苗　蕓　沈　鳴

兒瀉康貼膜系山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，其主要成分是丁香、白胡椒、吳茱萸和肉桂。根據(jù)《內(nèi)經(jīng)》寒者熱之、實(shí)者瀉之的治療原則給予溫中祛寒之法。以止泄瀉。上海市兒童醫(yī)院消化感染科于2002年8～9月，應(yīng)用兒瀉康貼膜治療小兒急性病毒性腹瀉，同時(shí)進(jìn)行臨床療效的驗(yàn)證。

對(duì)象和方法

對(duì)象所有對(duì)象均為2002年8～9月收住本院消化感染科，臨床診斷為急性病毒性腹瀉的小兒。所有對(duì)象臨床均表現(xiàn)為大便次數(shù)增多，大便性質(zhì)為黏液便或稀水樣便，大便常規(guī)檢查無(wú)白細(xì)胞和／或紅細(xì)胞，大便培養(yǎng)無(wú)細(xì)菌，大便病毒分離為輪狀病毒或腺病毒陽(yáng)性。

試驗(yàn)方法總例數(shù)50例，隨機(jī)分為治療組30例，對(duì)照組20例。治療組給予兒瀉康貼膜治療，對(duì)照組給予肯特令治療，同時(shí)兩組均給予微生態(tài)制劑輔助治療及補(bǔ)液對(duì)癥處理。

給藥方法治療組兒瀉康貼膜由山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，貼于臍部，1貼／次，1次／日，療程4天。對(duì)照組肯特令由浙江海力生制藥公司生產(chǎn)，口服治療，每日劑量：＜1歲為1／3包，3次／日；1～3歲為1／2包，3次／日；>3歲為1包，3次／日。

觀察方法記錄治療前和治療1天、3天和5天的大便次數(shù)和性質(zhì)，及其他消化道伴隨癥狀，給予臨床癥狀評(píng)分。同時(shí)觀察并記錄所發(fā)現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)。

癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)正常0分，輕度不正常1分，中度不正常2分，重度不正常3分。見(jiàn)表1。

療效判斷方法綜合療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(按總積分計(jì)算)，治療后積分改善率＝(治療前總積分－治療后總積分)／治療前總積分×100％。①治愈：改善率≥80％；②顯效：改善率60％～80％；③好轉(zhuǎn)：改善率30％～60％。④無(wú)效：改善率≤30％。總有效率=(治愈例數(shù)＋顯效例數(shù))／總例數(shù)×100％。

統(tǒng)計(jì)分析方法試驗(yàn)結(jié)果的分析和評(píng)價(jià)，采用χ²檢驗(yàn)。

結(jié)果

治療組兒瀉康貼膜組總例數(shù)30例，男16例，女14例，年齡2個(gè)月～4.33歲，平均1.95＋1.82歲：對(duì)照組肯特令組總例數(shù)20例，男11例，女9例，年齡2個(gè)月～5.08歲，平均2.03＋1.97歲，兩組對(duì)象在性別和年齡上無(wú)差異(χ²＝0.201，P>0.05；χ²＝0.547，P＞0.05)。

治療組兒瀉康貼膜組治療1天的臨床療效為好轉(zhuǎn)，治療后積分改善率為55.67％，總有效率為73.44％；治療3天的臨床療效為顯效，治療后積分改善率為62.46％，總有效率為82.33％；治療5天的臨床療效為顯效，治療后積分改善率為67.59％，總有效率為84.73％。

對(duì)照組肯特令組治療1天的臨床療效為好轉(zhuǎn)，治療后積分改善率為57.83％，總有效率為74.63％；治療3天的臨床療效為顯效，治療后積分改善率為84.72％，總有效率為83.56％；治療5天的臨床療效為顯效，治療后積分改善率為70.03％，總有效率為85.43％。

兩組治療效果顯示：治療1天、3天和5天的總有效率，兩組之間不存在差異，見(jiàn)表2。

試驗(yàn)進(jìn)行期間兩組均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

討論

兒瀉康貼膜是從天然植物丁香、肉桂等中藥中提取有效成分，運(yùn)用世界先進(jìn)的TTS透皮緩釋技術(shù)，集藥、穴療及內(nèi)病外治于一體的新型貼劑。據(jù)現(xiàn)代研究，丁香可緩解腹部氣脹，增加胃液分泌，增強(qiáng)消化功能，減輕惡心嘔吐。肉桂對(duì)胃腸有緩和的刺激作用，能增強(qiáng)消化功能，排除消化道積氣，緩解胃腸痙攣而止胃腹痛。作為兒科治療用藥，兒瀉康貼膜具有其較為突出的特點(diǎn)是天然成分，兒童用藥更安全；外用穴貼，使用簡(jiǎn)單方便；透臍吸收，作用迅速，療效確切。本次臨床試驗(yàn)已顯示，兒瀉康貼膜治療小兒急性病毒性腹瀉的療效是肯定的，安全無(wú)毒，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，且該藥為外用藥，免去了小兒口服用藥的困難，利于兒科用藥，尤其對(duì)于小嬰兒更為合適。