430072 廣州軍區(qū)武漢療養(yǎng)院東湖療養(yǎng)區(qū) 高永喜 王 麗

山藥參芪丸治療糖尿病的臨床及實(shí)驗(yàn)研究

430072 廣州軍區(qū)武漢療養(yǎng)院東湖療養(yǎng)區(qū) 高永喜 王 麗

目的 為糖尿病及其并發(fā)癥的治療提供一個(gè)療效確切、使用方便的中藥專(zhuān)方(“一病、多證、異治”)。方法 在整理傳統(tǒng)秘方的基礎(chǔ)上，借助于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法，采用山藥參芪丸對(duì)來(lái)院門(mén)診的4 135例糖尿病進(jìn)行了治療。從理論和實(shí)踐上驗(yàn)證和闡明本中藥組方的藥效及作用機(jī)理。結(jié)果 I型糖尿病顯效197例，占58.6%；有效109例，占32.4%；無(wú)效30例，占8.9%；總有效率為91.1%。Ⅱ型糖尿病顯效2 276例，占59.9%；有效1 165例，占30.7%；無(wú)效358例，占9.4%；總有效率為90.6%。治療效果與年齡相關(guān)，年齡越輕，治療效果越好。血糖、血脂及血壓治療后較治療前差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 該山藥參芪丸對(duì)治療糖尿病及其并發(fā)癥的發(fā)生有較好的療效，同時(shí)還有較好的降脂、降壓作用，無(wú)副作用。

糖尿??；山藥參芪丸；治療效果

糖尿病(DM)是遺傳基因和環(huán)境因素長(zhǎng)期共同作用而導(dǎo)致胰島素相對(duì)或絕對(duì)缺乏，而引起機(jī)體碳水化合物、脂肪和蛋白質(zhì)代謝紊亂的一種綜合病癥。其病因病機(jī)十分繁雜，在治療上至今尚未獲得突破性進(jìn)展。本研究在整理傳統(tǒng)藥方的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法及手段，從理論和實(shí)踐上驗(yàn)證本組藥方的藥效及作用機(jī)理。為此，我們采用山藥參芪丸(降糖丸)對(duì)4 135例糖尿病進(jìn)行了治療，結(jié)果如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 2002年2月～2007年12月來(lái)院門(mén)診的糖尿病患者4 135例[Ⅰ型糖尿病(T1DM)336例，占8.1%，Ⅱ型糖尿病(T2DM)3 799例，占91.9%；初診1 602例，占38.7%，復(fù)診2 533例，占61.3%]，其中男1 602例，女2 533例；年齡19～82歲，平均45.6歲；病程3個(gè)月～24年。診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照世界衛(wèi)生組織(WHO)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，下列條件符合一條即可診斷：①空腹血糖≥7.0 mmol/L(126 mg/dL)。②葡萄糖負(fù)荷后2 h(或隨機(jī)血糖)≥11.1 mmol/L(200 mg/dL)。有明顯“三多一少”癥狀者，只要1次血糖值符合上述標(biāo)準(zhǔn)即可成立診斷；無(wú)“三多一少”癥狀者，需要2次異常血糖值才能臨床診斷為糖尿病。

1.2 方法 山藥參芪丸組方(降糖丸)：山藥、黃芪、西洋參、麥冬、葛根、五味子、山茱萸、天花粉等26味中藥組成；為棕褐色濃縮小丸，氣微香、味微苦，每丸重0.12 g；3次/d，每次服用8～15粒，飯后即可服用。根據(jù)血糖值調(diào)整藥

量，血糖穩(wěn)定或正常后可逐漸減量，服用維持量(一般維持8～10粒)；血糖居高不下者，可服用18～20粒；3個(gè)月為一療程。服用本藥時(shí)，一般不需同服其他降糖藥物，對(duì)已服用或正在服用其他降糖藥可停服，以便觀察療效和掌握用藥量。該糖尿病新藥山藥參芪丸 (國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026785)，1994年在中國(guó)中醫(yī)學(xué)藥學(xué)會(huì)通過(guò)專(zhuān)家鑒定，1994年獲國(guó)家專(zhuān)利(專(zhuān)利號(hào)：ZL94102168.8)。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：“三多一少”和其他癥狀消失，身體無(wú)不適，空腹血糖(GLU)在6.1 mmol/L以內(nèi)，餐后2 h血糖(BLS)在7.2 mmol/L以內(nèi)；有效：“三多一少”及其他癥狀明顯減輕，空腹和餐后2 h的血糖比原來(lái)明顯降低或空腹血糖降至8～10 mmol/L，餐后2 h血糖降低至10～13 mmol/L；無(wú)效：“三多一少”及其他癥狀無(wú)改善，血糖降低不明顯或無(wú)變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用Spss 10.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，數(shù)據(jù)描述用 ±s，統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用t檢驗(yàn)，顯著性水平為P＜0.05和P＜0.01。

