齊　芳　田雅婷

為大力推進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,更好發(fā)揮中醫(yī)藥對提高城鄉(xiāng)居民醫(yī)療健康水平的作用,北京市推出了15項新措施。近日,北京市又撥款1000萬元,支持臨床和實驗室同時開展完全用中醫(yī)藥治療甲型H1N1流感的科研進程。從全國來看,發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的進程正在加速。然而,在這個過程中,中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護問題并沒有引起足夠重視。

在現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度中,傳統(tǒng)的中醫(yī)藥似乎變得無所適從。該怎樣應(yīng)用現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度保護中華民族的瑰寶成為目前亟待解決的問題。傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)保護制度難相容。

對國家知識產(chǎn)權(quán)局經(jīng)驗豐富的專利審查員們來說,審核中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)申請是件麻煩事。國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長張清奎說,中醫(yī)藥實踐性強、理論自成體系,與西醫(yī)藥的區(qū)別較大,無法統(tǒng)一在一個標(biāo)準(zhǔn)中;而且中醫(yī)藥的很多名稱不規(guī)范,有的藥材在不同地區(qū)叫法不同,審查員們經(jīng)常反映中藥材名稱不易審核。張清奎說,中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護面臨的另一個問題是,中藥原料來自自然界,在制作過程中,成分有時會發(fā)生改變,所以很難確定其成分。

中醫(yī)藥因具有辨證診治和復(fù)方用藥等特點,帶有經(jīng)驗性。而且現(xiàn)有中成藥在主味相同輔藥差別的情況下形成不同藥名和品牌,無法規(guī)范,國際上也缺乏認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。就以川貝枇杷液為例,這是典型的以藥材命名的中藥,研發(fā)者很難獲得知識產(chǎn)權(quán)保護。

中醫(yī)藥行業(yè)自身也缺乏知識產(chǎn)權(quán)保護意識,這也是導(dǎo)致近年來中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)訴訟案例上升的原因。

為了治療慢性萎縮性胃炎的中成藥“摩羅丹”的歸屬,其發(fā)明人河北省中醫(yī)院原院長、享受國務(wù)院特殊津貼的中醫(yī)專家李恩復(fù)和有關(guān)單位進行了長達10年的訴訟,案件所涉標(biāo)的逾3000萬元人民幣。雖然最高法院終審認(rèn)定“摩羅丹”為李恩復(fù)非職務(wù)技術(shù)成果,但對已過古稀的李恩復(fù)來說,并沒有太多喜悅。他說:“如果能夠?qū)Ｐ挠谄琰S之術(shù),我不知道能救助多少病人?！?/p>

除了這些與現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)制度不相容的特點外,中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)難以保護的另一個重要原因是中醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)代化進程比較緩慢。張清奎總結(jié)了三點:一是中醫(yī)藥行業(yè)比較傳統(tǒng),創(chuàng)新意識不足。雖然近些年一直在提倡中醫(yī)藥現(xiàn)代化,但目前還是以繼承為主。二是中醫(yī)藥行業(yè)很注重行政保護,進入市場經(jīng)濟后,中醫(yī)藥行業(yè)的適應(yīng)性不強。三是中醫(yī)藥行業(yè)比較注重國內(nèi)競爭,較少關(guān)注海外市場。我國加入WTO后,中醫(yī)藥行業(yè)就顯得競爭力不足。

然而現(xiàn)行的知識產(chǎn)權(quán)制度保護的主要對象是新知識、新技術(shù)、新產(chǎn)品,從經(jīng)典的知識產(chǎn)權(quán)保護角度看,傳統(tǒng)知識已經(jīng)處于公有領(lǐng)域,屬于人人都可自由使用的對象,是不受保護的。

很多專家認(rèn)為,對于中醫(yī)藥等傳統(tǒng)文化而言,這樣的制度并不平等。中國中醫(yī)科學(xué)院教授、中國醫(yī)史文獻研究所所長、國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護工作委員會委員柳長華說:“有些千百年來我們一直在使用的中藥,被某家公司或個人開發(fā)并申請專利后,就變成了公司或個人所有,其他人再使用就要支付專利費用。當(dāng)傳統(tǒng)知識遭遇當(dāng)今的科學(xué)技術(shù)時,我們的確該思考對策?！?/p>

國家中醫(yī)藥管理局科技司副司長蘇鋼強曾說:“現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)制度面對傳統(tǒng)知識的保護表現(xiàn)出來的不足,不能簡單歸之于制度的不完善,而在于創(chuàng)設(shè)之初就不是針對傳統(tǒng)知識的?！?/p>

近年來,越來越多的發(fā)展中國家認(rèn)識到保護傳統(tǒng)知識的重要性,然而進程并非一帆風(fēng)順。張清奎指出,由于西方發(fā)達國家知識產(chǎn)權(quán)工作開始較早,所以目前知識產(chǎn)權(quán)大多是保護發(fā)達國家的利益。“發(fā)展中國家早在十多年前就向世界知識產(chǎn)權(quán)組織提出要進行傳統(tǒng)知識保護,但一直在研究,沒有獲得通過。”在這種情況下,如何保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)就成為亟待解決的問題。

盡管如此,張清奎認(rèn)為,還是可以在現(xiàn)行的知識產(chǎn)權(quán)制度中找到方法。現(xiàn)行《專利法》雖然對診療方法是排除的,但藥方是可以申請專利的,也可以通過注冊商標(biāo)得到品牌保護,通過著述進行版權(quán)保護,這些都是國際上通用的方法。而對于“祖?zhèn)髅胤健边@一特殊形式,則可以通過商業(yè)秘密,或者用《反不正當(dāng)競爭法》進行保護。行政保護也是必不可少的一種方式。張清奎說:“1993年11月,我國通過了中醫(yī)藥品種保護條例,只要是上市的、符合國家標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)中藥產(chǎn)品,國家都會予以保護?！?/p>

柳長華認(rèn)為,中醫(yī)藥實際上也是傳統(tǒng)知識,適用于國際上對傳統(tǒng)知識的保護形式。“例如2008年國務(wù)院批準(zhǔn)東阿阿膠制作技藝列入第一批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)擴展項目名錄,就是依照國際法保護了東阿阿膠這一傳統(tǒng)瑰寶的知識產(chǎn)權(quán)。”柳長華說:“這一做法提高了品牌知名度,對于開拓國內(nèi)國際市場都具有非?，F(xiàn)實的、潛在的社會與經(jīng)濟價值。”