題。一是藥品商標注冊前，必須首先納入藥品審批的范疇，為商標注冊設定前置條件，是否有法律依據(jù)?二是商標專用權是《商標法》賦予的絕對權力，商標的注冊、變更、撤銷必須按照法定程序，藥品商標經(jīng)過商標局審查核準獲得商標專用權后，任何其他部門的規(guī)章、行政命令都不能改變當前的法律狀態(tài)，藥品行政主官部門是否有權要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)撤銷已經(jīng)獲得的商標權。如果企業(yè)沒有按照要求撤銷或變更。如何依法查處，依照何法查處?

(三)藥品商品名的確立

該階段大致時間從2001年到2006年。2001年全國人大常委會修訂了《藥品管理法》并公布執(zhí)行至今。新法取消了藥品包裝或標簽必須使用注冊商標的強制性規(guī)定，對藥品名稱使用的規(guī)定也有了一定的變化。主要是明確了藥品通用名稱的法定地位，標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱。同時，藥品商品名也正式進入《藥品管理法實施條例》，其中第46條規(guī)定：“藥品商品名稱應當符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定”。盡管該條例沒有直接對其做出規(guī)定，但首先在行政法規(guī)的層面肯定了藥品名稱的合法性。并授權藥品監(jiān)管部門做出更加詳盡的規(guī)定。但藥品名稱的混亂并未得到遏制。按照2006年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。在我國200種常用藥品中有4個藥名(商品名)的占20％，5個藥名的占25％，6個藥名的占25％，7個藥名的占15％。其中通用名為“單硝酸異山梨酯”的藥物更有多達54個商品名。

(四)藥品商品名的淡化

該階段從2006年至今。2006年，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，明確規(guī)定了藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱，且必須使用藥品通用名稱，即可以不使用商標和藥品商品名稱，如果使用，必須是注冊商標和經(jīng)批準的商品名。該規(guī)定對藥品通用名、商品名和注冊商標的使用做出了具體規(guī)定，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。使用注冊商標的。應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

由此可見，藥品監(jiān)督部門是通過加強對三種名稱的監(jiān)管來解決一藥多名和異藥同名的問題，在標簽和說明書中，在字體大小、顏色、位置等方面保證藥品通用名稱是最突出的，使醫(yī)生患者首先通過通用名稱來認知一種藥品，同時削弱商標和藥品商品名在藥品辨認中的作用。2007年施行的《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，只有新藥才能使用商品名。實際上，藥品商品名和藥品商標被限制在狹小的生存空間中，失去了其區(qū)別商品來源的基本作用，對藥品企業(yè)發(fā)展壯大，實施企業(yè)品牌戰(zhàn)略造成不利影響。

綜觀20多年的立法歷程。藥品商品名從提出就受到合法性的質疑，具有先天不足的特征，在使用中又引發(fā)諸多市場和法律問題，藥品商品名的存在，無論立法、司法和行政如何做出努力，都不斷有新的問題出現(xiàn)，唯一的方法是施行“兩名合一”，從法律層面解決目前所面臨的問題，恢復商標在生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)生患者及消費者之間的紐帶作用，才能真正保護藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的知識產(chǎn)權，有利于藥品市場的監(jiān)督管理，激發(fā)藥品企業(yè)的創(chuàng)新活力。促進藥品企業(yè)發(fā)展壯大，保持藥品市場的繁榮穩(wěn)定。

二、從藥品商品名和藥品商標的內(nèi)在統(tǒng)一性和外在矛盾性看“兩名合一”的合理性

藥品商品名和藥品商標具有內(nèi)在的統(tǒng)一性，這是實現(xiàn)“兩名合一”的基礎。同時，在藥品商品名和藥品商標的發(fā)展和實踐中，又具有外在的相互矛盾性，這是實現(xiàn)“兩名合一”的內(nèi)在要求。

(一)內(nèi)在統(tǒng)一性

商標是商品的生產(chǎn)者或經(jīng)營者在其生產(chǎn)的商品上所使用的、具有顯著特征的、能夠與他人生產(chǎn)或經(jīng)營的商品相區(qū)別的標志。商標的功能是區(qū)別產(chǎn)品和服務的來源，表明產(chǎn)品或服務的質量，企業(yè)通過使用商標，使人們能夠將產(chǎn)品和服務與某一特定生產(chǎn)者或服務者聯(lián)系在一起。商品名是用于區(qū)別其他商品而使用在本商品上的稱號。表明某種商品的產(chǎn)地、性能、成分等。它們的本質功能都是作為一種商業(yè)標識來區(qū)分商品，為了達到區(qū)分的目的，它們都具有顯著性和風俗性。

顯著性是獨特性和可識別性，人們通過感覺器官接觸商品名和商標從而獲得特別的感受，是主觀心理過程的結果。作為一種商業(yè)標識，顯著性是其內(nèi)在本質屬性?！渡虡朔ā访鞔_規(guī)定了缺乏顯著性即不能作為商標注冊，保證了注冊商標的顯著性。在《藥品商品名稱命名原則》中，同樣規(guī)定了不具有顯著性將禁止作為藥品商品名，如“直接表示藥品的劑型、質量、原料、功能、用途及其他特點的”、“引用與藥品通用名稱音似或者形似的”、“人名、地名、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱或者其他有特定含義的詞匯”都是不具有顯著性而不能成為藥品商品名。