2 結(jié)果

經(jīng)一個(gè)療程治療后，收到了較滿意的效果。T1DM顯效197例，占58.6%；有效109例，占32.4%；無(wú)效30例，占8.9%；總有效率為91.1%。T2DM顯效2 276例，占59.9%；有效1 165例，占30.7%；無(wú)效358例，占9.4%；總有效率為90.6%。治療效果與年齡相關(guān)，年齡越輕，治療效果越好(表1)。同時(shí)還發(fā)現(xiàn)，GLU、BLS、膽固醇 (TC)、三酰甘油(TC)、收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)治療后較治療前明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表2)。

表1 不同類(lèi)型糖尿病及年齡與療效的關(guān)系

表2 治療前后血糖血脂及血壓的比較(±s，n＝4 135)

3 討論

3.1 發(fā)病機(jī)制 糖尿病是自身遺傳因素和后天多種環(huán)境因素共同作用所導(dǎo)致的一系列慢性、全身性代謝性疾??；其基本病理生理是由于體內(nèi)胰島素相對(duì)或絕對(duì)缺乏而引起的，以糖代謝為主的脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊亂的一種病癥；其特征呈高血糖和高尿糖，臨床表現(xiàn)為多飲、多食、多尿，體重減輕，以及全身乏力，四肢酸痛，皮膚瘙癢等癥狀，若血糖長(zhǎng)期得不到有效控制，隨著病情進(jìn)一步發(fā)展，可使眼、心血管、腎臟、神經(jīng)、下肢足等發(fā)生慢性進(jìn)行性病變，甚至致殘，直接損害人的健康；還可因酮癥酸中毒、高滲性昏迷等急性并發(fā)癥而威脅生命[1-2]。中醫(yī)稱糖尿病為消渴病，其病機(jī)主要是陰虛熱盛，臟腑虛損，陰損及陽(yáng)，陰陽(yáng)兩虛；腎陰不足，腎陽(yáng)虧虛，陽(yáng)虛寒凝，血澀不通，氣虛內(nèi)阻，經(jīng)脈阻滯，形成陰陽(yáng)兩虛，氣陽(yáng)不足所致；日久，脾腎雙虧，臟器衰竭，臟衰生諸病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，糖尿病及其并發(fā)癥主要是由于血糖、血壓、血脂發(fā)生異常所致。高血糖使體力受損，精神萎靡不振，血循障礙，免疫力下降，增加了高血壓對(duì)心、腦、腎等器官的損害；同時(shí)又加快了并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展。高血糖血脂異常時(shí)胰島素抵抗導(dǎo)致氧化應(yīng)激增強(qiáng)，從而引起上皮功能受損，加速高血壓的產(chǎn)生，因此，糖尿病患者大多存在血脂增高，血液濃度增加，紅細(xì)胞變形能力減弱，血流緩慢，血液處于高黏滯狀態(tài)。這與祖國(guó)醫(yī)學(xué)“燥熱陰虛、血脈淤阻、津液涸竭，不能調(diào)養(yǎng)五臟，血不活，有淤滯”的病理改變相似。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病理變化來(lái)看，胰島透明變性和纖維變性，腎小球硬化、動(dòng)脈硬化，脈管彈性降低，血壓升高，同血液的高黏滯狀態(tài)有密切聯(lián)系。糖尿病中晚期階段，高血糖未能得到及時(shí)有效的控制，在血壓及血脂異常的基礎(chǔ)上病情進(jìn)一步演變，而導(dǎo)致并發(fā)癥的發(fā)生，不同程度存在臟器、血管、神經(jīng)病變，在臨床表現(xiàn)中氣陰兩虛，肝腎雙虧，臟器虛衰，瘀血阻滯癥狀更為突出。因此，中醫(yī)認(rèn)為糖尿病發(fā)病機(jī)制主要是與虛、燥、血有關(guān)，并根據(jù)病因病機(jī)發(fā)展分為五大型。即：陰虛燥熱型，氣陰兩虛型，脾虛胃熱型，瘀血內(nèi)阻型，陰陽(yáng)兩虛型。在治療糖尿病時(shí)，必須了解該病的發(fā)病原因和臨床表現(xiàn)，并根據(jù)分型對(duì)癥下藥，辨證施治。

