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【摘要】本文針對(duì)目前我國實(shí)施中藥材GAP管理的現(xiàn)狀，對(duì)中藥材實(shí)施CAP認(rèn)證工作的意義，以及如何樹立科學(xué)發(fā)展觀，實(shí)事求是地推進(jìn)GAP認(rèn)證，進(jìn)行了較為深入的探討。

【關(guān)鍵詞】中藥材；GAP認(rèn)證；藥品管理；種植

【中圖分類號(hào)】 R282【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1005-1074(2009)04-0059-01

GAP是“藥材生產(chǎn)管理規(guī)范”(Good Agricultural Practice，GAP)的簡稱，我國傳統(tǒng)中藥材栽培已有2000多年的歷史。為規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化，2002年6月1日起，原國家藥品監(jiān)督管理局正式施行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》。2004年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第一批合格“GAP認(rèn)證證書”。我國中藥材GAP的建設(shè)已有很大的發(fā)展，但還存在許多問題影響著中藥材的質(zhì)量，筆者從以下幾方面就有關(guān)問題進(jìn)行探討。

1中藥材實(shí)施CAP認(rèn)證工作的意義

長期以來，我國中藥材生產(chǎn)仍以分散、粗放的小農(nóng)經(jīng)濟(jì)模式為主，無法保證藥材質(zhì)量的穩(wěn)定。由于某些藥材品種的供不應(yīng)求，盲目引種或擴(kuò)大中藥材栽培，或是種植品種未能準(zhǔn)確鑒定、優(yōu)選，種源混雜， 良莠不齊，致使質(zhì)量下降；或是一味追求高產(chǎn)量，濫施化肥、農(nóng)藥，致使品種變異，品質(zhì)下降以及重金屬殘留、農(nóng)藥殘留、微生物超標(biāo)等問題也相當(dāng)嚴(yán)重。造成這種狀況的原因是多方面的，其中最主要的是沒有依法確立中藥材作為藥品所需的必要的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，在中藥材、中藥飲片的生產(chǎn)、營銷、使用過程中沒有完善的、科學(xué)的、法定的現(xiàn)代藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)體系和有效的監(jiān)管辦法。因此， 中藥材GAP管理制度的建立是依法行政、執(zhí)政為民的具體體現(xiàn)。在中藥材GAP認(rèn)證中，具體包括以下6個(gè)方面：①中藥材產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境方面的要求；②種質(zhì)和繁殖材料的要求；③栽培和飼養(yǎng)管理要求；④采收的要求；⑤包裝、運(yùn)輸和貯藏要求；⑥質(zhì)量管理要求；⑦人員及設(shè)備要求；⑧文件管理要求。

2加強(qiáng)中藥材GAP認(rèn)證工作的措施

中藥材GAP的實(shí)施本身就是一項(xiàng)完整的系統(tǒng)工程，真正貫徹執(zhí)行起來，尤其是同農(nóng)民在一起實(shí)施，同時(shí)還要涉及到眾多政府部門及專業(yè)機(jī)構(gòu)參與，如何有效地全面推進(jìn)落實(shí)中藥材GAP，確實(shí)是一件十分艱巨和困難的事情。

2.1 加強(qiáng)人員培訓(xùn)人是實(shí)施中藥材GAP的關(guān)鍵因素，首先要有一個(gè)強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)小組或領(lǐng)導(dǎo)班子組織GAP的實(shí)施，組織企業(yè)內(nèi)部各職能部門的積極參與和相互配合。人員培訓(xùn)必須先行，包括對(duì)員工的培訓(xùn)及雇傭工或簽約農(nóng)民的培訓(xùn)。培訓(xùn)可以采取多種方式相結(jié)合，分層次、分對(duì)象地進(jìn)行。對(duì)農(nóng)民的培訓(xùn)可以采取集中培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)相結(jié)合，對(duì)不識(shí)字的農(nóng)民派人在田間操作現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)；針對(duì)員工的培訓(xùn)可以送到先進(jìn)企業(yè)去參觀，送到大專院?；蚩蒲性核M(jìn)修，質(zhì)檢人員可以送到藥檢所學(xué)習(xí)等。培訓(xùn)必須制定培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)教材，必須有培訓(xùn)記錄，培訓(xùn)后必須有考核等。只有人員準(zhǔn)備好了，才能真正將GAP啟動(dòng)并實(shí)施起來。