風俗性是指一種標識不能違反社會風俗和道德風尚，當其應用于指定商品，不能誤導消費者，產(chǎn)生不良的社會影響、政治影響和宗教影響。商標合乎風俗是構成商標的絕對要件，不僅注冊商標不能違反風俗，未注冊商標亦不能使用違反善良風俗的文字、名稱或圖形。在《藥品商品名稱命名原則》中，直接引用了《商標法》的規(guī)定：“不得使用《中華人民共和國商標法》規(guī)定不得使用的文字?！?/p>

(二)外在矛盾性

藥品的商品名是由國家藥品監(jiān)督管理部門按部門行政規(guī)章的要求負責登記和管理，商標是由商標局依《商標法》的規(guī)定注冊和管理。由于兩個部門的法律依據(jù)、法定程序不同、對構成“商品名”和“商標”的審查標準把握不同，很可能出現(xiàn)已被國家藥品監(jiān)督管理部門批準的“藥品商品名”，因與在先權商標或者商標審查標準沖突而不能注冊為商標；或者藥品生產(chǎn)企業(yè)并未向國家藥品監(jiān)督管理部門報批新藥，卻直接向商標局申請注冊了商標。在實踐中，很難達到藥品商品名和藥品商標的協(xié)調一致。同時，藥品企業(yè)必須為了一個藥品的標識來回穿梭于國家的兩個行政管理機關之間，增加了審查的期限，“拉長”了企業(yè)獲取權利的周期，并且形成了多頭管理、政出多門的局面，不利于企業(yè)自主、快捷地利用知識產(chǎn)權參與市場競爭。

從醫(yī)生患者和消費者認知藥品的角度看，當他們發(fā)現(xiàn)藥品標簽和說明書中載明的商標或藥品商品名，是不會去區(qū)分兩種標識究竟是什么，是由什么部門批準的，同時使用兩種標識，不但不能起到幫助消費者區(qū)別藥品，反而會使辨別藥品更加復雜，引起混淆誤認。

三、從知識產(chǎn)權保護看藥品商品名和藥品商標“兩名合一”的重要性

無論是藥品商品名還是藥品商標，當藥品生產(chǎn)企業(yè)把它們作為一種商業(yè)標識，憑借其藥品獨特的質量、服務和廣泛的廣告宣傳，在消費者中樹立了品牌，建立了良好的聲譽，那么作為藥品生產(chǎn)企業(yè)和消費者之間紐帶的藥品商品名和商標，都是企業(yè)的無形資產(chǎn)，應當作為重要的知識產(chǎn)權受到法律保護。然而，由于藥品企業(yè)取得商品名和商標權利的方法不同，法律對其保護也大為不同。

一是從藥品商品名的權力取得看。國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批藥品商品名是為了避免其與國內(nèi)現(xiàn)有藥品通用名稱和商品名相同，避免與屬于撤銷、更換、淘汰的藥品名稱相同，但審批權集中于政府行政部門，沒有建立起公示、異議、爭議、撤銷、變更、司法審查等相關制度，缺乏其他市場主體的監(jiān)督，假如一個企業(yè)發(fā)現(xiàn)與自己藥品商品名相似的商品名被藥監(jiān)部門批準，有可能使自己的藥品和他人藥品在市場上出現(xiàn)混淆，引起消費者誤認，從而可能導致自身利益受損時，卻缺乏相應的行政和司法救濟渠道，無法主張自己的權利。藥品商標的保護則優(yōu)于藥品商品名的保護，在他人商標經(jīng)過商標局初審公告后，如果與自己商標相同或近似，則可以提出異議，異議不成立還可以提起異議復審，在兩級行政程序后，還要接受兩級司法審查，對保護當事人的商標權有周到的制度設計。

二是從藥品商品名的使用看，藥品商品名不但可能與其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的商品名發(fā)生沖突，還可能與他人的著作權、商號權、專利權、商標權發(fā)生沖突。由于缺乏相關法律保護，難以與其他權利發(fā)生有效對抗，使企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營處于極大的風險之中。只有藥品商品名成為“知名商品的特有名稱”，才可能找到新的法律依據(jù)。我國《反不正當競爭法》第5條第(二)項規(guī)定，經(jīng)營者不得擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢，或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購買者誤認為是該知名商品。但該藥品是否達到“知名商品”的要求，則需要法院通過市場調查做出綜合判斷，可以肯定的是法律保護藥品商品名的門檻抬高了，加入了一定的限制條件。而商標與之不同，一旦經(jīng)商標局核準注冊，商標專用權隨即獲得，申請人就以此對抗一切不法侵害，當該藥品商標發(fā)展為馳名商標時，不但享有藥品商品上的保護。還獲得了跨類保護的可能。

三是從市場競爭的實踐中看，不乏使用藥品商標為企業(yè)發(fā)展保駕護航的例證。美國強生公司在進入中國市場時就實施商標戰(zhàn)略，保護自身知識產(chǎn)權，不但注冊了企業(yè)總商標，還注冊了包括“達克寧”、“息斯敏”、“邦迪”、“速美?！钡纫幌盗兴幤飞虡?，保證了企業(yè)在生產(chǎn)新的藥品時。都有恰當?shù)纳虡伺c之配合使用。公司甚至將包裝上具有顯著性的大部分圖形也注冊成為商標，從而使他人難以模仿，使自己的藥品受到全方位的知識產(chǎn)權保護。

總之，藥品商品名和藥品商標“兩名合一”，不但可以理順知識產(chǎn)權保護中的法律關系，最大限度地保護藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的合法權益，為藥品企業(yè)改革創(chuàng)新、創(chuàng)立品牌提供強有力的保障，同時也為政府行政部門厘清職能、減少行政審批、建立統(tǒng)一、開放、競爭的藥品市場提供了契機。