3.2 治療機(jī)理 糖尿病系一組以糖代謝紊亂為主的臨床癥候群，其并發(fā)癥與高血糖關(guān)系一直是受人關(guān)注的課題。美國(guó)糖尿病控制與并發(fā)癥試驗(yàn)(DCCT)和英國(guó)聯(lián)合王國(guó)糖尿病前瞻性研究(UKPOS)兩大宗臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明：無(wú)論Ⅰ型還是Ⅱ型糖尿病，并發(fā)癥發(fā)生的危險(xiǎn)性與高血糖持續(xù)時(shí)間之間存在著明顯的相關(guān)性，降低血糖是治療糖尿病和預(yù)防并發(fā)癥的關(guān)鍵[3-4]。近年來(lái)，無(wú)論采用飲食、運(yùn)動(dòng)、藥物等治療，雖取得了較滿意的療效，但還存在著很多不足之處，在控制血糖方面，目前國(guó)內(nèi)外常用的降糖藥物有磺脲類(lèi)藥物，雙胍類(lèi)藥物。α-葡萄糖苷酶抑制劑及胰島素等，它們帶來(lái)的毒副作用往往比糖尿病本身危害還要大?；请孱?lèi)藥物令紅細(xì)胞、血小板減少，嚴(yán)重的低血糖發(fā)生率較高；雙胍類(lèi)藥物的乳酸中毒可危及生命；α-葡萄糖苷酶抑制劑導(dǎo)致的肝功能異常甚至可能發(fā)生肝功能衰竭而死亡[5-6]。本研究在整理祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上，借助于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的方法和手段，從理論和實(shí)踐上驗(yàn)證和闡明本山藥參芪丸組方的藥效及其作用機(jī)理。經(jīng)動(dòng)物藥理研究發(fā)現(xiàn)：①降低四氧嘧啶性糖尿病小鼠、大鼠的血糖含量。②提高糖耐量和降低膽固醇。③改善血流本性。④能重新激活修復(fù)胰島素細(xì)胞，提高受體對(duì)胰島素的敏感性，使胰島素在靶細(xì)胞內(nèi)正常發(fā)揮作用。⑤有效防止并發(fā)癥，提高生存質(zhì)量。為糖尿病及其并發(fā)癥的治療提供一個(gè)“一病、多證、異治”療效確切，使用方便的中藥專(zhuān)方。其關(guān)鍵技術(shù)既要從中醫(yī)學(xué)“腎藏精，調(diào)理臟腑，益腎固本，促進(jìn)元?dú)狻钡纳膳c通行，消除肺胃燥熱，提高機(jī)體免疫功能；又要從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)水平上說(shuō)明藥方的機(jī)理及作用點(diǎn)，其機(jī)理是通過(guò)調(diào)理臟腑，益氣生精，元陽(yáng)之氣發(fā)動(dòng)，水化為氣，還其升騰敷布，無(wú)處不到而滋養(yǎng)機(jī)體，津充者燥自除，熱自消，水盛者火自滅，即達(dá)到消除糖尿病的陰虛燥熱，本虛標(biāo)實(shí)的目的。其主要作用是能重新激活修復(fù)胰島細(xì)胞，恢復(fù)胰島細(xì)胞功能，使其在靶細(xì)胞內(nèi)正常發(fā)揮作用，促進(jìn)胰島素的分泌和合成，增加血循環(huán)胰島素水平，促進(jìn)肝、肌肉等組織的糖利用，促進(jìn)糖酵解和胰島素的分泌，提高胰島素的敏感性，有效地降低血糖，而不影響胰島素分泌。同時(shí)可明顯改善血脂，纖溶酶原活化抑制因子和血管內(nèi)皮功能，從而達(dá)到抗動(dòng)脈硬化效果，降低心血管病的發(fā)生；改善血流變，對(duì)高血脂、末梢神經(jīng)炎、眼底病變有卓越功效。最大特點(diǎn)是只降低高血糖，不降低正常血糖，所以很少發(fā)生低血糖。為達(dá)此目的，用山藥參芪丸對(duì)4 135例糖尿病患者進(jìn)行了臨床治療。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：顯效2 473例，占59.8%；有效1 274例，占30.8%；無(wú)效388例，占9.4%；總有效率為90.6%。同時(shí)還發(fā)現(xiàn)，采用本中藥組方治療后，血糖、血脂及血壓等對(duì)比有顯著差異(P＜0.01)。這一結(jié)果表明，該中藥組方具有調(diào)和陰陽(yáng)、滋腎養(yǎng)陰、益氣生津、培補(bǔ)元?dú)庵π?。通過(guò)補(bǔ)虛祛邪，活血通絡(luò)，標(biāo)本同治的方法，使陽(yáng)氣得復(fù)，氣血調(diào)和，既可使胰島素分泌缺陷得以改善，又可使產(chǎn)生和加重胰島素抵抗的病理因素得以祛除或減輕，達(dá)到減輕胰島素抵抗和增強(qiáng)胰島素反應(yīng)性的雙重作用；同時(shí)還有較好的降脂、降壓作用，并能改善微循環(huán)，減低血小板聚集性；對(duì)控制血糖，減緩Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病的發(fā)展及慢性并發(fā)癥的發(fā)生收到了較滿意的療效。在用本中藥治療糖尿病的同時(shí)，同樣也要強(qiáng)調(diào)控制飲食、增加運(yùn)動(dòng)，以及強(qiáng)調(diào)情志舒暢，勿憂、勿怒。

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2009-01-12)

1005-619X(2009)12-1139-03