2.2推行中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)在新時(shí)期下，通過中藥材科技示范基地，推廣中藥材的規(guī)范化種植，規(guī)范中藥材生產(chǎn)操作方法，發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)化、區(qū)域化、規(guī)?；幉姆N植，生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定、綠色、無污染的中藥材，以滿足國內(nèi)外市場(chǎng)的需求?？芍攸c(diǎn)推廣的規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)歸納如下：①運(yùn)用生物技術(shù)培養(yǎng)藥材活性成分，縮短采收期；還可運(yùn)用生物技術(shù)手段給藥材注入新遺傳基因，改善其品質(zhì)和增強(qiáng)其抗病蟲害的能力，造就優(yōu)質(zhì)藥材，全面提高藥材質(zhì)量。②采用有機(jī)耕作法生產(chǎn)藥材，因地制宜，合理運(yùn)用，在中藥材病蟲害防治的各項(xiàng)措施的應(yīng)用中，應(yīng)堅(jiān)持“預(yù)防為主，綜合防治”的原則。因地制宜，合理運(yùn)用農(nóng)業(yè)的、生物的、化學(xué)的、物理的方法及其它有效的生態(tài)手段，把病蟲害的危害控制在經(jīng)濟(jì)閾值以下，以達(dá)到提高經(jīng)濟(jì)效益、生態(tài)效益和社會(huì)效益的目的。

2.3 注重保護(hù)中藥材資源據(jù)報(bào)道，我國常用中藥材約有1200種，其中野生品種約800種，產(chǎn)量約占中藥材總量的3O%；栽培品約400種，產(chǎn)量約占7O%。野生和栽培中藥材都是自然資源的組成部分，都是中藥原料的重要來源。然而，隨著環(huán)境質(zhì)量下降和資源盲目開發(fā)，使野生資源失去了自然棲息地或消耗速度過快，一些常用珍貴藥材的物種已經(jīng)滅絕或資源枯竭，瀕危物種增加的速度越來越快。隨著人口增長和國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，各種資源供給和社會(huì)需求的矛盾還將進(jìn)一步加劇。因此，應(yīng)加快中藥資源保護(hù)、管理和可持續(xù)利用的立法進(jìn)程，尤其是完善中藥野生瀕危物種的管理法規(guī)或條例，限制野生資源的開發(fā)利用。與此同時(shí)，鼓勵(lì)發(fā)展來源于瀕危物種中藥材的引種、馴化以及規(guī)?；a(chǎn)，促進(jìn)GAP的發(fā)展。

2.4搞好中藥材種植基地建設(shè)搞好中藥材GAP種植基地建設(shè)其核心在于要搞好“四化”建設(shè)，即專業(yè)化、專門化、規(guī)?；彤a(chǎn)業(yè)化。官產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合是其實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵，表現(xiàn)在政府做好宏觀調(diào)控和引導(dǎo)，在政策上給與傾斜；科研單位要參與進(jìn)基地建設(shè)的每一階段，科研工作要貫穿于基地建設(shè)的始終；公司在種植基地上要獨(dú)立運(yùn)營；示范基地只是一個(gè)窗口，要帶動(dòng)、引導(dǎo)和規(guī)范推廣種植基地的種植。建立引進(jìn)外資中藥企業(yè)來本地區(qū)投資基地建設(shè)的機(jī)制，提高我國特色藥材的市場(chǎng)競爭力，帶動(dòng)我國邊遠(yuǎn)山區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

總之，中藥材GAP和GMP一樣，都是生產(chǎn)過程中的管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，GAP標(biāo)準(zhǔn)不但是行業(yè)準(zhǔn)入制度，更是在道地藥材基礎(chǔ)上對(duì)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步提升和管理的規(guī)范。不但使我國的中藥材質(zhì)量與國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)接軌，而且對(duì)推動(dòng)我國的中醫(yī)藥現(xiàn)代化建設(shè)具有非常重要的意義。

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(收稿日期：2009.01.15)