（1.山東省曲阜市中醫(yī)院;2.山東省曲阜中醫(yī)藥學(xué)校;山東，曲阜，273100）

【摘要】我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得了很大的成功，但仍然存在一些問題，需要采取一些宏觀和微觀的策略以促進(jìn)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

【關(guān)鍵詞】生物制藥；產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)；創(chuàng)新能力；資金投入

【中圖分類號】R282【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號】1005-1074(2009)04-0112-01

1我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題

目前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平與國外相關(guān)產(chǎn)業(yè)相比尚有許多亟待改進(jìn)的地方，具體表現(xiàn)在以下方面。

1.1產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理雖然全面實(shí)施GMP和GSP認(rèn)證，淘汰了一批落后企業(yè)，但醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題仍未根本解決，具有國際競爭能力的龍頭企業(yè)尚未形成；國內(nèi)廠家仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，產(chǎn)能過剩，重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，專業(yè)化程度低，市場同質(zhì)化競爭加劇。

1.2創(chuàng)新能力不足、人才缺乏、生物技術(shù)工程化程度低由于企業(yè)盈利能力低及對研發(fā)工作重要性認(rèn)識(shí)不到位，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入占銷售收入比重保持在只是略高于1%的水平，大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重處于較低水平，企業(yè)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，高水平研發(fā)人員缺乏。同時(shí)，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系建設(shè)剛剛起步，在一些新興領(lǐng)域尚有空白。

1.3生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資增速下降，影響發(fā)展后勁近年來，受藥品降價(jià)、原料成本上漲、人民幣升值等因素影響，進(jìn)一步影響生物醫(yī)藥制造業(yè)的利潤水平，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資增速下降，2005年醫(yī)藥制造業(yè)完成投資683.44億元，同比增長17.52%；而2006年完成投資743.02 億元，同比增速下降到8.72%；2007年1月～7月，醫(yī)藥制造業(yè)投資增速再次進(jìn)一步下降，同比增長僅7.31%。

2促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的策略

2.1探索具有我國特色的生物醫(yī)藥研發(fā)模式

2.1.1立足創(chuàng)新、創(chuàng)仿結(jié)合創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基本立足點(diǎn)，因此，創(chuàng)新應(yīng)該是我國發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)的著眼點(diǎn)。但是，根據(jù)現(xiàn)有的技術(shù)發(fā)展水平和經(jīng)濟(jì)水平條件，在今后一段時(shí)間內(nèi)，還必須堅(jiān)持創(chuàng)新與學(xué)習(xí)消化再創(chuàng)新并舉的方針，同時(shí)，管理創(chuàng)新要與技術(shù)創(chuàng)新并舉，推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力發(fā)展。大力發(fā)展基礎(chǔ)研究以及前沿技術(shù)、共性技術(shù)、核心技術(shù)開發(fā)，開發(fā)一批世界先進(jìn)水平的自主產(chǎn)品，并實(shí)現(xiàn)從技術(shù)突破的單一目標(biāo)向提高產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新能力的綜合目標(biāo)轉(zhuǎn)變，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。

2.1.2鼓勵(lì)生物醫(yī)藥的產(chǎn)學(xué)研合作模式生物醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研的合作機(jī)制，應(yīng)能實(shí)現(xiàn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、高校、科研人員的“多贏”。應(yīng)綜合發(fā)展三種合作機(jī)制：企業(yè)晚期介入機(jī)制、企業(yè)中期介入機(jī)制和企業(yè)早期介入機(jī)制，并探索發(fā)展技術(shù)轉(zhuǎn)讓、聯(lián)合開發(fā)、技術(shù)入股、股權(quán)合作等多種合作方式。在聯(lián)合開發(fā)方面，應(yīng)充分發(fā)揮國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院的優(yōu)勢，以迅速擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模為起點(diǎn)，以技術(shù)優(yōu)勢占領(lǐng)國內(nèi)外市場。建立生物醫(yī)藥企業(yè)階梯式開發(fā)模式。包括短線、中線、長線3 種模式：短線以提供技術(shù)服務(wù)，生產(chǎn)中間原料、生物化妝品和生物保健食品為主；中線以生產(chǎn)新劑型生物藥、化學(xué)藥，仿制專利過期藥為主；長線以活性化合物篩選，發(fā)展原創(chuàng)生物新藥為主，并嘗試與國外源頭合作。在具體運(yùn)作上，可根據(jù)各企業(yè)實(shí)力和特點(diǎn)規(guī)劃開發(fā)模式組合，完善生物醫(yī)藥的開發(fā)梯隊(duì)。

2.1.3搭建科技條件平臺(tái)，建立生物醫(yī)藥研發(fā)的支撐體系我國要建設(shè)面向自主創(chuàng)新的創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)、中試服務(wù)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)和綜合服務(wù)平臺(tái)，逐漸打破只注重實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室研究以及成果獲獎(jiǎng)、論文發(fā)表的現(xiàn)狀，不斷注重中試基地、臨床基地、產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)，促進(jìn)創(chuàng)新鏈的整體和諧發(fā)展、

2.2加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資金投入，培育龍頭企業(yè)生物技術(shù)制藥是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，資金量投入大，特別是在研究開發(fā)階段。目前國外平均每一個(gè)新藥的開發(fā)投入約為2.5億美元。因此，資金投入的強(qiáng)度直接影響生物醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展速度，尤其是發(fā)育良好的資本市場是生物醫(yī)藥健康發(fā)展的基礎(chǔ)。

2.2.1盡快建立多元化的投資體系形成既有政府撥款，又有非政府自籌資金；既有國內(nèi)金融貸款，又有國外資本投入；既有無償使用經(jīng)費(fèi)，又有有償使用資金的多渠道、多形式投融資嶄新局面。努力為市內(nèi)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)在國內(nèi)外上市融資創(chuàng)造條件，使生物醫(yī)藥企業(yè)獲得必要的發(fā)展資金。

2.2.2盡快建立生物技術(shù)藥物風(fēng)險(xiǎn)投資基金由于新藥的研究開發(fā)難度大、周期長、淘汰多，面臨著技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、臨床風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)、專利風(fēng)險(xiǎn)等，因而急需建立一套風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制，以加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化步伐。要按市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律運(yùn)作，實(shí)行有償使用制度，使投入各方都能得到相應(yīng)的收益，保證資金的滾動(dòng)增值，促進(jìn)生物技術(shù)創(chuàng)新藥物盡快產(chǎn)業(yè)化。

2.2.3加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；l(fā)展的重要基礎(chǔ)，我們要加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的建設(shè)，把發(fā)展生物醫(yī)藥所涉及到的各類創(chuàng)新試驗(yàn)，全放到園區(qū)中進(jìn)行，在辦園理念上要體現(xiàn)“優(yōu)和全”。“優(yōu)”是指在人才資本吸引、財(cái)稅優(yōu)惠、管理優(yōu)化與授權(quán)等方面，創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)業(yè)環(huán)境；“全”是指在做好基礎(chǔ)性服務(wù)的同時(shí)，進(jìn)一步提供投融資、高新技術(shù)認(rèn)證、產(chǎn)品策略優(yōu)化以及法律、專利等全方位的服務(wù)。

(收稿日期：2009.01.13)